药物制剂工高级理论复习题

53/53药物制剂工高级理论复习题（2013年5月）——细一、单选1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（E）A．非处方药B．一类精神药C．麻醉药品D．放射性药品E．二类精神药2、药品广告须经(C)

A.省级药监部门批准，发给证书

B.审批，发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

E.所在地的县级药监部门批准，发给证明3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（A）

A．青霉素类等高致敏药品B．毒性药品C．放射性药品

D．一般生化类药品E．普通药品

4、GMP的适用范围是(A)

A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

B．原料药生产的全过程

C．中药材的选种栽培

D．药品生产的关键工序

E．注射剂品种的生产过程

5、生产药品设备更换时，关键环节是进行（A）A．设备验证B．设备检修C．设备维护、保养D．设备清洁卫生E．设备的登记6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（D）。A．革兰氏阳性球菌B．革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌E．支原体7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（C）。A．药物依赖性B．抗药性C．耐受性D．后遗效应E．连续性8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（B）。A．1/5~1/4B．1/3~2/5C．2/5~1/2D．没什么不同E．1/2~2/39、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（D）。A．GUPB．GSPC．GAPD．GMPE．GCP10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（B）。A．领导意图和专家意见B．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C．生产厂长的生产工作经验D．采光和照明E．周边的环境11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（E）。A．换气的次数、沉降菌数B．尖埃粒子数，浮游菌数C．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D．浮游菌数、换气的次数E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数12、GMP的适用范围是（D）。A．中药材的选种栽培B．药品生产的关键工序C．注射剂品种的生产过程D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序E．原料药生产的全过程13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（E）

A、1982B、1995C、2000D、2005E、201014、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（C）。A．5年B．4年C．3年D．2年E．1年15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（D）。A．企业总工程师B．企业生产管理部门C．企业宣传部门D．企业质量管理部门E．企业负责人16、道德义务不同于法律义务在于（C）A．必须履行一定的义务B．享有一定的权利C．自觉履行义务D．具有强制性E．有条件的完成义务17、野生药材资源保护管理条例属于（C）。A．宪法B．法律C．行政法规D．地方性法规E．国务院部门规章18、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）

A．药品监督管理部门B．国家药典委员会

C．中国药品生物制品检定所D．工商行政管理部门E．司法部门

19、被污染的药品应（D）。A．企业法人签字担保销售B．按劣药论处C．可以低价促销D．按假药论处E．以赠品方式免费送给顾客20、"麻醉药品专用卡"的持有者是（D）A．科研单位B．教学单位C．经营单位D．经批准的危重病人E．医疗卫生单位21、常用的软胶囊囊壳的组成为（A）A．明胶、甘油、水B．淀粉、甘油、水C．可压性淀粉、丙二醇、水D．明胶、甘油、乙醇E．PEG、水22、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（E）

A．生化制品、普通制品B．放射性药品、一般药品

C．毒性药品、外用药D．激素类药品

E．激素类、抗肿瘤类化学药品

23、制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜（D）A．250gB．200gC．150gD．100gE．50g

24、新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件B．生产品种或剂型3批试生产记录

C．生产品种或剂型3批试生产样品D．所在地药品检定所的检验报告书

E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录25、孢子丝菌、着色芽生菌属于（D）。A．革兰氏阳性球菌B革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌E．支原体26、下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（E）

A．司盘20B．司盘40C．司盘60

D．司盘8027、表面活性剂毒性大小排列顺序是（B）

A．非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型

B．阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型

C．阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型

D．两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型

E．非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型28、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（C）。A．干法粉碎B．加液研磨法C．水飞法D．低温粉碎E．混合粉碎29、下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是(B)

A．不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力

B．粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去

C．只需粉碎到需要的粉碎度

D．适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率

E．粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术30、根据中国药典规定，65目筛是指（E）。A．五号筛B．六号筛C．七号筛D．三号筛E．四号筛31．Span-80(HLB=4.3)2g和Tween-80(HLB=15.0)4g混合物的HLB值是（A）A．11．43B.10.71C.7.86D.3.55E.3.2132．复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（C）A．增溶剂B.防腐剂C.助溶剂D.助滤剂E.润湿剂33．注射用水和纯化水检查项目的主要区别是（C）A．钙盐B.氯化物C.细菌内毒素D.硫酸盐E.重金属34．不能作为防止主药氧化的附加剂是（B）A．焦亚硫酸钠B.氯化钠C.依地酸二钠D.N2E.CO235．硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（D）A．稀释剂B.吸收剂C、.粘合剂D.润滑剂E.崩解剂36．灭菌效果以杀死（E）为标准A．细菌体B.真菌C．病毒D.热原E.芽胞37、热原的组成是（E）A．蛋白质B.微生物外毒素C.磷脂D.多糖E.磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物38．吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（B）A．9.65B.8.58C.21.45D.3.86E.10.739．能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（E）A．防腐剂B.增塑剂C.抑菌剂D.稀释剂E.表面活性剂40、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是（B）A.0.01%～0.05%B.0.1%～0.2%C.1%～5%D.10%E.20%41、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（B）A．热压灭菌B．干热空气灭菌C．紫外线灭菌D．过滤除菌E．辐射灭菌42、制药企业一般采用哪种过滤器除菌（D）A．普通滤纸过滤器B．板框过滤器C．3号垂容玻璃滤器D．0.22μm的微孔滤膜滤器E．砂滤棒43、下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（C）A．煎煮法B．热浸法C．渗漉法D．回流法E．水蒸气蒸馏法44、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（D）

