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文档简介

头孢氨苄胶囊的含量测定医药系药学专业团队：胡琦兰┏实训目标┛掌握高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊含量的原理及操作技术熟悉外标法计算药物含量的方法及结果判断。了解高效液相色谱法在药物定量分析中的应用。【仪器设备】仪器：高效液相色谱仪、分析天平【药品试剂】试药：色谱纯、分析纯的甲醇、双蒸水、头孢氨苄对照品、头孢氨苄胶囊。【实验原理】采用外标法测定头孢氨苄胶囊的含量。取本品10个胶囊，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢氨苄0.1g），置100ml容量瓶中，加流动相适量，充分振摇使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。阴性空白溶液的制备：按头孢氨苄胶囊的制备工艺制备缺主药的模拟胶囊，按照“供试品溶液的制备”项下所制备得出的溶液作为阴性空白溶液。专属性试验在上述色谱条件下，分别吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性空白溶液各10μl进样，记录色谱图，观察样品峰的保留时间是否有杂峰。仪器精密度试验精密量取对照品储备液1.0ml置10ml量瓶中，加流动相至刻度（即线性关系考察中的第三个对照品溶液），重复进样5次，每次10μl，在上述色谱条件下进行分析，计算峰面积的RSD，要求RSD不大于2%。含量计算【实训指导】1.复习《药物分析》，了解头孢氨苄的结构和性质。复习《分析化学》，熟悉高效液相色谱法的原理及方法2、头孢氨苄的结构、性质：1）.结构中的β-内酰胺环易受到侧链的氨基影响，发生水解反应2）.结构具有共轭体系，所以有紫外吸收3）.6、7位上的碳原子为手型碳原子，具有旋光性3.平均装量测量时，胶囊壳用适宜的溶剂洗净并干燥，方可精密称定胶囊壳的重量。4.流动相应严格脱气（有些仪器附有脱气装置，可不必脱气），并经滤过，流动相导入处的砂芯滤器一定要接好，防止颗粒状物导入系统中。流动相中含缓冲溶液或酸、碱时，应注意PH，一般溶液的PH控制在2-8范围内。缓冲液、酸碱和含氯溶剂切勿在泵内长时间停留，以防止泵的密封环和垫片受到腐蚀而引起漏液现象。适用缓冲液后，依次用水、有机溶剂洗尽。分析过程中应注意流动相的补充，避免贮液瓶内流动相排空。在更换流动相时应注意溶剂的互溶性。5.使用泵时，应设定仪器允许的权限压力和最大流量，防止仪器内部受到破换。开机时应让机外塑料管道充满流动相的溶剂，并松掉泄放阀开关，使输液系统作轻载排吸流动相，并可加大流量，赶掉整个系统腔体的气

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