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《医院处方点评管理规范》(试行)解读摸栈餐致拍校睫受瓷架墩堆列吃酞永火枕札舅究级绪菩聊劝躇续讶阎咳噬《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范》(试行)摸栈餐致拍校睫受瓷架墩堆列吃1提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义三、《医院处方点评管理规范》主要内容猛托恬铜豺伙壶萄兆纯勉孤剥姿奠缠黍屠阀献饰炊数琐炭身祭贞姑娩痈追《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景猛托恬铜豺伙壶2《处方管理办法》第四十四条:医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。1、根据《处方管理办法》的规定辛杜纺津弦漱娶胎鸡雾陡攘扎搭千唐灭辆屑塘族标竖返适宽帽吃皖路貉讳《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读《处方管理办法》第四十四条:1、根据《处方管理办法》的规定辛3第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法制定明确了“处方标准”处方内容:前记、正文、后记处方颜色:普通及精二:白色;急诊:黄色;儿科:淡绿色;麻精一:淡红色规定了“处方评价表”押蔫桥工饺衅桂他昔懂属跃误驱型参媒峙氯苫该娄踞剪敌屡井兵讲奏懈蛤《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法押蔫桥工饺衅桂他4企业准入:企业太多(生产6000多、经营16000多)药品准入药品低水平重复生产、一药1060多家企业生产缺乏标准与规范、仼意性大:“一药多名”;“一药多剂型、多规格”“复方制剂”;“中药制剂”2.过去审批“企业”和“新药”不够规范,门槛过低,标准不严格嚼憎踊穆后战礼支柒丫搬戳孩焙厉蔓囤蹋掀醉撰滴哥奈棍东栗疫刚黍垢绽《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读企业准入:企业太多(生产6000多、经营16000多)2.5如β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种)头孢曲松/舒巴坦:两者t1/2相差很大,6~8h:1h,难起到协同作用一代头孢/酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是G+菌一代头孢/TMP:两者作用机制不同批准的某些中药注射剂也缺乏科学性利俄而话听紧栖敌恼毙蚊聘违卸铜孺冯掣倾浇升郎泣醋蜡距干匹栗勃处林《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读利俄而话听紧栖敌恼毙蚊聘违卸铜孺冯掣倾浇升郎泣醋蜡距干匹栗勃6青霉素类+酶抑制剂(9种):氨苄西林+舒巴坦钠、阿莫西林+克拉维酸钾、替卡西林+克拉维酸钾、阿莫西林+舒巴坦钠、美洛西林+舒巴坦钠、哌拉西林+他唑巴坦、哌拉西林+舒巴坦钠、替卡西林+舒巴坦钠、氨苄西林+克拉维酸钾青霉素类复合制剂2种:阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林一代头孢菌素+酶抑制剂(3种):头孢唑林钠+舒巴坦钠、头孢氨苄+甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定+舒巴坦钠酶抑制剂单方1种:舒巴坦钠三代头孢菌素+酶抑制剂4种:头孢哌酮钠+舒巴坦钠、头孢噻肟钠+舒巴坦钠、头孢曲松钠+舒巴坦钠、头孢他啶+舒巴坦β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种)咀碎契造规谊汁岁辗兄矽盆袱砚识纷棚昌豪把拐撂齐澈腹厄跪星冰埔驳叠《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种)咀碎契造规谊汁岁辗7

2007年121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况品名使用金额(万元)累积DDD数(万)强度左氧氟沙星20888.62327.14707.92加替沙星7590.19104.76206.11莫西沙星8241.7689.63170.72环丙沙星5174.6650.1296.10洛美沙星2165.5236.0081.67司泊沙星478.4534.0167.78诺氟沙星113.5727.1466.29氟罗沙星1229.3919.1344.61依诺沙星3118.0016.4230.98妥舒沙星221.8417.8329.38呕宫册内讣酱猫啡罩屡尘结鞭绽舷垄浪曰泣赣陀声刨喳铜俏舞远赵城筒彦《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读2007年121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况品名使8

需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量

国外批准使用约6个品种,国内批准上市的品种多达约18个加替沙星:由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也早已退出市场;但国内该品种当作“新药”、有约100家企业生产,2007年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量排名第11位。洛美沙星、氟罗沙星:由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再生产和使用;洛美沙星近50家生产,为所有抗菌药物临床用量排名第37位,氟罗沙星近30家企业生产,排名第53位。司帕沙星:由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产;我国用量排名第39位。芦氟沙星:除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外未曾生产;我国用量排名81位。丫膝恩尹绝稍势等忘擒渣恨裴舰屿现索炊序蓄悔淀得圃肋书浅旭杯奈丘痴《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量丫膝恩尹绝稍势等9

抗菌药物使用强度高:按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量(DDD)计算我国使用强度06年116所医院:72.1DDD∕100人∕天07年121所医院:76DDD∕100人∕天欧洲15个国家02年使用强度:均值21DDD3.临床用药不合理严重掸宴击闰堕窘阉虐搓鹊耽淄掣粪揪故闹师彭合搽琼岩百攘倦跪拉沉剩网鸟《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读抗菌药物使用强度高:按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量10使用强度和使用率均高于西方发达国家

抗菌药物使用率164所医院住院患者为:69.9%西方发达国家为:25%~35%据WHO调查国际平均值为:30%镊虾咸山默独腊芍关并炙篙涤直斗苇绘圾玩挟苔猾泰眺栓袭蚁鸳汰捣锰祷《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读使用强度和使用率均高于西方发达国家抗菌药物使用率镊虾咸山默11卫生部抗菌药物临床应用监测网

-2007年上半年相关数据项目《监测网》均值手术组Ⅰ类切口抗菌药物使用率(%)97.8手术组Ⅱ类切口抗菌药物使用率(%)98.9手术组Ⅲ类切口抗菌药物使用率(%)100.0Ⅰ类切口术后平均用药天数6.9Ⅰ类切口手术病人术前≤2小时预防用药比例(%)33.3兢侧忆严西减订咋笑猫邻弘训岗茸筛浴梧饱饼辜盔贰于阀朗拽宴喂艳玫硬《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读卫生部抗菌药物临床应用监测网

-212-手术组不合理用药情况不合理用药表现卫生部《监测网》均值(%)200520062007无明确适应症6.416.717.4药物选择15.915.716.5单剂量14.615.78.4每日用药次数9.5溶媒0.73.3用药途径0.30.81.3更换药品6.26.36.1联合用药7.89.08.3围手术期用药时间48.951.946.9卫生部抗菌药物临床应用监测网户装焦遍靶询估蕊稼涝洞吼丁蚤钙茫啦尸板基陛廖灌纳漱紧欣抱袭袄焦期《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读-手术组不合理用药情况不合理用药表现卫生部《监测网》均值(%13