A.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上

D.将重者加在轻者之上E.搅拌45、、对散剂质量检查表述错误的是（C）

A.粒度符合规定B.外观均匀度要求色泽一致，混合均匀

C.干燥失重（不得超过5%）

D.6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%

E.微生物限度（或无菌）符合要求46、、颗粒剂质量检查不包括（D）

A.干燥失重B.粒度C.溶化性

D.热原检查E.装量差异47、下列宜制成软胶囊剂的是（C）A．O/W乳剂B．硫酸锌C．维生素ED．药物的稀乙醇溶液E．药物的水溶液48、制备空胶囊时加入的山梨醇是（B）A、成型材料B.增塑剂C.胶冻剂D.溶剂E.保湿剂49、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为(A)

A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂

D.乳化剂E.成膜剂50、交联聚维酮（交联PVP）一般可作片剂的哪类辅料（B）

A.稀释剂B.崩解剂C.粘合剂D.抗粘着剂E.润滑剂51、片剂中制粒目的叙述错误的是（C）

A.改善原辅料的流动性

B.增大物料的松密度，使空气易逸出

C.减小片剂与模孔间的摩擦力

D.避免粉末因比重不同分层

E.避免细粉飞扬52、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（E）A.淀粉B.糖粉C.氢氧化铝D.糊精E.微晶纤维素53、若主药含量极少，可采用（C）为稀释剂A.淀粉B.糊精C.糖粉D.硫酸钙E.硬脂酸镁54、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是（A）

A.羟丙基纤维素B.虫胶

C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素

D.ⅱ号丙烯酸树脂E.邻苯二甲酸醋纤维素

55、我国药典规定片剂的重量差异限度，片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（B）。A．±7.5B．±5.0C．±9.0D．±2.5E．±56、我国药典规定片剂的崩解时限，糖衣片的崩解时限为（D）。A．15分钟B．30分钟C．45分钟D．60分钟E．120分钟57、片剂包糖衣工序的先后顺序为（C）。A．隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层B．隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层C．粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层D．粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层E．糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层58、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是（D）

A．对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强，而在弱碱性溶液中作用减弱

B．对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用，防腐效果更好

C．苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑整理用，可内服也可外用

D．苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子

E．山梨酸对霉菌和酵母菌作用强59、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（A）

A．新洁尔灭B．聚山梨酯80CD．硬脂酸钠E．卵磷脂60、下列可作为水溶性片剂的润滑剂的辅料是（E）。A．硬脂酸镁B．微粉硅胶C．滑石粉D．氢化植物油E．聚乙二醇类（PEG4000）61、单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液，糖浆的浓度为（A）。A．85%（g/ml）B．85%（g/g）C．60%（g/ml）D．60%（g/g）E．45%（g/ml）62、关于糖浆剂的说法错误的是（C）

A．可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料

B．蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制

C．糖浆剂为高分子溶液

D．冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅

E．热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点63、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（B）

A．精滤、灌封、灭菌为洁净区

B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C．配制、灌封、灭菌为洁净区

D．灌封、灭菌为洁净区

E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

64、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（D）A．盐酸普鲁卡因B．盐酸利多卡因

C．苯酚D．苯甲醇E．硫柳汞65、制备维生素c注射液时，以下不属抗氧化措施的是（D）

Ａ．通入二氧化碳Ｂ．加亚硫酸氢钠

Ｃ．调节ph值为6．0-6．2Ｄ．100℃15min灭菌

Ｅ．将注射用水煮沸放冷后使用66、热原组织中致热活性最强的是（A）

Ａ．脂多糖Ｂ．蛋白质

Ｃ．磷脂Ｄ．多肽Ｅ．葡萄糖与蛋白质结合物67、冷冻干燥制品的正确制备过程是（C）

Ａ．预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥

Ｂ．预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥

Ｃ．测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥

Ｄ．测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥

Ｅ．测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥68、下属哪一种基质不是油脂性软膏基质（D）A．豚脂B．羊毛脂C．液体石蜡D．卡波普E．氢化植物油69、下列哪条不代表气雾剂的特征(A)

A．药物吸收不完全、给药不恒定

B．皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用o／w型泡沫气雾剂

C．能使药物迅速达到作用部位

D．混悬气雾剂是三相气雾剂

E．使用剂量小，药物的副作用也小

70、用司盘60（HLB=4.7）和吐温60（HLB=14.9）组成混合表面活性剂的HLB值10.31，故司盘60的所占比例为（B）。A．35%B．45%C．55%D．65%E．75%71、卵磷脂属于注射剂的哪一类附加剂（B）。A．防止主药氧化B．增加主药溶解度C．调PH值D．抑菌E．调渗透压72、软膏剂的质量检查项目不包括（E）。A．熔程B.稠度C．酸碱度D．装量E．熔变时限73、制备鞣酸栓50粒，每粒含鞣酸0.2g，可用可可豆油为基质，模孔重量为2.0g，鞣酸对可可豆油的置换价为1.6，求所需基质多少克（A）。A．93.75B．87.25C．95.75D．82.0E74、栓剂制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质（A）

