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文档简介

工程品質稽核前言品質管理制度發展沿革品質稽核組織功能之探討品質稽核之基本認知品質稽核程序稽核技巧結語1前言品管組織功能成敗之要因為賦予的權責。決策者的品質意識與能否善用品管組織資源為決定品質成敗之關鍵。在國內除核能電廠興建工程外,品質稽核對營建工程仍十分陌生的措施。品質稽核雖為一種檢查與驗證工作,但有其特定的目的與意義。由品質演進的過程,探討品質管理做法的變革與品管組織所具備的功能,建構對品質稽核的正確認知,瞭解品質稽核的做法與內涵,進而探討品質稽核的定義、目的、種類、作業流程,期使對品質稽核在整體品質管理中之定位有正確的認知,以利品質業務之推行。2品質管理制度發展沿革品質發展過程品質的觀念品質制度品質標的交貨前檢驗品質是檢查出來的交貨前檢驗產品統計的品質管制品質是製造出來的品質管制製程品質保證制度品質是設計出來的品質保證技術全面品質管制品質是管理出來的全面品質管制TQC,CWQC管理全面品質保證品質是習慣出來的全面品質管理TQM經營3ISO9001/1994

要求要項4.1管理責任4.2品質系統4.3合約審查4.4設計管制4.5文件與資料管制4.6採購4.7客戶供應品之管制4.8產品之識別與追溯性4.9製程管制4.10檢驗與測試(接收、製程中、最終)4.11檢驗、量測及試驗設備之管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品之管制4.14矯正與預防措施4.15搬運、儲存、包裝、防護及交貨4.16品質紀錄之管制4.17內部品質稽核4.18訓練4.19服務4.20統計技術4顧客行銷產品工程採購製造工程製造包裝與裝運檢驗與測試產品服務品質優良之產品負有品質之責的各部門5各部門的品質責任行銷:評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產品品質水準。產品工程:將顧客對新產品或現有產品修正的品質要求轉變成作業特性、正確的規格以及適當的公差。採購:獲取品質優良的物料與組件。製造工程:發展能生產優良品質的產品之製程與程序。製造:生產品質優良的產品。檢驗與測試:鑑定採購項目與製造項目的品質,並報告鑑定的結果。包裝與裝運:保護與維持產品品質。產品服務:在產品期望壽命期間,提供顧客完全實現產品預期功能的各種方法。品質保證:協助或支持其他部門履行品質管制的責任;決定品質系統的有效性;鑑定目前品質;決定品質問題領域或潛在領域;以及協助這些品質問題領域之修正或最小化。品質保證部門之整體目標乃在於取得負有品質管制責任各部門的合作,俾便產品品質之改進。6品質稽核(品管)組織功能之探討

(一、由發展沿革)第一階段『交貨前的檢驗』:檢驗產品第二階段『統計的品質管制』:監控製程第三階段『品質保證制度』:探尋可靠度第四階段『全面品質管制』:管控系統第五階段『全面品質管理』:提昇系統績效7最高管理階層財務主管銷售主管技術主管行政主管會計部門採購部門設計部門製造部門品管生管部門檢驗人員量測校正品質是檢驗與製造出來觀念下的組織型態8最高管理階層財務主管銷售主管技術主管行政主管會計部門採購部門設計部門製造部門品管生管部門品質是設計出來觀念下的組織型態品保部門9最高管理階層層庶務部門工程設計採購部門製造部門型態管制量測校正品質是管理出出來觀念下的的組織型態維修部門品質管理部門門10會計人員行政人員工程師採購人員生管人員工程師財務行政工程與設計採購製造安裝稽核核品保人員員報告決策主管管報告組織品質功能能運作關係圖圖11品質稽核(品管)組織功能之探探討(二、從ISO9000系統標準探討討)明訂、實施與與維持品質政政策(包括品品質目標與對對品質之承諾諾)—組織對對品質之整體體意圖(4.1.1)。建立書面品質質系統(4.2.1)。建立組織、界界定權責(4.1.2)。鑑定資源需求求並提供適當當的資源(4.1.2.2)。運作品質系統統(4.1.2.3a及4.2.2b)。規劃與執行內內部品質稽核核(4.17)。進行矯正與預預防措施(4.14)。檢討品質系統統(4.1.2.3b及4.1.3)。12品質稽核(品管)組織功能之探探討

