ISOS流程导向内部质量评审培训

流程導向內部質量評審培訓ISO/TS16949:2002國際汽車工業技術規範此TS-2內部質量評審員培訓前要求對ISO9001:2000、QS-9000:1998及ISO/TS16949:2002有基本認識及推行經驗對內部質量評審有基本認識及推行經驗對流程導向有基本認識及推行經驗對整體公司內部運作有基本認識TS-2內部質量評審要求內部評審必須按已計劃的時間日程進行內部質量評審確保符合ISO/TS16949:2002要求、客戶要求、國際及國家標準要求、公司訂定的其他要求確保公司整體質量系統能有效地實施制定評審計劃時必須考慮被評審的流程和區域的狀況和重要性、以往評審的表現必須定義評審的準則、範圍、頻率和方法確保評審過程的客觀性和公正性評審員不得評審他們自己的工作TS-2內部質量評審要求內部評審必須制定文件化的支援導向或管理導向流程以界定：流程擁有評審目標流程輸入及輸出內部評審外間認証機構評審結果客戶投訴及回饋前次內部評審結果內部客戶投訴及回饋糾正及預防行動持續改善APQP/MRM/業務計劃TS-2內部質量評審要求內部評審內部評審員的資歷、職責和架構內部評審的推行計劃頻次內部評審的匯報模式內部評審的標準表格（包括計劃表、烏龜圖或魚骨圖、ISO/TS16949:2002檢查清單、不符合項目報告、觀察點報告、總結報告、糾正及預防行動報告）內部評審記錄的保存期及地點TS-2內部質量評審要求內部評審流程擁有必須進行糾正及預防行動以確保不符合項目得以改善跟催活動必須包括對所採取糾正及預防行動的驗證和其驗證結果的成效報告（見8.5.2及8.5.3糾正及預防行動）可根據PDCA及SDCA原理進行糾正及預防行動TS-2內部質量評審要求汽車工業對內部評審的額外要求進行糾正及預防行動時，應考慮應用防錯方法及把糾正及預防行動應用於同類型產品及流程上，詳見8.5.2.2防錯及8.5.2.3糾正措施的影當發現有內部或外部不符合項目或客戶投訴時，須增加評審的頻次必須使用特定的評審清單例如ISO/TS16949:2002檢查清單及烏龜圖或魚骨圖TS-2內部質量評審要求汽車工業對內部評審的額外要求內部評審員必須由合資格或客戶認可的培訓機構進行有關培訓及考核ISO/TS16949:2002要求ISO/TS16949:2002流程導向內部評審及審核技考內部評審必須包括整體ISO/TS16949:2002的要求、整體流程（包括客戶導向流程、支援導向流程及管理導向流程）、所有生產班次及轉班交接，同時必須按年度計劃進行TS-2內部質量評審要求汽車工業對內部評審的額外要求ISO/TS16949:2002的內部評審共分為品質管理系統內部評審生產流程內部評審產品內部評審必須評審公司品質管理系統，以驗證與ISO/TS16949:2002技術規範和任何品質管理系統附加要求的符合性TS-2內部質量評審要求汽車工業對內部評審的額外要求必須評審每一個生產過程，以確定其生產有效性例如次品率、達成率、合格率、Cpk值、OEE、翻工率等必須在規定的頻率下，確保產品於生產中及交付前已根據訂定的檢測要求及標準進行驗證，以確定產品符合所規定的要求，例如產品尺寸、功能、包裝及標籤等TS-2內部質量評評審要求品質管理系統內部評審外間認証機機構評審結結果客戶投訴及及回饋前次內部評評審結果內部客戶投投訴及回饋饋ISO/TS16949:2002要求國際及國家家標準客戶要求客戶、支援援及管理導導向流程公司其他要要求烏龜圖或魚魚骨圖ISO/TS16949:2002檢查清單糾正及預防防行動持續改善品質管理系系統內部評審APQP/MRM/業務計劃TS-2內部質量評評審要求生產流程內部評審PFMEA/生產流流程圖生產控制計計劃/工作作指示製程設定生產表現數數據SPC圖儀器校正數數據技術人員知知識不良品處理理及其成本本的數據預防維護數數據產品標識/5S/FIFO糾正及預防防行動持續改善生產流程內內部評審APQP/MRM/業務計劃TS-2內部質量評評審要求產品符合性性內部評審生產流程圖圖生產控制計計劃檢測工作指指示（來料、首首檢、製程程中、入倉前、翻翻工、存倉倉、客退貨品等等）產品圖樣糾正及預防防行動持續改善產品符合性性內部評審APQP/MRM/業務計劃TS-2內部質量評評審要求品質管理系系統、生產產流程及產產品符合性性內部評審的相互互關係品質管理系系統生產流程產品符合性性產品符合性性評審結果生產流程評審結果Continualimprovementof

