某水产品企业评审要点

欧盟水产品企业评审要点

出入境检验检疫局

评审依据出口食品生产企业卫生要求出口水产品生产企业注册卫生规范（SN）食品生产企业HACCP管理体系认证管理规定（2002年认监委3号公告）852/2004/EC853/2004/EC其它评审时应配备的工具电子式测温计钢尺（10－15cm）余氯测试纸（分别用于测试生产用水和消毒水的余氯）小镊子灭菌棉花照相机小手电筒评审内容GHPHACCP法规要求的其它内容GHP食品链信息的检验经营场所和设备的设计和维修加工前、加工时和加工后的卫生个人卫生卫生和工作程序的训练虫鼠的控制水质温度控制食品进入和离开工厂的控制和任何有关文件食品链信息

供应商的姓名和地址，提供的产品种类客户的姓名和地址，提供给客户的产品种类交易或交货的日期数量提供的产品数量产品的详细描述（预包装产品或散装产品，水果或蔬菜品种，生的或加工的产品）批次号，如适用食品链信息

水生动物来源情况及该地区水生动物健康情况（生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外）该水生动物健康情况（生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外）在一定时期内兽医对动物使用的药物产品或其它处理、停药期以及停药期管理的有关数据可能影响肉质的疾病的出现任何对样品分析的结果，包括采自动物的样品及用于诊断影响肉质安全的疾病所采集的样品生产数据，当其能表明疾病的存在时供货厂家私人兽医名称或地址（生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外）

－－收购前获悉，但已在产地进行预检，并且已证明水生动物健康的除外2065/2001/EC－应用理事会规则104/2000告知消费者关于捕捞和养殖水产品的详细规则853/2004/EC2000/13/EC出境水产品追溯规程出境鳗鱼产品检验检疫与监管要求国家其它规定，如总局2007年85号公告标识标识的内容产品品种的商品名和学名生产方式：海水捕捞、淡水捕捞、养殖生产地区：海捕：注明捕捞海域，淡水捕捞：注明国别，养殖：需注明最后加工阶段所在国家外包装上打印：CHINA(CN)、工厂名称、注册号生产批、报检批进口国CIQ标志其它信息（与2000/13/EC有关，特别是过敏原信息）食品链信息和标识的检查关于食品链信息和标识的规定包装上的标识生产过程的标识记录上的标识思考题评审员正在评评审一拟对欧欧盟水产品注注册的水产加加工企业，由由于没有获得得欧盟注册，，该企业评审审时生产的产产品为输美产产品。请问，，作为评审员员，拟通过那那些途径收集集该企业满足足欧盟关于食食品链信息和和标识的要求求的证据基础设施核对厂区平面面图工厂位置位于不易受生生物、化学、、物理性污染染源污染的地地区工厂四周保持清洁，避避免成为污染染源厂区内没有其其它污染源没有产生不良良气味、有毒毒有害气体、、烟尘及危害害食品卫生的的设施饲养与生产无无关的动物没有存在导致致虫害存在的的遮蔽物主要通道和路路面，空地铺设水泥或沥沥青路面，不不积水，空地地绿化远离污染源有害气体放射性物质工厂位置：位位于不易受生生物、化学、、物理性污染染源污染的地地区粉尘其它扩散性污染源居民区？工厂四周保持持清洁，避免免成为污染源源兼营、生产、、存放有碍食食品卫生的其其它产品假发制品化工品饲料排水系统不能成为为污染源密闭保畅通明沟防鼠定期清理防堵塞防异味基础设施污水处理设施处理的方式污水处理设备备运行情况锅炉烟筒高度度和排放粉尘尘量符合GB3841的规规定，烟道出出口与引风机机之间是否设设置除尘装置置废弃物和有害害物的处理场场所厂区内垃圾和和易产生灰尘尘的燃料存放放遮蔽原料、成品和和垃圾与燃料料出入厂避免产生交叉叉污染员工宿舍及食食堂：不会对对产品带来可可能的交叉污污染废水排污许可证排污证明证明公共系统污水处理设施施处理污水综合排放放标准废料固定密闭存放放场所器具无害化处理（（不可用）清洁卫生及时清理处理改做他用基础设施厂区卫生间位置与卫生数量结构冲水通风防蝇虫易于清洁材料料洗手消毒干手手排污管道食品建筑物以以及加工场所所面积与生产能力相相适应墙壁使用不渗水、、不吸水、无无毒、防滑材材料制成没有与外界相相通的孔、缝缝隙，若有有有必要的防护护措施地面使用不渗水、、不吸水、无无毒、防滑材材料制成完整有适当坡度（（车间）保持不积水门窗材料符合卫生生要求窗、天窗严密密不变形，设设置位置适当当生产期间，窗窗户紧闭并对对其进行固定定食品建筑物以以及加工场所所屋顶或天花板板选用不吸水、、表面光洁、、耐腐蚀、耐耐温、浅色材材料覆涂或装装修结构上减少凝凝结水滴落，，防止虫害和和霉菌孳生，，便于洗刷、、消毒冷凝水的处理理照明设备防护罩光色及照明度度符合生产、、检验要求通风自然通风机械通风管道道进风口距地地面2m以上上，并远离污污染源和排风风口通风系统的清清理和维护热处理车间装装配有足够能能力的排气设设备设防护罩设计、布局按生产工艺的的先后次序和和产品特点食品建筑物以以及加工场所所车间设计、布布局按生产工艺的的先后次序和和产品特点，，不同清洁卫卫生要求的区区域分开设置置无人流、物流流、水流和气气流交叉与车间平面图图相符污水排放系统统从清洁度高的的区域－清洁洁度低的区域域明沟具备防鼠设施施温度控制需要时,有控控制温度和湿湿度的设施设施设备以及及管道材质与结构（（食品接触表表面）用无毒、无味味、抗腐蚀、、不吸水、不不变形的材料料制做保持完整易于清洁，消消毒。