上海地区未成年人25-羟基维生素D参考区间的初步调查

上海地区未成年人25-羟基维生素D参考区间的初步调查高正凤;徐梦华;袁美芬;徐锦【摘要】ObjectiveToestablishthereferenceintervalsofserum25-hydroxyvitaminD[25(OH)D]amongminorsinShanghai.MethodsAtotalof400minors(≤16yearsold)wereenrolled,including200boysand200girls.Theywereclassifiedinto5groupsaccordingtoages,<1month(20cases),1-<6months(80cases),6months-<3years(100cases),3-<6years(100cases)and6-16years(100cases).Thelevelof25(OH)Dwasdeterminedbyenzyme-linkedimmunosorbentassay(ELISA).ResultsIntheresultsof400cases,1outlierwaseliminated.The25(OH)Dlevelsdemonstratedskeweddistribution,soitsoveralllevelwasshownbymedian(M)[quartiles(P25-P75)].The25(OH)Dlevelof399caseswas55.64(42.93-76.05)nmol/L,56.47(44.59-76.48)nmol/Lforboysand55.44(41.07-75.55)nmol/Lforgirls.Therewasnostatisticalbetweenboysandgirls(P>0.05).Therewasnostatisticalsignificancefordifferentages(P>0.05).The25(OH)Dlevelinthegroupsof1-<6monthsand6months-<3yearswerehigherthanthoseintheother3groups(P<0.05).Thereferenceintervalsshouldbeestablishedaccordingages.Thereferenceintervalswereshownbypercentiles[the2.5thpercentile(P2.5)-the97.5thpercentile(P97.5)]andwere32.66-79.33for<1monthgroup,32.45-129.91nmol/Lfor1-<6monthsgroup,38.98-129.90nmol/Lfor6months-<3yearsgroup,32.22-86.44nmol/Lfor3-<6yearsgroupand30.74-87.74nmol/Lfor6-16yearsgroup.ConclusionsThereferenceintervalsof25(OH)DhavebeeninitiallyestablishedforminorsinShanghai.%目的初步建立上海地区未成年人血清25-羟基维生素D[25(OH)D]的≤16400200<1个月(201~<6个月(806~<3岁(1003~<6岁(100岁(100)525(OH)D.25(OH)D1四分位数(P25~P75)].39925(OH)D水平为55.64(42.93~76.05)nmol/L,56.47(44.59~76.48)55.44(41.07~75.55)nmol/L,男、女童之间差异亦无统计学意义异.1~<6个月组和6~<3岁组25(OH)D水平明显高于其他3组因此需按年龄分别建立参考区间以百分位数法第2.5百分位数第97.5百分位数建立各年龄组的参考区间:<1个月为32.66~79.33nmol/L,1~<6 个月为32.45~129.91nmol/L,6个月~<3岁为38.98~129.90nmol/L,3~<6 岁为32.22~86.44nmol/L,6~16岁为30.74~87.74nmol/L.结论初步建立了本地区未成年人25(OH)D的参考区间.《检验医学》2017(032)004【总页数】4页(P280-283)【关键词】25-羟基维生素D;未成年人;参考区间【作者】高正凤;徐梦华;袁美芬;徐锦【作者单位】复旦大学附属儿科医院临床检验中心,上海201102;复旦大学附属儿科医院临床检验中心,上海201102;复旦大学附属儿科医院临床检验中心,上海201102;复旦大学附属儿科医院临床检验中心,上海201102【正文语种】中文【中图分类】R446.1DD不仅被认为是一种维生素，还被认为是一种激素，与心血管疾病、肿瘤、糖尿病等有关DD2D3两种形式存在，前者主要来源于植物性食物及补充剂，后者则主要来源于动物性膳食及紫外线照射自身合成D2D325-D225-D325-D[25-hydroxyvitaminD25（OH）D]，然125-D发挥生理活性D25（OH）D1，25-D24h、3425（OH）D在人体内比较稳定且水平较高，能反映食物摄入和自身合成的维生素DD25（OH）DD营养状D是人体必需的维生素，25（OH）D对人体D缺乏是一个（OH）D作为重要的免疫调节物质，对机体抵抗病毒或细菌感染具有重要的作用D缺乏可使小儿肠道上皮细胞对病D可能对降低某些感染与慢性疾病的发病率，促进疾病转归有一定的帮助25（OH）D水平还缺乏一个细分的参考区间，因此临床25（OH）D水平，尝试建立该年龄段人群的参考区间。研究对象2015410在上海市的汉族未成年人400名，其中男200名、女200名。参照王冬梅[8]划4005：＜1月（20）、1～＜6（80）、6～＜3（100名）3～＜6（100名）、6～16（100名），师当面告知家属并同意接受检测。排除标准排除近期有各类感染性疾病史、各种慢性病史、佝偻病等。