(二、、由品質管理理規範)ISO9001的『4.1.2.3管理理代表』:指指派一員擔任任管理代表,,其業務不受受其他職務影影響,負責確確保品質制度度的建立、執執行與維持之之工作,並將將品質制度實實施成效,向向管理階層報報告,除供審審查外,並為為管理與改善善之依據。ISO9001的『4.1.3管理審查查』:擔負實實責之管理階階應於規定期期間審查其品品質制度,以以充分確保其其適切性及有有效性,能持持續符合本國國際標準,以以及既定品質質政策與目標標之要求。。ISO9001的『4.17內部品質稽稽核』:應建建立並維持書書面程序,藉藉以規劃與執執行內部品質質稽核,以查查證品質活動動及其相關結結果是否與規規劃之安排相相符合,進而而決定品質系系統之有效性性。內部品質稽核核應依被稽核核活動之重要要性與狀況排排定時程,且且應由受稽核核活動無直接接責任關係之之人員執行之之。稽核結果應作作成紀錄,並並提請受稽核核單位負責人人注意。該單單位之管理者者對稽核所發發現之缺失應應適時採取矯矯正措施。於後續追蹤稽稽核活動中,,應查證並記記錄所採矯正正措施的執行行情行與效果果。內部稽核結果果為管理審查查活動資料來來源中,不可可缺少的一部部分。13品質稽核(品管)組織功能之探探討

(三、、品質管理組組織之業務)1.規劃組織織之品質管理理系統;2.編擬品質質管理計畫或或手冊;3.稽核與檢檢討品質管理理系統執行成成效;4.規劃品質質管理系統改改善方案與研研擬可行性策策略;5.分析組織織運作之品質質成本(預防防、鑑定、內內部失敗及外外部失敗等成成本);6.規劃與執執行組織之品品質管理訓練練;7.彙整與提提報品質資訊訊(管理審查查)。14最高管理階層層品保部門主管管專案品保人員員品質管理規劃劃外部品質稽核核內部品質稽核核品質管理組織織架構與分工工15品質稽核的基基本認知-品質稽核的定定義品質稽核(QualityAudit)係一種有系統統且獨立的查查驗,以決定定品質活動及及相關結果是是否與所計畫畫的安排相符符,此等安排排是否予以有有效執行,以以及是否可以以達成目標。。*備考:品質稽核目的的之一為評估估是否需要改改善或矯正措措施,稽核不不可與品質監監督或為製程程管制、產品品驗收之檢驗驗活動相混淆淆。16稽核與檢查(AuditvsInspection)稽核*驗證系統之之完整性性、符合性、、適切性及有有效性。*系統性、客客觀獨立、定定期性。檢驗*確認產品要要求之達成狀狀況。*經常常性(依需需要)。*常自自行辦辦理。。17品質稽稽核的的基本本認知知-品質稽稽核的的目的的除探索索問題題與解解決問問題外外,目目的如如下1.為為管理理決策策提供供真實實資訊訊2.提提供客客觀的的管理理現況況訊息息3.辨辨識公公司是是否處處於危危機狀狀態4.辨辨識機機會所所在5.順順暢溝溝通與與增加加互動動6.以以事實實評估估人員員績效效7.評評估公公司設設備能能量與與績效效8.協協助公公司訓訓練員員工18品質稽稽核的的基本本認知知-品質稽稽核的的種類類按稽核核時機機區分分1.制制度稽稽核(淺稽稽核)2.符符合度度稽核核(深深稽核核)按稽核核執行行者區區分1.第第一者者稽核核2.第第二者者稽核核3.