无死角角，不易积垢垢，不漏隙，，便于拆卸布局合理与地面(必要要时)、屋顶顶(天花板)、墙壁保持持足够的距离离，符合工艺艺卫生要求水管的管理工作台及加工工设备中的废废水排放管道、管线和和阀门的位置置不应在生产线线和设备包装装台上方通过过或设置在暴露露原料和成品品的上方处理措施设施设备以及及管道食品清洗制定规定设施数量冷或热的饮用用水流动水盛放原料、产产品、下脚料料、不合格品品、跌落地面面的容器的管管理专用容器与地面保持一一定距离（原原料、产品））标识定点存放案例评审员在一欧欧盟注册企业业的蒸煮车间间评审时见到到，该公司配配有2台蒸煮煮机，每台蒸蒸煮机的间隔隔约为5m，，长度约为10m，蒸煮煮机最底端距距地面约5cm,蒸煮煮车间内未见见到冷凝水及及雾气。在蒸蒸煮机旁安装装有手部的清清洗消毒设施施。产品蒸煮后放放入装有冰的的水槽中冷却却，2小时要要更换1次水水。根据需要要，加水时通通过上方的自自来水管道直直接插入到水水槽中。现场场检测冷却水水的温度为1.5℃，并并不定期加入入冰以保证水水槽中的虾被被冷却到1-2℃。请指出上述评评审描述中的的不符合项？？加工前、加工时、加工后的卫生清洗消毒计划划（程序）清洗消毒方法法清洁消毒剂购买与选择标识存放与管理使用浓度的监测冷热水的提供供清洗消毒设备备清洗消毒地点点清洗消毒情况况的检查感官或化学或或微生物方法法记录.使用清洁剂清除（扫）预冲洗后冲洗消毒冲洗清洗消毒方法清洁剂消毒剂剂等化学品的的控制一览表成分明确主管当局批准准标识清晰使用时专柜存存放、专人管管理，不得存放在食食品生产现场场使用时登记使使用情况管理、配制和和使用人员的的培训个人卫生保持个人清洁洁个人卫生个人装备的卫卫生验证记录个人卫生保持个人卫生生健康检查计划划实施不合格的处置置记录应急健康计划划疾病主动报告告、处置与记记录正确的更衣程程序个人卫生个人清洁个人卫生个人装备的卫卫生工作衣帽的清清洗、消毒设设施及使用情情况工作衣帽的清清洗、消毒情情况个人物品的管管理更衣室的位置置与卫生手部的清洗消消毒卫生间的位置置与卫生数量结构洗手消毒干手手排污管道程序数量冷热水浓度以干净的43℃温水將手湿润。使用洗手液涂涂抹于手。搓洗双手至手肘肘最少20秒用清洁温水將將手徹底沖洗干净对洗干净的手手进行消毒干手用清洁温水將將手徹底沖洗干净？结构冲水非旱厕通风易于清洁材料料防蝇虫个人卫生验证与记录观察生产人员员进入车间更更衣、穿戴、、洗手、、消消毒、入厕过过程通过微生物方方法对工作衣衣帽、洗手消消毒效果进行行验证人员卫生检查查记录思考题在一加工约有有1500名名员工的冷冻冻鳕鱼片加工工企业，企业业的GHP规规定，员工每每3天对工作作服进行清洗洗消毒1次。。企业品管部部经理解释说说，在加工鳕鳕鱼过程中，，我们的工作作服都很干净净。在工作作服清洗间，，评审人员见见到，不同工工序的工作服服有不同的标标记，且分开开清洗。评审审人员见到该该清洗间内只只有1台工作作洗衣机，有有效负荷为50kg/hr……案例在一欧盟注册册车间入口处处有位卫生监监督员正在检检查员工穿着着情况、手部部清洗消毒和和员工健康情情况。在清洗洗消毒处张贴贴的清洗消毒毒程序为润手手—用洗洁精精擦洗手部20秒钟—冲冲洗-533消毒液消毒毒20秒钟（（含有效氯浓浓度为50ppm）--冲洗-使用用干手纸干手手。评审员随随机检测了手手部消毒池的的余氯和标明明“50#””字样的水龙龙头清洗用水水的余氯浓度度，分别为50ppm和和0.05ppm。评审审员注意到在在入口处的不不锈钢柜中存存放着标有““533消毒毒液”字样的的白色塑料桶桶，内装约1000ml533消消毒液。请根据上述描描述，说明作作为评审员你你需要关注什什么？培训计划培训内容参加培训人员员培训的实施及及记录验证培训情况况与食品卫生方方面有关卫生和工作程程序与HACCP方面有关（产品危害的识识别、生产中中的关键控制制点、仓储、、运输或配送的的过程、纠正正措施、预防措施、文文件程序等基基本知识）国家规定定与GMP有关关其它（如有毒毒化合物的使使用）食品加工者HACCP有关人员国家规定人员其它食品加工管理者虫鼠控制捕属图防虫、防鼠计计划(程序））计划的实施方法位置时机杀虫剂的管理理捕获后虫、鼠鼠的管理实施效果的评评估记录防鼠方法捕鼠笼防鼠网挡鼠板车间外围厂区区四周堆场下水道出口通通风口车间入口处位置方法灭蝇灯纱网风幕楼道通风口车间入口处位置软帘车间内方法自己外聘人员资质单位资质车间车间四周厂区四周？