潜在的失效模式和效果

潜在的失效模式和效果分析

FMEAISO五大核心工具之三FMEA简述FMEA定义

PotentialFailureModeandEffectsAnalysisFMEA可以描述为一组系统化的活动 其目的是：

1.认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；

2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;

3.将全部过程形成文件FMEA分类FMEA特性时间性 FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行时效性 FMEA应用于产品的整个生命周期FMEA适用范围1新产品量产前2材料变更时3生产设备变更时4工艺变更时FMEA顾客定义终端用户

使用产品的人员或组织上游/下游工序

设计或生产过程中产生需求的工序法律/法规 政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影响的安全和环境规范FMEA表格样本FMEA表格分析系统/子系统/组件

该FMEA文件需要分析的模块名称设计责任

负有设计责任的OEM，部门或小组，必要时也可填入供方的名称编制人 负责编制该FMEA文件的工程师名字及联系方式FMEA编号 基于文件管理系统的该FMEA文件的编号FMEA表格分析产品型号

应用该FMEA文件的产品名称关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期FMEA表格分分析核心团团队列出有有权确确定和和执行行任务务的责责任部部门的的名称称和个个人的的姓名名（建建议所所有参参加人人员的的姓名名、部部门、、电话话地址址都应应记录录在一一张分分发表表上。。）核心团团队应应包含含各相相关领领域的的具有有权威威或经经验的的代表表除非负负责的的工程程师有有推进进FMEA和团队队工作作的经经验，，否则则一位位有经经验的的FMEA工程师师协助助工作作对于于团队队是非非常有有益的的FMEA核核心团团队成成员来来源FMEA表表格分分析项目/功能填写被被分析析项目目的名名称和和其他他相关关信息息。用尽可可能简简明的的文字字来说说明被被分析析项目目满足足客户户需求求的功功能。。如果该该项目目有多多种功功能，，且有有不同同的失失效模模式，，应把把所有有的功功能单单独列列出。。FMEA表表格分分析潜在失失效模模式组件、、子系系统或或系统统有可可能会会未达达到或或不能能实现现项目目/功能栏栏中所所描述述的预预期功功能的的情况况。潜在失失效模模式应应以规规范化化或技技术术术语来来描述述，不不必与与顾客客察觉觉的现现象相相同。。FMEA表表格分分析潜在失失效模模式的的后果果潜在失失效的的后果果定义义为顾顾客感感受到到的失失效模模式对对功能能的影影响。。如果失失效模模式可可能影影响安安全性性或对对法规规的符符合性性，要要清楚楚地予予以说说明。。FMEA表表格分分析严重度度（S）严重度度是给给定失失效模模式最最严重重的影影响后后果的的级别别。严重度度是单单独的的FMEA范围内内的相相对的的定级级结果果。严重度度等级级的降降低只只有通通过改改变设设计才才能够够实现现。FMEA严严重度度评估估标准准（参参考））FMEA表表格分分析严重度度（S）评估估准则则核心团团队应应在严严重度度评估估等级级上保保持一一致。。不建议议修改改严重重度评评估等等级9和10的标准准。严重度度等级级1的失效效模式式不应应作进进一步步的分分析FMEA表表格分分析分级用于突突出高高优先先度的的失效效模式式以进进行工工程评评定。。通过特特殊特特性符符号予予以识识别。。特殊（（产品品或过过程））特性性符号号及其其使用用受公公司政政策的的导向向，应应在专专门的的文件件中标标准化化FMEA表表格分分析潜在失失效模模式的的起因因/机理描述失失效模模式如如何发发生。。尽可能能性地地列出出每一一失效效模式式的每每一个个潜在在起因因/失效机机理。。起因列列出的的方式式应有有利于于有的的放矢矢地针针对起起因采采取补补救的的努力力。应只列列出具具体的的错误误或故故障情情况，，不应应使用用含糊糊不清清的词词语FMEA表表格分分析发生度度/率（O）发生率率是指指某一一特定定的起起因/机理发发生的的可能能性。。发生率率等级级是相相对的的定级级结果果。可以利利用类类似过过程的的历史史统计计数据据作为为评级级标准准。发生率率等级级的降降低只只有通通过更更改设设计或或过程程才能能实现现。FMEA发发生率率评估估标准准（参参考））FMEA表表格分分析现行控控制措措施指尽可可能防防止失失效的的发生生，或或探测测可能能发生生的失失效的的控制制方法法的描描述。。包括两两种控控制方方法：：1，预防防控制制防止失失效的的起因因/机理的的发生生，或或降低低发发生机机率。。2，探测测控制制探测出出失效效的起起因/机理，，从而而采取取纠纠正措措施。。FMEA表表格分分析现行控控制措措施尽可能能先使使用预预防控控制措措施。。确认了了预防防控制制措施施后，，应重重新评评审失失效起起因/机理的的发生生率等等级。。FMEA表表格分分析探测度度（D）探测度度是指指现有有控制制措施施中使使用的的最好好的探探测控控制的的对应应等级级。探测度度的建建议方方法是是假设设失效效已经经发生生，然然后评评估现现有控控制措措施探探测失失效模模式的的能力力。FMEA探探测度度评估估标准准（参参考））FMEA表表格分分析探测度度（D）探测度度等级级不同同于发发生率率等级级。随机的的质量量抽查查不应应该影影响探探测度度数值值的大大小，，但在在统计计学基基础上上的抽抽样则则是一一种有有效的的探测测控制制。FMEA表表格分分析风险评评估系系数（（RPN）风险评评估系系数（（RPN）是严严重度度，频频度和和探测测度的的乘积积。RPN=SxOxD风险评评估系系数是是确定定是否否采取取进一一步措措施的的相对对标准准，需需要在在专门门的文文件中中标准准化。。FMEA表表格分分析风险评评估系系数标标准（（参考考）RPN>=100S=9,10O=10D=10FMEA表表格分分析建议措措施建议措措施的的目的的是改改善设设计建议措措施应应依照照严重重度，，发生生率，，探测测度的的次序序来降降低风风险系系数。。任意的的失效效模式式/起因/控制的的组合合，如如果工工程评评价认认为无无需建建议措措施，，则应应在本本栏内内注明明“无无”。。FMEA表表格分分析建议措措施的的责任任/完成日日期填入每每一项项建议议措施施的责责任者者以及及预计计完成成的目目标日日期。。采取的的措施施在实施施了措措施之之后，，填入入实际际措施施的简简要说说明以以及生生效日日期。。FMEA表表格分分析建议措措施的的结果果建议措措施实实施后后，重重新评评审严严重度