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文档简介
分析员的培训和资质认证试题及答案1、新员工进入部门后,主管根据部门岗位培训矩阵为新员工制定()?A、《入职培训计划》B、《上岗前培训计划》(正确答案)C、《个人年度岗位培训计划》D、《岗位培训计划》答案解析:主管按照《培训管理规程》(02-003)根据部门岗位培训矩阵为新员工制定《上岗前培训计划》。2、主管在新员工正式上岗后()个工作日内制定新员工的《个人年度岗位培训计划》并经部长批准后执行。A、1B、2C、3(正确答案)D、5答案解析:主管在新员工正式上岗后3个工作日内制定新员工的《个人年度岗位培训计划》(02-003-A03)并经部长批准后执行。3、如员工离岗(如休假、出差)少于()个月,恢复原岗位前应完成休假期间《个人年度岗位培训计划》中升版的文件。员工持续离岗()个月及以上,应按转岗人员进行培训合格后才能正式上岗。A、1B、2C、3(正确答案)D、6答案解析:如员工离岗(如休假、出差)少于3个月,恢复原岗位前应完成休假期间《个人年度岗位培训计划》(02-003-A03)中升版的文件。员工持续离岗3个月及以上,应按转岗人员进行培训合格后才能正式上岗。4、主管或指定人员应在()按照《培训管理规程》中的规定根据岗位培训矩阵为分析员或专员制定下一年的《个人年度岗位培训计划》。A、每年最后一个季度B、每年12月份(正确答案)C、次年1月D、次年第一季度答案解析:主管或指定人员应在每年12月份按照《培训管理规程》(02-003)中的规定根据岗位培训矩阵为分析员或专员制定下一年的《个人年度岗位培训计划》(02-003-A03)。5、初级分析员持续操作该项分析技术()个月以上可参加权限知识考试升级为高级分析员。A、1B、2C、3D、6(正确答案)答案解析:初级分析员持续操作该项分析技术6个月以上可参加权限知识考试升级为高级分析员。6、复杂分析技术的资质有效期均为()年。A、1B、2C、3(正确答案)D、5答案解析:复杂分析技术的资质有效期均为3年。7、分析员调离QC或不进行本项复杂分析技术操作超过)()个月,资质号注销。A、3B、5C、6(正确答案)D、12答案解析:分析员调离QC或不进行本项复杂分析技术操作超过6个月,资质号注销。8、新员工或转岗人员在正式上岗前,可单独执行以下活动:()?A、执行已培训并评估合格的SOP中规定的流程,如起草文件、领取样品、试剂、对照品,处理废弃物(正确答案)B、操作已培训并评估合格的简单分析技术(正确答案)C、按SOP使用和清洁A类或B类仪器(正确答案)D、独立操作复杂分析技术E、独立按SOP使用和清洁C类仪器答案解析:新员工或转岗人员在正式上岗前,可单独执行以下活动:执行已培训并评估合格的SOP中规定的流程,如起草文件、领取样品、试剂、对照品,处理废弃物,操作已培训并评估合格的简单分析技术,按SOP使用和清洁A类或B类仪器。操作复杂分析技术或C类仪器必须在培训师或主管的监督下执行。9、如本公司其他部门人员需参与或协助实验室的检验,应按转岗人员进行培训,经主管评估合格后可执行简单操作,包括()。A、领取样品(特殊管理药品及物质除外)(正确答案)B、观察和记录温湿度、配制溶液(正确答案)C、根据SOPs清洁A类或B类仪器(正确答案)D、制备样品E、操作复杂分析技术F、处理废弃物(正确答案)答案解析:如本公司其他部门人员需参与或协助实验室的检验,应按转岗人员进行培训,经主管评估合格后可执行简单操作,包括领取样品(特殊管理药品及物质除外)、观察和记录温湿度、配制溶液、根据SOPs清洁A类或B类仪器、处理废弃物。禁止制备样品和操作复杂分析技术。10、简单分析技术中哪些应记录《实际操作考核评定》()。A、称量、移液定容(正确答案)B、pH值测定(正确答案)C、悬浮粒子监测、浮游菌监测、沉降菌监测和压缩空气、氮气微生物含量监测(正确答案)D、工艺用水取样、样品取样(正确答案)E、电子数据审核(正确答案)答案解析:称量、移液定容、pH值测定、悬浮粒子监测、浮游菌监测、沉降菌监测和压缩空气、氮气微生物含量监测、工艺用水取样、样品取样和电子数据审核应记录《实际操作考核评定》。11、下列关于复杂分析技术的描述正确的是()。A、培训师应当把各复杂分析技术的每个关键点记录在《实际操作考核评定》中。(正确答案)B、受训者和培训师应当在《分析员资质认定报告》中相应部分记录培训的内容并总结出分析结果。(正确答案)C、培训师或指定人员按照《分析员的复杂分析技术资质认定清单》中规定的可接受标准,以该样品的原始结果或培训师的结果作为参比结果,审核并确定受训者是否合格。