水供应来源公共水源自备水源用途饮用水非饮用水循环用水水质分布图水质的处理中间贮水设施施标准生活饮用水卫卫生标准（GB5749-2006)（98/83/EC）监测水源供水系统的识识别不同供水系统统的识别不同供水系统统的管道潜在在交叉污染识识别出水口编号防虹吸装置水处理处理程序处理方法加液氯二氧化氯发生生器臭氧次氯酸钠紫外线吸附过滤符合要求中间贮水设施施结构定期清洗消毒毒及记录水质检测企业日常监测测官方监测检查检测审计检测对由配水网络络供水的用于于人类消费的的水或在加工工企业使用的的水的取样和和分析的最低低频率供应区内每天分配或生产的水的体积（m3）每年检查监测取样数每年审计监测取样数≤100频率由成员国自定频率由成员国自定＞100≤100041……消毒取样容器器--硫代硫硫酸钠（1粒粒或0.1ml）－打打开水龙头（（2－3min）－－消消毒（用酒精精烧）－－打打开水龙头（（5min））－－冷藏（（3h以后））水质微生物取样实例清洁海水如何保证使用用的海水卫生生非饮用水消防，蒸气的的生产，冷却却水（与食品品直接或简介介接触的水除除外）标识交叉连接防虹吸循环水的管理理无污染官方许可饮用水其它用于直接接触触水产品的蒸蒸汽，不含有有对健康有害害的或可能污污染水产品的的物质水质处理剂水的质量采用热处理加加工密封水产产品时，冷却却水的控制冷却水中余氯氯冰来源自备外购制冰用水质量量制冰用设备冰的质量防止在生产、、加工、贮存存过程中的污污染监测冰运输用冰的控控制清洁、卫生定期监测溶化冰的控制制案例下列是一采用用公共用水的的欧盟注册企企业对水质控控制方面的信信息：绘制了水源分分布图，图中中对每一出水水口采用连续续的编号进行行识别；企业有一150吨的贮水水塔，为了使使水质符合要要求，企业制制定了加氯处处理和水塔清清洗消毒程序序，并采用在在水塔上加氯氯的方式对水水质进行处理理；企业每2天一一次取样对水水中余氯进行行检测，并按按照欧盟的规规定对水质的的其它项目进进行检测（自自检或送检））；水质的取样方方法：使用无无菌瓶采样，，采样时打开开水龙头并持持续保持2-3分钟，后后用酒精烧一一下水龙头的的端口，让水水流出5分钟钟后再取样，，取样后立即即送实验室检检测。请分析该企业业对水质的控控制是否满足足欧盟有关法法规的要求？公司生产用水水来源是什么么？--自自来水是否经过处理理？--经过过石英砂过滤滤，每个礼拜拜做微生物检检测那这个水是否否加氯？--不加氯那为何检测余余氯？--公公司检测，是是为了防止不不符合欧盟要要求那工厂对余氯氯残值的限量量是多少？--0.05-0.3ppm那如果余氯检检测结果是0.1ppm，要如何做做？--这这个值在标准准内那如果检测测结果是1ppm呢呢？--立立即停止止生产，与与自来水公公司交涉反反映情况，，一般也不不可能，因因为政府很很重视自来来水的安全全卫生，自自来水公司司也会定期期提供检测测报告那如果出现现这个情况况有没有办办法处理？？--没没有是否出现过过余氯超标标这种情况况？--没没有2009年年欧盟检查查实例制冰有管理理要求吗？？--有，，有安全卫卫生管理制制度，检测测指标。能看一下冰冰的检测结结果吗？由由哪检测？？--企业业有检，官官方机构也也有检。官方是CIQ检？--不，““疾控中心心”。由官方取样样?--是是。可以看一下下检测结果果吗？--可以（并并提供）。。制冰厂是CIQ监管管和检验吗吗？--是是当地卫生生部门。当地卫生部部门来监管管吗、多少少时间来一一次？--是，一年年来一次。。有评审报告告吗？--答：没有有。卫生证书是是针对整个个工厂的还还是只针对对制冰厂的的？--针针对整个企企业的。能提供官方方冰的检测测报告吗?--可以以（并提供供）可以复印吗吗？--可可以（并提提供）能否很快地地去看一下下冰厂？--可以是否还是要要跟上午一一样穿防护护服？--要穿，我我们冰厂卫卫生要求很很严格那就下次吧吧，下星期期再看吧（（开玩笑））2009年年欧盟检查查实例欧盟检查情情况卫生部门负负责水的检测,定定期采样。。然而，根根据在所考考察企业发发现的检测测结果，98/83/EC指指令的几个个参数未被被检测（如如重金属，，肠球菌））。在所考察的的企业，如如果水是加加氯的，FBO将监监督正确操操作，最大大的使用量量是很低的的，余氯含含量一般低低于1ppm。然而在所考考察的一家家企业，测测试方法不不够灵敏，，使用的试试纸仅能测测试20ppm以上上的余氯含含量。主管管当局的审审核未发现现该不符合合项。结论：官方水质检检测由卫生生部门定期期执行。对对于中国主主管当局，，欧盟注册册企业的水水质检测必必须符合98/83/EC指指令制定的的标准。温度控制需要控制温温度的产品品、工序冷藏或冷冻冻下贮存或或加工的产产品热处理工序序热加工后的的冷却解冻过程温温度的控制制生产、加工工、内包装装已加工水水产品车间间的温度车间温度控制方法温度计自动温度记记录装置控制装置的的校准及标标识温度控制记记录温度控制记记录是否与与要求一致致。水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件水产品进入入工厂的控控制控制措施，，以确保原原料安全来源名单进口－输出出国主管机机构的卫生生证书、原原产地证书书、CIQ进境检验验检疫证书书、欧盟注注册的企业业/捕捞船船国产养殖－来自自符合输欧欧原料要求求的养殖场场，名单在在总局备案案捕捞－来自自符合输欧欧原料要求求的捕捞船船、加工船船或运输船船，名单在在总局备案案半成品来自自CNCA备案的企企业、欧盟盟注册的企企业水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件运输过程控控制设施和容器器的卫生运输条件的的控制温度时间控控制验收验收程序或或标准检验、检疫疫合格证验收或检验验记录适宜的贮存存环境及标标识水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件捕捞类产品品捕捞水域的的卫生控制制情况捕捞记录水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