医疗器械通用知识试题含答案

医疗器械通用知识试题含答案1、我国医疗器械行业标准的代号是（）。A、GBB、YZC、YYD、IEC答案：C2、骨松质主要分布于（）。A、骨的外层B、骨干C、短骨内部D、骨的中心答案：C骨质分骨密质和骨松质，骨密质坚硬，位于骨外层及长骨的骨干；骨松质呈蜂窝状，由互相交错的骨小梁构成，分布在骨骺或短骨内部。3、反映齿轮承受能力大小的参数是（）。A、齿数B、齿高C、模数D、压力角答案：C齿轮的模数m越大，齿轮的轮齿就大，齿轮能承受的的力量就大。4、（）特点主要表现在：1、由质量技术监督部门强制实行。2、检定机构由质量技术监督部门指定。3、检定周期，由检定机构根据计量检定规程确定。A、强制检定B、非强制检定C、法则检定D、授权检定答案：A5、进行医疗器械的生物安全性评价试验时优先考虑（）。A、体外试验B、动物试验C、植入试验D、刺激试验答案：A6、可见光与无线电波、紫外线、X射线、γ射线等其它电磁波的区别，下列说法错识的是（）。A、频率不同B、波长不同C、能量不同D、强度不同答案：D光本质上是属于电磁波，能够引起人眼视觉的那部分电磁波称为可见光。可见光与无线电波、红外线、紫外线、X射线、γ射线等其它电磁波的区别只是频率不同。波长λ=u*T=u/v，频率v不同，则波长λ亦不同（u为波的传播速度）。能量E=h*v，频率v不同，则能量E亦不同（h为普朗克常数）。7、一般成年男子的肺活量约为（）。A、2500～3500毫升B、3500～4500毫升C、4000～4500毫升D、5000～5500毫升答案：B潮气量：平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量，一般成人平均约为500mL。补吸气量：在平和吸气之末再尽力吸入的最大气量，一般成人平均补吸气量约为2000mL。补呼气量：在平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量，一般成人平均补呼气量约为900mL。残气量：在尽最大努力呼气之后，肺内尚遗留不能呼出的气体量，平均约1000mL。肺活量=潮气量+补吸气量+补呼气量，表明人的一次呼吸的最大通气能力，一般成年男子约为3500~4500mL，成年女子约2500~3500mL。肺容量（肺总量）=潮气量+补吸气量+补呼气量+残气量8、右肺分（）。A、两叶B、三叶C、四叶D、五叶答案：B左肺分上、下两叶。右肺分上、中、下三叶。9、一般成人潮气量平均约为（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升答案：A潮气量：平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量，一般成人平均约为500mL。补吸气量：在平和吸气之末再尽力吸入的最大气量，一般成人平均补吸气量约为2000mL。补呼气量：在平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量，一般成人平均补呼气量约为900mL。残气量：在尽最大努力呼气之后，肺内尚遗留不能呼出的气体量，平均约1000mL。肺活量=潮气量+补吸气量+补呼气量，表明人的一次呼吸的最大通气能力，一般成年男子约为3500~4500mL，成年女子约2500~3500mL。肺容量（肺总量）=潮气量+补吸气量+补呼气量+残气量10、电击是指超过一定数量的电流通过人体而引起的（）。A、各种皮肤伤害B、各种外力伤害C、各种内脏伤害D、各种电伤害答案：D11、光的（）等实验表明光具有波动性，（）实验表明是横波。A、干涉和衍射、偏振B、衍射和偏振、干涉C、干涉和偏振、衍射D、偏振、干涉和衍射答案：A12、医疗机构对一次性使用的医疗器械（）。A、不得重复使用B、可重复使用C、经适当处理证明安全有效后可重复使用D、经批准后可重复使用答案：A13、图纸的基本幅面有（）。A、2种B、3种C、4种D、5种答案：DA0、A1、A2、A3、A4共5种.14、在核磁共振磁体的周围存在非常强大的磁场，对铁质的金属有（）。