第第三者者稽核核按稽核核的標標的物物區分分1.品品質系系統稽稽核2.製製程品品質稽稽核3.產產品品品質稽稽核4.服服務品品質稽稽核按稽核核的手手法區區分1.正正向稽稽核2.逆逆向稽稽核3.橫橫向稽稽核4.縱縱向稽稽核5.隨隨機稽稽核19品質稽稽核程程序稽核前的工作稽核中的工作稽核後的工作稽核計畫與時程稽核前會議編寫稽核報告通知與資料搜集執行稽核考核稽核人員成立稽核組織稽核小組會議追蹤列管缺失編寫稽核查對表稽核後會議簽發矯正措施通知20編號稽查查區區域域稽查查範範圍圍參考考文文件件主要要稽稽查查計計畫畫表表版次次編編號號:公司司名名稱稱附錄一一稽稽查查計計畫畫表表第頁頁共共頁頁FormNo.::QA010221稽查編編號20品質質稽稽查查執執行行管管制制表表版次次編號號::公司司名名稱稱附錄二二稽稽查查計畫畫執行行管管制表表FormNo:QA0132012345678910111212345678910111222通知與與資料料蒐集集通知::1.日日期2.時時間3.目目的4.範範圍5.稽稽核成成員6.希希望對對方配配合事事項資料蒐蒐集1.計計畫書書2.程程序書書3.工工作說說明書書4.檢檢測計計畫5.規規範(標準準)6.歷歷次稽稽核報報告23稽核小小組成成員及及職責責稽核組組長1.稽稽核作作業之之規劃劃、連連繫與與工作作分配配;2.挑挑選稽稽核成成員;;3.指指揮稽稽核工工作;;4.撰撰寫稽稽核報報告;;5.考考核稽稽核成成員。。稽核員員1.編編擬稽稽核查查對表表2.執執行稽稽核專家提供稽稽核員員在特特殊領領域之之專技技知識識的諮諮詢,,以作作為品品質確確認之之參考考。觀察員員1.在在職訓訓練人人員;;2.特特定需需求之之參與與者。。24稽核查查對表表的益益處對稽核核者的的益處處:1.執執行稽稽核時時之工工作導導引2.有有助於於掌握握作業業進度度3.稽稽核組組長與與稽核核員的的溝通通橋樑樑4.有有助於於稽核核員間間技術術交流流與傳傳承5.稽稽核作作業中中的作作業登登錄簿簿6.提提供編編寫稽稽核報報告之之依據據對接受受稽核核者的的益處處:1.協協助接接受稽稽核單單位準準備稽稽核資資料,,以供供查驗驗2.有有助於於掌握握工作作重點點3.已已經稽稽核查查證事事務之之佐證證25項次規定定參考資資料證實實方方法法結果填寫人人/日日期品質質稽稽查查查查對對表表查對對表表編編號號:版版次次::公司司名名稱稱附錄三三稽稽查查查查對對表表FormNo:QA020226品質稽稽核查查對表表稽核作作業編編號::計畫名名稱::受稽核核單位位:年月月日日稽核範範圍(或主主題):第頁頁共共頁頁稽核員員:稽核核組組長長::項次次稽核核項項目目稽核核結結果果符合合不符符合觀察察事項項27稽核核前前(開開場場)會會議議稽核核組組長長在在受受稽稽核核單單位位處處召召開開參加加人人員員::稽稽核核小小組組、、受受稽稽核核單單位位主主管管及及配配合合人人員員說明明稽稽核核目目的的、、範範圍圍、、稽稽核核作作業業安安排排介紹紹雙雙方方人人員員藉此此機機會會做做一一些些澄澄清清藉此此機機會會做做一一些些調調整整28稽核核執執行行依事事前前規規劃劃逐逐項項查查核核儘量量避避免免干干擾擾受受查查單單位位之之正正常常作作息息。。對影影響響品品質質的的事事務務保保持持高高度度敏敏感感。。視每每個個人人為為一一完完整整之之工工作作體體,,事事務務進進出出的的標標準準為為何何??驗驗證證符符合合標標準準之之方方法法為為何何??以以及及事事務務進進出出之之間間的的處處置置依依據據為為何何??均均為為最最基基本本的的關關切切事事項項。。詳細細記記載載觀觀查查到到的的事事實實。。每日日工工作作結結束束前前,,稽稽核核組組長長召召集集小小組組會會議議。。