件养殖类产品品养殖用药物物控制药物清单来源证明材材料－GMP证书、、购销证明明该批原料在在养殖过程程中的治疗疗药物，治治疗期和停停药期情况况用药记录养殖用饲料料控制饲料清单来源证明材材料养殖场水质质控制情况况水质监测报报告养殖场环境境控制情况况对养殖场评评估或控制制的记录土壤等监测测报告相关人员是是否了解停停药期等规规定水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件离开工厂的的控制是否建立成成品出库管管理制度出厂产品授授权文件或或记录出库记录成品检验合合格报告控制致病菌菌和毒素的的形成温度控制解冻水的控控制解冻后产品品的控制解冻解冻加工过程温度时间的的控制防止污染（（冷却）检验（温度度、压力、、密封性、、微生物、、自动温度度时间记录录装置）符合国际公公认的杀菌菌要求热处理（密密闭容器的的食品）对已加工水水产品的要要求蒸煮甲壳类类动物和软软体类动物物蒸煮之后迅速冷却冷却的水必必须是饮用用水，若在在船上可用用洁净水代代替若没有其他他保存方法法可用，必必须一直冷冷却到温度度接近冰融融点去皮或去壳壳过程卫生，避免免产品被污污染手工完成时时，加工者者要格外注注意洗手去皮或去壳壳后蒸煮的产品品应马上冷冷冻尽可能冷却却至接近冰冰溶化的温温度卸货时及卸卸货后的要要求（船上卸载和和在码头卸卸货）设备便于清清洗消毒，，保持清洁洁卫生避免在装卸卸过程中对对产品造成成污染迅速装卸冷藏或冷冻冻（活品除除外）保护可食部部分不受损损害官方的监管管对处理新鲜鲜水产品的的要求（船船与工厂））冷冻、未包包装的产品品在上岸后后未经及时时分配、送送出、准备备、处理时时在合适的设设施中加冰冰保存，并并要尽可能能频繁地重重新加冰包装好的新新鲜水产品品必须在接接近冰融点点的温度下下冷藏去头去内脏脏等工序卫生地操作作可能时，去去内脏应该该在产品被被捕捞或上上岸后尽快快处理，之之后立即用用饮用水或或洁净水彻彻底冲洗产产品切片、切割割等工序防止鱼片的的污染或损损坏鱼片滞留在在工作台上上的时间不不超过相应应的处理时时间。鱼片片应及时包包装好，加加工完后应应尽快冷却却运送或储存存未包装经经过处理的的新鲜水产产品容器应加冰冰保存保证融化的的水不会接接触到产品品整鱼或去内内脏的新鲜鲜水产品可在船上用用冷水运输输或保存上岸后或从从水产养殖殖厂运出过过程中也可可继续在冷冷水中运输输，直到送送抵上岸后后第一个工工厂进行除除运输或分分选外的其其他加工对处理新鲜鲜水产品的的要求（船船与工厂））陆地上加工工冷冻水产产品的企业业有可以迅速速有效降低低温度的设设备，以满满足中心温温度不高于于-18ººC的要求求。有可以将储储藏中的水水产品有效效保持在不不高于-18ºC的的冷藏设备备。储藏容容器必须配配备易于读读取温度的的温度记录录装置。记记录装置的的温度感应应器应该安安装于容器器内温度最最高的地方方。对冷冻水产产品的要求求原材料必须须符合以下下要求只有整鱼和和切片后的的鱼骨可以以用于生产产机械分离离的水产品品所有的原材材料都不含含内脏加工过程必必须满足以以下要求机械分离应应在切片后后马上进行行若整鱼使用用，则必须须事先去内内脏并清洗洗生产结束后后，机械分分离的水产产品必须尽尽快冷藏或或在将要冷冷藏的食品品中使用，，或进行稳稳定处理对机械分离离（分选））水产品的的要求（船与工厂厂）以下的水产产品必须要要在使产品品每个部位位都不高于于-20℃℃的温度下下冷冻不少少于24小小时；原料料和最终产产品都必须须经此处理理（第1段段）生食或几乎乎生食的水水产品以下种类的的水产品，，如果经过过冷熏处理理，内部温温度不高于于60℃则则需经冷冻冻处理鲱鱼鲭鱼西鲱鱼（野生）大大西洋和太太平洋鲑鱼鱼处理过程不不足以杀死死线虫幼虫虫的浸过和和/或或腌制过的的水产品关于寄生虫虫的要求以下情况，，食品加工工企业无须须进行第1段提及的的处理流行病学数数据已经表表明水产品品来源地不不存在寄生生虫危害主管机构授授权除销售给最最终顾客外外，当第1段中提到到的水产品品在市场上上销售时，，加工商需需提供该产产品经过何何种处理的的文件说明明关于寄生虫虫的要求食品内外包包装包装材料--提提供符合要要求的证据据－备案证明明－监测报告告（内）包装装材料贮存存时防止污污染操作防止污污染罐头和玻璃璃罐包装时时确保容器的的完整和清清洁包装间温度度的要求船上加工的的块冻产品品在卸货前前需充分包包装在冰上保存存新鲜水产产品的容器器要防水，，保证融化化的水不与与产品接触触重复使用的的包装材料料的管理案例评审员在一一对欧盟注注册的企业业包装物仓仓库见到：：仓库高约约6m，墙墙上有2个个窗户，但但窗门紧闭闭；库内不不同规格的的纸箱按照照客户和规规格分开在在货架上堆堆放；在库库内一角落落存放有数数量约500个没有有标识的纸纸箱，仓库库管理人员员说，这些些纸箱用于于周转使用用。库内单单独设有面面积约为15m2的的房间，用用于存放内内包装物如如PE纸袋袋等，内包包装物使用用前通过紫紫外灯进行行消毒。审审核员注意意到包装物物仓库的地地面上由一一缕阳光从从门缝透入入，但门缝缝间隙仅2mm。请根据上述述描述，说说明存在的的不符合项项或你需要要关注的其其它问题？？