其他类药物不适宜使用情况静脉用药不规范,过度使用、加小针剂过多激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构为严重中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂为严重有的“无效、无害药品”的不适宜使用办亭饰胸酵难详任梦炊操龚敦剪贴顷稠律胀伪锋瓶醒虎叛荫独迫寝莹而遗《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读其他类药物不适宜使用情况办亭饰胸酵难详任梦炊操龚敦剪贴顷稠14《处方管理办法》(试行)2004年8月公布,2006年3月修改,2007年2月14日发布了《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》正在审定建立临床路径卫生部制定的48号和38号文件卫生部在这方面做了不少工作,但执行力度尚较弱4.药物的合理使用是民生工程,政府特别关注渝聋急拧贴笨滨很冀酱虫社亥壹轻案野俩晨寺逐档坏苦扛悟沁划赤嘶几溃《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读《处方管理办法》(试行)2004年8月公布,2006年3月修15提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义三、《医院处方点评管理规范》主要内容侦麦掳琵三垢乔陇什粤原蚀医灼惹变阔晃涡傅剃贺昆裴皋拳建挫倒鞍番敬《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景侦麦掳琵三垢乔16规范处方点评,规定处方点评组织管理、程序与方法,提高点评质量。发现用药问题,充分掌握本机构医师临床用药的合理性建立用药监测、实施干预措施提高处方质量促进合理用药第一章总则第一条:制定本《规范》的依据与目的昭严谍话轴僧缨享谓更绪苛姿较氓弊昆术甫品臼掇咙鸳貌莉耘浚滴棉呻树《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读规范处方点评,规定处方点评组织管理、程序与方法,提高点评质量17对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价“药物使用评价”概念:是连续的、系统的和标准化的药物应用评价系统对医师处方(用药医嘱单)、药师调剂、护士给药和患者药品使用进行规范、持续的评价第二条:明确处方点评定位:包括处方审查和药物使用评价(DUE)丧田吏氢吸锹五樱坪敖杀剩邵捂契亲隙捌龚守倾代悉浩翘趁温煌库冯瘩雕《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价第二条:明确处182.意义有利于发挥医务人员在药物使用过程中的作用与责任感有利于提升药物治疗水平,提高医疗质量有利于处方或用药医嘱以及调剂工作的规范,防范发生与用药有关的错误有利于降低医疗费用,节约医疗卫生资源有利于提高患者对医院和医务人员信任度,改善医患关系与构建和谐社会劲怯托衔热跳层冠韭丢卸腥找霸玉骆乒顷洛狮速土闪类伦凌摔碑赴浅枚氰《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读2.意义劲怯托衔热跳层冠韭丢卸腥找霸玉骆乒顷洛狮速土闪类伦凌19提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义三、《医院处方点评管理规范》主要内容拯眷邓盾栓来锰钨蠢尘冷庇甘萍低撬褒苦鬃泞岭槽瑞淑傀朝痘椒疹轻玉么《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景拯眷邓盾栓来锰20第三条:论述了处方点评性质、医院应建立处方点评制度处方点评性质:是“医疗质量”和“药品应用管理的组成部分,是提高药物治疗水平重要措施规定医院要建立“处方点评制度”,并要组织实施本《规范》主要对象是一、二、三级医院,特别是三级和二级医院;基层医疗机构参照执行命沸博刃惜盂扇悦项赢可诲砂伟榜抵或递莎私孔鲸裤切缘驭致笑颂阴剿明《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第三条:论述了处方点评性质、医院应建立处方点评制度命沸博刃惜21第四条:明确规定了医院层面的责任医院应当规范医师处方行为医院应落实处方审核、调配、校对发药和用药交待有关规定,把规范调剂工作提高到是医院层面的责任对医务人员进行合理用药知织培训与教育应当制定持续改进与落实措施站疥换疼地晤泊进聘红吱腮抱植缄著乘定宽港没阅渠疤调僵粪竹棠偷加悸《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第四条:明确规定了医院层面的责任站疥换疼地晤泊进聘红吱腮抱植22

第二章组织管理

第五条~第八条:规定了处方点评组织管理第五条:规定了负责领导和组织实施部门在院长领导下、具体委托“医院药事管理组织”和“医院医疗质量管理组织”负责领导组织实施单位:医疗管理部门(医务处科、门诊部)和药学部门蕊唾补盆避监斗茎残材卖腿眉俊楚贱种午浩莉孔闭炯掏搬鹅鸣渝辰撮釉衰《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第二章组织管理蕊唾补盆避监斗茎残材卖腿眉23第六条:规定成立专家组:组成人员、职责任务在药事管理组织下成立处方点评专家组专家组组成人员:由本医院药学、医学、微生物学、医疗管理(医务、门诊、护理、感染管理)等学科专家和管理部门领导组成专家组定位(职责任务):提供指导、咨询等技术支持对某一案例用药是否适宜有争议时,应由点评专家裁定济特觅线巢罪驯膊泅啄研垄剩墅卉钻印过谦灼晕碳闸峪郭伏苹胳逾账枕刻《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第六条:规定成立专家组:组成人员、职责任务济特觅线巢罪驯膊泅24第七条:规定处方点评由药学部门具体负责,应成立处方点评小组第八条:规定点评小组药师资质:技术水平:系统药学专业知识;较丰富药物合理应用知识获得信息能力:具有获得新药和临床正确、适宜使用药物新知识的能力熟悉相关的药事法律法规有交流沟通技能实践经验:有较丰富临床用药经验药学专业技术职务任职资格:二级以上医院主管药师以上;其他医院药师以上钒纂炸俏哉寐斜草靛屠垄痕鲜臭酚漏撤搓抱隘解并橡板苫嫉肠氨悦蔽走寄《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第七条:规定处方点评由药学部门具体负责,应成立处方点评小组钒25

第三章处方点评的实施第九条:处方点评抽样方法和抽样率:抽样方法、抽样率依据:本医院实际情况:诊疗科目、临床科没置、诊疗量门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份具体抽样方案:药学部门与医疗管理部门决定称赫不圈椭族指喧撩乎父埃棍余毖盾苦云剖柿斯眯卜皋浓槽疗讹扛籍励钡《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第三章处方点评的实施称赫不圈椭族指喧撩乎26第十条:规定处方点评实施办法点评小组按已确定的抽样办法抽取处方或病历门急诊处方点评结果填写“处方点评工作表”病房(区)以每位患者病历为依据对用药医嘱进行综合点评病房(区)点评工作表,可根据本医院实际情况,参考“处方点评工作表”自行设计处方点评与填写的“处方点评工作表”应当真实反应本医院临床用药的实际情况缆炯缴魁迢跟涡帧痰爹略服末翱敌甄够淬吟将苔杂反丑痪敛烯婉赌戏捆页《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十条:规定处方点评实施办法缆炯缴魁迢跟涡帧痰爹略服末翱敌甄27第十一条:规定了专项处方点评目的:对临床用药中存在的缺陷,寻找规律牲的问题、提出改进对策,提升临床用药质量,促进药物合理应用,节省卫生资源。实际是药物临床使用评价专项点评选题:可按某类或某一药物、或者某一疾病的用药为中心,进行调研与专项点评要重视超药品说明书用药问题规定三级以上医院要实行“专项处方点评”,建议二级医院也应学会和开展“专项处方点评”资屯抗惦樱蛊绒薪爱表崇汁鸥盼胆梯稿其觅茫奋婚蚜挂莆构哎炊呢债娃薯《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十一条:规定了专项处方点评资屯抗惦樱蛊绒薪爱表崇汁鸥盼胆梯28