稽核核後後會會議議之之前前,,邀邀受受稽稽單單位位品品質質主主管管初初步步確確認認稽稽核核發發現現。。29工作作說說明明書書管管制制輸入入品品質質確確認認輸出出品品質質確確認認作業業程程序序書書管管制制作業業程程序序書書管管制制圖六六稽稽核核技技巧巧(製製程程管管制制基基本本模模式式)30工作作資訊訊校對對內容容版次次狀況況辨識識分分送送設備備狀態態狀況況能量量辨識識位置置環境境物料料狀態態狀況況能量量辨識識位置置環境境狀態態狀況況特性性數量量辨識識人員員能力力訓練練辨識識意願願態度度圖七七稽稽核核技技巧巧(影影響響工工作作品品質質內內涵涵)31組織織品質質管管理理制制度度符合合性性制度度之之有有效效性性簡化化之之可可行行性性成本本效效益益改善善機機率率淺深圖八八稽稽核核技技巧巧(稽稽核核步步驟驟)稽核七步驟32每日日結結束束後小小組組會會議議稽核核組組長長主主持持討論論當當日日工工作作進進度度與與查查證證概概況況作業業有有偏偏差差時時,,調調整整次次日日作作業業確定定不不符符合合的的分分類類準備備稽稽核核摘摘要要33稽核核後後會會議議-稽核核的的焦焦點點時時刻刻稽核核組組長長主主持持感謝謝受受稽稽核核單單位位之之配配合合與與接接待待稽核組長長綜合、、摘要說說明稽核核的發現現報告個別別不符合合及觀查查事項解答受稽稽核單位位之疑問問協議矯正正措施與與日程提出書面面報告給給受稽核核單位34不符合(Nonconformity)不能達成成特定的的要求Non-fulfillmentofaspecifiedrequirement35不符合之之分類次要不符符合單獨違反反系統要要求,且且無顯著著品質損損失的風風險者。。主要不符符合-系統某某單元完完全沒有有執行,,或多個個次要不不符合使使得該單單元無法法有效執執行。-會引起起顯著品品質損失失者。-前一次次的次要要不符合合仍未改改善。36觀察事項(Observation)有潛在不不恰當的的情形或或潛在品品質損失失的風險險,提供供客戶及及稽核員員在後續續稽核中中參考。。37矯正(Correction)指修理、、重加工工或調整整,針對對現存不不符合之之處理。。38矯正措施施(CorrectiveAction)採取措施施以消除除現存之之不符合合、缺點點或其它它不希望望情況的的原因,,以防止止其再度度發生。。39簽發矯正正措施通通知簽發矯正正措施通通知之狀狀況:1.制度度性缺失失2.有缺缺失徵兆兆3.重複複性缺失失4.無法法立即改改善完成成之缺失失矯正措施施作業內內容1.調查查行動::確認缺缺失實況況與影響響範圍2.補救救行動::對缺失失已造成成影響的的彌補措措施3.改善善行動::防止再再犯的因因應措施施40ISO90014.14.2節

矯正正措施程程序1.有效效處理不不符合報報告。2.調查查不符合合原因,,記錄調調查結果果。3.決定定所需之之矯正措措施。4.應用用各種管管制,確確保矯正正措施被被執行且且有效。。41預防措施施(PreventiveAction)採取措施施以消除除潛在的的不符合合、缺點點或其他他不希望望情況的的原因,,以防止止其發生生。42缺點(Defect)不能達成成所預期期的用途途要求或或合理的的期望,,包括安安全在內內。43矯正措施施通知1.CAR編號:第1頁頁共共頁頁2.收文文單位::3日期::4.填發發者:5.稽稽核編編號::11.洽談談人員員:6.檢檢驗事事項::7.缺缺失描描述::8.計計畫之之矯正正措施施:調查措措施補救行行動矯正行行動9.預預定完完成日日期::10.負責責矯正正人員員:12.矯正正措施施之方方式::調查措措施補救行行動矯正行行動13.完成成日期期:品保工工程師師14執執行矯矯正措措施者者及主主管簽簽名15.