A、强大电磁干扰B、强大吸引力C、强大照射幅度D、强大电离辐射答案：B15、构成医用电气设备安全标准的两部分是（）。A、第一部分通用要求和第二部分专用要求B、第一部分安全通用要求和第二部分安全专用要求C、第一部分基本要求和第二部分特殊要求D、第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求答案：B16、关于X射线特征谱，错误的是（）。A、其谱线是强度很高的线状谱线B、波长和X射线管的工作条件无关C、将能够反映出原子的结构特点D、波长和X射线管的工作条件相关答案：D特征X射线的波长和X射线管的工作条件无关，只取决于阴极组成元素的种类。连续光谱的短波限λm只决定于X射线管的工作高压，与靶物质无关。17、正确连接好电源插座，如系单相三线制，插座需确保（）。A、左火右零中地线B、左地右火中零线C、左零右火中地线D、左零右地中火线答案：C18、升主动脉起始处分支动脉有（）。A、左颈总动脉B、右颈总动脉C、左冠状动脉D、右颈总动脉答案：C升主动脉很短，起始处有左右冠状动脉二分支。19、老年人的骨化学成分和物理特性是（）。A、无机质含量较少，有机质较多B、无机质含量较多，有机质较少C、弹性大而硬度小D、易变形答案：B20、经营企业必须将无菌器械购销记录及有效证件保存到产品有效期满后（）。A、一年B、二年C、三年D、五年答案：B21、风险控制是根据风险分析和评价做出决策并实施保护措施，从而（）。A、降低风险或把风险维持在规定水平的过程B、彻底消除风险的过程C、排除所有风险的过程D、完全规避风险的过程答案：A22、中动脉又称（）。A、高压动脉B、阻力动脉C、肌性动脉D、弹性动脉答案：C23、医疗器械广告的监督管理机关为（）。A、县级以上卫生行政部门B、县级以上药品监督管理部门C、县级以上工商行政管理部门D、县级以上媒体监管部门答案：C24、混合静脉血流经肺毛细血管时，血液的PO2比肺泡气的PO2（），（）中O2便由于分压差向对方扩散。A、高，血液B、高，肺泡气C、低，血液D、低，肺泡气答案：D25、疏松结缔组织的主要细胞成份是（）。A、成纤维细胞B、脂肪细胞C、巨噬细胞D、肥大细胞答案：A26、（）是法制计量管理的重要工作内容之一。A、环境认证B、质量认证C、实验室认可D、计量认证答案：D27、一般体温增加1℃，心率每分钟加快（）。A、10～20次B、12～20次C、15～25次D、20～30次答案：B在病理情况下，心率可加快或减慢。发热时心率加快，一般体温增加1℃，心率每分钟加快12~20次。28、假复层纤毛柱状上皮主要分布于（）。A、胃肠道表面B、输尿管、膀胱C、皮肤表面、口腔D、呼吸道表面答案：D29、动脉是（）。A、将心脏输出的血液运送到全身各器官的血管B、流动动脉血的血管C、位于动脉与静脉之间的微小血管D、将血液从全身各器官带回心脏的血管答案：A心血管系统由心脏、动脉、毛细血管及静脉组成。动脉：将心脏输出的血液运送到全身各器官的血管。毛细血管：位于动脉与静脉之间的微小血管。静脉：将血液从全身各器官带回心脏的血管。30、（）是依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿性认可工作。A、实验室认可B、环境认证C、质量认证D、计量认证答案：A31、回转中心线应画成（）。A、细实线B、细虚线C、粗实线D、细点划线答案：D32、门静脉系（）。A、收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血B、收集腹部、盆部、下肢部静脉血C、收集心脏的静脉血液D、收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液答案：D体循环静脉可分三大系统，上腔静脉、下腔静脉和心静脉。上腔静脉：收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血回到心脏的管道。下腔静脉：收集腹部、盆部、下肢部静脉血回到心脏的管道。