高等教育自学考试中药制剂分析复习试题附答案

高等教育自学考试中药制剂分析复习试题及答案课程代码:03053一、选择题

（一）A型题（每题的五个备选答案中，只有一个最佳答案。）1．生物样品内药物进行代谢的主要部位()A.心B.肝(正确答案)C.脾D.肺E.肾2．唾液药浓一般比血浆药浓()A.高B.低(正确答案)C.相等D.不一定E.以上均不是3．唾液药浓一般比血浆药浓的变化程度()A.大(正确答案)B.小C.相等D.不一定E.以上均不是4．生物样品预处理时，提取次数至多几次()A.1B.2(正确答案)C.3D.4E.55．一般生物样品分析的萃取率应不低于()A.30%B.40%C.50%(正确答案)D.60%E.70%6．生物样品除哪项外均可用()A.血样B.尿液C.唾液D.头发(正确答案)E.乳汁7．血样包括哪几种()A.血浆、全血、血色素B.血浆、血清、全血(正确答案)C.血清、血色素、全血D.全血、白蛋白、血清E.血清、白蛋白、血色素8．生物样品中内源性成分是指除以下哪种以外的所有成分()A.蛋白质B.多肽C.脂肪酸D.色素E.抗生素(正确答案)9．生物样品中药物的提取，对于碱性药物的最佳pH值应高于其pKa值几个单位()A.2B.3C.4D.2~3(正确答案)E.1~210．生物样品分析中绝对回收率应不低于()A.50%(正确答案)B.60%C.70%D.80%E.95%（二）B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）以填空方式打上答案※A.原型药物总量

B.游离药物

C.代谢物

D.结合药物

E.缀合物1．体内发挥药物效应的是

(答案：B)2．目前血药浓度测定的是(答案：A)3．体内代谢研究对象主要是(答案：C)4．体内药物的存储器是(答案：D)5．生物利用度研究中需要测定的是(答案：A)A.以纯品进行测定

B.空白样品测定

C.以水代替空白样品添加对照品后测定

D.空白样品添加对照品后测定

E.实际样品测定6．考察提取回收率及最低检测限的是(答案：C)7．考察内源性物质干扰的是(答案：B)8．考察线性范围的是(答案：A)9．考察方法回收率的是(答案：D)10．考察最适测定浓度的是()(答案：A)A.精密度

B.准确度

C.灵敏度

D.专属性

E.适应性11．新建立的方法与具有专属性及可靠性的方法比较，评价的是(答案：B)12．考察其他物质对测定组分的干扰，评价的是(答案：D)13．考察回收率，评价的是(答案：B)14．日内或日间测定结果的差异程度，评价的是(答案：A)15．检测限及定量限的考察，评价的是