储存保持接近0℃（新鲜鲜、解冻未未加工水产产品，加工工已冷却的的甲壳类和和软体贝类类）保持在≤18℃（冷冷冻水产品品，即将被被加工为罐罐装食品的的盐水冷冻冻鱼保存在在－9℃以以下）不影响食品品安全性及及生存能力力的温度和和条件（活活的）容器或设施施的结构：：合理、卫卫生贮存过程卫卫生控制（（清洁、消消毒、除霜霜）自动温度记记录（曲线图，比比对）进出库的管管理（防止止有害生物物）储存原料、辅料料库、半成成品（适用用时）、成成品库与生生产能力相相适应原料、辅料料、半成品品、成品，，以及生、、熟食品分分别存放，，不受污染染库内产品存存放整齐，，标识（批批次）清楚楚，与地面面、墙面、、天花板保保持一定距距离自动温度记记录装置运运行是否正正常，并进进行校准储存0℃进出库的管管理防止有害生生物和污染染出车间到制冷冷车间看库温温记录：问：有库温的的历史记录吗吗？可以看一一下上周的库库温记录吗？？－可以（调调出上周库温温曲线图）问：蓝色线代代表什么？－－代表成品库库问：原料解冻冻是在库内吗吗？－不是，，是在车间内内搁架上用流流水进行解冻冻问：冷库有除除霜措施吗？？－是的，每每个月1次。。2009年欧欧盟检查实例例看原料库：问（查看库内内货物）：：这是鱿鱼吗吗？－是的问：包装袋上上怎么都没有有任何标识？？这样如何进进行追溯？－－这一垛是同同一批进口的的产品问（走至另一一垛）：这这一种有标识识，可否拿一一袋看一下问（将一片鱿鱿鱼拿至库外外）：包装装袋上面的““PTAS””什么意思？？2009年欧欧盟检查实例例案例评审员在一对对欧盟注册的的企业成品冻冻库见到：冷冷库采用盘管管式直冷的制制冷方式；为为便于进出冷冷库，安装了了照明设施；；库内产品堆堆放整齐，并并同地面、墙墙面、冷库上上方各保持至至少50cm的距离。同同一天的产品品按照批号进进行堆放，很很容易按照批批号进行追溯溯。冷库内共共有4个自动动温度记录仪仪的探头，其其中一个安装装在库门边，，同时在库门门边探头附近近安放一只水水银温度计，，刻度为-18.5℃，，据陪同的冷冷库管理人员员介绍，其目目的用于校准准自动温度记记录仪。审核核员查阅了校校准记录，每每天上午8时时与晚上8时时各校准1次次，自动温度度记录仪与酒酒精温度计的的误差约为+1℃。审核核员随即调阅阅了2008年5月以来来的冷库温度度曲线变化情情况，其温度度曲线大多在在-21℃以以下，其中个个别时刻库温温存在波动，，冷库管理人人员解释说，，那是由于出出货式库门开开启的原因。。为了便于夜夜间装货，在在与冷库相连连的出货通道道上，安装有有2盏各500W灯泡，，灯泡下方未未安装防爆罩罩。请根据上述述描述，说说明作为评评审员你需需要关注什什么？运输输制定相关措措施运输工具和和容器－清洁，维维护，防止止污染（密密闭防水水）－清洗消毒毒，并标识识－不同产品品或食品时时的区分容器（专用用)水产品存放放防止污染染清洗消毒的的场所保持接近0℃（新鲜鲜、解冻未未加工水产产品，加工工已冷却的的甲壳类和和软体贝类类）保持在≤18℃（冷冷冻水产品品，加工罐罐装盐水冻冻鱼除外）），<3℃℃的波动（（用于解冻冻为目的的的短途运输输除外）产品安全性性和动物健健康的控制制（将投放放市场的产产品）冰下保存，，融化的水水必须进行行隔离温度的监测测（对有温温度要求的的产品）运输过程入厂时监测测温度的要求求食品废料食品废料、、不可用的的副产品、、其它废弃弃物制定贮存和和处理的规规定密闭设施或或容器，容容器清洗消消毒容器的标识识远离食品放放置的地方方，远离动动物和害虫虫及时清除卫生及无害害化的方式式处理感官2074/2005/EC2406/96/EC微生物852/2004/EC2073/2005/EC欧盟各国要要求组胺2073/2005/EC鱼种：鲭鱼科鱼、、鲱科鱼、、鳀科、蓝蓝鱼科、鲯鲯鳅科等等方法：HPLC9份水产品的卫卫生标准挥发性总氮氮2074/2005/EC寄生虫853/2004/EC2074/2005/EC对人体有害害的毒素以下有毒的的鱼科不得得投放市场场：鲀科、、翻车鲀鲀科、刺鲀鲀科和四齿齿鲀科。（（河鲀毒素素）含有如西加加毒素或肌肌肉麻痹毒毒素的水产产品不得投投放市场。。但是，从从双壳贝类类软体动物物、棘皮类类动物、被被囊类动物物和海洋腹腹足类动物物中获得的的水产品，，如果是按按活的双壳壳贝类软体体动物的标标准下加工工并符合所所规定的标标准（毒素素限量），，则可以被被投放市场场。（2074/2005/EC）水产品的卫卫生标准环境化学污污染物466/2001/EC1881/2006/EC如铅、镉、、汞和甲基基汞、无机机锡、二恶恶英和多氯氯联苯、多多环芳烃药物残留2377/90/EEC2008/463/EC如氯霉素和和硝基呋喃喃及其代谢谢物，养殖殖水产品外外加检测孔孔雀石绿和和结晶紫及及其代谢物物）添加剂94/35/EC（（甜味剂））94/36/EC（（色素）95/2/EC（其其他添加剂剂）水产品的卫卫生标准卫生控制实验室管理理手册：组组织机构、、职责、人人员、检验验方法、药药品（标准准品）管理理、比对试试验检验方法、、程序、标标准抽样计划：：产品类别别（原料、、辅料、包包装物、半半成品、成成品、水质质、冰、食食品接触面面）、检验验项目、抽抽样方式、、抽样数量、评定标准准检验人员（（数量、素素质、资历历）检验设备（（适用、校校准、标识识）检验原始记记录（真实实）保存2年（（欧盟5年年）委托检验管管理HACCPHACCP的前提条条件基本设施和和设备的要要求原材料的需需求食品的安全全操作（包包括包装和和运输）食品废料的的处理害虫的控制制