A．甘油明胶B．可可豆脂C．半合成椰子油酯

D．半合成脂肪酸甘油酯E．硬脂酸丙二醇酯75、栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称（D）A.酸价B.真密度C.分配系数D.置换价E.粒密度76、蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求（D）A．含水量14%-16%B．比重1.37左右C．出现均匀、淡黄色细气泡D．可拉出长白丝E．蜜温116-118℃77．气雾剂中氟里昂（如F12）主要作用是（B）A．潜溶剂B.抛射剂C.防腐剂D.稳定剂E.消泡剂78．淀粉浆按用途属哪一类（D）A．润滑剂B.润湿剂C.吸收剂D.粘合剂E.崩解剂79．中药蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要区别在于（A）不同A．粘合剂B.赋形剂C.丸的外D.崩介快慢E.制造方法80．配制2%盐酸普鲁卡因注射液100ml，需加入(C)g氯化钠，使之等渗。（已知：盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量E=0.18）A．0.18B.0.36C.0.54D.0.9E.0.7281．通常情况下，软膏中使药物透皮吸收最快的基质是（C）A．植物油B.动物油脂C.乳剂型基质D.烃类E.水溶性基质82．一般要求注射剂的PH值在（A）。A、3～10之间B、2～9之间C、3～9之间D、.4～10之间E、4～9之间83．毒药和剂量小的药物不应制成（B）A．真溶液B.混悬液C.胶体溶液D.乳浊液E、药露84．下列哪个因素是注射剂污染热原的途径（E）A．溶剂和原料B.容器和设备C.制备过程及生产环境D、输液器具E、以上都是85．输液中使用活性炭的目的主要是解决（B）A．吸附金属离子B.热原C．澄明度D..雾状沉淀问题E、过滤问题86．属于含醇浸出剂型是（B）A．中药合剂B.酊剂C．煎膏剂D．颗粒剂E、糖浆剂87．不能作为防止主药氧化的附加剂是（B）A．焦亚硫酸钠B.氯化钠C.依地酸二钠D．N2E、CO288．淀粉是最常用的片剂辅料，除（C）以外A．填充剂B．粘合剂C．润滑剂D．崩解剂吸收剂89．下列是软胶囊剂的制备方法，除（B）以外A.滴制法B．凝聚法C.钢板模法D．旋转模压法90．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（B）A．湿饱和蒸气B．饱和蒸气C．过热蒸气D．不饱和蒸气下91．下列哪种不属于乳剂不稳定表现（B）A．分层B．沉降C．破裂D．转相E、酸败92．属于蒸馏操作的是（B）A．稀溶液制成浓溶液B.挥发油的提出C．新鲜药材除水D湿颗粒制成干颗粒93、选出O/W型乳化剂（B）A、司盘B、吐温C、镁皂D、钙皂94、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是(B)A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年95、下列关于药典作用的表述中，正确的是（E）A．药典作为药品生产、检验、供应的依据B．药典作为药品检验、供应与使用的依据C．药典作为药品生产、供应与使用的依据D．药典作为药品生产、检验与使用的依据E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据96、制备甲酚皂利用的原理是(A)A．增溶作用B．助溶作用C．改变溶剂D．制成盐类E．加助悬剂97、有“万能溶剂”之称的是(D)A．乙醇B．甘油C．液体石蜡D．二甲基亚砜E．油酸乙酯98、用碘50g，碘化钾l00g，蒸馏水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起(A)A．助溶作用B．抗氧作用C．增溶作用D．脱色作用E．增加离子强度99、以下可在注射剂中作为增溶剂的是（A）A．聚山梨酯80B．枸橼酸C．甲酚D．羟苯乙酯E．甘油100、静脉注入大量低渗溶液可导致（B）A．红细胞死亡B．溶血C．血浆蛋白质沉淀D．红细胞聚集E．红细胞皱缩56、101、以下辅料可作为片剂崩解剂的是（D）A．乙基纤维素B．羟丙基甲基纤维素C．滑石粉D．羧甲基淀粉钠E．糊精102、下列关于乳剂型软膏基质的叙述错误的是（A）A．O／W型乳剂基质软膏剂也称为“冷霜”B．O／W型乳剂基质软膏中的药物释放与透皮吸收较快C．钠肥皂为O／W型乳剂基质的乳化剂D．乳剂基质的油相多为固体E．乳剂型基质有水包油(O／W)型和油包水(W／O)型两种103、湿法制粒的工艺流程为（D）A．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片B．原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片E．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片104、关于药物剂型的吸收速率正确的是（A）。A．溶液剂>混悬剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂B．颗粒剂>胶囊剂>溶液剂>混悬剂>片剂>包衣片剂C．溶液剂>颗粒剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂D．溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>颗粒剂>包衣片剂E．溶液剂>混悬剂>片剂>颗粒剂>胶囊剂>包衣片剂105、6~9岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（C）。A．1/5~1/4B．1/3~2/5C．2/5~1/2D．没什么不同E．1/2~2/3106、下列非离子型表面活性剂，硬脂山梨坦属于（C）