(答案：C)（三）C型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。）以填空方式选择A.人体

B.动物体

C.两者均有

D.两者均无1．生物样品分析对象

(答案：C)2．临床前研究对象(答案：B)3．临床研究对象(答案：A)4．老药在某一方面的重新评价(答案：B)5．新药的毒理学研究(答案：B)A.母体药物

B.代谢产物

C.两者均可

D.两者均不可6．生物样品分析对象(答案：C)7．体外质量分析对象(答案：A)8．常具有生理活性的(答案：C)9．在分析前应了解哪些物质的结构(答案：C)10．体内药物分析可了解哪些物质在体内的变化及消除规律(答案：C)（四）X型题（每题的备选答案中，有二个或二个以上正确答案，少选或多选均不得分。）1．药物的药代动力学研究内容包括()A.吸收(正确答案)B.分布(正确答案)C.代谢(正确答案)D.排泄(正确答案)E.溶解2．生物样品内药物分析的任务是()A.分析方法学研究(正确答案)B.药浓监测(正确答案)C.药代动力学研究(正确答案)D.内源性物质测定(正确答案)E.控制药物含量3．生物样品内药物分析的特点是()A.干扰杂质多(正确答案)B.样品量少(正确答案)C.药浓监测需快速提供结果(正确答案)D.药代动力学需快速提供结果E.操作简便4．生物样品内药物分析的干扰杂质主要有()A.内源性物质(正确答案)B.药物与内源性物质结合物(正确答案)C.代谢物(正确答案)D.共存药物(正确答案)E.外源性杂质(正确答案)5．选择体液或组织供生物样品内药物分析的一般原则是()A.反映浓度与药效间关系(正确答案)B.容易获得(正确答案)C.便于处理(正确答案)D.易于分析(正确答案)E.样品量大6．最常用的生物样品是()A.乳汁B.唾液(正确答案)C.尿液(正确答案)D.精液E.血液(正确答案)7．血液样品分析主要包括()A.全血(正确答案)B.血浆(正确答案)C.血清(正确答案)D.红细胞E.白细胞8．药物在生物体内存在的形式有()A.原型药(正确答案)B.结合物(正确答案)C.代谢物(正确答案)D.缀合物(正确答案)E.配离子9．生物样品的分析方法评价指标有()A.准确度(正确答案)B.精密度(正确答案)C.灵敏度(正确答案)D.专属性(正确答案)E.线性范围(正确答案)10．生物样品分析中与药物提取分离有关的操作步骤包括()A.蛋白质处理(正确答案)B.液—液萃取法(正确答案)C.缀合物水解(正确答案)D.冷冻干燥(正确答案)E.酶水解(正确答案)二、填空题1、开展药物的生物样品内研究，首先要解决的问题是。(答案：建立生物样品内微量药物及其代谢物的分离分析方法)2、在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的、、和等过程，(答案：吸收、分布、代谢、排泄)3、生物样品内药物分析对象是和。(答案：人体、动物体)4、生物样品内药物分析的目标是和。(答案：母体药物、代谢产物)5、生物样品内进行药物代谢的主要部位是。(答案：肝脏)6、在肝脏中引起药物代谢的细胞部位主要是中存在的。(答案：肝微粒体、药物代谢酶)7、血样包括、和。(答案：血浆、血清、全血)8、血浆的取得是加、、等抗凝剂的全血经离心后分取上层清液而得。(答案：肝素、草酸盐、枸橼酸)9、血清是由血液中等影响下引起而析出，离心后取上层清液而得。(答案：纤维蛋白元、血块凝结)10、目前采用血药浓度的测定方法，大都测定。(答案：原型药物总量)11、体内药物清除主要是通过，以、及形式排出。(答案：尿液、原型、代谢物、缀合物)12、生物样品中缀合物（结合物）水解常用的方法有、、。(答案：酸水解、酶水解、溶剂解)13、一般生物药物分析的基本要求，萃取率应不低于。(答案：50%)14、根据回收率测定方法不同，可分为和。(答案：绝对回收率、方法回收率)15、精密度可进一步分为和精密度。(答案：日内或批内、日间或批间)16、生物样品中待测物的稳定性包括、、和。(答案：长期贮存、短期贮存、冷冻-解冻循环过程、标准贮备液中待测物的稳定性)17、长期贮存稳定性的贮存时间应超过分析所需用的时间周期。(答案：收集第一个样品至最后一个样品)18、组织样品应首先制成后再进行分离分析。(答案：匀浆)19、最常用的待测组分富集方法为和。(答案：真空蒸发、直接通入气流)20、在样品预处理过程中应注意的问题是()和。(答案：待测物的损失、样品的玷污)21、尿液与血液中药物浓度的性不理想。(答案：相关)22、唾液中药物浓度比血液中药物浓度，但存在的比例关系。(答案：低、恒定)三、简答题1、简述生物样品内药物分析的性质。(答案：生物样品内药物分析,又称体液药物分析、生物药物分析,是随着临床药学、临床药理学的发展和需要而建立起来的一门新兴学科,旨在通过各种分析手段,了解药物在生物样品内的数量和质量变化,获得药物代谢动力学的各种参数、药物在生物样品内的生物转化、代谢的方式和途径等信息,从而为药品生产、临床医疗、实验研究等方面对所研究的药物作出估计与评价,以及对药物的改进与发展作出贡献。)