卫生（清洁洁和消毒））水质HACCP的前提条条件冷藏链的维维护员工的健康康员工的个人人卫生培训召回和通知知主管部门门的义务产品描述包包括的内容容成分（如原原料、配料料、添加剂剂）结构和物理理、化学特特性（如固固体、液体体水分含量量）加工（如加加热、冷冻冻）包装（如真真空、密封封）贮存和配送送环境必要的货架架期（如使使用日期、、生产日期期）使用说明微生物和化化学标准等等HACCP官方验证证进行初次访访谈进行自己的的危害分析析评价企业的的危害分析析(和预防防措施)评价企业的的HACCP计划确定HACCP计划划是否正确确地实施记录审查审查企业的的卫生监控控违反HACCP的报报告进行初次访访谈企业生产加加工的食品品品种当天正在加加工的产品品情况开始时间结束时间当天生产加加工的产品品原料来源源当天生产加加工产品的的预期用途途HACCP小组成员员及培训情情况企业制定和和实施HACCP体体系、SSOP的情情况企业最近一一次验证或或体系审核核情况，特特别是存在在的问题和和整改措施施进行自己的的危害分析析首先应进行行自己的危危害分析，，通过比较较，独立地地对企业危危害分析的的完整性和和准确性做做出判断危害分析最最好在检查查工厂期间间进行，通通过观察和和交谈，尽尽可能多的的收集有关关加工过程程和工厂控控制方面的的材料对比工厂的的生产工艺艺流程图与与实际工序序观察生产加加工过程向企业管理理和操作人人员了解有有关情况对生产加工工过程潜在在的危害进进行分析了解企业是是否采取了了预防控制制措施以防防危害的发发生官方验证人人员进行危危害分析时时，要特别别注意企业业在安全卫卫生方面存存在的问题题评价企业的的危害分析析比较生产工工艺流程图图比较危害分分析危害分析存存在差异的的原因评价企业的的HACCP计划评价工厂书书面的HACCP计计划对关键限值值和监控程程序等是否否适当做出出判断评价企业的的HACCP计划审核生产加加工企业HACCP计划的制制定制定、重新新评估和修修改计划的的人员必须须接受过HACCP原理应用用方面的培培训，或是是通过修完完标准的课课程，或者者拥有相当当的实践经经验官方验证人人员主要是是审查生产产加工企业业是否正确确的制定和和实施HACCP计计划评价企业的HACCP计计划HACCP计计划的签署发发布HACCP计计划的签署和和发布实施必必须是企业的的最高负责人人或更高一级级的职员食品生产加工工企业首次制制定的HACCP计划或或计划修改或或每年审核后后都应签署发发布评价企业的HACCP计计划无HACCP计划的企业业对经危害分析析存在有显著著危害的食品品生产加工企企业，如果没没有书面的HACC计划划时将视为严严重不符评价企业的HACCP计计划对HACCP计划评价的的技术要求分析评价时应应考虑以下内内容计划是否将官官方验证人员员在审查企业业危害分析时时确定的关键键控制点和显显著危害列入入计划是否对各各关键控制点点建立了关键键限值计划中建立的的关键限值是是否合理计划中是否制制定了对关键键限值的监控控程序计划中的监控控程序的方式式和频率是否否合理计划中对各关关键限值是否否建立了纠偏偏措施计划中所列的的纠偏措施是是否适用计划中对监控控设备是否有有校准程序计划中所列的的监控设备校校准程序的方方法和频率是是否合适计划中是否将将用于监控、、验证的记录录列入计划是否将支支持HACCP计划的有有关文件列入入评价企业的HACCP计计划评价企业的HACCP计计划对HACCP计划中的危危害和关键控控制点的审查查即使食品生产产加工企业在在HACCP计划中未将将官方验证点点人员认定的的显著危害和和关键控制点点列出，但还还是应按照双双方预先确定定的显著危害害和关键控制制点进行审查查审查监控程序序审查记录审查纠偏措施施审查验证程序序确定HACCP计划是否否正确地实施施通过观察生产产线上所发生生的事情来完完成目的是看HACCP计划划中包含的监监控程序是否否完成和这个个计划在执行行中是否走样样观察询问询问和观察的的目的不仅在在于确定生产产加工企业是是否正确实施施HACCP计划，而且且可以向验证证人员审查有有关记录时提提供有价值的的信息确定HACCP计划是否否正确地实施施HACCP计计划要素的验验证验证内容监控是否按照照计划规定进进行监控是否按规规定频率进行行有无检测监控控设备监控设备是否否处于良好操操作状态监控设备是否否按计划规定定校准监控结果记录录是否及时准准确确定HACCP计划是否否正确地实施施关键限值偏离离时是否采取取了纠偏措施施。纠偏措施施应纠正偏离离的原因，确确保无不安全全食品出售纠偏措施是否否如实准确地地记录其它验证程序序，如：是否否每周对成品品按规定进行行检测如果需要，还还应对企业的的验证程序是是否有准确的的记录进行核核查确定HACCP计划是否否正确地实施施成品抽样检测测验证人员抽取取成品食品送送检验检疫机机构认可的实实验室进行检检测，以验证证企业对HACCP体系系实施的有效效性审查记录主要评价工厂厂的HACCP记录，如如监控记录、、纠偏记录、、验证记录等等官方验证人员员对HACCP体系验证证时必须审查查相关记录，，记录审查最最好在验证即即将结束时进进行，这可使使验证人员在在生产加工中中能亲眼目睹睹记录形成的的过程。