潜在失效模式及后果分析FMEA2

潜在失效模式及后果分析FMEA2InternationalRegisterCertificatedAuditorsIRCA-TPC(A013043)LeadAuditorChinaNationalAuditorandTrainingAccreditationBoardCNAT(NQ-0923)QMSSeniorAuditorChinaCertification&AccreditationAssociationCCAA(NQ-61736)QMSSeniorAuditor施梓炜SHIZIWEI

shi.电话TEL电子邮件E-Mai/p>

12/20/202222000年世界质量管理标准修改的实质策划控制检验INSPECTIONCONTROLPLANNING质量管理的重心向质量形成的源头移动质量管理基础理论的发展12/20/20223潜在失效模式及后果分析FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis2008第四版2008fourtheditionTuesday,December20,202212/20/20224新版教材前言

美国AIAG(汽车工业行动集团)于2008年秋发布了《潜在失效模式及后果分析(FMEA)》参考手册第四版的英文版本.目前,AIAG的中译版本尚未推出,但是从英文版中已经看到第四版的内容做了一部分的修改.不仅FMEA的严重度,频度,探测度的评价准则与以往不同,而且一些基本概念也发生了变化新要求12/20/20225

不建议制定风险顺序数RPN的控制值(限值)不认为RPN值高就一定是要最先采取措施的区分造成部件失效的直接内在原因和外部诱发原因物理的和化学的本质原因新版教材前言新要求12/20/20226

强调使用框图blockdiagrams参数图parameterdiagrams分析系统内各个部件之间的关联关系,控制因素,影响因素.因而可以更清楚地认识其功能。待AIAG中译版正式发行后，如译文与本讲义不同，应以AIAG版本为准，以达到各方认同。新版教材前言新要求12/20/20227设计缺陷不依赖工艺解决工艺缺陷不依赖生产解决生产缺陷不依赖检验解决检验缺陷不依赖服务解决新版教材的重要原则新要求12/20/20228举一个简单例子12/20/20229有个小孩在爬墙他母亲看见了当心!当心摔下来!!摔下来,摔痛!!摔下来,摔死你!!事故模式后果后故的严重12/20/202210推倒离开为避免事故发生12/20/202211FMEA是一种使用十分普遍的思维方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法问题在于:自觉与不自觉科学法则与自然法则注意性与随意性借鉴型与抛弃型螺旋提高与闭环解决12/20/202212介绍二个定理12/20/202213介绍二个定理加法定理:如果要完成一个事件,有若干种方法n1,n2,n3,n4,….则完成这个事件总的方法有N=n1+n2+n3+n4+….

乘法定理:如果要完成一个事件,有若干个过程P1,P2,P3,P4,….每个过程又有若干种方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….则完成这个事件总的方法有N=P1XP2XP3XP4,….12/20/202214AB1+1+1=312/20/202215ABC3x2=63212/20/202216ABC3x2x3=1832D312/20/202217回顾二个定理加法定理:如果要完成一个事件,有若干种方法n1,n2,n3,n4,….则完成这个事件总的方法有N=n1+n2+n3+n4+….

乘法定理:如果要完成一个事件,有若干个过程P1,P2,P3,P4,….每个过程又有若干种方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….则完成这个事件总的方法有N=P1XP2XP3XP4,….12/20/202218很明显:过程的简化与优化是事件成功的关键12/20/202219过程的改进与优化价值流分析(VALUESTREAM)精益生产(LEANPLAN)六西格玛控制(SIXSIGMACONTROL)质量功能分配(QUALITYFUNCTIONDEPLOYMENT)12/20/202220管理的基本逻辑思维方法开始过程活动判断结束记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例数据库数据库12/20/202221管理的基本形象思维方法使用资源控制方法输入输出确定关键输入明显改善输出简单低成本易操作共性强复杂高产出难操作特性强12/20/202222使用资源控制方法输入输出确定影响输出变量的关键的输入变量改进控制输入变量明显改善输出变量管理的基本形象思维方法12/20/202223FMEA是什么12/20/202224FMEA是什么?FMEA是一个由广泛人员参加,多种活动组成的过程认可并评价产品/过程中潜在的失效以及该失效的后果确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施是未来成功的历史经验是使客户满意的绩效之一12/20/202225FMEA是一种系统的分析方法FMEA是一种系统的分析方法，即在产品发生可能的失效事件之前，通过对系统，子系统及零部件可能发生的失效，先行识别，并分析其可能造成的后果，产生的原因等，进而采取必要的措施，预防可能的失效事件发生。新要求12/20/202226FMEA是一种系统的分析方法新要求使用框图Blockdiagrams明确系统；分系统；子系统；零部件之间的关联关系系统分系统子系统零部件制动总成制动泵系统制动盘系统泄压系统保压系统摩擦系统滤清系统增压系统介质系统贮油箱滤清器活塞环泄压阀摩擦片保压阀输出输入12/20/202227FMEA是一种系统的分析方法新要求使用参数图Parameterdiagrams明确系统的输入输出控制因素干扰因素的关系输出输入零件的可靠性功能的可靠性功能系统控制因素干扰因素变差环境时间系统交互顾客使用材料精度配合物理方法化学方法12/20/202228