门静脉：主要收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液回流的管道。心静脉：收集心脏的静脉血液管道。33、一般成年女子的肺活量约为（）。A、2500～3500毫升B、3500～4500毫升C、4000～4500毫升D、5000～5500毫升答案：A潮气量：平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量，一般成人平均约为500mL。补吸气量：在平和吸气之末再尽力吸入的最大气量，一般成人平均补吸气量约为2000mL。补呼气量：在平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量，一般成人平均补呼气量约为900mL。残气量：在尽最大努力呼气之后，肺内尚遗留不能呼出的气体量，平均约1000mL。肺活量=潮气量+补吸气量+补呼气量，表明人的一次呼吸的最大通气能力，一般成年男子约为3500~4500mL，成年女子约2500~3500mL。肺容量（肺总量）=潮气量+补吸气量+补呼气量+残气量34、辐射防护中有三个主要因素为（）。A、隔离、遮光和反射B、通风、对流和恒温C、传导、屏蔽和接地D、时间、屏蔽和距离答案：D35、医疗设备中不向患者提供热量的应用部分，其表面温度不应超过41℃。但与内窥镜附件一起使用时，仅在短时间内，该表面温度可以超过41℃，最大温度不得超过（）。A、40℃B、70℃C、60℃D、50℃答案：D36、常作为心脏补片的高分子首选材料是（）。A、硅橡胶B、涤纶C、树脂复合材料D、碳纤维答案：B37、医疗器械广告的审查机关为（）。A、省级卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、省级工商行政管理部门D、省级媒体监管部门答案：B38、安全标准一般均为（）。A、国际性标准B、强制性标准C、弹性标准D、优先标准答案：B39、脊髓有31个脊髓节，其中颈段（）。A、8节B、12节C、5节D、1节答案：A脊神经共31对，与每一对脊神经相连的一段脊髓，称为脊髓节。因此，脊髓有相应的31个脊髓节，其中颈段8节，胸段12节，腰段5节，骶段5节，尾段1节。颈髓C8节、胸髓T12节、腰髓L5节、骶髓S5节、尾髓Co1节。C8，T12，L5，S5，Co1共31个节段。40、机械性消化是由（）。A、运动系统来完成B、消化管的运动来完成C、消化腺所分泌的消化酶来完成D、牙齿来完成答案：B机械性消化是由消化管的运动来完成；化学性消化主要是由消化腺所分泌的消化酶来完成。41、一对相互啮合的齿轮必须（）。A、齿数相等B、模数相等C、压力角相等D、模数和压力角都相等答案：D42、一般适用于外形比较简单、内部结构较为复杂机件的表达方法是（）。A、全剖视图B、半剖视图C、局部剖视图D、基本视图答案：A43、风险分析的目的是（）。A、风险比较B、风险规避C、风险控制D、风险转嫁答案：C44、舒张压正常范围（）。A、90～139毫米汞柱B、60～89毫米汞柱C、30～40毫米汞柱D、不超过140毫米答案：B动脉血压在心室收缩时升高，其最高值称为心缩压或收缩压；心室舒张时血压下降，其最低值称为心舒压或舒张压。收缩压与舒张压之差称为脉压。正常人的血压随性别和年龄而异，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范围，收缩压为90～139mm汞柱，舒张压为60~89mm汞柱。脉压为30~40mm汞柱。收缩压持久超过140mm汞柱或舒张压持久超过90mm汞柱，则可能是高血压。45、（）是为评定计量器具的计量特性，确定其是否符合法定要求所进行的全部工作(JJF1001-1998)。A、检定B、计量C、测量D、器具答案：A46、受激辐射光子与激发它的光子之间（）。A、频率、传播方向一致，其他不一致B、相位及偏振一致，其他不一致C、频率、传播方向、相位一致，其他不一致D、频率、传播方向、相位及偏振方向均一致答案：D这两个光子的频率、传播方向、相位及偏振等完全一致，无法区分。在受激辐射后，光辐射的能量增大一倍。