LQ质量系统管理

质量系统管理方法Agenda系统的概念系统的方法顾客需求传递系统质量CC/SC传递系统产品技术标准传递系统质量信息系统质量管理系统的建立与维护质量管理系统审核引言系统=流程+表单1978年9月27日在《文汇报》发表了由钱学森、许国志、王寿云三位科学家撰写的《组织管理的技术——系统工程》文章系统的概念-中华大辞典①有条理的，有顺序的：系统知识｜系统研究。②同类事物按一定的秩序和内部联系组合而成的整体：循环系统｜商业系统｜组织系统｜系统工程。③由要素组成的有机整体。与要素相互依存相互转化，一系统相对较高一级系统时是一个要素(或子系统)，而该要素通常又是较低一级的系统。系统最基本的特性是整体性，其功能是各组成要素在孤立状态时所没有的。④多细胞生物体内由几种器官按一定顺序完成一种或几种生理功能的联合体。如高等动物的呼吸系统包括鼻、咽、喉、气管、支气管和肺，能进行气体交换。ISO9000中系统的概念3.2.1体系(系统)system

相互关联或相互作用的一组要素。3.2.2管理体系managementsystem

建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1)注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系(3.2.3)、财务管理体系或环境管理体系。3.2.3质量管理体系qualitymanagementsystem在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2)