对记记录的审查意意味着对HACCP审核核工作的即将将完成审查记录强制性记录关键限值的监监控记录纠偏行动记录录验证记录HACCP计计划的支持性性文件资料等等记录监控和纠正记记录验证活动的相相关记录记录审查审查内容记录是否完整整、准确操作是否符合合关键限值当关键限值偏偏离时，是否否采取了纠偏偏行动监控设备是否否进行了校准准并符合HACCP计划划的要求是否对成品食食品及其生产产加工过程的的中间品进行行了检测记录是否按要要求的时间进进行审核记录审查官方验证人员员选择某一生生产日期的全全套记录包括括卫生监控记记录进行审查查官方验证人员员应当选择当当天正在生产产加工食品的的记录进行审审查，这样会会使验证人员员了解记录形形成的全过程程确定所选审查查记录的生产产天数及具体体日期，可从从最后一次审审查开始算起起，也可从HACCP计计划开始执行行之日算起将所先生产日日的天数开平平方根，即得得出验证所需需审查记录的的生产日天数数，但所选天天数不得少于于12天将所选的天数数分配到生产产的各个月记录审查在同一个月内内应选取最不不良状况下的的生产日期。。在开始审查记记录时，如果果遇到重大问问题，验证人人员应从发现现问题的期间间大量选取记记录，一直到到确定了问题题所涉及的范范围及问题得得到解决时为为止。在审查查记录中要对对出现的问题题加以分析，，从而对问题题发生的偶然然性或属违法法事件做出判判断。记录审查监控记录的审审查纠偏记录的审审查验证记录的审审查虚假记录的审审查复印记录审查企业的卫卫生监控官方验证人员员在审查评价价被验证食品品生产加工企企业的良好卫卫生操作规范范（GHP））时，主要对对卫生监控、、卫生纠正、、监控和纠正正的记录保持持等进行核查查违反HACCP的报告主要对涉及安安全卫生和HACCP计计划方面的问问题应特别注注意每一种产品的的危害都要进进行分析选择产品风险险较高的品种种进行现场危危害分析所有记录都要要抽查选择其中一份份完整且风险险较高的品种种的记录文件审核常见见问题HACCP计划未覆盖所所有的品种产品描述工艺流程图危害分析工作作单HACCP计计划表案例评审员在对一一申请对欧盟盟注册企业原原料验收工序序评审时见到到企业的验收收人员正在验验收1批冰鲜鲜养殖虾，该该批冰鲜虾来来自海西省文文昌养殖场，，采用保温箱箱加冰的方式式保存并采用用保温车运输输，约有20吨，在随附附的随车单中中，评审员了了解到，该批批虾来自18号和19号号养殖池，从从该养殖场到到企业的运输输时间约为10h。企业业将原料验收收作为CCP，其关键限限值为供货证证明和检测报报告，评审人人员注意到养养殖场提供的的检测报告为为文昌检验检检疫技术中心心出具的检测测报告，检测测项目为氯霉霉素、孔雀石石绿、硝基呋呋喃代谢物和和氟喹诺酮。。审核人员随随机抽查2箱箱冰鲜虾的10个样品检检测虾体的中中心温度，均均在3.2℃℃--4.0℃之间。。请指出存在的的不符合项及及违反欧盟法法规的那些要要求？作为评审员，，你还需要关关注什么？对船只的要求求（用于水产捕捕捞及捕捞后后进行处理、、加工的船只只）设计与建造避免船底污水水、其他污水水、烟尘、燃燃料、油、油油脂或其他污污染物而造成成货物的污染染设有用水进进口时，进进口必须设设置在不会会污染进水水的位置材质与水产品接接触的表面面必须抗腐腐蚀，且光光滑易于清清洗。表层层涂料必须须耐用无毒毒用于加工水水产品的设设施和材料料必须由抗抗腐蚀材料料制成，且且容易清洗洗消毒构造与设施施要求（通用部分分)配备将水产产品保持在在规定的温温度（见水水产品的贮贮存）的舱舱、池或容容器用隔板将储储存舱与引引擎室和船船员室隔离离储藏水产品品的舱和容容器必须保保证卫生，，如有必要要应保证融融化的水不不会与产品品接触用冷的清洁洁海水冷却却水产品的的设施时，，冷冻池必必须装有可可以使整个个容器温度度一致的设设备。这种种设备必须须达到一定定冷却率以以保证鱼和和洁净海水水在混合6h内温度度不高于3°C；16h内不不高于0ººC。如有有需要，应应有监视器器记录温度度构造与设施施要求（B船只的设计计和设备能能够使水产产品保存24小时以以上的要求求）拥有可以迅迅速有效降降低温度的的设备，以以满足中心心温度不高高于-18ºC的要要求。拥有可以将将储藏中的的水产品有有效保持在在不高于-18ºC的冷藏设设备。储藏藏容器必须须配备易于于读取温度度的温度记记录装置。。记录装置置的温度感感应器应该该安装于容容器内温度度最高的地地方。满足B部分分第2段中中所要求的的船只的设设计和设备备必须保证证水产品能能够保存24h以上上。构造与设施施要求（冷冷冻船的要要求）配备接受区区每批捕捞物物分开便于清理产品不直接接接触阳光光或化学物物质，并且且不被其他他污染物污污染从接收区到到工作区的的运输系统统要保持卫卫生工作区要有有足够大的的地方来清清洗和处理理水制品，，必须易于于清洁消毒毒，并且设设计和位置置能保证产产品不会被被污染水产品储藏藏区必须有有足够空间间，并且易易于清理。。如果船上上有废物处处理设施，，那么就一一定要有单单独的废物物储藏室构造与设施施要求（加工船的要要求）有与产品处处理加工区区分开的单单独的包装装物的储藏藏地方有特殊设备备可将废物物或不适合合人类食用用的水产品品直接倾入入海中，或或者若环境境要求，也也可将其装装入防水容容器中。如如果废物要要在船上储储藏与处理理，出于卫卫生的考虑虑，这个区区域应与其其他区域分分离水进口位置置可避免供供水污染设有带水龙龙头的洗手手设施，为为直接处理理水产品的的员工使用用，以避免免污染扩散散。