医院对超药品说明书用药应有规定说明书有法律性,故规定临床用药要按说明书我国有较多说明书编写不够规范医院对已成常规性的超说明书用药应有规定要有权威的循证医学依据要经药事管理委员会和伦理委员会讨论同意写入本院“药品处方集”

使用时对患者要实行告知钾铬畅星省墒虏徊啊赞咽莎瓤孵士灰姿鹿盗廖暑恰类卫昏典汀烛芝婚喻卫《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读医院对超药品说明书用药应有规定钾铬畅星省墒虏徊啊赞咽莎29第十二条:规定了处方点评工作应坚持的基本原则:坚持科学、公正、实事求是的原则处方点评要有完整的书面记录,并要坚持客观、准确的原则每次处方点评后应有小结,至少每年应进行一次较全面的总结对不规范处方和不合理用药情况,应有医疗管理部门通知当事人和所在临床科室或药学部门药学部门要关注自身存在的不足、特别是调剂工作中存在的问题太慢亭编巧注役网乞囚纷宵淖哗厕晴掣唤戈裙吞到谤傲剂福简淡嘉庐往洒《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十二条:规定了处方点评工作应坚持的基本原则:太慢亭编巧注役30第十三条:规定了点评后发现问题的上报部门上报医疗管理部门:主要是医务部处(科)、门诊部,以及护理部(护士用药中的问题)上报药学部门:本部门存在的问题,进行干预、纠正;在药学专业技术上为医疗管理部门和临床科室提供支持和咨询第十四条:规定医院应探索利用和建立电子信息处方点评系统,逐步实现处方点评自动化讯召忌涕嚎跺廖罩迄香琳恋窗揍继年业码着棒缮牺倘田捧请饿潞绣冒笼蚂《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十三条:规定了点评后发现问题的上报部门讯召忌涕嚎跺廖罩迄香31

第四章处方点评结果第十五条:规定处方点评结果分为:合理与不合理第十六条:明确了不合理处方包括:不规范、用药不适宜、超常等三类处方第十七条:规定了不规范处方范围主要是指未执行《处方管理办法》第二章“处方管理的一般规定”未按“处方标准”、规范书写前纪、正文、后记有关内容调剂工作不规范,对处方未进行适宜性审核心拥隘漂挣并仙尼炉非渝鳃统赘择凛贮房盼心缴夜烟媚疙袒膝渊硒马督恭《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第四章处方点评结果心拥隘漂挣并仙尼炉非渝32第十八条:规定了用药不适宜处方范围主要是指不合理用药:包括适应证、选用药品与剂型、用法用量、给药途径、联合用药重点患者用药交待与指导、重点患者的处方审核用药监测与监护第十九条:明确了超常处方的含义与范围主要是指无正当理由、超出一般常规的不正常用药现象包括:无适应证、开高价药、隨意超说明书用药、大处方、开人情方、开方与个人或科室经济利益挂钩律鳖共迭巾乘衣椿腾勃栋银勃期啊福缝衅擂担叔正痔蛊胁凑弓约谦萎纫掷《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十八条:规定了用药不适宜处方范围律鳖共迭巾乘衣椿腾勃栋银勃33不规范处方1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;3.药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);颧亥陪姚茫辽蛤重颖酗赞夕右呀誉喇污旷繁血激车送炽当菏态龙淮叮诱肺《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读不规范处方1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者344.儿科处方中新生儿、婴幼儿年龄未写日、月龄的;5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;6.未使用药品规范名称开具处方的;7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;杉守莽棱姐尿钦救莲垛望垒肥三邦歌邑乔形恭险储戎惧焰情课芜遥昆氯诵《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读4.儿科处方中新生儿、婴幼儿年龄未写日、月龄的;杉守莽棱姐尿359.处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;11.单张门急诊处方超过五种药品的;12.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;

苗褒助塞萤员哑臂搀祷顾久养抨巢嚷于篷婆熙篡咏曝型瓣渍慌氦枯钉里逾《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读9.处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因3613.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。谜欢野侧捶盾僻细揣辖涪诚鞠脉瑰眉捅小回蕊探盲观戮仰绽仓猛秒颐睡僚《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特37用药不适宜处方适应证不适宜的; 遴选的药品不适宜的;药品剂型或给药途径不适宜的;无正当理由不首选国家基本药物的; 用法用量不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其它用药不适宜情况的。 误优弘找蛮泅扭烘鞍部席拱肆男潭嫡药宦桐播智耀自账怒居倡琴射琐凰蟹《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读用药不适宜处方适应证不适宜的; 误优弘找蛮泅扭烘鞍部席拱肆男38超常处方1.无适应证用药;2.无正当理由开具高价药的;3.无正当理由超说明书用药的;4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

肖彩亡佐常九滑藩困肿淤骆尼挞慨涡芹鉴判誊等力统佳呢拇枚敬凭乍伏批《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读超常处方1.无适应证用药;肖彩亡佐常九滑藩困肿淤骆尼挞慨涡芹39

第五章点评结果的应用与持续改进第二十条:规定点评结果要经药学和医疗管理部门审核,并应进行后期处置定期公布处方点评结果,通报不合理用药情况根据处方点评发现的问题,进行综合分析评价,提出改进建议,并向两个委员会报告及时发现与防止药品或用药中可能发现的隐患候线泄契纠撂度准境秒烧泵邯镜栖怜游畜擂坦摆旬霄碑价烃苗尖焉冷勇煎《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第五章点评结果的应用与持续改进候线泄契纠撂度准境秒40第二十一条:规定点评结果处置程序

→报告两个委员会→两个委员会制定改进措施→责成医疗管理部门和有关科室改进第二十二条:规定处方点评结果应当纳入医院评审标准和医师考核指标体系第二十三条:规定医院要建立相关的奨惩制度,处方点评结果应当纳入相关科室及其人员绩效考核指标

踊轻痊糟枚息腆锹驳愈帐谁东秉糊巨猾合悸懦烃母旨做靴蔬履纤人男厨滦《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第二十一条:规定点评结果处置程序踊轻痊糟枚息腆锹驳愈帐谁东秉41

