白蛋白行业使用分布批签发量及格局分析

白蛋白行业使用分布批签发量及格局分析

血液制品一般是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分.人体血液中50%左右的是血浆,其余主要包括红细胞、白细胞、血小板等.血浆主要由水（90%）、糖类电解质（3%）和蛋白质（7%）组成.血制品通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其它蛋白质成分.全球血制品市场构成

国内血制品市场构成

中国主要血制品分类及用途种类产品名称用途白蛋白人血白蛋白治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克；治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高；治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；预防和治疗低蛋白血症等免疫球蛋白静注人免疫球蛋白（静丙）增强免疫力，治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏症和自身免疫性疾病等人免疫球蛋白预防麻疹和传染性疾病乙肝免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等破伤风免疫球蛋白主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风杆菌(TAT)有过敏反应者狂犬病免疫球蛋白主要用于狂犬病被动免疫和治疗凝血因子类人凝血因子Ⅷ主要用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子VIII缺乏而导致的出血症人凝血酶原复合物主要治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX、X缺乏症，如乙型血友病等人纤维蛋白原主要用于治疗异常纤维蛋白血症，纤维蛋白原缺乏症

浆站,即“单采血浆站”,是专门进行采浆作业的地点.2012年卫生部发布关于单采血浆站管理有关事项的通知要求：血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种）,且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品.2008-2019年全国浆站数（个）

人血白蛋白有维持血浆胶体渗透压、运输代谢物等功能,临床运用较广泛.白蛋白使用量居前4位的科室分别是重症监护室、心胸外科、普外科和消化内科,占比近50%.而低蛋白血症、营养支持、水肿、腹水、胸腔积液等适应症临床用药占比也超过了50%.由于国内人血白蛋白药品说明书适应症比较宽泛,有16个科室都在使用,涉及内科、外科、肿瘤科、内分泌科及ICU等.白蛋白使用量适应症分布

白蛋白使用量科室分布

当前中国人均血液制品用量与发达国家存在巨大差距.中国每百万人口白蛋白使用量仅为美国三分之一；每百万人口静丙使用量约不足美国10%.伴随着医护人员和患者对血液制品认知的提升、血液制品临床适应症的扩增,中国血液制品市场和海外成熟市场的差距有望逐步缩小.各国人均白蛋白使用量（千克/百万人口）

数据显示：白蛋白是中国血液制品中的第一大品种,也是唯一能允许进口的人血液制品,2019年批签发约5281万支（统一换算成10g/瓶）,其中进口白蛋白批签发占比约59.84%.受监管调节影响,多年来进口占比维持在55%-60%左右,预计这一格局将维持.2015-2019年中国人血白蛋白（10g）市场批签发规模

白蛋白批签发中进口产品的比重呈现小幅向上趋势.国内有限的白蛋白供应量难以满足市场需求,进口白蛋白占比由2010年的50.80%增长到2019年的59.84%.院内渠道仍然主要由进口白蛋白占据.不过可以看到,在两票制执行之后,国产白蛋白在医院的占比有所增加,显示国产厂商的销售