50年代初期美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。

60年代中期用于美国航天工业.（阿波罗）

1974年用于美国海军。（1629号军标）

1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为GB7826-87：

《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》

FMEA的成功应用12/20/202229汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中,规定在产品/工艺设计确认之前推广FMEA的应用,以确保在设计阶段就做到无缺陷/无隐患.并且将其作为对供应商的要求如：QS9000质量体系要求

——美国汽车工业行动集团（AIAG）

VDA6.1质量体系审核

——德国汽车工业联合会（VDA）FMEA的推广应用与发展12/20/202230执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程1.你所关注的对象:产品和过程的特殊特性2.定义关注对象可能失效的模式3.描述关注对象假如失效的后果4.这后果的严重程度S(Severity)5.特性功能或工艺过程在工程规范中的级别12/20/202231执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程6.对象失效的起因或机理8.现行预防控制措施下出现的频度O

(Occurrence)7.现行的预防控制措施(即在设计时已经考虑)9.现行预防控制措施下的可探测度D(Detection)10.确定风险顺序数(RPN)RPN=S*O*D(RiskPriorityNumber)第四版变化新要求12/20/202232执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程11.根据风险顺序数提出建议措施12.建议措施的责任,目标,完成期限13.实施建议措施后结果的测量14.重新评估SOD15.确定新一轮风险顺序数(RPN)12/20/202233第四版FMEA的工作步骤1.确定分析的对象，从特殊特性清单识别所有的特性，尤其是安全特性和法规要求。2.使用框图（Blockdiagrams)确定与所有相关件的接口与联接方式，识别接口潜在的失效3.确定分析项目的功能和要求功能：如何满足设计意图要求：具体的特性数值4.使用参数图(Parameterdiagrams)分析输入，输出和控制因素，干扰因素，新要求12/20/2022345.从各种干扰因素造成的后果，从以往类似产品开发和实际使用的经验；从同行业竞争对手处获得的信息；本轮设计验证等各种途径得出的潜在失效模式：a)以往同类产品的FMEAb)以往同类产品使用中维修服务记录和统计c)以往同类产品顾客投诉，抱怨d)竞争对手的质量信息，出现问题的情报e)本轮FMEA参数图例列出的各种干扰因素影响f)本轮设计验证钟暴露的薄弱环节g)本组织内制造，装配部门的意见第四版FMEA的工作步骤新要求12/20/2022356分析潜在失效可能对乘员，车辆，道路交通造成的后果7.参照评价准则，确定严重度和级别8.分析失效的直接原因和深层次的物理、化学、热力学等原因9.现行设计控制采用了什么措施，确保产品满足功能要求和可靠性？现行设计控制采用了什么预防措施？第四版FMEA的工作步骤新要求12/20/20223610.参照频度评价准则，将失效原因引发的频度减除预防措施可以消除的机率，即为当前的失效发生频度。11.按照本轮设计创新程度和设计验证方法，参照评价准则，确定探测度12.RPN=S×O×D13.不建议制订RPN的控制值，应视具体情况处置第四版FMEA的工作步骤新要求12/20/20223714.a)对S>8的项目建议通过更改设计降低Sb)对RPN值高的项目，多方论证小组应讨论有无必要通过修改设计15.设计修改后重新评议S.O.D,并重新算RPN16.将FMEA作为审视产品设计，着手设计修改的切入口。将FMEA积累的文件资料作为本组织产品设计的经验总结。第四版FMEA的工作步骤新要求12/20/202238三种类型System-FMEAS-FMEA