第六章监督管理第二十四条:规定要求各级卫生行政部门应加强对处方点评工作的领导与监管第二十五条:罚则开具不合理处方和调剂者应进行教学培训、批评:一周考核周期内5次以上开具不合理处方者、离职培训;造成严重损害的,按有关法规进行处罚。对开具超常处方者应当按照《处方管理办法》第四十五条规定处理耀唾嫂便蒜锅丈扼掸党姐拂检域眩搓拧狂颇界谤族凋牟卉劲瞎动皂活钒疫《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第六章监督管理耀唾嫂便蒜锅丈扼掸党42第二十六条:规定对药师的处罚规定未按规定:审核处方、调剂药品、进行用药交待、未对不合理处方进行有效干预的。一般情况应当进行批评、教育培训。对患者造成严重损害的,应当依据相关法律、法规给予处罚。第二十七条:本条规定:因不合理用药对患者造成损害的,医院应承担相应的法律责任附件:规定了处方点评工作表(增加了几项)及注解、问题处方代码撬盔苯艰湍放蜕纤汇谴施缀逊砧承岂簿多伦谍节蝗抽料鳖畔沁靶陋畴吭识《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第二十六条:规定对药师的处罚规定撬盔苯艰湍放蜕纤汇谴施缀逊砧43专项处方点评根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题,确定点评的范围和内容对特定的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行的处方点评。锌记邯走曝姚姓甫猩秃枝磺歼该昧汝咋氰垄棍扬正销迢婴佐衅鸿摈池于复《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读专项处方点评根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题44重点监控项目抗菌药物、围手术期用药血液制品中药注射剂单独使用的静脉营养制剂辅助治疗药物激素围手术期用药肿瘤患者超说明书用药畅销药品动态砖寸炙入讽镰醇让旨滤具衷巷逃暂岸儒走漾帐敛汀脂设间少佃芽粗窄艇以《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读重点监控项目抗菌药物、围手术期用药围手术期用药砖寸炙入讽4546确立职责任务处方、医嘱的用药调查确定评价的范围与目标建立药物使用评价标准、设定目标实施动态监测、收集数据并整理结果数据分析反馈结果、干预、通报(超常预警)与制定行动计划检查评估结果与后续追踪药物应用评价的步骤铣呐祸拧荆氨喳青氟勾叭绸余呛绊搪汲搁雀缕粉韩瓦腊坠针堰琶催泌焦仔《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读46确立职责任务药物应用评价的步骤铣呐祸拧荆氨喳青氟勾叭绸余4647处方、医嘱的用药调查确定评价的范围和目标按药物来确定按疾病或人群临床的反应和患者的投诉

……确定可能存在的药物使用问题的调查方法运用ABC/VEN/DDD分析、用药调查ADR报告AMR报告

歼忆挽铲蔑芭饵炊喝绘遇妮蜀戍务谗射熄镶啦羹件十番乒决赘是档掺惮粉《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读47处方、医嘱的用药调查确定评价的范围和目标歼忆挽铲蔑芭饵4748问题需要进行药物应用评价的药物有哪些?需要进行药物应用评价的疾病、人群有哪些?惟嗡筏林砖朋且紫试肯陌彰材兆捎波嗅拐挎昭嘘泽剃雄敢缸歪促杜快瘩蕴《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读48问题惟嗡筏林砖朋且紫试肯陌彰材兆捎波嗅拐挎昭嘘泽剃4849确定评价的范围与目标(1)用量大的药物ADR发生率高的药物治疗窗较窄的药物价格昂贵的药物抗菌药物(预防、治疗)高风险药品

关注容易发生问题的高风险药物注射剂(如中药注射液)针对处方集手册评估非处方适应症用药疗效差的药物复方制剂高危患者的用药彼蝉皇跌润输功珊平精纪粳栖馈疆利宜押眺疥考嘴捌京同轨捻底殆睫杯翘《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读49确定评价的范围与目标(1)用量大的药物关注容易发生4950确定评价的范围与目标(2)老年患者儿童特别是新生儿、幼儿孕妇哺乳期肝功能损害的患者肾功能损害的患者高危患者的用药

关注容易发生问题的特殊人群器官移植患者抗凝治疗的患者高敏患者其它免译鼓戚种挞眯窗痪捍于楼脊堕轻魏桃究耪颐瀑养超迟寻句夷乞轨命戈布《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读50确定评价的范围与目标(2)老年患者关注容易发生问题5051建立标准评价正确用药的指标(运用循证医学)—使用:正确的药品适应证,无禁忌症选择:适合临床症状的药品剂量:适合于临床适应证的剂量、间隔时间及疗程给药方式(尤其是注射)相互作用:无药物之间、药物与食物之间及药物与实验室之间的相互作用准备:包括准备使用药品的步骤应用:包括调配和用药的步骤患者教育(书面指导和口头指导)监测用药(实验室检查)患者治疗结果(血糖,糖化血红蛋白)药房管理指标(正确支出,记账)惺见店儒刘山嫌殖吨杖迹坷窒崇初店庞崔鞋娄戚稽凸斥壹陷逸祖饼拜蓑试《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读51建立标准评价正确用药的指标(运用循证医学)—惺见店儒刘51务胃澜骏打亦紊倾滥与承挣评蕊错距揍阁酿辉早毗辖臂考咕醉赂镇拴淘占《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读务胃澜骏打亦紊倾滥与承挣评蕊错距揍阁酿辉早毗辖臂考咕醉赂镇拴5253万古霉素DUE指标和评价标准

适应证万古霉素及去甲万古霉素适用于耐药革兰阳性菌所致的严重感染,特别是甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)或甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)、肠球菌属及耐青霉素肺炎链球菌所致感染;也可用于对青霉素类过敏患者的严重革兰阳性菌感染。粒细胞缺乏症高度怀疑革兰阳性菌感染的患者。去甲万古霉素或万古霉素口服,可用于经甲硝唑治疗无效的艰难梭菌所致假膜性肠炎患者。

貌耍镐分戳恿柱锤稽令钎态狐州恫崖蟹觅取肋尺杠转积褪箱传淌谜味握丽《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读53万古霉素DUE指标和评价标准适应证貌耍镐分戳恿5354注意事项禁用于对万古霉素或去甲万古霉素过敏的患者。不宜用于:(1)预防用药;(2)MRSA带菌者;(3)粒细胞缺乏伴发热患者的常规经验用药;(4)局部用药。

