文献速递丨布洛芬注射液(芬立平)用于治疗住院儿科患者发热的有效性与安全性研究.docx 免费下载
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文献速递丨布洛芬注射液(芬立平)用于治疗住院儿科患者发热的有效性与安全性研究发热是临床上常见症状之一,也是婴幼儿接受医疗干预的主要原因之一。布洛芬是临床常用的解热镇痛药,在全球范围内被推荐用作治疗成人和儿童疼痛发热的一线药物,相比其他非甾体抗炎药具有良好的安全性。长期以来布洛芬在临床使用中更多以口服固体和液体形式提供。然而,部分特殊患者(如插管、吞咽困难、昏迷或术后急性疼痛)通常无法使用口服途径的解热药物,对于这类患者采用静脉给药方式更合适,且起效更快,生物利用度更高。布洛芬注射液于2009年获得FDA批准上市,可用于成人和6月龄以上儿童的解热和镇痛治疗。一项多中心、随机、对照研究旨在评估单剂量静脉输注布洛芬与对乙酰氨基酚(口服或栓剂)应用于发热儿童患者的疗效和安全性的差异,为住院发热儿童患者使用静脉输注布洛芬提供临床证据。该研究共纳入121名年龄在16岁及以下、初诊发热≥38.3°C的住院患者,患者以1:1的比例随机分配为2组,一组接受10mg/kg静脉输注布洛芬(每次剂量不超过400mg,每日最高剂量2400mg),另一组接受10mg/kg口服对乙酰氨基酚溶液或直肠栓剂给药(每次剂量不超过650mg,每日最高剂量3900mg)。患者在第0小时给药后,此后根据需要每4小时给药一次,直至发热停止或最长给药不超过120小时。本研究证明,与服用10mg/kg对乙酰氨基酚(口服或直肠栓剂)的患者相比,单次10mg/kg剂量的静脉输注布洛芬治疗2小时后能够显著降低发热儿童患者的体温(p=0.005);治疗4小时后患儿体温更显著下降(P<0.001),24小时后仍能有效发挥解热作用。整个研究期间,两组之间的不良反应事件(包括肾功能、出血或胃肠道事件)无显著差异,最常见不良事件为呕吐、输液部位疼痛,均无严重不良事件。而且,最新一项关于儿童解热镇痛的卫生技术评估研究表明,在解热方面,布洛芬注射液相比对乙酰氨基酚注射液在给药后0~2h和0~4h的体温-时间曲线下面积平均下降更显著;在镇痛方面,布洛芬注射液相比安慰剂可显著降低扁桃体切除术中以芬太尼作为补救性镇痛的注射次数和使用量。与此同时,布洛芬注射液相对于对乙酰氨基酚注射液在体重>7.5kg的儿童解热治疗中、在扁桃体切除术后的镇痛方面具有经济性优势。综上所述,相较口服或者注射对乙酰氨基酚,静脉注射布洛芬用于住院儿科发热患者更有效,且经济性优势更佳。参考文献:Khaliletal.Amulticenter,randomized,open-label,active-comparatortrialtodeterminetheefficacy,safety,andpharmacokineticsofintravenousibuprofenfortreatmentoffeverinhospitalizedpediatricpatients[J].BMCPediatrics(2017)
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