第二版APQP对此删除对产品/过程开发体系策划的综合评估通过系统,子系统,分系统不同层次展开自上而下逐级分析,注重整体性,逻辑性12/20/202239三种类型Design-FMEAD-FMEA对设计输出在验证前的评估识别和消除产品的设计缺陷深及每一零部件的设计缺陷12/20/202240三种类型Process-FMEAP-FMEA对工艺流程设计输出在验证前的综合评估识别和消除制造/服务过程中的潜在隐患深及制造/服务过程每一环节的潜在隐患12/20/202241三种基本情况新设计,新技术,新过程的开发对现有设计或过程的修改对现有设计或过程的重要修改现有的设计或过程有新的应用12/20/202242新增加的要求在进行D-FMEA时要充分考虑故障的防护防错设计客户的物流要求兼容在进行P-FMEA时要充分考虑动态的加工物流要求场地立体空间利用值新要求12/20/202243这是一张典型的FMEA的表格(第三版)如果你是用于ISO/TS16949,那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计12/20/202244这是一张典型的FMEA的表格(第四版)如果你是用于ISO/TS16949,那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计新要求12/20/202245FMEA的一些基本概念12/20/202246FMEA的一些基本概念1.失效2.失效模式3.失效后果4.失效原因5.顾客6.KCDS（特殊特性标识系统）7.KPC8.KCC9.FMEA的定义10.FMEA的类型12/20/2022471失效（Failure）产品在工作范围內导致零组件的破裂断裂卡死損坏現象在規定条件下,(环境、操作时间等)不能完成既定的功能在規定条件下产品参数值不能维持在規定的上下限之间新要求12/20/202248

1失效（Failure）

——实体失去了完成其功能的能力

什么是实体

S-FMEA系统

D-FMEA产品

P-FMEA过程失效与不合格失效与事故潜在失效12/20/2022492失效模式（FailureMode）

——失效的表现形式系统,子,分系统,未达到设计策划的意图产品,零件的技术参数未达到设计的要求制造工艺过程,不能满足工艺设计的要求常见的失效模式:裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂12/20/2022503失效后果（FailureEffect）

——失效给顾客(广义)带来的影响引起运行系统失调零,部件无法装配加工流程间歇停顿造成顾客停线停产典型的失效后果：噪声工作不正常不良外观无法攻丝粗糙间歇性工作无法坚固无法钻孔

12/20/2022514失效的原因(FailureCause)

——引起失效的原因：不可预计的自然的/人为的物理的/化学的主观的/客观的

12/20/202252PotentialMechanismofFailureMode

潜在失效模式的原因和机理Afailuremechanismisthephysical,chemical,electrical,thermal,orotherprocessthatresultsinthefailuremode.Itisimportanttomakethedistinctionthatafailuremodeisan"observed"or"external"effectsoasnottoconfusefailuremodewithfailuremechanism.失效机理是导致失效模式的物理、化学、电、热或其他过程。重要的是要区分“可视的”还是“外部的”失效模式，以免混淆失效模式与失效机理。新要求12/20/202253PotentialMechanismofFailureMode

潜在失效模式的原因和机理Aproductorprocesscanhaveseveralfailuremodeswhicharecorrelatedtoeachotherbecauseofacommonfailuremechanismbehindthem.因为同样的失效机理，一个产品或工序可以有几种相关的失效模式。新要求12/20/2022545顾客（Customer）——不仅仅是“最终使用者”可以是后续工作者下一工序的作业者系统数据的使用者12/20/202255一般特性

F/F

Function/Fit特殊关注6KCDS重要特性识别系统KeyCharacteristicDemarcateSystemKPC一般特性PCS/CSafe/Complain特殊关注一般关注KeyproductCharacteristicproductCharacteristicStandardStandard重要特性12/20/2022567KPC重要的产品特性

——影响安全,国家法律法规功能,配合的质量特性PCStandard一般特性KPC

ProductS/CF/FcharacteristicSafe/ComplainFunction/FitKeyproductCharacteristic重要特性12/20/2022578KCC重要的过程控制特性

——影响重要产品特性（KPC）的过程控制特性(CC)SCC

KCCMCManufacturecharacteristicKPCKCCKCCKCCKCCKCCKCC人Man法Method测Measure环Environment料Material机MachineControlcharacteristic

CCKeyControlcharacteristic

StandardControlcharacteristic12/20/202258

9FMEA定义

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潜在失效模式及后果分析

是一种系统化的可靠性定性分析方法通过对系统各组成部分进行事前分析,发现,评价产品/过程中潜在的失效模式,查明其对系统的影响程度,针对性的采取措施进行预防的分析方法后经发展,对可能造成特别严重后果的失效模式进行单独分析，称危害度分析.简称FMECA。（CA:CriticalityAnalysis）