thequalitymanagementsystemMeasurement,

analysisand

improvementManagement

responsibilityResource

managementProduct

realizationProductCustomersCustomersRequirementsSatisfactionInputOutput機構輸入客戶需要輸出滿足客戶要要求COP1COP3COP2COPnMOP1MOP2MOPnMOP3SOP1流程導向機構要求報價確認採購單報價單採購單COP-RFQ-01COP-OP-02COP3COP4COP5COP6COP7SOP-RFQ-01SOP-OP-01流程導向保存期品質記錄負責人參考文件客戶、支援援及管理導導向流程COP-RFQ-01主要流程輸輸出:確定報主要流程輸輸入:客戶要求制定審批發行日期版次流程程目目標標平均均週週期期<3日日流程程擁擁有有客戶戶服服務務經經理理文件件名名稱稱編號號RFQ評審審客客戶戶資資料料收集集客客戶戶資資料料查接受受？？再了了解解客戶戶要要求求制定定報報價價接受受下接接受受傳到到客客戶戶需了了解解不需需要要需要要客戶戶服服務務經經理理跨部部門門小小組組一年年三年年報價Sop-RFQ-01記錄WI-RFQ-01Cop-OP-01傳到到營運運經經理理不報報價價客戶戶服服務務經經理理客戶戶服服務務經經理理客戶戶服服務務經經理理客戶戶服服務務經經理理營運運經經理理內部部質質量量評評審審技巧巧流程程導導向向內內部部評審審年年度度計計劃劃流程/生產車間一月二月三月四月五月六月七月八月COP1-1–COP5-1COP6-1–COP10-1SOP1-1–SOP20-1SOP21-1–SOP50-1MOP1-1–MOP10-1壓鑄生產車間二次加工生產車間磨光生產車間包裝生產車間內部部質質量量評評審審技巧巧如何何選選擇擇內內部部評審審樣樣本本最佳佳樣樣本本為為現現時時正正處處於於生生產產中中的的產產品品其次次為為剛剛完完成成PPAP的新新產產品品再其其次次為為剛剛完完成成合合同同評評審審的的新新產產品品合同評審APQPPPAP生產及物料排期生產交付報價內部部質質量量評評審審技巧巧流程程導導向向流程程確確定定流程程目目標標流程程擁擁有有輸入入/輸輸出出流程程中中活活動動的的相相互互關關係係流程程與與流流程程間間的的相相互互關關係係流程程監監察察、、分分析析及及改改善善品質質記記錄錄輸出出（滿滿足足客客戶戶要要求求））輸入入（客客戶戶需需要要））COP運作作流流程程內部質質量評評審技巧內部評審要要點合資格格的內部評審員員應能能應用用合適適的工工具有有效地地進行行內部評審合資格格的內部評審員員應能能於評評審中中建立立流程程的相相互關關係（（Linkage)，從從而確確定運運作的的有效效性流程導導向評評審應應根據據客戶戶投訴訴及管管理評評審數數據而而制定定評審審計劃劃內部質質量評評審技巧內部評審程程序應預先先了解解全部部客戶戶要求求應確定定流程程負責責人及及其職職責及及職權權應預先先評審審業務務方向向、客客戶期期望、、品質質政策策、品品質目目標、、客戶戶導向向流程程目標標、部部門目目標及及其他他目標標應預先了解解公司業務務流程及其其相互關係係應了解流程程聯繫及交交接、員工工與員工之之間的聯繫繫及交接、、班次與班班次之間的的聯繫及交交接等內部質量評評審技巧內部評審程序當發現流程程及產品已已符合要求求，應進一一步了解：：如何持續改改善如何應用典典範借鏡持持續改善等等當發現流程程及產品不不符合要求求，應進一一步了解：：管理層是否否參與及誰誰是負責人人於產品實現現過程中那那一個流程程或步驟出出現問題公司是否已已進行產品品隔離以保保障客戶公司是否已已分析問題題根源及制制定糾正行行動公司是否已已考慮其他他同類型產產品的影響響等過程(一)運作流程內部質量評評審技巧流程分析過程？輸入？輸出？用什麼？如何進行？？如何量度？？誰負責？包括什麼?(物料,機機器)(三)包括誰?(能力/技技能/培訓訓)(四)輸入(六)需優質產品品輸出(七)優質產品怎樣?(方法/步步驟/技巧巧)(二)包括什麼關關鍵準則?(量度/評評估)(五)內部質量評評審技巧分析項目評審的要素及客觀証據評審什麼找尋什麼客觀証據流程

什麼？機器/設備/硬件等

誰？人/資歷等

怎樣？方法/技術等

關鍵特性？測量/評核等

其他

流程分析清清單流程人機物法環內部質量評評審技巧流程分析例例子APQP產品開發流流程包括誰?APQP小小組/培訓訓/技能工工程師/培培訓/技能能包括什麼關關鍵準則?產品開發週週期<三個個月PPAP首首次合格率率>80%輸入客戶要求（（產品圖樣樣及規格、、樣辦、功功能及測試試規格、功功能樣辦交交期、PPAP交期期）怎樣?APQP程程序PPAP程程序其他相關指指引及程序序輸出PPAP符符合客戶要要求正式放產包括什麼?電腦CAD/CAE其他分析軟軟件內部質量評評審技巧流程導向內內部評審員安排排建議非涉及及工程及生生產的中層層員工主要要評審品質質管理系統統（非技術術性），例例如管理評審數據分析持續改善建議涉及工工程及生產產的中層員員工主要評評審產品開開發及生產產流程（技技術性），，例如APQP/PPAP生產車間測試實驗室室內部質量評評審技巧內部評審員應具具備以下條條件：客觀有耐性分析能力高溝通能力高好的聆聽有能力處理人有廣泛的知識內部質量評評審技巧合資格的內部評審員應：：尋找是否已已明白ISO/TS16949:2002的的要求尋找是否已已明白客戶戶、國際及及國家的要要求尋找是否已已把有關要要求轉化為為日常運作作流程尋找是否已已有效地推推行訂定的的運作流程程尋找是否已已符合訂定定的流程目