2、简述生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义(答案：影响血药浓度的因素很多,同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果,为达到用药安全、合理、有效,必须设计个体化给药方案,这就需要进行治疗药物监测,以血药浓度为指标,达到个体化用药。药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析,均涉及到生物样品内药物(毒物)分析。阿片、颠茄、乌头、马钱子等均含有生物碱,这些物质既是药物,也是有毒物质,监测的对象也是以生物体液为主,所以生物样品内药物的分离分析方法,对滥用药物病人的求治,中毒病人的抢救,公安部门的破案均起到了重要作用。开展上述药物的生物样品内研究,首先要解决的问题是建立生物样品内微量药物及其代谢物的分离分析方法。)3、简述生物样品内药物分析在药浓监测中的应用。(答案：影响血药浓度的因素很多,同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果,为达到用药安全、合理、有效,必须设计个体化给药方案,这就需要进行治疗药物监测,以血药浓度为指标,达到个体化用药。药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析,均涉及到生物样品内药物(毒物)分析。阿片、颠茄、乌头、马钱子等均含有生物碱,这些物质既是药物,也是有毒物质,监测的对象也是以生物体液为主,所以生物样品内药物的分离分析方法,对滥用药物病人的求治,中毒病人的抢救,公安部门的破案均起到了重要作用。开展上述药物的生物样品内研究,首先要解决的问题是建立生物样品内微量药物及其代谢物的分离分析方法。)4、简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。(答案：在药代动力学研究中,常涉及药物在生物样品内的吸收、分布、代谢和排泄等过程,常研究药浓—时间曲线的变化。样品中药物浓度高低差别大,且通常要测定药物及其代谢物,因此要求分析方法必须具有足够的灵敏度和选择性。)5、简述生物样品内内源性物质的测定意义。(答案：生物样品内内源性物质如氨基酸、激素类、肌酐、儿茶酚胺、过氧化脂质、草酸、尿酸等,在机体正常生理条件下均处在一定的浓度范围内,当这些物质在生物样品内的含量发生明显变化或出现异常时,指示机体发生了病变。因此,测定生物样品内内源性物质的含量,对于疾病的诊断或及早预防具有重要的意义。)四、论述题1、试述生物样品内药物分析的对象与特点。(答案：(1).生物样品内药物分析的对象凡是生物样品内药物到达之处,如体液、器官、组织、排泄物等都是分析的对象,所以生物样品内药物分析的样本有血液、尿液、唾液、胆汁、淋巴液、泪液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、粪便、各种器官、组织以及呼出的气体。生物样品内药物分析的目标,不仅是母体药物也包括代谢产物,因为代谢产物常具有生理活性,弄清它们的种类、结构、数量及分布情况,可了解药物在生物样品内的变化及消除规律,这对安全用药和正确评价药物质量也是非常重要的。由于新药进入临床试验之前,或者对老药在某一方面的重新评价,一般要求先在动物身上进行实验,所以生物样品内药物分析对象不仅是人体,也包括动物体。(2).生物样品内药物分析的特点与常规药物分析相比,生物样品内药物分析在灵敏度和选择性等方面有较高的要求。在生物样品内药物分析中,微量药物存在于大量生物介质中,样品中含内源性干扰杂质,这些干扰物质又随疾病情况而有所不同。很多药物在生物样品内经过代谢可产生一种或多种代谢物,母体药物和代谢物又能同生物大分子结合,这一切给药物分离、分析带来困难,这就要求分析方法具有更高的选择性。另外,在生物样品中,药物浓度都很低,一般血药浓度在10-6g/mL~10-9g/mL之间,且生物样品若为血液,采集量又受到一定限制,因此要求分析方法有较高的灵敏度。生物样品内药物分析具有干扰杂质多、样品量少、要求较快提供结果等特点。)2、试述生物样品预处理的必要性。(答案：根据生物样品内药物分析的对象和特点以及药物在生物样品内的存在形式、生物转化状况,欲进行体内药物及其代谢物测定,除少数情况将体液作简单处理后进行直接测定外,一般在测定之前需采取适当的样品预处理,即进行分离、净化、浓集、衍生化等,从而为药物的分析测定创造良好的条件。药物在体内以多种形式存在,有原型药(游离型),有与生物分子形成的结合物(与蛋白结合型),有代谢物,有缀合物(与葡萄糖醛酸、硫酸形成的苷、酯等),需分别测定;待测物浓度很低,而生物样品的介质组分繁杂,有众多内源性成分(蛋白质、多肽、脂肪酸、色素、类脂等)和各种潜在的干扰物存在,还有一些共存药物以及各种外源性物质也会影响测定;待测药物类型众多,性质各异很难对样品规定固定的程序和方式,所以样品处理必须根据药物类型、理化性质、存在形式、浓度范围、测定目的、选取的生物样本类型及最后一步测定方法等多种因素,采取相应的分离步骤和净化技术。)3、试述预处理生物样品时待测物的损失与玷污。(答案：在样品预处理过程中待测物的损失,是由容器的