12/20/202259

9FMEA定义

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潜在失效模式及后果分析

是一种系统化的结构性相关分析方法

识别产品或过程失效模式估计涉及特殊原因的风险减小风险的措施优先排序评价产品的设计验证计划拟制当前的过程控制计划12/20/202260

10FMEA的类别

System-FMEADesign-FMEAProcess-FMEA12/20/202261FMEA的作用12/20/202262

FMEA的作用预测：可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响防错：避免同类错误的再次发生改进：将成果文件化，程序化,积累经验保持持续改进12/20/202263

提高产品功能保证和可靠性减少批量投产时发生的问题提高准时供货的能力和信誉缩短新产品新过程开发周期预先采取措施降低开发成本充分理解客户需求改进服务改善内部信息交流资源共享

FMEA的作用12/20/202264FMEA的团队12/20/202265FMEA的团队

团队形式:多功能小组多功能小组通常有相关的专业人员组成包含技术人员,工人代表，客户,供应商多功能小组会议是FMEA的主要活动形式FMEA是项目的系统化经常化的专业活动12/20/202266FMEA的团队成功的关键要素组成多功能小组的人员准确全面了解相关信息把握住项目进度的时机12/20/202267

设计工艺制造生产服务质量试验可靠性熟悉产品理解客户了解过程精于服务富有经验善于改进信息资料多方合作集体智慧FMEA的团队各类专业人员各类专业技术组成多功能小组的人员12/20/202268顾客明示的和潜在的要求相关国家专业的法律法规与产品有关的标准和规范供应商提供的资料和数据同类产品积累的经验教训创新的设计意图风险剖析准确全面了解相关信息FMEA的团队FMEA的团队12/20/202269在APQP过程中(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)新产品开发阶段,应在设计验证之前流程确定之后,在控制计划编制之前在PPAP过程中(ProductionPartApprovalProcess)出现产品/过程不符合要求或价值降低时FMEA的团队FMEA的团队把握住项目进度的时机12/20/202270产品质量策划进度表策划产品设计和开发过程设计和开发生产产品与过程确认策划反馈,评定和纠正措施概念提出项目批准样件试生产投产计划确定项目产品设计验证过程设计验证产品过程确认反馈评定提高S-FMEAD-FMEAP-FMEA12/20/202271要提醒注意的一个问题12/20/202272有关风险程度的等级划分没有唯一的标准应根据企业自身的经验和产品的特点而定同一企业内类似产品之间应采用统一尺度保持类似故障模式相互间具有相同可比性与顾客及供应商功能小组之间保持一致性FMEA没有唯一的标准12/20/202273严重度S及其评级准则严重度S(Severity):是衡量失效模式后果严重程度的级别;严重度数值的下降只能更改设计或重新设计才能达到;不允许有影响客户需求的后果;评级准则:严重度为9和10不推荐分析严重度为1不作进一步分析12/20/20227412/20/202275频度O及其评级准则频度O(Occurrence):是衡量在设计寿命内失效可能出现的频率频度数值的下降只能更改设计才能达到评级准则:应采用一致的分级规则,以保持连续性分级是相对的,并非反映实际出现的可能性12/20/202276CurrentDesignControls

当前的设计控制Thepreferredapproachistofirstusepreventioncontrols,ifpossible.Theinitialoccurrencerankingswillbeaffectedbythepreventioncontrolsprovidedtheyareintegratedaspartofthedesignintent.如有可能，最好是先实施预防控制。预防控制会影响最初的频度次序，把它们作为设计意图的一部分。新要求12/20/2022771/21/81/31/201/801/4001/200012/20/202278探测度D及其评级准则探测度D(Detection):是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度降低探测度通常通过改进预设的控制计划评级准则:应采用一致的分级规则,以保持共识设计初应尽早采用探测控制12/20/2022798712/20/202280优先风险顺序度数

RPNTheuseofanRPNthresholdisNOTarecommendedpracticefordeterminingtheneedforactions.不推荐单纯通过RPN值的大小来确定采取什么行动。新要求12/20/202281优先风险顺序度数

RPNApplyingthresholdsassumesthatRPNsareameasureofrelativerisk(whichtheyoftenarenot)andthatcontinuousimprovementisnotrequired(whichitis).应用RPN值假设可以衡量相对的风险不要求一定要不断改善。新要求12/20/202282DeterminingActionPriorities

确认活动优先级Theinitialfocusoftheteamshouldbeorientedtowardsfailuremodeswiththehighestseverityrankings.Whentheseverityis9or10.如果严重性达到9或10级，团队的最初重点应该着眼于严重度最高的失效模式。新要求12/20/202283DeterminingActionPriorities