A．司盘20B．司盘40C．司盘60

D．司盘80107、以下关于昙点的论述哪一个是正确的（D）

A．与浓度无关

B．是非离子表面活性剂的特性

C．表面活性剂疏水基聚合产生昙点

D．与氢键形成有关

E．受温度、pH的影响108、关于药材的粉碎度叙述错误的是（B）

A．粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比

B．粉碎度越大越利于成分浸提

C．一般眼用散剂粉碎大要求大

D．儿科或外用散剂应为最细粉末，其中能通过七号筛的细粉含量不少于95%

E．以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些，粗末即可109、根据中国药典规定，60目筛是指（D）。A．五号筛B．六号筛C．七号筛D．三号筛E．四号筛110、《中国药典》规定，能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末，称为：(C)

A．粗粉B．细粉C．中粉D．最细粉E．极细粉111、由于水分子迅速转动并产生剧烈的碰撞和磨擦生热的干燥为（C）A．沸腾干燥B．冷冻干燥C．微波干燥D．常压干燥E．喷雾干燥112、下列何种药物可以制成胶囊剂（C）A．硫酸镁B．复方樟脑酊C．亚油酸D．水合氯醛E．以上都是113、乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为(A)

A.30%-70%B.1%-10%C.10%-20%

D.75%-95%E.100%

114、聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（C）

A.稀释剂B.崩解剂C.粘合剂D.抗粘着剂E.润滑剂115、乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代（C）A.淀粉、糖粉、糊精（7：1：1）B.淀粉、糊精、糖粉（7：5：1）C.淀粉、糊精、糖粉（7：1：1）D.淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1）E.淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）116、下列关于干胶法制备乳剂叙述错误的是（B）

A．水相加至含乳化剂的油相中

B．油相加至含乳化剂的水相中

C．油是植物油时，初乳中油、水、胶比例是4：2：1

D．油是挥发油时，初乳中油、水、胶比例是2：2：1

E．本法适用于阿拉伯胶或阿位伯胶与西黄蓍胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂

117、关于溶液剂的制法叙述错误的是（A）

A．制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解

B．处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中

C．药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施

D．易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物

E．对易挥发性药物应在最后加入118、关于液体制剂的质量要求不包括（E）

A．口服液体制剂外观良好，口感适宜

B．非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀

C．液体制剂浓度应准确，包装便于患者携带和用药

D．贮藏和使用过程中不应发生霉变

E．泄漏和爆破应符合规定

119、下列哪种具有起昙现象的表面活性剂是（E）

A．氧乙烯氧丙烯共聚物类B．一价皂类

C．季铵盐类D．脂肪酸山梨坦类

E．聚山梨酯类

120、吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（D）

A．吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80

B．吐温80＞吐温60＞吐温60＞吐温20

C．吐温80＞吐温40＞吐温60＞吐温20

D．吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80

121、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种(C)

A．尼泊金类B．三氯叔丁醇C．碘仿D．山梨酸E．苯乙醇122、大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是（E）

A．大于300，000级B．100，000级

C．大于10,000级D．10，000级E．100级123、下属哪一种基质不是水溶性软膏基质（B）A．羧甲基纤维素钠B．羊毛脂C．淀粉明胶D．卡波普E．聚乙二醇124、下列关于气雾剂的表述错误的(E)

A．药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂

B．药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中

C．抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法

D．气雾剂都应进行漏气检查

E．气雾剂都应进行喷射速度检查125、依地酸二钠属于注射剂的哪一类附加剂（A）。A．防止主药氧化B．增加主药溶解度C．调PH值D．抑菌E．调渗透压126、栓剂制备中，模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质（C）

