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文档简介
II收膏30℃温度1.3～1.35相对密度7.5～8.5%收率分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十：粉碎过筛岗位工艺验证记录验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值粉碎过筛100目筛网目数过筛后筛网是完好完好性97～100%物料平衡96～100%收率限度分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十一：制粒岗位工艺验证记录验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值制粒制粒干燥，温度：90+5℃5-6小时1.8%以内12目与60目过筛后筛网完好分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十二：总混工艺验证记录验证过程验证项目可接受标准实测内容及结果结论批号前中后前中后前中后混合时间10分钟性状符合规定粒度≤10﹪水分≤1.8﹪97.0%～100.0﹪平衡率限度分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十三：分装（内包装）岗位工艺验证记录（一）验证过程实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值内包装热封良好、无渗漏密封性150～160℃130～140℃，±4%98～100%分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十四：分装（内包装）岗位工艺验证记录（二）验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值分装15x（1±4%）g/袋装量前12345678910中12345678910后12345678910不大于5.0%RSD值产品96-100%成品
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