47、医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，（）。A、报废不再使用的医疗器械B、销毁已到设计寿命的医疗器械C、控制和收回已到设计好命的医疗器械D、控制和收回存在缺陷的医疗器帆答案：D48、一般所说的压力，其方向与两作用物体的接触面（）。A、垂直B、平行C、不存在确定的关系D、垂直或平行答案：A49、医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，向有关部门进行报告的时限是在事件发生后（）。（2021年考题）A、24小时内B、48小时内C、72小时内D、5日内答案：A50、静脉是（）。A、将心脏输出的血液运送到全身各器官的血管B、流动静脉血的血管C、位于动脉与静脉之间的微小血管D、将血液从全身各器官带回心脏的血管答案：D心血管系统由心脏、动脉、毛细血管及静脉组成。动脉：将心脏输出的血液运送到全身各器官的血管。毛细血管：位于动脉与静脉之间的微小血管。静脉：将血液从全身各器官带回心脏的血管。51、光学仪器存在理论上的分辨极限，是由于光的（）现象。A、干涉B、衍射C、偏振D、旋光答案：B52、二尖瓣是（）。A、右房室瓣B、左房室瓣C、主动脉瓣D、肺动脉瓣答案：B右房室瓣共三片，称三尖瓣。左房室瓣共二片，称二尖瓣。房室瓣开向心室。（左二右三）53、下列属于有源器械的是（）。A、能量治疗器械B、重复使用外科器械C、护理器械D、医用敷料答案：A根据2016年版《医疗器械分类规则》：第三条本规则有关用语的含义是：（二）无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。（三）有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。54、下列哪项不是ISO10993-10:2010给出的用于测定医疗器械是否造成皮肤致敏的试验方法（）。A、小鼠局部淋巴结试验（LLNA）B、豚鼠封闭贴敷试验C、皮肤点刺试验D、豚鼠最大剂量试验（GPMT）答案：C根据GB/T16886.10-2017（ISO10993-10:2010）《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》：目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验，其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。迄今为止，用于检验皮肤致敏反应最常用的两个方法是豚鼠最大剂量试验（GPMT）和封闭式贴敷试验（Buehler试验）。最大剂量试验为最敏感的方法，封闭式贴敷试验适用于局部应用产品。国际已接受小鼠局部淋巴结试验（LLNA）作为豚鼠试验的唯一替代试验用于检验单一化学物，并且目前为化学物的首选测定法。55、激光安全的基本原则是绝对不能直视（）。A、激光束，尤其是原光束，但可以看反射镜反射的激光東B、激光束，但可以看原光束和反射镜反射的激光束C、激光仪，及反射镜反射的激光束D、激光束，尤其是原光束，也不看反射镜反射的激光束答案：D56、脊柱侧面观有四个弯曲，不包括（）。A、颈曲B、胸曲C、尾曲D、腰曲答案：C脊柱侧面观有四个弯曲，即颈曲、胸曲、腰曲、骶曲。57、下列叙述正确的是（）。A、用中心投影法得到的图形能反映物体的真实大小B、用正投影法得到的图形能反映物体的真实大小C、中心投影法的投影线与投影面垂直D、正投影法的投影线与投影面倾斜答案：B58、脉压等于（）。A、收缩压与舒张压之差B、收缩压与舒张压之和C、收缩压乘以舒张压D、收缩压比舒张压答案：A动脉血压在心室收缩时升高，其最高值称为心缩压或收缩压；心室舒张时血压下降，其最低值称为心舒压或舒张压。收缩压与舒张压之差称为脉压。正常人的血压随性别和年龄而异，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范围，收缩压为90～139mm汞柱，舒张压为60~89mm汞柱。脉压为30~40mm汞柱。