(正确答案)D、分析员完成复杂分析技术考核后,应在5个工作日内向培训管理员提交《实际操作考核评定》和《分析员资质认定报告》(23-002-F02),培训管理员核实后发放分析资质号并填写《分析员资质号登记》。(正确答案)E、分析员获得该项复杂分析技术资质,更新个人的《分析员资质认定记录》,可单独执行该项复杂分析技术操作。(正确答案)F、若受训者考核不合格,需重新培训和重新评定。(正确答案)答案解析:培训师应当把各复杂分析技术的每个关键点记录在《实际操作考核评定》(02-003-A05)中,并根据关键点来确认受训者是否执行了正确的单元操作。受训者和培训师应当在《分析员资质认定报告》(23-002-F02)中相应部分记录培训的内容并总结出分析结果。培训师或指定人员按照《分析员的复杂分析技术资质认定清单》(23-002-A03)中规定的可接受标准,以该样品的原始结果或培训师的结果作为参比结果,审核并确定受训者是否合格。分析员完成复杂分析技术考核后,应在5个工作日内向培训管理员提交《实际操作考核评定》(02-003-A05)和《分析员资质认定报告》(23-002-F02),培训管理员核实后发放分析资质号并填写《分析员资质号登记》(23-002-F01)。分析员获得该项复杂分析技术资质,更新个人的《分析员资质认定记录》(23-002-A04),可单独执行该项复杂分析技术操作。若受训者考核不合格,需重新培训和重新评定。12、复杂分析技术包括()。A、液相色谱、气相色谱(正确答案)B、紫外分光光度法、红外分光光度法(正确答案)C、溶出度D、卡尔费休水分测定(正确答案)E、电位滴定、手动滴定(正确答案)F、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱、激光衍射法测粒径、总有机碳(正确答案)G、微生物限度检验、无菌检查、抗生素微生物检定、细菌内毒素检查、异常毒性检查、热源检查、降压物质检查、菌株鉴定、菌株传代保种(正确答案)答案解析:液相色谱、气相色谱、紫外分光光度法、红外分光光度法、卡尔费休水分测定、电位滴定、手动滴定、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱、激光衍射法测粒径、总有机碳、微生物限度检验、无菌检查、抗生素微生物检定、细菌内毒素检查、异常毒性检查、热源检查、降压物质检查、菌株鉴定、菌株传代保种13、新员工进入部门后,部长或指定人员检查《新员工入职培训记录》,确认完成后安排主管进行岗位培训和资质认证。对(正确答案)错14、主管按照《培训管理规程》和上一年的培训记录为转岗人员制定《上岗前培训计划》,并安排指定人员对其进行简单分析技术和复杂分析技术培训。对(正确答案)错15、虽然转岗人员新岗位执行的SOP,简单分析技术或复杂分析技术与原岗位有相同部分时(相同的文件已培训至最新版本,简单分析技术在持续使用中,复杂分析技术资质在效期内),但仍然需要在上岗前重复培训。对错(正确答案)答案解析:如员工离岗(如休假、出差)少于3个月,恢复原岗位前应完成休假期间《个人年度岗位培训计划》(02-003-A03)中升版的文件。如休假后不在原岗位工作,可以终止原岗位的个人年度岗位培训计划,主管对原岗位《个人年度岗位培训计划》(02-003-A03)中的完成情况进行总结并经部长批准,按转岗人员进行新岗位的培训。16、员工休假后不在原岗位工作,可以终止原岗位的个人年度岗位培训计划,主管对原岗位《个人年度岗位培训计划》中的完成情况进行总结并经部长批准,按转岗人员进行新岗位的培训。对(正确答案)错17、员工应根据需要,只需要已批准的个人年度培训计划中需要的文件,文件升版应及时参加培训。对错(正确答案)答案解析:员工应完成已批准的个人年度培训计划内所有文件的培训,文件升版应及时参加培训。18、简单分析技术和复杂分析技术只需要由培训师采取实践演示或讲解的形式进行培训。对错(正确答案)答案解析:简单分析技术可由培训师采取实践演示或讲解的形式进行培训。复杂分析技术要求采取实践训练或实践演示的方式进行培训。19、人员在完成工艺用水取样或样品取样考试合格后,由部长颁发《授权书》。如需要,悬浮粒子监测、浮游菌监测、沉降菌监测和压缩空气、氮气微生物含量监测可授权给其他部门或车间经过培训并考核合格的员工。对(正确答案)错20、电子数据审核专员必须接受审核数据对应的所有仪器操作SOP、工作站SOP的培训。对(正确答案)错21、具备初级分析员和高级分析员之分的分析技术(如液相色谱法、气相色谱法和紫外-可见光光谱技术),分析员首次考核通过后获得初级分析员资质
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