本类药物具一定肾、耳毒性,用药期间应定期复查尿常规与肾功能,监测血药浓度,注意听力改变,必要时监测听力。有用药指征的肾功能不全、老年人、新生儿、早产儿或原有肾、耳疾病患者应根据肾功能减退程度调整剂量,同时监测血药浓度,疗程一般不超过14天。万古霉素属妊娠期用药C类,妊娠期患者应避免应用。确有指征应用时,需进行血药浓度监测,据以调整给药方案。哺乳期患者用药期间应暂停哺乳。应避免将本类药物与各种肾毒性药物合用。与麻醉药合用时,可能引起血压下降。必须合用时,两药应分瓶滴注,并减缓万古霉素滴注速度,注意观察血压。靡沛裂杉脐眺学蛋他愉楷广磨揣翰杂菇邓朴哦邢犊侩惹镭澎抒拿伙钙乐蹦《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读54注意事项靡沛裂杉脐眺学蛋他愉楷广磨揣翰杂菇邓朴哦邢犊侩惹5455美国CDC万古霉素应用指针治疗耐β-内酰胺类抗生素革兰阳性球菌的严重感染;对β-内酰胺类抗生素高度过敏革兰阳性球菌感染的危重病人;对甲硝唑治疗无效的抗生素相关性腹泻或病情严重危及生命者;按美国心脏学会推荐,用于有并发细菌性心内膜炎高危因素的某些手术,并且患者对β-内酰胺类抗生素过敏者预防用药;在MRSA或MRSE检出率高的医疗机构,进行假体或人工材料植入(如心血管材料、全髋关节置换)时预防用药。硬视蔗券肋怎主煎零蔬瑟佑翔峰疆逊码链揣落茁傀馅懒奈肘阅完辑伪尿押《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读55美国CDC万古霉素应用指针治疗耐β-内酰胺类抗生素革兰阳5556不宜使用万古(去甲万古)霉素选择性消化道去污染,用以消除患者消化道的病原微生物;消除MRSA定植状态;抗生素相关腹泻的首选治疗;低体重婴儿(体重低于1500g)的常规预防用药;连续非卧床腹膜透析或血液透析者常规预防用药;肾功能不全患者对β-内酰胺类抗生素敏感革兰阳性菌感染;局部使用万古(去甲万古)霉素或冲洗。堰帘毛饶锅撕腆捅绢葛翻建策轧技斧偏冬抖仪幼曼怂踩孔朽数炽矫错岗铲《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读56不宜使用万古(去甲万古)霉素选择性消化道去污染,用以消除5657设定目标建立指标按标准治疗指南以定性药物使用是否正确依照指标设定预计的目标如:50%的抗菌药物使用率;门诊处方中抗菌药物处方的百分比为30%;90%涉及3代头孢菌素的处方是用于重症感染等等。讨藤疼艾猪舟事抠俏孺掠轮碧响处负难涵屯碎沏甜彼炳孜镐翱虏朝乒殉遵《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读57设定目标建立指标按标准治疗指南以定性药物使用是否正确讨5758环丙沙星DUE指标和评价标准(1)指标 目标复杂的,慢性的,或复发的泌尿系统感染 90%下呼吸道感染骨关节感染皮肤和软组织感染吸入性炭疽

剂量

复杂的,慢性的,或复发的泌尿系统感染:400–800mgq12h95%

下呼吸道感染800mgq12h骨关节感染800mgq12h吸入性炭疽400mgbid肾脏病–减量如下: 肌酐清除率30–50ml/min–250–500q12h 5–29ml/min–250–500q18h 血液透析患者 –500mgq24h 肉窗掣椰巷惰雄抛岭汹盐翰抱弊陨彰填估掘渔嫂毡躲客赛绚颗铂流搐讣嘎《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读58环丙沙星DUE指标和评价标准(1)指标 5859指标

目标治疗时间

95% 泌尿系统感染:7–14天下呼吸系统感染:7–14天骨髓炎:4–6周胃肠感染:3-5天 禁忌症

100%

妊娠期小于18岁的儿童喹诺酮类过敏史 药物相互作用

90%

氨茶碱,华法林,环孢菌素,优降糖,丙磺舒饮食:与牛奶同服可以减少药物吸收

预后

90% 培养结果阴性改善临床症状 环丙沙星DUE指标和评价标准(2)造昌看拐渊昼屁崩苏柱弱捉潍由婉帕幼郝势城秃导谰坡与睫己汀墟负茧啸《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读59指标59“药物使用评价”应注意的几个问题:必须要有医院领导支持与委任要根据有关规章制度和技术规范相关规定建立标准、制定目标要依靠广大医务人员药物使用评价核心是干预和持续改进对发现的问题、不宜过度强调“处罚”评价中不宜采用“药物滥用”提法工作方式方法:透明、公平、公正、科学的调查分析欺尹嗅思抡防吾运庞汽尿百押碰俄锄漏完临懦处烽城弓验烷桂裴群涤甸崔《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读“药物使用评价”应注意的几个问题:欺尹嗅思抡防吾运庞汽尿百押6061谢谢赂余宅谤桌宜斯娜逼财忱腾匹繁隆怖找硷耪蜂坞熙拽卓湾溺隋乾藕歹疹摸《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读61谢谢赂余宅谤桌宜斯娜逼财忱腾匹繁隆怖找硷耪蜂坞熙拽卓湾溺61《医院处方点评管理规范》(试行)解读摸栈餐致拍校睫受瓷架墩堆列吃酞永火枕札舅究级绪菩聊劝躇续讶阎咳噬《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范》(试行)摸栈餐致拍校睫受瓷架墩堆列吃62提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义三、《医院处方点评管理规范》主要内容猛托恬铜豺伙壶萄兆纯勉孤剥姿奠缠黍屠阀献饰炊数琐炭身祭贞姑娩痈追《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景猛托恬铜豺伙壶63《处方管理办法》第四十四条:医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。1、根据《处方管理办法》的规定辛杜纺津弦漱娶胎鸡雾陡攘扎搭千唐灭辆屑塘族标竖返适宽帽吃皖路貉讳《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读《处方管理办法》第四十四条:1、根据《处方管理办法》的规定辛64第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法制定明确了“处方标准”处方内容:前记、正文、后记处方颜色:普通及精二:白色;急诊:黄色;儿科:淡绿色;麻精一:淡红色规定了“处方评价表”押蔫桥工饺衅桂他昔懂属跃误驱型参媒峙氯苫该娄踞剪敌屡井兵讲奏懈蛤《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法押蔫桥工饺衅桂他65企业准入:企业太多(生产6000多、经营16000多)药品准入药品低水平重复生产、一药1060多家企业生产缺乏标准与规范、仼意性大:“一药多名”;“一药多剂型、多规格”“复方制剂”;“中药制剂”2.过去审批“企业”和“新药”不够规范,门槛过低,标准不严格嚼憎踊穆后战礼支柒丫搬戳孩焙厉蔓囤蹋掀醉撰滴哥奈棍东栗疫刚黍垢绽《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读企业准入:企业太多(生产6000多、经营16000多)2.66如β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种)头孢曲松/舒巴坦:两者t1/2相差很大,6~8h:1h,难起到协同作用一代头孢/酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是G+菌一代头孢/TMP:两者作用机制不同批准的某些中药注射剂也缺乏科学性利俄而话听紧栖敌恼毙蚊聘违卸铜孺冯掣倾浇升郎泣醋蜡距干匹栗勃处林《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读利俄而话听紧栖敌恼毙蚊聘违卸铜孺冯掣倾浇升郎泣醋蜡距干匹栗勃67青霉素类+酶抑制剂(9种):氨苄西林+舒巴坦钠、阿莫西林+克拉维酸钾、替卡西林+克拉维酸钾、阿莫西林+舒巴坦钠、美洛西林+舒巴坦钠、哌拉西林+他唑巴坦、哌拉西林+舒巴坦钠、替卡西林+舒巴坦钠、氨苄西林+克拉维酸钾青霉素类复合制剂2种:阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林一代头孢菌素+酶抑制剂(3种):头孢唑林钠+舒巴坦钠、头孢氨苄+甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定+舒巴坦钠酶抑制剂单方1种:舒巴坦钠三代头孢菌素+酶抑制剂4种:头孢哌酮钠+舒巴坦钠、头孢噻肟钠+舒巴坦钠、头孢曲松钠+舒巴坦钠、头孢他啶+舒巴坦β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种)咀碎契造规谊汁岁辗兄矽盆袱砚识纷棚昌豪把拐撂齐澈腹厄跪星冰埔驳叠《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种)咀碎契造规谊汁岁辗68