收缩压持久超过140mm汞柱或舒张压持久超过90mm汞柱，则可能是高血压。59、脊髓有31个脊髓节，其中尾段（）。A、8节B、12节C、5节D、1节答案：D脊神经共31对，与每一对脊神经相连的一段脊髓，称为脊髓节。因此，脊髓有相应的31个脊髓节，其中颈段8节，胸段12节，腰段5节，骶段5节，尾段1节。颈髓C8节、胸髓T12节、腰髓L5节、骶髓S5节、尾髓Co1节。C8，T12，L5，S5，Co1共31个节段。60、通常医疗器械的功能是通过下列哪一方式完成的（）。A、化学B、物理C、生物D、免疫答案：B61、透视检查的基础基于（）。A、荧光效应B、感光效应C、电离效应D、生物效应答案：AX射线的穿透性是X射线成像的基础。透视检查是利用的X射线的荧光效应。摄影检查是利用的X射线的感光效应。电离效应可用来检测X射线。放射治疗是利用的射线的生物效应。62、制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施的部门是（）。A、国家食品药品监督管理总局B、国务院卫生行政管理部门C、国务院工商行政管理部门D、中国医疗器械行业协会答案：A63、能激活胃蛋白酶原，使之转变成胃蛋白酶的是（）。A、盐酸B、胃蛋白酶原C、粘液D、粘蛋白答案：A胃腺主要由下列数种细胞构成：（1）胃酶细胞（又称主细胞），分泌胃蛋白酶原，后者在胃酸（通常所称的胃酸即指盐酸而言）的作用下变为具有活性的胃蛋白酶；（2）盐酸细胞（又称壁细胞），体积较胃酶细胞大，而数量较胃酶细胞少，主要分泌盐酸；（3）粘液细胞，分泌粘液和黏蛋白，在贲门及幽门部的腺体只能分泌粘液。64、下列说法错误的是（）。A、所有的医疗器械都应该附有说明书、标签和包装标识，三者缺一不可B、医疗器械说明书应经食品药品监督管理部门审查或者备案C、经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改D、已备案的医疗器械，备案信息表中内容发生变化的，备案人可自行修改说明书和标签的相关内容答案：A65、医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的（）。A、任何部位B、显著位置C、左上角D、正中间答案：B66、气体在某液体界面上扩散时，两个区域之间的（）差越大，扩散速度相对越快。A、分压B、密度C、压力D、浓度答案：A67、《医疗器械质量抽查检验管理办法》于（）起实施。A、2019年12月10日B、2020年3月10日C、2021年5月10日D、2022年3月10日答案：B68、应用部分可用于接触心脏的场合的设备类型是（）。A、B型B、C型C、BF型D、CF型答案：D69、单极胸导联时V2位置（）。A、胸骨右缘，第四肋间B、胸骨左缘，第四肋间C、V2与V4连线的中点D、左锁骨中线，第五肋间答案：BV1位置：胸骨右缘，第四肋间；V2位置：胸骨左缘，第四肋间；V3位置：V2与V4连线的中点；V4位置：左锁骨中线，第五肋间；V5位置：左腋前线，与V4同一水平V6位置：左腋中线，与V4同一水平；V7位置：左腋后线，与V4同一水平。70、消化吸收的主要场所是（）。A、胃B、小肠C、大肠D、食管答案：B71、普通螺纹的牙型是（）。A、55°三角形B、梯形C、锯齿形D、60°三角形答案：D72、（）是指“用于保证计量可靠和适当的测量准确度的全部法规、技术手段及必要的各种运作”（《通用计量术语及定义》）。A、计量保证B、计量检测C、计量确认D、计量认证答案：A73、强度为I0的单能X射线穿透厚度为L的物质后的强度衰减为0.8I0，若再穿过同样厚度的物质，其强度变为（）。A、0.6I0B、0.4I0C、0.64I0D、0.36I0答案：C74、风险程度低，通过常规管理可以保证其安全性、有效性的医疗器械为（）。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、第四类医疗器械答案：A75、每分钟肾小球滤过率平均为（）。