确认活动优先级AnotherconcernwithusingthethresholdapproachisthatthereisnospecificRPNvaluethatrequiresmandatoryaction.另一个重点是没有强制要求对某一个具体的RPN值要采取措施新要求12/20/202284DeterminingActionPriorities

确认活动优先级ThistypeofbehavioravoidsaddressingtherealproblemthatunderliesthecauseofthefailuremodeandmerelykeepstheRPNbelowthethreshold.这种措施只是机械地降低RPN值，不强调失效模式的原因，不解决实际问题。新要求12/20/202285DeterminingActionPriorities

确认活动优先级UseoftheRPNindexinthediscussionsoftheteamcanbeausefultool.ThelimitationsoftheuseofRPNneedtobeunderstood.However,theuseofRPNthresholdstodetermineactionpriorityisnotrecommended.团队讨论时使用RPN指数是很有用的。需要了解RPN的局限性。但不推荐使用RPN值的大小来决定行动的重点。新要求12/20/202286在设计策划时对潜在可能失效的模式及其失效后会引起的后果进行分析D-FMEA12/20/202287D-FMEA是由负责设计的工程师/小组在设计时主要采用的一种分析方法D-FMEA是以最大限度充分考虑潜在失效模式及其相关的起因或机理D-FMEA是以最严密的方式体现工程师/小组的设计思想D-FMEA是充分体现设计工程师/小组在设计过程中的思维过程12/20/202288D-FMEA是设计过程中对历史经验的应用也是为产品今后的发展提供新的经验D-FMEA成功的经验经过文件化处理后将成为类似产品的设计规范D-FMEA将最大程度地降低产品设计和开发的风险成本D-FMEA是一种不断追求完满但容忍失败的积极的思维方式12/20/202289D-FMEA必须遵循的原则D-FMEA应该是一个动态的过程,始于设计概念形成之前,终于设计图纸完成之后D-FMEA不依靠企图通过过程控制来克服潜在的设计缺陷D-FMEA充分考虑制造过程的局限和维修的可行性以及各阶段人员的安全12/20/202290设计FMEA的开发明确设计意图:希望达到的是什么不希望出现的是什么质量功能展开:客户的最高期望是什么QualityFunctionDeploy客户的最低需求是什么定义期望特性:功能的特殊特性工艺的特殊特性12/20/202291设计FMEA的开发流程逻辑程序:过程的输入和输出是什么是否会有系统“雪崩”现象

文件化的表述:使用统一的表式(附录D)动态评价和连续控制加工工艺能力:加工工艺优势的适用如何新工艺使用的可能性12/20/202292严重度S及其评级准则严重度S:是衡量失效模式后果严重程度的级别;严重度数值的下降只能更改设计或重新设计才能达到;不允许有影响客户需求的后果;评级准则:严重度为9和10不推荐分析严重度为1不作进一步分析12/20/202293推荐的严重度评级准则严重度10:

后果:无警告的严重危害后果的严重性:无任何失效先兆,影响行车安全或法律法规.严重度9:

后果:有警告的严重危害后果的严重性:有失效先兆的前提下,影响行车安全或法律法规.12/20/202294推荐的严重度评级准则严重度8:

后果:很严重后果的严重性:丧失基本功能,不能运行严重度7:

后果:严重后果的严重性:基本功能下降,能运行,但客户非常不满意12/20/202295推荐的严重度评级准则严重度6:

后果:中等严重后果的严重性:能运行,但舒适性,方便性项目不能运行,客户不满意严重度5:

后果:不严重后果的严重性:能运行,但舒适性,方便性项目性能下降,客户有些不满意12/20/202296推荐的严重度评级准则严重度4:

后果:有缺陷后果的严重性:外观或不舒服的声音,大多数(>75%)的客户能明显感觉严重度3:

后果:轻微缺陷后果的严重性:外观或不舒服的声音,多数(>50%)的客户能明显感觉12/20/202297推荐的严重度评级准则严重度2:

后果:很轻微缺陷后果的严重性:外观或不舒服的声音,有辨别能力的客户(<25%)能感觉严重度1:

后果:基本无缺陷后果的严重性:非专业人员难以感觉12/20/202298频度O及其评级准则频度O:是衡量在设计寿命内失效可能出现的频率频度数值的下降只能更改设计才能达到评级准则:应采用一致的分级规则,以保持连续性分级是相对的,并非反映实际出现的可能性12/20/202299推荐的频度评级准则频度10:发生的可能性:很高---持续性发生失效