A．Poloxamer（泊洛沙姆）B．聚乙二醇类C．半合成棕榈酸酯D．S—40E．甘油明胶127、（B）过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。A干燥B结晶C空气调节D蒸馏与精馏128.按混合物两相得（A）不同，分离时应采用沉降的方法A密度B粘度C质量D粒度129.下列关于药典叙述错误的是（D）A药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B药典由国家药典委员会编写C药典由政府颁布施行，具有法律约束力D药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂130.各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（C）A2年B4年C5年D6年131.不是影响吸收的主要因素（D）A药物的理化性质B药物的剂型C吸收的环境D给药时间132.增加茶碱的溶解浓度可添加的助容剂（A）A乙二胺B乙酰胺C乳酸钙D碘酸133.在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌，其目的（D）A提高灭菌温度B增强安瓿的耐热压性能C染色使安瓿美观D检查安瓿是否漏气134.下列关于增加药物溶解度方法的叙述，正确的是（A）A加助溶剂B搅拌Ｃ粉碎Ｄ加热135.胃液一般pH值为（B）Ａ１．９－３．５Ｂ０．９－１．５Ｃ３．６－４．０Ｄ４．０－５．５136．社会主义医药职业道德的原则（D）Ａ救死扶伤，实行革命的人道主义Ｂ以病人利益为最高标准Ｃ全心全意为人民服务Ｄ遵守根本宗旨137．医药行业的最高宗旨是（C）A为人民健康服务B治病救人C医药职业道德D爱岗敬业138、下列哪一项为阳离子型表面活性剂（B）A肥皂类B新洁尔灭C吐温—80D买泽—45139．糖浆剂属于（D）类型A、乳剂型Ｂ胶体溶液类剂型Ｃ混悬液类剂型Ｄ真溶液类剂型140．下列湿热灭菌法中，哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法(A)Ａ热压灭菌法Ｂ流通蒸气灭菌法Ｃ煮沸灭菌法Ｄ低温间歇灭菌法141．下列哪一类为两性离子型表面活性剂（A）A软磷脂B度米分C钾皂D消毒净142．下列哪种附加为抑菌剂（A）Ａ苯酚Ｂ盐酸Ｃ酒石酸Ｄ硫尿143．下列输液中哪些属于营养液（A）Ａ糖类输液Ｂ脂肪乳剂输液CNacl输液D乳酸钠输液144．制药设备中，常采用（C）做换热器和机械的密封件Ａ陶瓷Ｂ搪瓷Ｃ石墨材料Ｄ橡胶145．（D）制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬Ａ陶瓷Ｂ搪瓷Ｃ石墨材料Ｄ橡胶146．引起乳剂出现分层的原因是（A）Ａ分散相与分散媒密度差值大Ｂ乳化剂HLB值发生变化Ｃ分散浓度不当D受光热空气影响147．下列哪种药物适用于煎煮法设备（C）A含成分较低的药物B含挥发性成份药材C含糖类及淀粉等较多的药材D含毒性成份药材148．采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查（A）A含量控制B含醇量测定C鉴别与检查DPH值测定149．下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（C）A汤剂Ｂ酊剂Ｃ煎膏剂D滴丸剂150．下列哪种分散媒的透皮性能强（C）A水Ｂ乙醇CAZONED甘油151、在抗生素的生产中广泛应用（C）萃取器A路韦斯塔式ＢＷ（Ａ）ＫＣ波式Ｄ（Ａ）ＮＬ152．不论是哪一种传质过程，固液萃取总是（A)由液相主体向固相的扩散，及溶质自固体内部向溶液的扩散。A萃取剂B吸收剂C溶剂D液体153．（A）干燥方法的热效率较高约为70%-80%，从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。A传导B对流Ｃ辐射Ｄ介电154．在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材（D）A．2gB．2-5gC．10gD．20gE．30g155．普通乳滴直径在多少um之间（A）A．1～100B．0.1～0.5C．0.01～0.1D．1.5～20E．1～200分析：乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。普通乳乳滴大小在1～100um之间；亚微乳乳滴大小在0.1～0.5um之间；纳米乳乳滴大小在0.01～0.1um之间156.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为(A)A分层（乳析）B絮凝C破裂D转相E反絮凝解析：乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系，放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，称为分层，又称乳析157、反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是(A)A溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度解析：溶出度指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，难溶性药物的溶出是其吸收的限制过程，故溶出度直接反映了难溶性药物体吸收的情况。158．制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法(D)A、制成盐类B．制成酯类C．加增溶剂D．加助溶剂E．混合溶媒159．糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于(D)A．70%B、75%C．80%D．85%E．65%160．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有(E)A．射线灭菌法B．滤过灭菌法C．火焰灭菌法D．干热空气灭菌法E．热压灭菌法161．流通蒸汽灭菌时的温度为(D)A．1210CB．1150cC．950CD．1000CE．1050C162．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是(A)A．热压灭菌法B．干热空气灭菌法C．火焰灭菌法D．射线灭菌法E．滤过灭菌法163．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是(A)A．饱和蒸汽B．湿饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽164．注射用水可采用哪种方法制备(E)A、离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法165、有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为(D)A水溶性注射剂B无菌分装的粉针剂C静脉注射剂D油溶性注射剂E加了助溶剂的注射剂166．氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是(B)A．增溶B．调节PH值C．防腐D．增加疗效E．以上都不是167．工业筛孔数目即目数习惯上指(C)A．每厘米长度上筛孔数目B．每平方厘米面积上筛孔数目C．每英寸长度上筛孔数目D．每平方英寸面积上筛孔数目E．每平方面积上筛孔数目168、一般应制成倍散的是(A)A、含毒性药品的散剂B、眼用散剂C、含液体制剂的散剂D、含低共熔成分散剂E、口服散剂169、可以作为片剂崩解剂的是(E)A乳糖B糖粉C白碳黑D轻质液体石蜡E低取代羟丙基纤维素170、同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是(C)A枸橼酸与碳酸钠B聚乙二醇C淀粉D羧甲基淀粉钠E滑石粉171、同时可作片剂黏合剂与填充剂的是(D)A聚乙二醇B淀粉c羟甲基淀粉钠D糊精E硬脂酸镁172、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料(D)A稀释剂B黏合剂C润滑剂D崩解剂E润湿剂173、以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用(B)A增加颗粒的流动性B促进片剂在胃中的润湿C使片剂易于从冲模中推出D防止颗粒粘附于冲头上E减少冲头、冲模的损失174、一步制粒机可完成的工序是(B)A粉碎混合制粒干燥B混合制粒干燥C过筛制粒混合干燥D过筛制粒混合E制粒混合干燥175、有关片剂包衣叙述错误的是(B)A可以控制药物在胃肠道的释放速度B用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料D滚转包衣法也适用于包肠溶衣E用醋酸纤维素酞酸酯包衣，也具有肠溶的特性176、压片时造成粘冲原因的错误表达是(A)A压力过大B冲头表面粗糙C润滑剂用量不当D颗粒含水量过多E颗粒吸湿177、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为(D)A裂片B松片C花斑D粘冲E色斑178.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（B）。A.凡例B.正文C.附录D.前言E.具体品种的标准中179.下列关于剂型的表述错误的是（C）。A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的使用方法E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型180、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（C）。A.球磨机B.锤击式粉碎机C.冲击式粉碎机D.流能磨E.万能粉181、GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于(B)A15帕和10帕B10帕和5帕C12帕和4帕D8帕和2帕E5帕和1帕182、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是AA青霉素类等高致敏药品B毒性药品C放射性药品D一般生化类药品E普通药品183、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是EA生化制品、普通制品B放射性药品、一般药品C毒性药品、外用药D激素类药品E激素类、抗肿瘤类化学药品184、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由AA、省级药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、县级以上药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E、省级卫生行政部门185、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是DA、按医生处方购买和使用B、说明治愈率或者有效率C、使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D、医疗用语或者易与药品混淆的用语E、利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告186.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是DA尘埃颗粒数、浮游菌数B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C换气次数、浮游菌数D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E换气次数、沉降菌数187.一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（C）。A.流能磨B.万能粉碎机C.球磨机D.胶体磨E.超声粉碎机188.水飞法主要适用于（D）。A.眼膏剂中药物粒子的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎189.流能磨主要适用于粉碎（C）。A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎190、批生产记录在填写过程中CA不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名C允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名E允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名191、GMP规定，批生产记录应A按生产日期归档B按批号归档C按检验报告日期顺序归档D按药品入库日期归档E按药品分类归档192、水/油型的乳剂中，作为内相的是（A）A、水相B、油相C、乳化剂D、液相E、气相193、药品GMP认证可分为A标准认证和安全认证B标准认证和企业认证C企业认证和计量认证D企业认证和品种认证E产品认证和计量认证194.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（A）A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法B.组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者C.含低共熔组分时，应避免共熔D.药物颜色差异大时,用套色法E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收195、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是BA.取样室B.称量室和备料室C.化验室D.更衣室E.留样观察室196.使用粉碎机粉碎药物的正确操作是;（D）A、药物粉碎越细越好B、植物药不能与矿物药一起粉碎C、粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物D、粉碎机转速稳定时再加药物E、粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物197、传统的“水飞法”是属于（B）A、混合粉碎B、湿法粉碎C、低温粉碎D、干法粉碎E、单独粉碎198、哪个干燥方法不影响热敏药物？（B）A、常压干燥B、喷雾干燥C、沸腾干燥D、烘箱干燥E、远红外干燥199.药品GMP认证是CA国家对药品加强法制管理的一种办法B国家对医药行业监管的一种办法C国家对药品生产企业监督检查的一种办法D国家在医药行业与国际接轨的一种办法E国家对药品监管力度的一种体现200.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的BA、按假药论处B、按劣药论处C、两者均是D、两者均不是201.流能磨的粉碎原理是（E）

