药分自考总复习题

《药物分析》自考总复习题（答案在后面）名词解释1.药物分析：2.中国药典：3.药品标准：4.药物：5.杂质：6.杂质限量：7.热原：8.滴定度：9.检测限：10.定量限：11.含量均匀度：12.溶出度：13.重氮化-偶合反应：14.三氯化铁反应：15.药物鉴别：。判断题（正确用√表示，错误用×表示）1.《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称。2.中国药典的编制单位是中国药品生物制品检定所。3.熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。4.重金属属于信号杂质，反映药物生产的工艺水平。5.药物制剂的检查中，杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质。6.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与碘化汞生成砷斑。7.用干法破坏进行样品前处理时，为了让样品充分破坏，加热或灼烧温度应控制在800℃。8.无机金属盐焰色反应中的钠离子显紫色；钾离子显鲜黄色；钙离子显砖红色。9.百分吸收系数是有紫外吸收行为药物的物理常数。10.体内药物分析中，最常用的体内样品是血浆。11.在生物样品分析方法验证中，精密度用实际样品测定。12.采用TLC法检查药物中的杂质，只需规定单个杂质的限度。13.原料药稳定性试验一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验。14.以信噪比（S/N）法确定定量限时，要求S/N为3（倍）。15.青蒿素类药物具有旋光性。16.旋光度是药物的物理常数。17.多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。18.“恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量。19.用三点法校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸含量时，应计算各波长下的吸光度与实际最大吸收波长吸光度的比值。20.测定血浆中碱性药物时，采用液-液萃取处理样品，其水相的pH应低于药物的PKa值。21.水杨酸可以在碱性条件下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。22.采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林的含量时，需进行空白试验校正，其目的是消除空白溶剂中杂质的影响。23.片剂的检查项目中，必须重复原料药的检查项目。24.超临界流体萃取法中最常使用的的超临界流体是CO2.其具有较低的临界温度和临界压力。25.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。26.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。27铈量法只能用于硝苯地平原料药的含量测定不适合制剂的测定。28.二氢吡啶类药物多具有旋光性。29.滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物质分子量求得。

30.药物的澄清度检查多数以水为溶剂，但有时酸、碱或有机溶剂也可作为溶剂。三、单项选择题1.《中国药典》中，凡例是()。

A.解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则B.收载药品或制剂的质量标准

C.由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

D.为了方便、快速查阅药典而编写的内容2.研究药物中的信号杂质，可用以()。A.确保药物的稳定性B.确保用药安全性C.评价生产工艺合理性D.确保用药合理性3.药物分析的任务中不包括()。

A.常规药品检验B.药物研制过程中的分析监控和参与临床药学研究

C.制定药品标准D.药理动物模型研究

4.日本药局方的英文缩写为()。A.BPB.JPC.NFD.ChP5.美国药典的英文缩写为()。A.BPB.JPC.ChPD.USP6.质量标准中鉴别试验的主要作用是(

)。A.评价药物的安全性

B.考察药物的纯杂程度C.评价药物的药效

D.确认药物与标签相符7.下列药品标准属于法定标准的是（）。A.《中国药典》B.《地方标准》C.《市颁标准》D.《企业标准》8.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）。A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准9.比旋光度测定中的影响因素有()。

A.温度，光源的波长

B.溶液浓度C.光路长度

D.A+B+C

10.药物纯度合格是指()。A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.不超过该药物杂质限量的规定11.减少分析测定中偶然误差的方法是()。

A.进行对照试验

B.进行空白试验C.增加平行试验次数

D.进行分析结果校正

12.中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的()。

A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．百分之十13.色谱法用于定量的参数是(

)。A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽14.常用干燥剂中，吸水效率大小顺序为(

)。

A.五氧化二磷＞硫酸＞硅胶B.硅胶＞五氧化二磷＞硫酸

C.五氧化二磷＞硅胶＞硫酸D.硫酸＞五氧化二磷＞硅胶

15.分析方法准确度的表示应用()。A.相对标准偏差B.回收率C.回归方程D.纯精度16.常压恒温干燥法，《中国药典》（2015年版）规定的干燥温度一般为（）。A.80℃B.105℃C.100℃D.90℃17.下列检查项目中不属于鉴别试验的是（）。A.溶解度试验B.重金属试验C.铵盐检查D.熔点检查18.差示扫描量热法的英文缩写为（）。A.TGAB.DTAC.DSCD.ODS19.分析方法精密度的表示应用（）。A.回收率 B.回归方程C.相对标准偏差D.限度20.某药物的摩尔吸收系数（ε）很大，则表示(