构造与设施施要求（加工船的要要求）当加工船只只蒸煮、冷冷冻、包装装甲壳类动动物与软体体动物时，，若不进行行其他处理理则不需要要遵循以上上的要求加工船只冷冷冻水产品品时，必须须有满足:拥有可以迅迅速有效降降低温度的的设备，以以满足中心心温度不高高于-18ºC的要要求。拥有可以将将储藏中的的水产品有有效保持在在不高于-18ºC的冷藏设设备。储藏藏容器必须须配备易于于读取温度度的温度记记录装置。。记录装置置的温度感感应器应该该安装于容容器内温度度最高的地地方。构造与设施施要求（加工船的要要求）卫生要求（（对船上所所进行操作作的要求））使用时，船船上专门为为储藏水产产品的区域域或容器必必须保持清清洁及良好好的保养状状态。特别别是它们绝绝不能被燃燃料或舱底底污水污染染当水产品被被捕到船上上时，要尽尽快保证产产品不被污污染，不会会受到太阳阳或其他热热源影响。。如果要清清洗，使用用的水必须须是饮用水水或清洁水水源为避免水产产品损坏，，要尽快处处理及储藏藏。加工者者可以使用用带钉的工工具移动大大鱼或可能能对加工者者造成伤害害的鱼，前前提是这样样操作不会会伤害到鱼鱼肉卫生要求（（对船上所所进行操作作的要求））除了鲜活的的产品外，，其余水产产品都应在在捕捞后尽尽快冷却。。在没有办办法冷却的的情况下，，应尽快将将产品送抵抵岸上用于冷却水水产品的冰冰块应由饮饮用水或洁洁净水制成成如果鱼在船船上被去头头去内脏，，应在捕获获后应尽快快进行卫生生的处理，，产品应及及时用饮用用水或洁净净水彻底清清洗。内脏脏和可能危危害公共健健康的部分分应尽快除除去，并与与用于人类类食用的产产品分开存存放。肝脏脏、鱼籽这这些用于人人类食用的的部分必须须加冰保存存，储存在在接近冰融融点的温度度或进行冷冷冻如果准备罐罐装的整条条鱼在盐水水中冷藏的的时候，产产品温度必必须保持在在不高于零零下9°C。用于冷冷藏鱼的盐盐水不会对对鱼体造成成污染2009年年欧盟检查查情况评估主管机机构（CA）的官方方控制是否否能确保中中国输往欧欧盟的水产产品（FP）的生产产情况符合合欧盟法规规要求，尤尤其是健康康证明是否否符合(EC)No2074/2005的的附件IV至附件VI的证书书要求核实中国主主管机构提提交给欧委委会机构对对2005年2月25日至3月7日FVO对中中国考察报报告建议的的有关承诺诺与纠偏措措施执行、、提高、控控制的情况况目的2009年年欧盟检查查情况出口欧盟的的官方批准准近期产量和和出口欧盟盟数量统计计最近2-3次官方检查查报告HACCP相关文件和和记录出口证书对产品、水水和冰的实实验室检测测结果(官方和企业业自检)追溯性文件件温度记录(冷库)、虫害控制制、员工健健康检查检查内容问：HACCP证书书谁颁发，，谁审核？？－CIQ问：证书是是当地CIQ验证后后颁发？－－是问：提供原原料验收（（CCP点点）控制材材料，08年与09年备案号号不一样－－由于辖区区改变问：为什么么资料没有有3800/Y0037备案案号？－可可能网上没没更新改变备案号号，检验检检疫局应该该提示养殖殖场问：供货证证明是养殖殖场提供还还是官方？？－养殖场场2009年年欧盟检查查实例问：能否提提供最近检检验检疫监监管记录－－可以问：这是不不是最近一一次监管－－不是最后后一次，如如果监管没没发现问题题就没提供供报告问：有没有有不符合项项的跟踪报报告－有，，就在同一一份报告里里面（第二二页）问：日常监监管报告形形式是不是是全国统一一？－没规规定，但内内容大概一一样问：日常监监管内容是是谁决定？？－CIQ具体的监监管人员问：怎么决决定内容？？－一年内内复盖整个个体系，有有些内容是是每次必检检问：报告上上没体现强强制检查（（必检）内内容问：提供定定期监管报报告－可以以问：上次定定期监管的的时间距今今已经超过过6个月了了－不会那那么准问：定期检检查格式是是不是全国国统一格式式－是问：定期监监管内容是是指不符合合项？－是是问：对梅花花厂检查有有无检查表表？－有问：根据检检查表提不不符合项？？－是问：定期检检查也用同同样检查表表？－官方方提供一份份检查表，，根据检查查表检查---发表表不符合项项---不不符合项反反馈给企业业。问：要求官官方提供此此次检查表表内容－现现场没有带带，放档案案室---不能修改改，如果需需要复印一一份问：想和CIQ说明明：到其它它地方检查查时要求提提供相关材材料2009年年欧盟检查查实例附加证明的的签发是基基于7个月月前对原料料的检测结结果。在检检测的原料料和出口的的产品之间间缺少清楚楚的联系，，并且在这这期间，企企业会发生生许多情况况（批次混混合，不合合适的防腐腐措施等））。委员会会决议2002/994/EC第3条条指出每一一货柜出口口前必须进进行化学测测试以确保保相关产品品对动物或或人类健康康无危害。。这就意味味着发货前前，成品必必须进行测测试，而不不是原料。。2009年年欧盟检查查情况对于有可能能含组胺的的鱼类，CIQ在出出口之前的的检验进行行抽样检测测组胺。代代表团检查查了几个官官方组胺检检测结果；；采用中国国国家标准准（GB/T5009-45.2003：水水产品卫生生标准的分分析方法））检测9个个样品，该该方法基于于组胺的萃萃取和分光光光度方法法的使用。。2009年年欧盟检查查情况为欧盟注册册企业提供供原料的捕捕捞渔船的的卫生监督督是满意的的，但是对对欧盟注册册渔船的监监管是不足足的（冷藏藏船和加工工船）2009年年欧盟检查查情况在所考察的的CIQ实实验室没有有参