系统的方法旧的系统方法InputsProcessOutputsXsY=F(x)Ys新的系统方法SupplierInputsOutputsCustomerProcessXsY=F(x)Ys系统观念的六个层次学系统→知系统→懂系统→守系统→护系统→改系统系统之重要性为什么要建立系统?不建行不行?那种“想到哪做到哪﹐想怎么做就怎么做”的作坊式的工厂有没有发展壮大的可能?肯德基﹑麦当劳﹑沃尔玛成功的秘诀在哪里?系统建立中的几个重要因素领导﹕领导的重视与参与﹔员工﹕全体员工的参与﹔教育训练﹔顾客需求传递系统产品特性/规范产品要求过程特性/规范体系特性/规范产品开发产品设计图纸/产品规范/使用说明书制造规范工艺文件/加工流程图/包装规范/检验规范工艺设计过程设计体系设计顾客要求和期望作业指导书管理办法窗体程序文件品质手册CC/SCLISTControlplanSPCCpkPFMEADFMEACC/SC传递/传承流程示意意图新产品顾客要求CC/SC标注CC/SCCC/SC检验控制方法法CC:CriticalCharacteristicSC:SignificantCharacteristic以CC/SC为主轴的质量量传递系统Flowchart模具設計CC/SC控制持续改进CC/SC传递过程实例例:CC/SCList2DDrawingPFMEAControlPLAN模具工站设计图检验规范品质履历SPC产品技术要求求传递系统Drawing,TS,Spec.SOPPOPRecordRecordSIPISPMP设备布局工艺流程图EOPRecordLayoutQC工程图质量控制计划产品管理计划检验规范/标准/规格检验作业指导书标准检验程序书检验记录作业指导书标准操作程序包装规范包装操作程序设备操作说明书/设备操作程序FlowChart图纸，技术规范/标准，检验试验规范/标准EMP设备维护保养说明书设备点检记录自检记录质量管理系统统模型质量管理系统统质量管理系统质量控制系统质量保证系统质量策划系统质量改进系统致力于制定质质量目标并规规定必要的运运行过程和相相关资源以实实现质量目标标致力于满足质质量要求致力于提供质质量要求会得得到满足的信信任致力于增强满满足质量要求求的能力质量管理系统统3.2.8质量管理qualitymanagement在质量(3.1.1)方面指挥和控控制组织（3.3.1）的协调的活动动注：在质量方方面的指挥和和控制活动，，通常包括制制定质量方针(3.2.4)和质量目标(3.2.5)以及质量策划(3.2.9)、质量控制(3.2.10)、质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)。3.2.9质量策划qualityplanning质量管理(3.2.8)的一部分，致致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要的的运行过程(3.4.1)和相关资源以以实现质量目目标注：编制质量量计划(3.7.5)可以是质量策策划的一部分分。3.2.10质量控制qualitycontrol质量管理(3.2.8)的一部分，致致力于满足质质量要求(3.1.2)3.2.11质量保证qualityassurance质量管理(3.2.8)的一部分，致致力于提供质质量要求(3.1.2)会得到满足的的信任3.2.12质量改进qualityimprovement质量管理(3.2.8)的一部分，致致力于增强满满足质量要求(3.1.2)的能力注：要求可以以是有关任何何方面的，如如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。质量保证系统统质量保证系统质量控制系统质量改进系统SQEMQEFQEDQEIQCIPQCOQC质量控制系统统架构进料质量控制制IQC制程质量控制制IPQC/FQC出货质量控制制OQC/OOBA原材料产成品出货可靠性试验TQM制程首检制程巡检工艺参数执行行力稽核工程变更控制制制程异常控制制重工作业控制制成品质量检查查产品完整性检检查拆箱检验模拟客户环境境体验出货检查（码码头）产品/制程可靠性审审查工程变更确认认质量改进系统统架构质量改进组织织质量政策顾客满意客服质量工程程师FQE设计质量工程程师DQE供应商质量工工程师SQE制程质量工程程师MQE高制程能力顾客满意顾客导向的设设计供应商合作伙伙伴关系顾客满意度调调查顾客反馈处理理顾客质量抱怨怨跟踪处理销售成长质量量分析顾客参观访问问的接待顾客特殊要求求的追踪DOE&测试计划QFDFMEAMSA长期技术发展展规划标杆数据搜集集CC&SCList供应商资格鉴鉴定供应商质量评评价供应商体系稽稽核供应商质量改改进辅导供应商教育训训练重大质量异常常处理质量计划书PMP（产品控制计计划书）FMEA检验规范/标准检验指导书制程稽核检量具设计制程客户批准准活动:关注焦点:环境职业健康康安全RoHSISO14001OHSAS18000RoHS工业安全职业健康未成年工社会福利RoHS管控EHS/RoHS工程师内部审核管理评审客户审核体系认证产品认证项目管理质量方针政策质量目标管理趋势分析预警QIS质量信息系统质量信息分析与决策产品策划设计输入/输出设计评审/验证设计确认设计变更设计质量制程检验出货检验可靠性实验质量异常处理KPI质量报表制造质量客户地图客户服务信息客户抱怨处理客户沟通客户满意度客服质量进料检验进料异常处理供应商评鉴评价供应商稽核供应商辅导供应商质量质量改进质量标准系统文件检验规范技术资料量具检具量测仪器质量人员实验室质量基础质量工具质量专家质量论坛区域管理人员权限日志管理安全报警文件管理资源管理知识库用户管理高级模块基本模块支持模块质量管理系统统维护之途径径内部质量审核核﹔管理评审﹔部门质量会议议﹔客户满意度调调查﹔纠正与预防措措施采取与实实施﹔目标达成情况况检讨﹔质量管理系统统审核的基本本概念审核:为获得审核证证据并对进行行客观的评价价,以确定满足审核准则的程程度所进行的的系统的/独立的并形成成文件的过程.稽核准则用作依据的一一组方针/程序和要求稽核证据与稽核准则有有关的并且能能够证实的记记录/事实陈述/或其它信息;质量管理系统稽核指依据质量管管理系统标准准及稽核准则则对组织的质质量管理系统的符符合性和有效效性进行客观观评价的系统统的、独立的并形形成文件的过过程.质量管管理系系统稽稽核的的分类类第一方方稽核核第三方方稽核核第二方方稽核核内部稽稽核外部稽稽核系统稽稽核的的作用用第一方方稽核核(内部稽稽核)1.依据质质量管管理系系统要要求标标准,动对活活动和和过程程进行行检查查,评价组织织自身身的质质量管管理系系统是是否符符合质质量政政策,程序和和管理理体系系及相相应法法规的的要求求;2.验证组组织自自身的的质量量管理理系统统要求求是否否持续续有效效地实实施和和保持持;3.对管理理者的的决策策,质量政政策和和目标标,组织自自身规规定及及合约约要求求等评价其其有效效性和和效率率;4.及时发发现问问题,采取矫矫正或或预防防措施施,为持续续改进进提供供信息息;5.促进产产品质质量提提高,持续的的客户户满意意及满满足法法律法法规的的要求求;系统稽稽核的的作用用第二方方稽核核1.当有建建立合合同关关系的的意向向时,对供方方进行行初步步评价价;2.合同情情况下下,验证供供方质质量管管理系系统是是否持持续有有效运运行;3.作为制制定和和调整整合格格供方方的名名单的的依据据之一一;4.沟通供供需双双方对对质量量要求求的共共识;系统稽稽核的的作用用第三方方稽核核1.确定质质量管管系统统要求求是否否符合合规定定要求求;2.确定现现行的的质量量管理理系统统实现现规定定质量量目标标的有有效性性;3.确定受受审核核方的的质量量管理理系统统是否否能被被认证证/注册;4.为受稽稽核方方提供供改进进其质质量管管理系系的机机会;系统稽稽核的的实施施1.准备阶阶段2.现场稽稽核阶阶段3.纠正措措施跟跟踪和和监督督阶段段系统审审核--准备阶阶段1.组成稽稽核组组;2.文件审审查;3.确定稽稽核范范围;4.初访;5.确定稽稽核计计划;6.编制查查检表表;现场稽稽核1.会议;2.现场检检查2.1按部门门稽核核;2.2按过程程稽核核;2.3顺向追追踪;2.4.逆向追追踪;3.稽核过过程的的控制制4.不符合合项判判断和和不合合格报报告编编写;5.稽核报报告编编写;纠正措措施的的追踪踪和监监督1.纠正措措施的的追踪踪;1.1纠正措措施的的追踪踪原则则1.2纠正正措措施施验验证证的的内内容容;2.认证证后后监监督督2.1监督督审审核核的的要要求求;2.2.监督督审审核核和和管管理理中中发发现现问问题题的的处处置置;2.3.复审审;2.4.复评评(再次次审审核核);稽核核什什么么稽核核什什么么？？为什什么么要要稽稽核核？？稽核核之之后后做做什什么么？？5M1E品质质系系统统运运作作十十忌忌忌言言行行不不一一只只说说不不练练忌只只做做不不记记忌用行行政政命命令令代代替替程程序序忌随随意意性性强强忌概概念念模模糊糊忌对对品品质质讲讲前前提提忌以以偏偏概概全全忌系系统统与与组组织织脱脱节节忌过过分分依依赖赖于于系系统统稽稽核核忌品品质质就就是是品品管管的的事事PartialKanoAnalysisDegreeofAchievementCustomerSatisfactionSurprise:“ErgonomicallyDelighting”Desire:

“OperateQuietly”Necessities:“Doesn’tFailMechanically”“Doesn’tFailElectrically”“IsDurable”BasicQualityPerformanceQualityExcitementQuality狩野野模模型型质量量三三部部曲曲文件件的的几几个个术术语语作业业程程序序作业业标标准准作业业办办法法作业业规规范范作业业规规程程作业业规规定定作业业指指南南作业业守守则则作业业手手册册作业业指指导导书书作业业说说明明书书作业业计计划划作业业记记录录作业业VS操作作标准准:[standard;criterion]衡量量事事物物的的准准则则指南南:[guide]为人人们们提提供供指指导导性性资资料料或或情情况况的的东东西西(如旅旅游游指指南南、、操操作作手手册册);阐明明推推荐荐的的方方法法或或简简易易的的文文件件程序序:1)[program]∶∶数字字计计算算机机的的编编码码指指令令的的次次序序2)[procedure]∶∶处理理业业务务(如审审议议机机构构的的业业务务)既定定方方法法3)[order;sequenceofevents]∶∶事情情办办理理的的先先后后次次序序作业业办办法法/作业业指指导导书书:提供供如如何何一一致致地地完完成成活活动动和和过过程程的的信信息息的的文文件件手册册:1)[handbook;manual]汇集集一一般般资资料料或或专专业业知知识识的的参参考考书书;2)[notebook]∶∶专门门用用于于记记录录某某一一方方面面情情况况的的本本子子;守则则:[rules;regulation]共同同遵遵守守的的准准则则条条文文规程程:[rules;regulation;provision]规则则章章程程规定定:1)[stipulation;prescription;formulation]∶∶法律律用用词词。。预预先先制制定定规规则则,以作作为为行行为为的的标标准准(如在在合合同同