)。

A.该物质溶液浓度很大B.该物质对某波长的光吸收能力很强

C.该物质对某波长的光透光率很高D.测定该物质的灵敏度低

21.热重分析法的英文缩写为(

)。

A.DTA

B.TGAC.DSC

D.ODS

22.某药物在三氯醋酸或盐酸存在下水解、脱羧、生成戊糖，再失水，转变为糖醛，加入吡咯，加热至50℃产生蓝色。该药物是(

)。

A.庆大霉素

B.氯丙嗪C.维生素C

D.维生素E

23.在片剂重量差异检查中，除另有规定外，0.3gA.7.5%B.5.0%C.10%D.15%24.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，酸度的控制是用(

)。A.稀盐酸2ml B.稀硫酸2mlC.稀硝酸2ml D.醋酸盐缓冲液（pH=3.5）2ml25.焰色反应时在无色火焰中燃烧显紫色，说明存在(

)。

A.Na+B.K+C.Ca2+D.Cu2+26.检查某药物中砷盐，取标准溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为()。

A.0.2g

B.2.0gC.0.02g

D.27.药品生产质量管理规范的英文符号是（）。A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP28.有机溶剂残留量的测定，《中国药典》（2015年版）规定采用（）。A.TLC法B.GC法C.HPLC法D.容量分析法29.异烟肼中检查的特殊杂质是()。A.水杨醛B.肾上腺素酮C.游离肼D.苯甲酸30.古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是(

)。A.防止盐酸分解B.防止砷化氢逸失C.将五价砷还原为三价砷D.防止氢气逸失31.氯化物检查中加入硝酸的目的是(

)。A.加速氯化银的形成B.加速氧化银的形成C.除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰D.改善氯化银的均匀度32.能发生硫色素特征反应的药物是(

)。A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素E33.药物片剂含量的表示方法为(

)。A.主药的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%D.g/100ml34.与钯离子络合显色可以鉴别(

)。A.未被氧化的吩噻嗪类药物B.被氧化的吩噻嗪类药物C.托烷类药物D.被氧化的喹啉类药物35.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥(

)。A.三氯化铁反应，生成紫色化合物B.与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物C.与铜盐反应，生成绿色沉淀D.与碘试液反应，碘试液褪色36．砷盐检查时，溴化汞试纸起的作用为()。

A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点

C.与AsH3形成有色斑点D.消除AsH3的干扰37.片剂中添加的糖类辅料可能干扰(

)。A.配位滴定B.非水滴定C.氧化还原滴定D.酸碱滴定38.链霉素所特有的反应是(

)。A.N—甲基葡萄糖胺反应B.茚三酮反应C.麦芽酚反应 D.坂口反应39.检查铁杂质，《中国药典》（2015年版）使用的显色剂是(

)。A.硫氰酸盐B.水杨酸钠C.高锰酸钾D.过硫酸铵40.药物鉴别项目中属于物理常数的是（）。A.外观B.溶出度C.晶型D.百分吸收系数41.色谱法用于鉴别的参数是（）。A.峰面积B.峰宽C.保留体积D.保留时间42.中国药典芳胺类药物亚硝酸钠滴定法采用的终点指示方法为（）。A.电位法B.外指示剂法C.内指示剂法D.永停法43.用酸性染料比色法测定碱性药物时，有机溶剂萃取测定的有色物是()。A.生物碱盐

B.指示剂C.离子对

D.游离生物碱44.提取酸碱滴定法常用的碱化试剂为()。A.氢氧化钠 B.氨水C.碳酸氢钠 D.氯化铵45.溶出度指()。A.在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度B.在肠液中溶解的程度C.在溶液中微溶药物溶出速度D.在胃液溶出的速度46.制剂的含量测定方法一般应首选()。

A.色谱法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.重量法47.能利用芳伯氨基进行含量测定的药物有()。A.苯巴比妥B.肾上腺素C.阿司匹林D.盐酸普鲁卡因48.药物中的重金属是指（）。A.影响药物安全性和稳定性的金属离子B.原子量大的金属离子C.Pb2＋D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质49.中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是()。A.萃取法B.结晶法C.柱色谱法D.薄层色谱法50.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）。A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞51.凡检查溶出度的制剂不再检查（）。A.澄明度B.重（装）量差异C.崩解时限D.主药含量52.雌激素常用的含量测定方法有()。A.四氮唑比色法