矯正正措施施接受不接受受16.品保保工程程師證證實知知措施施17.執行行之結結果真真接受不接受受品保工工程師師矯正措措施結結案日日期公司名名稱附錄四四矯矯正措措施通通知44矯正/矯正正措施施通知知單稽核作作業編編號:計畫名名稱::受稽核核單位位:稽核日日期::年年月月日日主要不不符合合/次次要要不符符合::稽核組組長::辦理結結果證證實::接接受不接受受(請請述明明理由由,並並請再再開立立矯正正/矯矯正措措施通通知單單)日期::第頁頁共共頁頁稽核員員:不符合合事項項處理理預定定完成成時間間:受稽核核單位位代表表:不符合合事項項之處處理::完成時時間::受稽核核單位位代表表:覆查人人員::45矯正/矯正正措施施通知知單稽核作作業編編號:93-11-2計畫名名稱::C388標受稽核核單位位:中中華顧顧問工工程司司大鵬鵬監造造工程程處稽核日日期::93年年10月月20日日主要不不符合合ν次要不不符合合:稽核組組長::李四四辦理結結果證證實::接接受不接受受(請請述明明理由由,並並請再再開立立矯正正/矯矯正措措施通通知單單)日期::第1頁頁共共4頁頁稽核員員:張張三不符合合事項項處理理預定定完成成時間間:93/10/25受稽核核單位位代表表:不符合合事項項之處處理::完成時時間::受稽核核單位位代表表:覆查人人員::一、1.場場撐第第五跨跨下層層筋保保護層層5.6cm(應為4CM)。2.預鑄節節塊蒸蒸氣養養生後後未再再養養生。。3.全全線材材料、、成品品、半半成品品堆置置防護護不足足。4.水水溝外外側牆牆之鋼鋼筋置置於內內側(應置置於外外側)。。5.在在成成堆鋼鋼筋上上以氧氧氣乙乙炔裁裁切鋼鋼筋。。二、1.預預鑄場場吊勾勾缺防防滑舌舌片。。2.電電焊機機未設設置自自動防防電擊擊裝置置。3.場場鑄箱箱梁單單元15缺缺安全全護欄欄。4.場場鑄箱箱梁單單元17處處,鋼鋼瓶傾傾倒,,護欄欄缺腳腳趾板板。5.單單元15、、17處之之橋面面材料料散置置。6.P46基礎,,人員員上下下木梯梯未固固定。。46觀察事事項通通知單單稽核作作業編編號::計畫名名稱::受稽核核單位位:稽核日日期::年年月月日日第頁頁共共頁頁稽核員員:受稽核核單位位代表表:稽核組組長::發生科科(課課)、、所(段)事實::47稽核報報告的內容辨識稽稽核工工作之之基本本資料料稽核的的目的的與範範圍(或主主題)稽核結結果(缺失失與建建議事事項)矯正措措施通通知書書及目目錄稽核組組長之之總評評48品質稽稽核報報告稽核作作業編編號::計畫名名稱::受稽核核單位位:代表::稽核範範圍(或主主題):稽核人人員::稽核日日期::稽核結結果::附件::1矯矯正措措施通通知單單張張2.召集人人:秘書單單位::第頁頁共共頁頁49品質稽稽核報報告稽核作作業編編號::稽核結結果::第頁頁共共頁頁50稽核人人員之之考核核稽核單單位應應建立立統一一考核核標準準與制制度,,在保保密的的情況況下,,建立立稽核核員能能力檔檔案。。稽核組組長考考核參參與稽稽核之之稽核核人員員。稽核單單位應應依據據稽核核報告告內容容與客客訴事事件,,對稽稽核組組長之之能力力進行行考核核。51缺失之之追蹤蹤列管管品質稽稽核缺缺失與與矯正正措施施的執執行,,由缺缺失發發生單單位負負責,,該單單位之之管理理階層層負責責督導導,並並給與與充份份的支支援與與協助助。改善工工作執執行時時程的的控管管與成成效的的評定定,由由品保保部門門(稽稽核人人員)負責責執行行。52結語品質知能由由『組絕』轉為『預防』,品管組織織不再只為為維護產品的的品質,更關切的的是:持續提供符符合需求品品質的管理理系統,在在符合組織織效益的情情況下運作作,並不斷斷的成長與與改善。