A不锈钢齿的撞击与研磨作用B旋锤高速转动的撞击作用

C机械面的相互积压作用D圆球的撞击与研磨作用

E高速弹性流体时药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用202、药品监督管理部门在实施行政处罚时DA、处以警告或者并处罚款B、重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C、任何单位和个人对药品流通实施社会监督D、应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为E、下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为203.下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的（D）

A.属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大B.增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团C.增溶剂形成胶团后，才有增溶作用D.增溶剂均可用于配制口服溶液E.HLB值15～18的界面活性剂常作增溶剂204.表面活性剂结构的特点是:（C）A、含烃基的活性基团B、是高分子物质C、分子由亲水基和亲油基组成D、结构中含有氨基和羧基E、含不解离的醇羟基205.吐温类是属于哪一类表面活性剂（C）A、阴离子型B、阳离子型C、非离子型D、两性离子型E、离子型206.阳离子表面活性剂常用作（A）A、杀菌剂B、乳化剂C、助溶剂D、助悬剂E、填充剂207.有关表面活性剂的正确表述是（E）

A表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度(CMC)以下,才有增溶作用

B表面活性剂用作乳化剂时,其浓度必须达到临界胶团浓度

C非离子表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大

D表面活性剂均有很大毒性

E阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌和防腐剂208.能形成W/O型乳剂的乳化剂是（C）

A西黄蓍胶B吐温80

C司盘80D海藻酸钠E阿拉伯胶

209.根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是DA.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明210.具有临界胶团浓度是:（C）A、溶液的特性B、胶体溶液的特性C、表面活性剂的一个特性D、高分子溶液的特性E、亲水胶的特性211.亲水胶体的稳定性主要靠（B）A、较强的溶剂化作用B、胶粒的水化层C、粒子表面带相同电荷D、胶粒周围的吸附膜电荷E、吸附层电位212.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E）A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小213.下列有关浸出方法中浸渍法的叙述，哪条是错误的（D）A.浸渍法适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出B.浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出C.浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出D.浸渍法适用于有效成分含量低的药材浸出E.浸渍法浸出效果比渗漉法差214、下列哪种药物不是收集在《中国药典》二部中EA.生化制品B.放射性药品C.抗生素D.化学药品E.中药材215.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E）A．恰当地升高温度B．加大浓度差C．选择适宜的溶剂D．浸出一定的时间E．将药材粉碎成细粉216.属于浸出药剂的是（B）A.软膏剂B、汤剂C、乳剂D溶胶剂E散剂217.药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（B）