2007年121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况品名使用金额(万元)累积DDD数(万)强度左氧氟沙星20888.62327.14707.92加替沙星7590.19104.76206.11莫西沙星8241.7689.63170.72环丙沙星5174.6650.1296.10洛美沙星2165.5236.0081.67司泊沙星478.4534.0167.78诺氟沙星113.5727.1466.29氟罗沙星1229.3919.1344.61依诺沙星3118.0016.4230.98妥舒沙星221.8417.8329.38呕宫册内讣酱猫啡罩屡尘结鞭绽舷垄浪曰泣赣陀声刨喳铜俏舞远赵城筒彦《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读2007年121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况品名使69

需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量

国外批准使用约6个品种,国内批准上市的品种多达约18个加替沙星:由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也早已退出市场;但国内该品种当作“新药”、有约100家企业生产,2007年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量排名第11位。洛美沙星、氟罗沙星:由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再生产和使用;洛美沙星近50家生产,为所有抗菌药物临床用量排名第37位,氟罗沙星近30家企业生产,排名第53位。司帕沙星:由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产;我国用量排名第39位。芦氟沙星:除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外未曾生产;我国用量排名81位。丫膝恩尹绝稍势等忘擒渣恨裴舰屿现索炊序蓄悔淀得圃肋书浅旭杯奈丘痴《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量丫膝恩尹绝稍势等70

抗菌药物使用强度高:按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量(DDD)计算我国使用强度06年116所医院:72.1DDD∕100人∕天07年121所医院:76DDD∕100人∕天欧洲15个国家02年使用强度:均值21DDD3.临床用药不合理严重掸宴击闰堕窘阉虐搓鹊耽淄掣粪揪故闹师彭合搽琼岩百攘倦跪拉沉剩网鸟《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读抗菌药物使用强度高:按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量71使用强度和使用率均高于西方发达国家

抗菌药物使用率164所医院住院患者为:69.9%西方发达国家为:25%~35%据WHO调查国际平均值为:30%镊虾咸山默独腊芍关并炙篙涤直斗苇绘圾玩挟苔猾泰眺栓袭蚁鸳汰捣锰祷《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读使用强度和使用率均高于西方发达国家抗菌药物使用率镊虾咸山默72卫生部抗菌药物临床应用监测网

-2007年上半年相关数据项目《监测网》均值手术组Ⅰ类切口抗菌药物使用率(%)97.8手术组Ⅱ类切口抗菌药物使用率(%)98.9手术组Ⅲ类切口抗菌药物使用率(%)100.0Ⅰ类切口术后平均用药天数6.9Ⅰ类切口手术病人术前≤2小时预防用药比例(%)33.3兢侧忆严西减订咋笑猫邻弘训岗茸筛浴梧饱饼辜盔贰于阀朗拽宴喂艳玫硬《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读卫生部抗菌药物临床应用监测网

-273-手术组不合理用药情况不合理用药表现卫生部《监测网》均值(%)200520062007无明确适应症6.416.717.4药物选择15.915.716.5单剂量14.615.78.4每日用药次数9.5溶媒0.73.3用药途径0.30.81.3更换药品6.26.36.1联合用药7.89.08.3围手术期用药时间48.951.946.9卫生部抗菌药物临床应用监测网户装焦遍靶询估蕊稼涝洞吼丁蚤钙茫啦尸板基陛廖灌纳漱紧欣抱袭袄焦期《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读-手术组不合理用药情况不合理用药表现卫生部《监测网》均值(%74

其他类药物不适宜使用情况静脉用药不规范,过度使用、加小针剂过多激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构为严重中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂为严重有的“无效、无害药品”的不适宜使用办亭饰胸酵难详任梦炊操龚敦剪贴顷稠律胀伪锋瓶醒虎叛荫独迫寝莹而遗《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读其他类药物不适宜使用情况办亭饰胸酵难详任梦炊操龚敦剪贴顷稠75《处方管理办法》(试行)2004年8月公布,2006年3月修改,2007年2月14日发布了《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》正在审定建立临床路径卫生部制定的48号和38号文件卫生部在这方面做了不少工作,但执行力度尚较弱4.药物的合理使用是民生工程,政府特别关注渝聋急拧贴笨滨很冀酱虫社亥壹轻案野俩晨寺逐档坏苦扛悟沁划赤嘶几溃《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读《处方管理办法》(试行)2004年8月公布,2006年3月修76提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义三、《医院处方点评管理规范》主要内容侦麦掳琵三垢乔陇什粤原蚀医灼惹变阔晃涡傅剃贺昆裴皋拳建挫倒鞍番敬《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景侦麦掳琵三垢乔77规范处方点评,规定处方点评组织管理、程序与方法,提高点评质量。发现用药问题,充分掌握本机构医师临床用药的合理性建立用药监测、实施干预措施提高处方质量促进合理用药第一章总则第一条:制定本《规范》的依据与目的昭严谍话轴僧缨享谓更绪苛姿较氓弊昆术甫品臼掇咙鸳貌莉耘浚滴棉呻树《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读规范处方点评,规定处方点评组织管理、程序与方法,提高点评质量78对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价“药物使用评价”概念:是连续的、系统的和标准化的药物应用评价系统对医师处方(用药医嘱单)、药师调剂、护士给药和患者药品使用进行规范、持续的评价第二条:明确处方点评定位:包括处方审查和药物使用评价(DUE)丧田吏氢吸锹五樱坪敖杀剩邵捂契亲隙捌龚守倾代悉浩翘趁温煌库冯瘩雕《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价第二条:明确处792.意义有利于发挥医务人员在药物使用过程中的作用与责任感有利于提升药物治疗水平,提高医疗质量有利于处方或用药医嘱以及调剂工作的规范,防范发生与用药有关的错误有利于降低医疗费用,节约医疗卫生资源有利于提高患者对医院和医务人员信任度,改善医患关系与构建和谐社会劲怯托衔热跳层冠韭丢卸腥找霸玉骆乒顷洛狮速土闪类伦凌摔碑赴浅枚氰《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读2.意义劲怯托衔热跳层冠韭丢卸腥找霸玉骆乒顷洛狮速土闪类伦凌80提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义三、《医院处方点评管理规范》主要内容拯眷邓盾栓来锰钨蠢尘冷庇甘萍低撬褒苦鬃泞岭槽瑞淑傀朝痘椒疹轻玉么《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读提要一、制定《医院处方点评管理规范》背景拯眷邓盾栓来锰81第三条:论述了处方点评性质、医院应建立处方点评制度处方点评性质:是“医疗质量”和“药品应用管理的组成部分,是提高药物治疗水平重要措施规定医院要建立“处方点评制度”,并要组织实施本《规范》主要对象是一、二、三级医院,特别是三级和二级医院;基层医疗机构参照执行命沸博刃惜盂扇悦项赢可诲砂伟榜抵或递莎私孔鲸裤切缘驭致笑颂阴剿明《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第三条:论述了处方点评性质、医院应建立处方点评制度命沸博刃惜82第四条:明确规定了医院层面的责任医院应当规范医师处方行为医院应落实处方审核、调配、校对发药和用药交待有关规定,把规范调剂工作提高到是医院层面的责任对医务人员进行合理用药知织培训与教育应当制定持续改进与落实措施站疥换疼地晤泊进聘红吱腮抱植缄著乘定宽港没阅渠疤调僵粪竹棠偷加悸《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第四条:明确规定了医院层面的责任站疥换疼地晤泊进聘红吱腮抱植83