可能的失效率:>100,000PPM频度9:发生的可能性:很高---持续性发生失效

可能的失效率:>50,000PPM12/20/2022100推荐的频度评级准则频度8:发生的可能性:高---经常性发生失效

可能的失效率:>20,000PPM频度7:发生的可能性:高---经常性发生失效

可能的失效率:>10,000PPM12/20/2022101推荐的频度评级准则频度6:发生的可能性:中等---偶然性发生失效

可能的失效率:>5,000PPM频度5:发生的可能性:中等---偶然性发生失效

可能的失效率:>2,000PPM12/20/2022102推荐的频度评级准则频度4:发生的可能性:中等---偶然性发生失效

可能的失效率:>1,000PPM频度3:发生的可能性:低---相对很少发生失效

可能的失效率:>500PPM12/20/2022103推荐的频度评级准则频度1:发生的可能性:极低---不太可能发生失效

可能的失效率:<10PPM频度2:发生的可能性:低---相对很少发生失效

可能的失效率:>100PPM12/20/2022104探测度D及其评级准则探测度D:是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度降低探测度通常通过改进预设的控制计划评级准则:应采用一致的分级规则,以保持共识设计初应尽早采用探测控制12/20/2022105推荐的探测度评级准则探测度10:探测的可能性:绝对不能肯定有机会

设计控制的可探性:设计控制不能找出潜在的起因及后续失效模式,或根本没有设计控制探测度9:探测的可能性:非常极少的机会

设计控制的可探性:设计控制有非常极少机会能找出潜在的起因及后续失效模式12/20/2022106推荐的探测度评级准则探测度8:探测的可能性:极少的机会

设计控制的可探性:设计控制有极少机会能找出潜在的起因及后续失效模式探测度7:探测的可能性:很少的机会

设计控制的可探性:设计控制有很少机会能找出潜在的起因及后续失效模式12/20/2022107推荐的探测度评级准则探测度6:探测的可能性:较少的机会

设计控制的可探性:设计控制有较少机会能找出潜在的起因及后续失效模式探测度5:探测的可能性:一半的机会

设计控制的可探性:设计控制有一半机会能找出潜在的起因及后续失效模式12/20/2022108推荐的探测度评级准则探测度4:探测的可能性:较多的机会

设计控制的可探性:设计控制有较多机会能找出潜在的起因及后续失效模式探测度3:探测的可能性:很多的机会

设计控制的可探性:设计控制有很多机会能找出潜在的起因及后续失效模式12/20/2022109推荐的探测度评级准则探测度2:探测的可能性:有极多的机会

设计控制的可探性:设计控制有极多机会能找出潜在的起因及后续失效模式探测度1:探测的可能性:几乎可以肯定

设计控制的可探性:设计控制肯定能找出潜在的起因及后续失效模式12/20/2022110计算RiskPriorityNumber(RPN)RPN=S*O*D衡量风险大小,进行排序,供采取措施决策时用12/20/2022111对RPN数值较高的项目采取有针对性的措施工程师保证所采取的措施都已经被实施跟踪措施实施的全过程记录措施实施的实际效果评价措施实施的有效性重新计算RPN,排出新的高风险项目12/20/2022112在过程策划时对潜在可能失效的模式及其失效后会引起的后果进行分析P-FMEA12/20/2022113P-FMEA是由负责制造的工程师/小组在设计制造过程时主要采用的一种分析方法P-FMEA是以最大限度充分考虑潜在失效模式及其相关的起因或机理P-FMEA是以最严密的方式体现工程师/小组制造过程的设计思想P-FMEA是充分体现工艺工程师/小组在设计制造过程中所遵循的思维方式12/20/2022114P-FMEA是制造过程中对历史经验的应用也是为今后新工艺的发展提供经验P-FMEA成功的经验经过文件化处理后将成为类似制造过程的设计规范P-FMEA将最大程度地降低过程设计和开发的风险成本P-FMEA是一种不断追求完满但容忍失败的积极的思维方式12/20/2022115P-FMEA必须遵循的原则P-FMEA应该是一个动态的过程,始于制造过程可行性评审之前,完成在工装到位之后P-FMEA充分考虑到产品的设计是完满的,不依靠企图通过改变产品设计来克服制造过程的缺陷P-FMEA充分考虑到满足产品设计的特性要求保证产品满足客户的要求与期望12/20/2022116过程FMEA的开发明确过程意图:希望达到的是什么不希望出现的是什么过程的流程图:明确产品的参数特性明确过程的工艺特性定义过程特性:明确每一个工序的输入与输出以及工序间相互关系12/20/2022117过程FMEA的开发流程逻辑程序:过程的输入和输出是什么关注过程的不可逆性