排除有潜在干扰物的样本，包括甘油三酯＞5.6mmol/L、直接胆红素＞513μmol/L、血红蛋白＞14.7g/L的样本。检测方法3mL于分离胶试管中，2200×g3min，ELISA）检测25（OH）DIDSBIO-TEKELX800酶标仪（美国伯腾仪器有限公司）验室标准化协会theClinicalandLaboratoryStandardsInstittCLSI）C28-A3文件统计学方法离群点的检查DRD/R≤1/3，D/R2.5（P2.5）～97.5（P97.5统计学方法采用SPSS17.0软件进行统计分析。全组数据的正态性检验采单样本Kolmogorov-Smirnov 检验，结果呈非正态分布（P＜0.01），因此采用中位数（M四分位数（P25～P75表示，不同性别及不同年龄组之间的比较采用Mann-WhitneyU 检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。数据总体分布情况按照离群点公式计算，1～＜61399125（OH）D水平的比较39925（OH）D55.64（42.93～76.05）nmol/L56.47（44.59～76.48）55.44（41.07～75.55）nmol/L（P＞0.05）（P＞0.05），故性别差异可以忽略。25（OH）D水平比较1～＜66～＜3＜16～1625（OH）D水平差异无统计学意义（P＞0.05）。1～＜66～＜313～＜66～16（P＜0.01）；3～＜625（OH）D水平高于＜16～16（P＜0.05）。以百分位数法（P2.5～P97.5）1IDSELISA（IDS-ELISA）认的检测金标准——液相色谱-串联质谱法（liquidchromatographytandemmassspectrometry，LCMS/MS）比较，LC-MS/MS 虽然具有非常高的敏感性特异性和准确性，但其样本前处理复杂耗时，仪器操作较复杂，对操作人员要求较高且仪器昂贵不适用于临床大样本检测，而IDS-ELISA技术要求低，与LC-MS/MS 差异性较小，一致性较并且IDS-ELISA试剂盒已获国家食品药品监督管理局（ChinaFoodandDrugAdministration，CFDA）认证，是唯一有CFDA认证的可用于临床检测25（OH）D的产品。目前，临床上常用的电化学发光法与LC-MS/MS 及IDS-ELISA相比存在一定的差异。因此，本研究最终采用IDS-ELISA检测25（OH）D。25（OH）D的参考区间还未建立。只有中201025（OH）D水平为＞20ng/mL（50.0nmol/L），≤5ng/mL（12.5nmol/L）为维生素D严重缺乏，≤15ng/mL（≤37.5nmol/L）为维生素D缺乏，15～20ng/mL（37.5～50.0nmol/L）D不足，20～100ng/mL（50～250nmol/LD正常，＞100ng/mL（250nmol/L）D过量，＞150ng/mL（375nmol/L）为维生素D中毒[14]。DD除具有调节钙、磷代谢及切相关。在儿童中也发现其水平与儿童感染性疾病的发病率有关25（OH）D水平时应考虑各种影响因素，包括年龄、性别、种族、季节、居住地、采血部位及测定方法等410本研究结果显示，＜13～＜66～1625（OH）D水平1～＜66～＜3（P＜0.01），3～＜616～16岁组（P＜0.05）。分析原因：＜125（OHD水平较低可能是由于新生儿户外活动很少，食物来源有限（母乳喂养时维生素D含量较少），生长较快等因素导致；3～＜6束，而新的饮食结构还未完全调整好，甚至出现挑食等情况，未及时补充维生素D导致的；6～1625（OH）D水平较低的原因则可能是青少年期生D的补充，并且这个时期课业繁重，导致户外活动减25（OH）D水平相对最低的一组。25（OH）D55.64（42.93～76.05）nmol/L28120～625（OH）D（73.68±35.20）nmol/L]11103～3625（OH）D（84.37±29.36）nmol/L]25（OH）D水平明显低于以上两地。究其6～1625（OH）D水平仅为42.30（35.44～52.23）nmol/L25（OH）D水平有所下降。2010年中华医学会儿科学分会儿童保健学组提出的标准的未成年人处于维生素D缺乏的状态；如果按照加拿大骨质疏松协会的标准，25（OH）D＜30ng/mL（75nmol/L）74%的未成D缺乏，远远高于叶莉莉等61%D缺乏发生率。由D摄入不足的状态，本研究95%人群的普遍偏低水平。如果要对患者的摄入量作出评估指导时，还应当参考中华医学会儿科学分会儿童保健学组提出的儿童25（OH）D的理想水平。25（OH）D参考区间，但这仅25（OH）D水平，与未成年D水平及营养状况，应进一步扩大样本量，尤其是＜125（OH）D参考区间研究的一种尝试，25（OH）D的诸多影响因素进一步细化分组后再检测。【相关文献】ZHENGJ，PARNELLLD，SMITHCE，eta1.Circulating25-hydroxyvitaminDIRSlvariantrs2943641，andinsulinresistanereplicationofagene-nutrientinteractioninpopulationsofdifferentancestriesJClinChem，2013，601）：186-196.25-D2D32015，30（10）：1021-1026.[3]D2013，28（6）：539-543.CARTERGD．Accuracyof25-hydroxyvitaminDassays：confrontingtheissues[]CurrDrugTargets，2011，12（1）：19-28．LIPSPRelativevalueof5OH）Dand1，25OH）2Dmeasurements[J]．JBoneMinerRes，2007，22（11）：1668-1671．D2015，38（4）226-228.25-D义，2014，29（7）：727-729.1200D2015，24（12314.ClinicalandLaborat