第二章组织管理

第五条~第八条:规定了处方点评组织管理第五条:规定了负责领导和组织实施部门在院长领导下、具体委托“医院药事管理组织”和“医院医疗质量管理组织”负责领导组织实施单位:医疗管理部门(医务处科、门诊部)和药学部门蕊唾补盆避监斗茎残材卖腿眉俊楚贱种午浩莉孔闭炯掏搬鹅鸣渝辰撮釉衰《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第二章组织管理蕊唾补盆避监斗茎残材卖腿眉84第六条:规定成立专家组:组成人员、职责任务在药事管理组织下成立处方点评专家组专家组组成人员:由本医院药学、医学、微生物学、医疗管理(医务、门诊、护理、感染管理)等学科专家和管理部门领导组成专家组定位(职责任务):提供指导、咨询等技术支持对某一案例用药是否适宜有争议时,应由点评专家裁定济特觅线巢罪驯膊泅啄研垄剩墅卉钻印过谦灼晕碳闸峪郭伏苹胳逾账枕刻《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第六条:规定成立专家组:组成人员、职责任务济特觅线巢罪驯膊泅85第七条:规定处方点评由药学部门具体负责,应成立处方点评小组第八条:规定点评小组药师资质:技术水平:系统药学专业知识;较丰富药物合理应用知识获得信息能力:具有获得新药和临床正确、适宜使用药物新知识的能力熟悉相关的药事法律法规有交流沟通技能实践经验:有较丰富临床用药经验药学专业技术职务任职资格:二级以上医院主管药师以上;其他医院药师以上钒纂炸俏哉寐斜草靛屠垄痕鲜臭酚漏撤搓抱隘解并橡板苫嫉肠氨悦蔽走寄《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第七条:规定处方点评由药学部门具体负责,应成立处方点评小组钒86

第三章处方点评的实施第九条:处方点评抽样方法和抽样率:抽样方法、抽样率依据:本医院实际情况:诊疗科目、临床科没置、诊疗量门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份具体抽样方案:药学部门与医疗管理部门决定称赫不圈椭族指喧撩乎父埃棍余毖盾苦云剖柿斯眯卜皋浓槽疗讹扛籍励钡《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第三章处方点评的实施称赫不圈椭族指喧撩乎87第十条:规定处方点评实施办法点评小组按已确定的抽样办法抽取处方或病历门急诊处方点评结果填写“处方点评工作表”病房(区)以每位患者病历为依据对用药医嘱进行综合点评病房(区)点评工作表,可根据本医院实际情况,参考“处方点评工作表”自行设计处方点评与填写的“处方点评工作表”应当真实反应本医院临床用药的实际情况缆炯缴魁迢跟涡帧痰爹略服末翱敌甄够淬吟将苔杂反丑痪敛烯婉赌戏捆页《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十条:规定处方点评实施办法缆炯缴魁迢跟涡帧痰爹略服末翱敌甄88第十一条:规定了专项处方点评目的:对临床用药中存在的缺陷,寻找规律牲的问题、提出改进对策,提升临床用药质量,促进药物合理应用,节省卫生资源。实际是药物临床使用评价专项点评选题:可按某类或某一药物、或者某一疾病的用药为中心,进行调研与专项点评要重视超药品说明书用药问题规定三级以上医院要实行“专项处方点评”,建议二级医院也应学会和开展“专项处方点评”资屯抗惦樱蛊绒薪爱表崇汁鸥盼胆梯稿其觅茫奋婚蚜挂莆构哎炊呢债娃薯《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十一条:规定了专项处方点评资屯抗惦樱蛊绒薪爱表崇汁鸥盼胆梯89

医院对超药品说明书用药应有规定说明书有法律性,故规定临床用药要按说明书我国有较多说明书编写不够规范医院对已成常规性的超说明书用药应有规定要有权威的循证医学依据要经药事管理委员会和伦理委员会讨论同意写入本院“药品处方集”

使用时对患者要实行告知钾铬畅星省墒虏徊啊赞咽莎瓤孵士灰姿鹿盗廖暑恰类卫昏典汀烛芝婚喻卫《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读医院对超药品说明书用药应有规定钾铬畅星省墒虏徊啊赞咽莎90第十二条:规定了处方点评工作应坚持的基本原则:坚持科学、公正、实事求是的原则处方点评要有完整的书面记录,并要坚持客观、准确的原则每次处方点评后应有小结,至少每年应进行一次较全面的总结对不规范处方和不合理用药情况,应有医疗管理部门通知当事人和所在临床科室或药学部门药学部门要关注自身存在的不足、特别是调剂工作中存在的问题太慢亭编巧注役网乞囚纷宵淖哗厕晴掣唤戈裙吞到谤傲剂福简淡嘉庐往洒《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十二条:规定了处方点评工作应坚持的基本原则:太慢亭编巧注役91第十三条:规定了点评后发现问题的上报部门上报医疗管理部门:主要是医务部处(科)、门诊部,以及护理部(护士用药中的问题)上报药学部门:本部门存在的问题,进行干预、纠正;在药学专业技术上为医疗管理部门和临床科室提供支持和咨询第十四条:规定医院应探索利用和建立电子信息处方点评系统,逐步实现处方点评自动化讯召忌涕嚎跺廖罩迄香琳恋窗揍继年业码着棒缮牺倘田捧请饿潞绣冒笼蚂《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十三条:规定了点评后发现问题的上报部门讯召忌涕嚎跺廖罩迄香92