A、100毫升B、125毫升C、150毫升D、200毫升答案：B76、（）确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。A、质量审核B、质量学习C、质量保证D、质量认证答案：A77、接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到（）。A、干净水平B、清洁水平C、消毒水平D、灭菌水平答案：C78、壁细胞分泌（）。A、胃蛋白酶原B、盐酸C、粘液D、粘蛋白答案：B胃腺主要由下列数种细胞构成：（1）胃酶细胞（又称主细胞），分泌胃蛋白酶原，后者在胃酸的作用下变为具有活性的胃蛋白酶；（2）盐酸细胞（又称壁细胞），体积较胃酶细胞大，而数量较胃酶细胞少，主要分泌盐酸；（3）粘液细胞，分泌粘液和黏蛋白，在贲门及幽门部的腺体只能分泌粘液。79、成人脊髓下端圆锥的末端达（）。A、第一腰椎下缘B、第二腰椎下缘C、第三腰椎平面D、第四腰椎下缘答案：A脊髓位于椎管内（比椎管短），呈扁圆柱形。上端平枕骨大孔和脑相连，下端呈圆锥状，在成人圆锥的末端达第一腰椎下缘（新生儿达第3腰椎平面）。80、风险评价是在风险分析的基础上根据给定的现行社会价值观，对（）。A、风险是否达到可消除的判断B、风险是否达到可预防的判断C、风险是否达到可接受水平的判断D、风险是否达到可规避的判断答案：C81、正常成人一昼夜排尿量约（）。A、500～1000毫升B、1000～1500毫升C、1000～2000毫升D、1500~2500毫升答案：C82、受理第一类医疗器械进口产品备案的部门是（）。A、县级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国务院食品药品监督管理部门答案：D83、审查批准第三类医疗器械经营企业的部门是（）。A、县级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国务院食品药品监督管理部门答案：B84、将零件的某一部分向基本投影面投影所得的视图称为（）。A、主视图B、向视图C、斜视图D、局部视图答案：D85、对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且压力释放装置必须尽可能地靠近（）。A、开关装置B、操作位置C、外部D、压力容器或系统中受它保护的部件答案：D86、电磁干扰的传播途径包括（）。A、扩散、耦合、辐射B、传导、耦合、辐射C、传导、扩散、辐射D、传导、耦合、扩散答案：B87、根据ISO14971:2007标准中的指导性原则，属于高风险设备的是（）。A、呼吸机B、计算机C、离心机D、CT答案：A88、一般成人补吸气量平均约为（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升答案：D潮气量：平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量，一般成人平均约为500mL。补吸气量：在平和吸气之末再尽力吸入的最大气量，一般成人平均补吸气量约为2000mL。补呼气量：在平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量，一般成人平均补呼气量约为900mL。残气量：在尽最大努力呼气之后，肺内尚遗留不能呼出的气体量，平均约1000mL。肺活量=潮气量+补吸气量+补呼气量，表明人的一次呼吸的最大通气能力，一般成年男子约为3500~4500mL，成年女子约2500~3500mL。肺容量（肺总量）=潮气量+补吸气量+补呼气量+残气量89、右心房相连于（）。A、上下腔静脉B、肺静脉C、肺动脉D、主动脉答案：A左心室与主动脉相连，右心房与上下腔静脉相连。体循环：血液由左心室射出，经动脉流向全身器官组织，在毛细血管中，经过细胞间质同组织细胞进行物质交换，再经静脉流回右心房。（心脏→左心室→主动脉→全身器官组织毛细血管→上下腔静脉→右心房→心脏）右心室与肺动脉相连，左心房与肺静脉相连。肺循环：血液由右心室射出，经过肺动脉分布到肺，在肺毛细血管中与肺泡中的气体进行气体交换，再由肺静脉