品質稽核主主要在確認所運作作品質制度度之成效,稽核人員員代表決策策者獨立執執行查證業業務與提出出報告,對對決策影響響深遠,因因此對稽核人員員之考核必必須十分嚴嚴謹。品質稽核為為品質循環環(P-D-C-A)中之考核作作業,為使使作業順暢暢,稽核組織應應不斷循環環,精益求求精。品質稽核尋尋求的是『事實』,而非找『錯』。稽核者要如如朋友、響響導與哲學學家般的心心境,為決決策管理與與執行兩者者間,建立有效的的溝通管道道,進而帶帶動品質系系統的落實實執行,提提升組織效效率與競爭爭力。53輸入-作業業-輸出--回饋的模模式輸入設備材料指示環境人員執行的工作作正確的產品品或服務資訊分析行動回饋以管制制改善監控輸出54稽核的技巧巧-稽核進行之之一般方式式詢問觀察查核記錄詢問開開放式式的問題觀察發發生中中的事查核相相關文文件記錄事事實55稽核的技巧巧-開放性問題題你如何?你要如何做做?你何時?在那裡?誰?為什麼?監控製程如果廠商沒沒被承認管制濕度可以找到這這些規定作內部稽核核這個沒有標標識56稽核的技巧巧-應掌握的原原則人員交談::由高階人人員往低階階人員系統查詢::由高階文文件往低階階文件試著找出材材料及資訊訊流動的主主要路徑有現成流程程圖時--確認是否否已被遵循循無現成流程程圖時--依所聽到到及看到的的資訊畫出出流程圖看看是否反反過來也行行得通57稽核的技巧巧-要查核資訊與材料料的路徑書面的指示示標識與追溯溯系統紀錄58稽核的技巧巧-要查出系統的完整整性系統效率是否有採取取捷徑的出出軌狀況是否使用個個人系統的的情形59稽核的技巧巧-在工作場所所與領班//作業員交交談時查核之內容容正式的程序序實際做的工工作使用的設備備員工的知識識與認知作業環境記錄系統產品或服務務60稽核的技巧巧-當發現缺失失時必須當場澄澄清與確認認要記錄細節節取得被稽核核者的認同同缺失內容須須用文字敘敘述清楚缺失必須是是很具體的的61稽核技巧-發現事情似似乎有錯誤誤時不要批評試著找出事事情為何會會如此不要意圖停停止工作進進行不要損害領領班的職權權記錄你認為為錯誤的細細節記錄符合和和不符合事事項62稽核員應具具備的特質質

(QualityoftheAuditor)圓融有人性性的(TactfulandHuman)受過專業訓訓練的(Trained)充份準備的的(Prepared)幹練的(Precise)準時的(Punctual)有耐性的(Patient)明瞭被稽核核者的戰術術(Awareofauditeetactics)專業的(Professional)客觀的(Objective)63ISO90014.17內部品質稽稽核之要求求應建立並維維持書面程程序,藉以以規劃與執執行內部品品質稽核。。應依被稽核核活動之重重要性與狀狀況排定時時程。應由與受稽稽核活動無無直接責任任關係之人人員執行。。稽核結果應應作成紀錄錄,並提請請受稽核單單位負責人人注意。受稽核單位位之管理人人員對稽核核所發現之之缺失應適適時採取矯矯正措施。。於後續追蹤蹤稽核活動動中,應查查證並記錄錄所採矯正正措施的執執行情行與與效果。內部稽核結結果為管理理審查活動動資料來源源中,不可可缺少的一一部分。64可靠度(reliability)可靠度係產產品在預定定壽命內,,在固定環環境情況下下,能滿意意地執行預預定功能的的機率。可靠度與四四個因素有有關:1.數字數數值(numericalValue)::在特定時間間內,產品品不會發生生損壞之之機率。2.預定功功能(intendedfunction):期望產品能能履行那些些應用。3.壽命(intendedlife):期望產品使使用之時間間。4.環境情情況(surroundi

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