新药研发立项前专利侵权风险与信息检索

新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索国家知识产权局知识产权出版社孙艳玲2007年6月30日案例1：美国礼莱公司专利侵权赔偿6500万美元

LillyLosesPatentLawsuittoAriad,MIT,HarvardDrugCompanytoPay$65MforInfringingPatentCoveringProteinDiscoveredinPartbyMITResearchers

－THENEWYORKTIMES，May2006案例2：“哌舒”药专利纠纷 “注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广谱类抗生素新药，2002年，包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等都准备进行生产，但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利……

案例3：Tevav.Novartis

氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂（Lotrel）是Novartic公司1992年在美国申请的一种抗高血压药专利，2000年正式获得专利权（US6,162,802），1995年获美国FDA批准上市。但2004年Teva公司为了销售替代Lotrel的通用药,向美国FDA提出简化新药申请（ANDA：AbreviatiedNewDrugApplication），并申明不侵犯US6,162,802的专利权，Novartic公司诉Teva公司侵权，结果……专利纠纷的启示全面检索，规避侵权。专利掘金，另辟蹊径。善用专利，保护创新。专利纠纷，冷静应对。专利信息与药物创新专利文献是技术创新信息的载体。世界上90％－95％以上的发明创造成果都出现在专利文献中。充分利用专利信息可以节约60％的研究时间和40％的科研经费。新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。药物专利的特点

－严密的专利网络基本化合物专利（一般为通式结构）代表性化合物专利（结构相对具体）化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物）化合物中间体专利药物组合物、制剂、用途专利药物专利的类型药物用途专利制备方法专利药品专利药物化合物专利药物组合物专利药物制剂专利专利文献的类型发明专利申请实用新型专利申请外观设计专利申请形式审查专利申请公开

说明书专利申请公开专利授权公告实质审查专利授权公告

说明书形式审查专利授权公告专利授权公告

说明书专利文献种类代码发明专利说明书的文献种类代码：A：代表第一次出版，如：专利申请说明书

B：代表第二次出版，如：专利审定说明书

C：代表第三次出版，如：专利授权说明书实用新型说明书的文献种类代码：U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书

Y：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书

Z：代表第三次出版。其他专利文献类型代码：E：美国再公告专利

P：美国植物专利

H或T：防卫性公告药物专利利的保护护期多数国家家：自专专利申请请被授权权公告之之日起，，直到申申请日后后20年年届满。。美国规定定：专利利授权后后的17年，FDA批批准的药药品专利利保护可可延长5年。欧共体规规定：自自1993年1月2日日以来，，药品专专利在获获得有关关卫生部部门的生生产许可可后，如如果专利利保护期期不足15年，，可以延延长5年年。药物专利利检索策策略制备方法法专利：：除了检检索制备备方法外外，要对对化合物物专利进进行全面面检索，，规避侵侵权。药物物组组合合物物专专利利：：对对药药物物组组合合物物和和制制剂剂专专利利同同时时检检索索。。药物物剂剂型型专专利利，，除除了了特特定定剂剂型型外外，，应应对对关关于于该该药药物物的的剂剂型型专专利利全全面面检检索索，，确确保保技技术术的的竞竞争争力力。。保护护区区域域的的确确定定，，进进行行全全面面的的同同族族专专利利和和法法律律状状态态检检索索，，确确定定专专利利保保护护的的地地理理空空白白区区。。专利利文文献献检检索索的的类类型型专利利性性检检索索侵权权检检索索专利利有有效效性性检检索索情报报性性检检索索同族族专专利利检检索索为了了达达到到法法律律、、技技术术和和经经济济上上的的不不同同目目的的，，专专利利文文献献检检索索分分为为不不同同的的类类型型：：药物物专专利利检检索索入入口口主题题词词：：关关键键词词、、规规范范词词分类类：：IPC，，ECLA，，DC，，USPC……化学学物物质质信信息息：：分分子子式式、、结结构构式式、、名名称称名称称：：公公司司名名称称、、公公司司代代码码、、个个人人名名称称基因因序序列列其他他药物物专专利利信信息息资资源源概概述述药物物专专利利信信息息资资源源概概述述免费费数数据据库库与与商商业业数数据据库库比比较较比较项目免费数据库商业数据库数据来源各国专利局各国专利局数据更新快稍有滞后检索入口一般丰富检索功能简单专业检索效果易漏检较好检索索中中应应注注意意的的问问题题－－号码码途途径径PCT专专利利数数据据库库：：著录录格格式式：：WO02/03456检检索索格格式式：：WO02/03456日本本专专利利中中的的年年代代转转换换2000年年以以前前的的PN格格式式：：JPYYNNNNNN申申请请公公开开：：日日本本纪纪年年＋＋6位位数数字字,如如JP59005238;JP1003229专专利利公公告告：：日日本本纪纪年年＋＋6位位数数字字,如如JP84005238;JP890032292000年年以以后后一一律律用用公公元元年年表表示示。。注意意不不同同数数据据库库的的专专利利号号著著录录格格式式和和检检索索格格式式：：不同同数数据据库库的的专专利利号号规规范范不不同同：：中国国SIPO专专利利数数据据库库：：CN991022345欧欧洲洲Espacenet数数据据库库：：CN199910022345检索索中中应应注注意意的的问问题题－－号码码途途径径CN85108115新低低血血糖糖剂剂的的制制备备方方法法优先先权权：：1984.11.13US670,776申请请人人：：美美国国伊伊莱莱利利利利公公司司利用欧洲Espacenet网站检索索：号码转换：：优先权号：：US19840670776利用优先权权号检索同同族专利顺序号7位位，不足补补零年代4位检索中应注注意的问题题－名称途径美国保洁公公司：普罗格特和和甘保尔公公司普罗克特-甘保保尔公司普罗格特-甘保保尔公司普罗格特和和甘布尔公公司