B.中和法C.氧化还原法

D.铁-酚试剂比色法

53.在注射液中，加入亚硫酸钠作为()。A.止痛剂B.抗氧剂C.等渗液体D.抑菌剂

54.用薄层色谱法检查杂质时其中方法之一是高低浓度对照法，“高低浓度”是指()。A.供试品的两种不同浓度 B.对照品的两种不同浓度C.一个是供试品,一个是对照品 D.全不对55.维生素E中的特殊杂质是()。A.异常毒性B.生育酚C.酮体D.N,N－二甲基苯胺56.可用酸碱溶液滴定法测定的药物为（）。A.维生素CB.普鲁卡因C.阿司匹林D.异烟肼57.钠盐焰色反应颜色为（）。A.蓝紫色B.砖红色C.鲜黄色D.褐色58.药物制剂的含量测定应首选（）。A.光谱法B.酶分析法C.容量法D.高效液相色谱法59.下列不属于生物制品的是（）。A.疫苗类药物B.抗毒素及抗血清类药物C.血液制品D.重组RNA制品60.对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是（）。A.黄曲霉素测定B.含氯量测定C.含磷量测定D.妥布霉素测定四、简答题1.今有三瓶药物分别为苯巴比妥(A)、司可巴比妥钠(B)和硫喷妥钠(C)，但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。用简便的化学方法区别下列药物：肾上腺素、盐酸克伦特罗和盐酸麻黄碱3.用简便的化学方法苯甲酸、对氨基水杨酸钠与阿司匹林4.用化学方法区别下列药物盐酸普鲁卡因与盐酸丁卡因用化学方法鉴别青霉素钠和盐酸四环素。6.用简便的化学方法苯甲酸和对乙酰氨基酚。7.药物的鉴别可采用哪些方法？8.如何计算杂质的限量？写出杂质限量检查法中对照法杂质限量的计算公式及符号代表的意义。9．试述古蔡法测砷的原理。酸酸铅棉花的作用？10.简述药品质量标准制定的原则是什么？11．体内药物分析中，为什么要水解缀合物？13.为什么要去除血样中的蛋白质？去除蛋白质的常用方法有哪些？14.什么是空白试验？为什么要做空白试验？15.述青蒿素类原料药目前ChP2015为何均采用HPLC法测定含量。计算题尼克刹米中氯化物检查，取本品5.0g，依法测定，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液（每1mL标准氯化钠溶液相当于10μg的Cl）7mL制成的对照品比较，不得更深。试计算尼可刹米中氯化物的限度。精密称取苯巴比妥0.2146g，用银量法测定其含量，滴定到终点时耗去硝酸银滴定液（0.1005mol/L）9.12mL。已知每毫升硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于23.22mg的苯巴比妥。试计算苯巴比妥的百分含量。维生素B2片含量测定：取20片，称重0.2408g（标示量10mg/片）,研细，精密称取0.0110g，置于1000mL量瓶中，加冰醋酸5mL与水100mL，加热溶解后加4%NaOH30mL，用水定容至刻度，照分光光度法，在444nm处测得吸收度为0.312。维生素B2的百分吸收系数为323，计算标示量%。盐酸氯丙嗪片剂的含量测定：取本品20片，精密称定为8.100g，研细，精密称取0.4800g片粉，置于500ml量瓶中，加酸及水溶解并稀释至刻度，取上清液5.00ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，在254nm测得吸收度为0.540，已知盐酸氯丙嗪在254nm的为为915，标示量为50mg/片，计算标示量百分数？乙酰水杨酸的含量测定：取本品1.504g，准确加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50.0ml，水浴上煮沸15min，放冷后以酚酞为指示剂，用硫酸滴定液(0.25mol/L,F=1.004)滴定，并将滴定结果用空白实验校正，每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于45.04mg乙酰水杨酸。样品消耗硫酸滴定液(0.25mol/L,F=1.004)17.05ml，空白消耗49.95ml，求本品的含量。精密称取磺胺异噁唑0.5000g，加二甲基甲酰胺适量使之溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液（0.0998mol/L）滴定至终点，结果消耗滴定液18.65ml，空白试液消耗0.09ml。求磺胺异噁唑的含量。每毫升甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于26.73mg的磺胺异噁唑C11H13N3O3S。《药物分析》自考总复习题参考答案名词解释1.药物分析：系指利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。2.中国药典：国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。