文件化的表述:使用统一的表式(附录D)动态评价和连续控制制造工程能力:制造工程生产的能力测试制造工程稳定的能力测试12/20/2022118推荐的严重度评级准则严重度10:

后果:无警告的严重危害后果的严重性:无任何失效先兆的情况下,对设备,人员或正在进行装配的总成造成危害严重度9:

后果:有警告的严重危害后果的严重性:有失效先兆的前提下,对设备,人员或正在进行装配的总成造成危害12/20/2022119推荐的严重度评级准则严重度8:

后果:很严重后果的严重性:100%产品要报废或返修工时1个小时以上

严重度7:

后果:严重后果的严重性:对产品要进行分拣,部份要报废或返修工时0.5-1小时12/20/2022120推荐的严重度评级准则严重度6:

后果:中等严重后果的严重性:对产品不要进行分拣,部份要报废或返修工时少于0.5小时严重度5:

后果:不严重后果的严重性:100%的产品需返工或线下返修,但不必送返修部门处理

12/20/2022121推荐的严重度评级准则严重度4:

后果:有缺陷后果的严重性:产品可能要分拣,但无须报废部份产品需返工严重度3:

后果:轻微缺陷后果的严重性:部份产品需返工,但无须报废也不必下线可在其他工位返工12/20/2022122推荐的严重度评级准则严重度2:

后果:很轻微缺陷后果的严重性:部份产品需返工,但无须报废也不必下线可在原工位返工

严重度1:

后果:基本无缺陷后果的严重性:对操作或操纵者仅有轻微的不方便或无影响12/20/2022123频度O及其评级准则频度O

:是衡量过程失效或失控可能出现的频率频度数值的下降只能通过设计更改或过程更改才能达到评级准则:应采用一致的分级规则,以保持连续性分级是相对的,并非反映实际出现的可能性12/20/2022124推荐的频度评级准则频度10:发生的可能性:很高---持续性发生失效

可能的失效率:>100,000PPM频度9:发生的可能性:很高---持续性发生失效

可能的失效率:>50,000PPM12/20/2022125推荐的频度评级准则频度8:发生的可能性:高---经常性发生失效

可能的失效率:>20,000PPM频度7:发生的可能性:高---经常性发生失效

可能的失效率:>10,000PPM12/20/2022126推荐的频度评级准则频度6:发生的可能性:中等---偶然性发生失效

可能的失效率:>5,000PPM频度5:发生的可能性:中等---偶然性发生失效

可能的失效率:>2,000PPM12/20/2022127推荐的频度评级准则频度4:发生的可能性:中等---偶然性发生失效

可能的失效率:>1,000PPM频度3:发生的可能性:低---相对很少发生失效

可能的失效率:>500PPM12/20/2022128推荐的频度评级准则频度1:发生的可能性:极低---不太可能发生失效

可能的失效率:<10PPM频度2:发生的可能性:低---相对很少发生失效

可能的失效率:>100PPM12/20/2022129探测度D及其评级准则探测度D:是衡量在过程控制中最佳探测控制的程度降低探测度通常通过改进预设的控制计划评级准则:要注意频度低的失效模式的探测统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制12/20/2022130推荐的探测度评级准则探测度10:探测的可能性:绝对不能肯定有机会

设计控制的可探性:设计控制不能找出潜在的起因及后续失效模式,或根本没有设计控制探测度9:探测的可能性:非常极少的机会

设计控制的可探性:设计控制有非常极少机会能找出潜在的起因及后续失效模式12/20/2022131推荐的探测度评级准则探测度10:探测的可能性:几乎不可能

判定的准则:控制方法绝对肯定不可能探测探测检验的类别:人工检验探测方法的推荐:不能探测,无法检查12/20/2022132推荐的探测度评级准则探测度9:探测的可能性:很微小

判定的准则:控制方法可能探测不出来

探测检验的类别:人工检验探测方法的推荐:只能间接或随机检查来控制12/20/2022133推荐的探测度评级准则探测度8:探测的可能性:微小

判定的准则:控制方法很少有机会可能探测出来探测检验的类别:人工检验探测方法的推荐:只通过目测检查来实现控制12/20/2022134推荐的探测度评级准则探测度7:探测的可能性:很小

判定的准则:控制方法很少有机会可能探测出来探测检验的类别:人工检验探测方法的推荐:只通过双重目测检查来实现控制12/20/2022135推荐的探测度评级准则探测度6:探测的可能性:小

判定的准则:控制方法有机会可能探测出来探测检验的类别:人工检验,使用量具探测方法的推荐:通过控制图方法(SPC)来实现控制12/20/2022136推荐的探测度评级准则探测度5:探测的可能性:有可能