A药物(或溶质)和溶媒的结构相似B药物和溶媒的极性程度相似C药物和溶媒的分子大小相似D药物和溶媒的性质相似E药物和溶媒所带电荷相同

218.浸出药剂是一类比较复杂的药剂，其主要特点体现在（B）

A组成单纯B具有原药材各浸出成份的综合疗效C不易发生沉淀和变质D药理作用强烈E性质稳定219.浸出的关键在于保持下列哪项目标，以使浸出顺利进行并达到完全（B）

A最高的PH值B最大的浓度差C较长的时间D较高的温度E最大量的溶剂220.回收溶液中的乙醇用什么方法？（B）A、蒸发B、蒸馏C、精馏D、干燥E、过滤221.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少（D）A.60％B.65％C.95％D.85％E.55％222.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（D）A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂223.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用（E）A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.阿拉伯胶D糖浆E.乙醇224.第一批公布的国家非处方药规定全部按BA、乙类非处方药管理B、甲类非处方药管理C、甲类和乙类非处方药管理D、按一般处方药管理E、按“受限药”管理225、联合用药时，若治疗作用导致减弱称AA.药物相互作用B.药物配伍禁忌C.两者均是D.两者均不是226、渗漉时的注意事项中，哪条是错误的（A）A、药材应粉碎成细粉B、药粉先以溶媒湿润C、装筒时药粉应均匀压紧D、控制渗漉速度E、药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3227.颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生（E）。A.裂片B.松片C.粘冲D.色斑E.片重差异超限规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（A）药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方药物制剂标签上所示的主药含量是（D）药品常用量B、药品治疗量C、药品极量D、药品标示量六号药筛是（A）目的筛A、100B、120C、80D、65231、片剂中色衣片最多的是（B）素片B、糖衣片、C、薄膜衣片D、肠溶衣片做为药品生产和质量管理的准则的是（C）GSP、B、GLP、C、GMP、D、GCP、233、下列属于湿热灭菌方法是（C）干热空气灭菌B、火焰灭菌C、热压灭菌D、紫外线灭菌目前片剂多采用（A）制粒湿法B、干法C、滚压法D、重压法将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为（B）栓剂B、胶囊剂C、丸剂D、颗粒剂下列哪个药物是水溶性的（D）A、维生素AB、维生素DC、维生素ED、维生素K237、消防工作具有自然属性和（）属性生产B、工作C、社会D、历史238、混凝土结构的建筑属于（A）耐火等级的建筑A、一级B、二级C、三级D、四级239、疏散门必须是（A）A、向外开启式门B、卷帘门C、转门D、吊门240、导线的（）要满足负荷的需要，防止产生高温241、长度B、形状C、弯曲度D、截面积242、、从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经(C)方准上岗A、人民法院批准B、单位领导批准C、消防安全培训合格D、审查达到规定年令243、、在易燃易爆化学危险品的生产现场，禁止穿（D）以防止产生静电S棉织物品B、麻织物品C、丝织物品D、药纤织品244、如果皮肤沾染药尘，应用大量（D）冲洗干净甲醇B、=2\*ZODIAC1乙醇C、=2\*ZODIAC1乙醚D、清水245、电炉电源最好用（C）控制插头B、保险盒C、电闸D、拉线开关246、职业道德不仅是从业人员在职业活动中行为要求，而且是（D）对社会所承担的道德责任和义务A、本人B、本部门C、本单位D、本行业247、社会主义职业道德以（B）为核心努力工作B、为人民服务C、为企业尽力D、让顾客满意248、（B）是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德A、药械必须货真价实B、药械必须安全有效C、药械必须审批注册D、药械必须按需配送249、职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（D）A、觉悟B、政治工作思想C、观点D、道德品质250、中药材的人工制成品属于新药哪一类（A）A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类251、随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（B）A、第一期B第二期C、第三期D、第四期252、接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和（A）A、GMP证书B、GSP证书C、GLP证书D、GAP证书253、药品零售企业必须建立真实完整的（D）A、销售记录B、不良反应记录C、咨询记录D、购进记录254、经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（B）A、非处方药B、处方药C、保健药D、保健食品255、药品销售人员不得兼职其它企业进行（D）A、宣传活动B、咨询活动C、运输活动D、购销活动256、药品生产质量管理规范新修定于（B）年A、1998年B、1999年C、2000年D、2001年257、药品上直接印字用油墨应符合（A）A、食用标准B、卫生标准C、国家标准D、企业标准258、中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有（B）A、防盗措施B、记录措施C、防虫措施D、防污染措施PPT:1、列入国家药品标准的药品名称为（C）A、药品化学名称B、药品商品名称C、药品通用名称D、药品别名2、GMP是药品生产和质量管理的(A)A、基本准则B、最高标准C、参考标准D、行业标准3、必须进行GMP培训的是（A）A、药品生产的各级人员B、药品销售的各级人员C、药品供应的各级人员D、药品生产企业的所有人员4、物料是指（D）Ａ、原料Ｂ、辅料Ｃ、包装材料Ｄ、原料、辅料、包装材料5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（C）A、3帕B、4帕C、5帕D、7帕6、岗位操作法属于(B)A、理制度B、生产管理文件C、质量管理文件D、以上均不是7、与设备连接的主要固定管道应标明(D)A、使用年限B、制备的材料C、管道温度D、管道内物料名称与流向8、《药品管理法》从（C）开始实施A、2001年2月28日B、2001年9月28日C、2001年12月1日D、2001年1月1日9、制定《药品管理法》的目的是（B）A、保证药品供应B、保证药品质量C、保证药品合法经营D、保证药学事业的发展10、国家发展现代药和（D）A、化学药B、中药材C、中成药D、传统药11、省、自治区、直辖市人民政府的（D）负责本行政区域的药品监督管理工作A、行政管理部门B、工商管理部门C、卫生行政部门D、药品监督管理部门12、国家药品标准由（D）进行审定和修定A、卫生部B、药品评价中心C