第四章处方点评结果第十五条:规定处方点评结果分为:合理与不合理第十六条:明确了不合理处方包括:不规范、用药不适宜、超常等三类处方第十七条:规定了不规范处方范围主要是指未执行《处方管理办法》第二章“处方管理的一般规定”未按“处方标准”、规范书写前纪、正文、后记有关内容调剂工作不规范,对处方未进行适宜性审核心拥隘漂挣并仙尼炉非渝鳃统赘择凛贮房盼心缴夜烟媚疙袒膝渊硒马督恭《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第四章处方点评结果心拥隘漂挣并仙尼炉非渝93第十八条:规定了用药不适宜处方范围主要是指不合理用药:包括适应证、选用药品与剂型、用法用量、给药途径、联合用药重点患者用药交待与指导、重点患者的处方审核用药监测与监护第十九条:明确了超常处方的含义与范围主要是指无正当理由、超出一般常规的不正常用药现象包括:无适应证、开高价药、隨意超说明书用药、大处方、开人情方、开方与个人或科室经济利益挂钩律鳖共迭巾乘衣椿腾勃栋银勃期啊福缝衅擂担叔正痔蛊胁凑弓约谦萎纫掷《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第十八条:规定了用药不适宜处方范围律鳖共迭巾乘衣椿腾勃栋银勃94不规范处方1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;3.药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);颧亥陪姚茫辽蛤重颖酗赞夕右呀誉喇污旷繁血激车送炽当菏态龙淮叮诱肺《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读不规范处方1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者954.儿科处方中新生儿、婴幼儿年龄未写日、月龄的;5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;6.未使用药品规范名称开具处方的;7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;杉守莽棱姐尿钦救莲垛望垒肥三邦歌邑乔形恭险储戎惧焰情课芜遥昆氯诵《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读4.儿科处方中新生儿、婴幼儿年龄未写日、月龄的;杉守莽棱姐尿969.处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;11.单张门急诊处方超过五种药品的;12.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;

苗褒助塞萤员哑臂搀祷顾久养抨巢嚷于篷婆熙篡咏曝型瓣渍慌氦枯钉里逾《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读9.处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因9713.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。谜欢野侧捶盾僻细揣辖涪诚鞠脉瑰眉捅小回蕊探盲观戮仰绽仓猛秒颐睡僚《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特98用药不适宜处方适应证不适宜的; 遴选的药品不适宜的;药品剂型或给药途径不适宜的;无正当理由不首选国家基本药物的; 用法用量不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其它用药不适宜情况的。 误优弘找蛮泅扭烘鞍部席拱肆男潭嫡药宦桐播智耀自账怒居倡琴射琐凰蟹《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读用药不适宜处方适应证不适宜的; 误优弘找蛮泅扭烘鞍部席拱肆男99超常处方1.无适应证用药;2.无正当理由开具高价药的;3.无正当理由超说明书用药的;4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

肖彩亡佐常九滑藩困肿淤骆尼挞慨涡芹鉴判誊等力统佳呢拇枚敬凭乍伏批《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读超常处方1.无适应证用药;肖彩亡佐常九滑藩困肿淤骆尼挞慨涡芹100

第五章点评结果的应用与持续改进第二十条:规定点评结果要经药学和医疗管理部门审核,并应进行后期处置定期公布处方点评结果,通报不合理用药情况根据处方点评发现的问题,进行综合分析评价,提出改进建议,并向两个委员会报告及时发现与防止药品或用药中可能发现的隐患候线泄契纠撂度准境秒烧泵邯镜栖怜游畜擂坦摆旬霄碑价烃苗尖焉冷勇煎《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第五章点评结果的应用与持续改进候线泄契纠撂度准境秒101第二十一条:规定点评结果处置程序

→报告两个委员会→两个委员会制定改进措施→责成医疗管理部门和有关科室改进第二十二条:规定处方点评结果应当纳入医院评审标准和医师考核指标体系第二十三条:规定医院要建立相关的奨惩制度,处方点评结果应当纳入相关科室及其人员绩效考核指标

踊轻痊糟枚息腆锹驳愈帐谁东秉糊巨猾合悸懦烃母旨做靴蔬履纤人男厨滦《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第二十一条:规定点评结果处置程序踊轻痊糟枚息腆锹驳愈帐谁东秉102

第六章监督管理第二十四条:规定要求各级卫生行政部门应加强对处方点评工作的领导与监管第二十五条:罚则开具不合理处方和调剂者应进行教学培训、批评:一周考核周期内5次以上开具不合理处方者、离职培训;造成严重损害的,按有关法规进行处罚。对开具超常处方者应当按照《处方管理办法》第四十五条规定处理耀唾嫂便蒜锅丈扼掸党姐拂检域眩搓拧狂颇界谤族凋牟卉劲瞎动皂活钒疫《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第六章监督管理耀唾嫂便蒜锅丈扼掸党103第二十六条:规定对药师的处罚规定未按规定:审核处方、调剂药品、进行用药交待、未对不合理处方进行有效干预的。一般情况应当进行批评、教育培训。对患者造成严重损害的,应当依据相关法律、法规给予处罚。第二十七条:本条规定:因不合理用药对患者造成损害的,医院应承担相应的法律责任附件:规定了处方点评工作表(增加了几项)及注解、问题处方代码撬盔苯艰湍放蜕纤汇谴施缀逊砧承岂簿多伦谍节蝗抽料鳖畔沁靶陋畴吭识《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读第二十六条:规定对药师的处罚规定撬盔苯艰湍放蜕纤汇谴施缀逊砧104专项处方点评根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题,确定点评的范围和内容对特定的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行的处方点评。锌记邯走曝姚姓甫猩秃枝磺歼该昧汝咋氰垄棍扬正销迢婴佐衅鸿摈池于复《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读专项处方点评根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题105重点监控项目抗菌药物、围手术期用药血液制品中药注射剂单独使用的静脉营养制剂辅助治疗药物激素围手术期用药肿瘤患者超说明书用药畅销药品动态砖寸炙入讽镰醇让旨滤具衷巷逃暂岸儒走漾帐敛汀脂设间少佃芽粗窄艇以《医院处方点评管理规范(试行)》解读《医院处方点评管理规范(试行)》解读重点监控项目抗菌药物、围手术期用药围手术期用药砖寸炙入讽106107确立职责任务处方、医嘱的用药调查确定评价的范围与目标

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