………葛兰素史克克公司史密丝克莱莱恩比彻姆姆有限公司司

史密丝丝克莱恩比比彻姆公司司

史密丝丝克莱恩比比彻姆生物物有限公司司

史密斯斯克莱恩比比彻姆药物物实验室葛葛兰素集集团有限公公司

葛兰兰素史密丝丝克莱恩有有限公司葛葛兰素史史密斯克兰兰实验室葛葛兰素惠惠尔康公司司

……检索中应注注意的问题题－名称途径检索美国杜杜邦公司申申请的专利利公司名称的的不同拼写写方法：TheDuPondMerkPharmaceuticalCompany,USAE.I.DuPondDeNemourandcompany,USAduPonddeNemours,E.I.,andCo.,USADuPondLanxideCompany,L.P.,USA在DIALOG系统统中杜邦公公司的代码码DUPO-----德温特WPI数据据库（/PACO））000706-----日本本专利数据据库JAPIO（/PA）检索中应注注意的问题题－主题途径名词同义词词、单复数数及动词不不同时态：：例：诺氟沙星（Norfloxacin）氟哌酸;淋克星星;力力醇罗;喏氟沙沙星;正正氟氯霉霉素;1-乙基基-6-氟氟-1,4-二氢-4-氧代代-7-(1-哌嗪嗪基)-3-喹啉羧羧酸;诺诺氟哌酸酸;1-乙基-6-氟-4-氧代代-1，4-二氢-7-（1-哌嗪基基）-3-喹啉羧酸酸Fulgran;AM-715;MK-366;Baccidal(Kyorin);Barazan(Dieckmann);Chibroxin(e)(MerckCo.);Chibroxol(MerckCo.);Floxacin(MerckCo.);Fulgram(ABC);Gonorcin(Farmas);Lexinor(Astra);Noflo(Banyu;Kyorin);Nolicin(Krka);Noracin(Chew);Noraxin(TP);Norocin(MerckCo.);Noroxin(e)(MerckCo.);Norxacin(SiamBheasach);Sebercim(ISF-Italseber);Uroxacin(Lazar);Utinor(MerckCo.);Zoroxin(MerckCo.);AM715;Baccidal;Chibroxin;Mk0366;N-Demethylpefloxacin;N-Desmethylpefloxacin;Norfloxacin;Noroxin;Norphloxacine;4803P;NORF;NFLX;Eoroxin;Norxin检索中应注意意的问题－分类途径国际专利分类类法(IPC)欧洲专利分类类法（ECLA）美国专利分类类法（USPC）日本专利分类类法（FI/F-TERM）中国专利范畴畴分类布尔逻辑组配配:AND、OR、NOT、()位置算符：NEAR、（（W）、（N）截词检索：？？、*、$、、％限制检索：字字段限制、特特殊限制符等等检索技术通过反馈检索索不断优化检检索策略通过补充同义义词，提高查查全率主题与分类结结合，提高查查准率多个数据库组组合检索，避避免漏检检索策略在充分利用免免费专利信息息资源的基础础上，配合使使用高质量的的商业化专利利数据库，确确保检索结果果的准确和全全面。2004年8月18日，，葛兰素史克克公司声明放放弃自己就糖糖尿病药物———文迪雅享享有的组合物物专利。该专专利申请于1998年6月2日，授授权日为2003年7月月2日，专利利号为ZL98805686.0，，主要用于保保护含2-8mg罗格列列酮或其可药药用盐的组合合物。此前，，1998年年和2000年，葛兰素素史克公司在在中国专利局局已经获得文文迪雅（其活活性成分是马马来酸罗格列列酮）制备方方法及化合物物的专利。检索实例GLAXOSMITHKLINEBEECHAMBIOLO(BE)葛兰素史密丝丝克莱恩生物物有限公司SMITHKLINEBEECHAMPLC(GB)史密丝克莱恩恩比彻姆有限限公司SMITHKLINEBEECHAMCORP(US)史密丝克莱恩恩比彻姆公司司GLAXOSMITHKLINECONSUMERHEAL(DE)葛兰素史密斯斯克兰消费者者保健股份有有限公司史密丝克莱恩恩比彻姆有限限公司;史史密丝克莱恩恩比彻姆公司司史密丝克莱恩恩比彻姆有限限公司史密丝克莱恩恩比彻姆公司司史密丝克莱恩恩比彻姆生物物有限公司史密斯克莱恩恩比彻姆药物物实验室葛兰素集团有有限公司葛兰素史密丝丝克莱恩有限限公司葛兰素史密斯斯克兰实验室室葛兰素惠尔康康公司意大利葛兰素素惠尔康股份份公司葛兰素·威尔尔康姆有限公公司葛兰素史密丝丝克莱恩生物物有限公司葛兰素惠尔康康实验室有限限公司意大利葛兰素素股份公司葛兰素惠尔康康澳大利亚有有限公司噻唑烷-2,4-二酮,5-[4-{2-[N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨氨基]乙氧基基}苄基];罗西格格列酮;5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡吡啶基)氨基基)乙氧基]苄基]噻唑唑烷-2,4-二酮;5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)乙氧氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮酮;罗格列酮;5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基基)乙氧基]苄基]噻唑唑烷-2,4-二酮;5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨氨基)乙氧基基]苄基}噻噻唑烷-2,4-二酮;5-[4-[2-(N-甲基基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧氧基]苄基]-噻唑烷-2,4-二二酮;5-{[4-(2-(甲甲基-2-吡吡啶基-氨基基)-乙氧基基)苯基]甲甲基}-噻唑唑烷-2,4-二酮;5-[4-[2-(N-甲基-N-