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文档简介
轮状病毒抗原测定作业指导书(乳胶法)实验原理:本试剂采用双抗体夹心法及免疫层析分析技术,试剂含有被预先固定于膜上检测区(T)的轮状病毒抗体和包被在聚酯膜上的轮状病毒抗体乳胶混合物。标本采集:标本种类:粪便。标本要求:应收集有症状患者的粪便样本检测。如果在腹泻发生很久后收集样本,抗原的数量可能不足以发生阳性反应。样本须收集在干燥、干净、防水并且不含去污剂、防腐剂的容器内。非腹泻患儿:收集粪便样本不少于1-2泻患儿:若粪便为液体请收集不少于1-2毫升的粪便液体。若粪便中含有大量血液或黏液,请重新收集样本。样本收集后建议立即进行检测。 标本储存::粪便应取指头大小存放于干燥、清洁、无吸水性的容器内。粪便的容器必须有盖且有明显的标记。标本运输:室温运输。标本拒收标准:久置粪便。试剂:试剂名称:轮状病毒抗原检测试剂盒()试剂生产厂家:艾博生物医药()包装规格:25试剂盒组成:轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法25人份。一次性塑料吸管:25人份。样品收集器(内装缓冲液:25人份。使用说明书:1℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。试剂应在启封后1小时内使用;如环境温度高于30应即开即用。操作步骤:将试剂从密封袋中取出,置于干净水平的台面上。顺时针旋开装有稀释样本的收集器盖子上的帽盖。将收集器倒置,弃去头两滴稀释样本,垂直在加样孔(S)2(80微升)无气泡的稀释样本,并开始计时。检测结果应在10-20分钟时判读,20分钟后判读无效。结果判断与分析:两条红色条带出现,一条位于检测区(T)条位于质控区(C)。阳性(+,表明样本中含有轮状病毒。仅质控区(C)出现一条红色条带,在检测区(T)内无红色条带出现。阴性(-,表明样本未检出轮状病毒。质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。临床意义:用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒,可用于轮状病毒爆发流行期间辅助诊断。轮状病毒是世界范围内引起婴幼儿病毒性腹泻、肠炎的重要病原体,同时可以引起成人腹泻,发病高峰在秋季,故又名“婴幼儿秋季腹泻”。操作性能:快速简便、安全性高、灵敏度适中。方法局限性:仅适用于检测粪便样本,使用其他样本检测的结果可能有误。只用于定性检测,初筛检测。参考文献:焦富勇,康华,王可胜,苏祖佑。小儿轮状病毒性腹泻研究进展。国外医学(妇幼保健分册:2002年,第01期注意事项:本试剂盒仅用于体外诊断,不作其他临床用途。如果病毒性抗原太少的话,会引起假阴性。
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