判定的准则:控制方法有可能探测出来

探测检验的类别:使用量具探测方法的推荐:产品离开工位后半100%进行止/通测量12/20/2022137推荐的探测度评级准则探测度4:探测的可能性:很可能

判定的准则:控制方法有较多的机会可探测出来探测检验的类别:使用量具,控制计划探测方法的推荐:首件检查,后续工位探测

12/20/2022138推荐的探测度评级准则探测度3:探测的可能性:非常可能

判定的准则:控制方法有较多的机会可探测出来探测检验的类别:使用量具,控制计划探测方法的推荐:本工位探测,后续工位探测不接受缺陷12/20/2022139推荐的探测度评级准则探测度2:探测的可能性:完全可能

判定的准则:控制方法几乎肯定可以探测出来探测检验的类别:使用量具,控制计划探测方法的推荐:本工位探测,自动控制探测不接受缺陷12/20/2022140推荐的探测度评级准则探测度1:探测的可能性:肯定可能

判定的准则:控制方法肯定可以探测出来

探测检验的类别:控制计划探测方法的推荐:采用控制计划制定的防错措施,不会产生缺陷12/20/2022141计算RiskPriorityNumber(RPN)RPN=S*O*D衡量风险大小,进行排序,供采取措施决策时用12/20/2022142对RPN数值较高的项目采取有针对性的措施工程师保证所采取的措施都已经被实施跟踪措施实施的全过程记录措施实施的实际效果评价措施实施的有效性重新计算RPN,排出新的高风险项目12/20/2022143这是一张典型的FMEA的表格(第三版)如果你是用于ISO/TS16949,那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计12/20/2022144这是一张典型的FMEA的表格(第四版)如果你是用于ISO/TS16949,那么就必须完全使用它如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计12/20/2022145FMEA在其他领域里的应用系统设计与控制设备的使用与控制安全设计与控制12/20/2022146举一个实际例子12/20/20221472.配型平面/几何9.电镀槽液.NH4Cl电流.A时间.h.阳极面积.s4.清洗一流速.l/m3.去油OH-g/l0C16.包装kg/单位17.标签名称.批次5.清洗二流速.l/m6.酸洗H+ml/lh.7.清洗三流速.l/m8.清洗四流速.l/m10.清洗五静水.次/天11.清洗六流速.l/m12.钝化铬酸.ml/l时间.m翻动频率13.热清洗流速.l/m.0C14.烘干温度.0C时间.m翻动频率15.检验18.发运批次/数量1.称重kg/次合格不合格镀锌工艺一般流程图图例工艺步骤工艺要求12/20/20221482.配型平面/几何9.电镀槽液.NH4Cl电流.A时间.h.阳极面积.s4.清洗一流速.l/m3.去油OH-g/l0C16.包装kg/单位17.标签名称.批次5.清洗二流速.l/m6.酸洗H+ml/lh.7.清洗三流速.l/m8.清洗四流速.l/m10.清洗五静水.次/天11.清洗六流速.l/m12.钝化铬酸.ml/l时间.m翻动频率13.热清洗流速.l/m.0C14.烘干温度.0C时间.m翻动频率15.检验18.发运批次/数量1.称重kg/次合格不合格镀锌工艺一般流程图图例工艺步骤工艺要求12/20/20221491.称重kg/次故障模式称量太重称量太轻后果分析设备损坏产能损失严重度S43频度O33探测度D23RPN24272.配型平面/几何故障模式平面体太多重量差异大后果分析相互粘合影响镀层基材变形严重度S67频度O64探测度D33RPN1088412/20/2022150故障模式碱性太低油去不净碱性太高烧碱浪费温度太低油去不净温度太高碱液飞溅后果分析镀不上镀层要露底排放废水浓度高镀不上镀层要露底可能会造成人体伤害严重度S6667频度O4533探测度D2422RPN4812036423.去油OH-g/l0C12/20/2022151故障模式流量太小碱液洗不净流量太大后果分析碱液洗不净酸洗液受损废水排放量增大严重度S55频度O33探测度D33RPN4545故障模式流量太小碱液洗不净流量太大后果分析碱液洗不净酸洗液受损废水排放量增大严重度S35频度O33探测度D33RPN27454.清洗一流速.l/m5.清洗二流速.l/m12/20/2022152故障模式酸浓度太低氧化膜去不净酸浓度太高基体过腐蚀时间太短氧化膜去不净时间太长基体过腐蚀后果分析镀不上镀层要露底基体损坏镀不上镀层要露底基体损坏严重度S585