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文档简介
质量管理员工作职责___组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行;2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;___组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;___组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;质量管理员工作职责(二)1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作,做好质量管理工作;3.建立、归档本部门药品质量档案,以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;质量管理员工作职责(三)1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;2、参与质量管理体系的内审和外审,协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;3、负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确;4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;7、上级领导交办的其他事项。质量管理员工作职责篇41.负责指导、监督各部门质量管理工作;2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;3.负责年度及专项内审工作;4.负责质量风险管理评估工作;5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;___组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;7.做好监控,对违反公司制度情况进行评介和通报;8.定期对制度执行情况进行检查;9.负责首营企业及品种审核工作,督促和检查;10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;11.指导督促冷链的操作流程;12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;15.上级领导安排的其他工作。质量管理员工作职责(四)1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作,负责商务谈判,合同签订,付款,催发货的整个过程。2、根据医疗器械质量管理的要求,规范完成对公司质量管理工作。3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。4、部门工作的日常沟通、协调。质量管理员工作职责(五)1、负责实验室相关项目的工作;2、国际贸易及相关项目介绍4、公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;5、负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);质量管理员工作职责(六)1.负责实验室质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;3.负责检测设备的台账和档案管理,包括设备计量、设备标识等;4.协助内部审核计划、培训计划
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