3.药品标准：用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。4.药物：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量地物质。5.杂质：任何影响药品纯度的物质6.杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量。7.热原：能引起动物体温异常升高的物质，包括细菌内毒素。8.滴定度：每1毫升规定浓度的滴定液所相当于被测物质的质量，用T表示。9.检测限：检测限指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量，用LOD表示。10.定量限：指试样中被测物质能被定量测定的最低量.11.含量均匀度：单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂，其含量符合标示量的程度。12.溶出度：活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中在规定的条件下溶出的速率和程度。13.重氮化-偶合反应：具有芳伯胺或者潜在的芳伯胺的药物在酸性条件下，和亚硝酸钠作用生成重氮盐，而后再在碱性条件下和β-萘酚作用生成橙黄至猩红色的偶氮化合物。14.三氯化铁反应：含有酚羟基的化合物在弱酸性条件下，和三氯化铁试液反应生成紫堇色沉淀，该反应通常用来鉴别酚羟基。15.药物鉴别：依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应，测定某些理化常数或光谱特征，以判断药物及其制剂的真伪。判断题1-5√×××√6-10×××√√11-15××√×√16-20×√×××21-25×××√×26-30√×√√√单项选择题1-5ACDBD2-10DABAD11-15CBACB16-20BBCCB21-25BCADB26-30BABCC31-35CBBAD36-40CCCAD41-45DDCBA46-50ADDCB51-55CDBAB56-60CCDDA简答题1.今有三瓶药物分别为苯巴比妥(A)、司可巴比妥钠(B)和硫喷妥钠(C)，但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。答：（1）分别取适量药物于三个试管中，加入氢氧化钠溶液，若出现白色沉淀，加热后沉淀转为黑色，则为硫喷妥钠。分别取剩余两种药物于两个试管中，适量。加入硫酸-亚硝酸钠，生成橙黄色产物，并随即变为橙红色的药物为苯巴比妥。剩余药物可用碱性高锰酸钾检验，司可巴比妥可将紫色高锰酸钾还原为棕色的二氧化锰。用简便的化学方法区别下列药物：肾上腺素、盐酸克伦特罗和盐酸麻黄碱答：弱酸性条件下，加入三氯化铁试液，出现紫堇色沉淀的是肾上腺素；加入亚硝酸钠-盐酸溶液，而后再在碱性条件下，加入β-萘酚，出现橙黄色沉淀的是盐酸克伦特罗，无明显变化的是盐酸麻黄碱。3.用简便的化学方法苯甲酸、对氨基水杨酸钠与阿司匹林答：室温下加入三氯化铁试液，生成赭色沉淀的是苯甲酸，生成紫堇色沉淀或者溶液的是对氨基水杨酸钠；加热水解后，出现紫堇色的是阿司匹林。4.用化学方法区别下列药物盐酸普鲁卡因与盐酸丁卡因答：加入亚硝酸钠，生成黄色油状物的是盐酸丁卡因。加入亚硝酸钠和盐酸，再在碱性条件下加入β-萘酚，生成橙黄色沉淀的是盐酸普鲁卡因。用化学方法鉴别青霉素钠和盐酸四环素。答：1）加入浓硫酸，产生紫红色转变为黄色的是盐酸四环素。2）加入硝酸银溶液，产生白色沉淀是盐酸四环素。3）加入三氯化铁试液，变为紫堇色的是盐酸四环素。4）焰色反应为黄色的是青霉素钠。6.用简便的化学方法苯甲酸和对乙酰氨基酚。答：弱酸性条件下，加入三氯化铁试液，出现紫堇色沉淀的是对乙酰氨基酚，出现赭色沉淀的是苯甲酸。7.药物的鉴别可采用哪些方法？答：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学法、指纹图谱与特征图谱鉴别法8.如何计算杂质的限量？写出杂质限量检查法中对照法杂质限量的计算公式及符号代表的意义。答：L：杂质限量C：标准溶液的浓度V：标准溶液的体积S：供试品量9.试述古蔡法测砷的原理。酸酸铅棉花的作用？答：利用金属锌遇酸作用产生新生态的氢，与药物中微量的砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与同等条件下一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断砷盐的限量。酸酸铅棉花的作用：消除硫化氢的干扰，又可使砷化氢以适宜的速度通过。10.简述药品质量标准制定的原则是什么？答：药品质量标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则。科学性，指的是应充分考虑来源、生产、流通及使用各个环节影响药品质量的因素，设置