、新药评审委员会D、药典委员会13、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（B）年内不得从事药品生产A、五年B、十年C、十五年D、二十年14、《药品生产质量管理规范》根据（D）制定A、宪法B、消费者权益保护法C、反不正当竞争法D、药品管理法15、GMP不适用于(D)的生产A、药物制剂全过程B、中药制剂全过程C、中药饮片D、原料药生产全过程16、药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于（B）A、1：1B、2：1C、3：1D、4：117、新药的试生产期为(B)A、1年B、2年C、5年D、10年18、关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（A）A、进入洁净区的人员可佩戴饰物B、100级层流下不宜裸手操作C、进入洁净区的人员不可化装D、工作服应制定清洗周期19、药品广告的审核机关是(A)A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级工商行政部门D、省卫生厅20、药品不良反应是指(D)A、使用不合格药品后出现的有害反应B、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应C、在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应D、在正常用法与用量条件下，使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应21、提高（D）的核心是加强职业道德建设A、社会稳定性B、人民团结C、服务质量D、工作质量22、（A）具有广泛性、多样性、实践性和具体性。A、职业道德B、社会公德C、集体公德D、家庭婚姻道德23、职业道德在社会主义时期，是社会主义道德原则在职业生活和（D）中的具体体现A、社会生活B、社会关系C、职业守则D、职业关系24、下面属于公务员的职业道德规范的是（B）A、一视同仁B、公正廉洁C、救死扶伤D、为人师表25、道德主要是依靠人们自觉的（C）来维持A、社会论B、传统习惯C、内心信念D、共同约定26、由于人类活动具有（B），根据其活动而生产三种道德A、独立性B、社会性C、实践性D、创造性27、（B）、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求A、爱民族B、爱祖国C、爱和平D、爱团结28、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的（A）必须遵守药品管理法A、单位或个人B、个人C、从业人员D、经营人员30、药品质量监督检验由（A）负责A、药检所B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品监督管理局31、药品生产许可证必须标明（A）和有效期A、生产范围B、销售范围C、经济性质D、法人代表32、药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（A）组织生产A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP33、药品生产企业必须取得（A）方可生产该药品A、药品批准文号B、新药证书C、GMP证书D、GSP证书34、所含成分与国家药品标准不符的药品是（A）A、假药B、劣药C、不合格药品D、等外药品35、开办药品生产企业必需具备（D）A、《药品经营许可证》B、《药品经营许可证》和《营业执照》C、《药品生产许可证》D、《药品生产许可证》和《营业执照》36、特殊药品及（D）的标签上必须印有规定的标志A、地道药材B、药材C、化学药品D、非处方药37、（B）不得使用大众传媒发布广告A、药品B、处方药C、非处方药D、现代药38、生产药品所需要的原料、辅料必须符合（D）A、食用标准要求B、化学纯标准要求C、分析纯标准要求D、药用要求39、药品必须符合（C）A、企业内控标准B、药品行业标准C、国家药品标准D、国际药品标准40、有下列情形之一的药品，按劣药论处（A）A、末标明有效期或更改有效期的B、变质的C、被污染的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的41、现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是(A)A、国务院药品监督部门B、国务院卫生行政部门C、国务院产品质量监督部门D、国务院食品、药品监督管理部门42、SFDA是（B）的名称缩写A、中华人民共和国药品监督管理局B、中华人民共和国食品、药品监督管理局C、中华人民共和国产品质量监督管理局D、中华人民共和国食品监督管理局43、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（A）论处A、假药B、劣药C、处方药D、非处方药44、中药饮片生产企业必须获得(A)A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、进口药品注册证D、医疗机构制剂许可证45、负责修订国家药品标准的机构是(A)A、国家药典委员会B、国家食品、药品监督管理局药品评价中心C、国家食品、药品监督管理局药品认证中心D、国家食品、药品监督管理局药品审评中心46、洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（B）帕A、5B、10C、15D、2047、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（D）A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施48、操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（D）A、热压灭菌法B、化学药剂灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法49、关于无菌工作服的叙述，错误的是（D）A、必须包盖全部头发B、必须包盖脚部C、能阻留人体脱落物D、不需包盖胡须50、直接接触药品的包装材料必须符合（A）A、药用要求B、无毒要求C、化学稳定性要求D、生物学稳定性要求51、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（B）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日52、标准操作规程的内容不包括（D）A、规程名称B、规程编号C、生效日期D、生产批号53、操作人员进入洁净区可以（D）A、裸手直接接触药品B、混穿不同洁净级别的工作服C、化妆和佩带饰物D、走人流道54、生产区不得存放（D）A、待清洁的生产设备B、待使用的生产物料C、中间产品D、个人物品55、关于工作服的叙述中错误的是（D）A、洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物B、工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应C、工作服应定期清洗D、不同洁净级别的工作服应一起洗涤56、洁净室应定期更换（D）A、操作人员B、清洁方法C、清洁剂D、消毒剂品种57、药品包装必须按规定印有或贴有（D）A、功能主治B、用法与用量C、不良反应与注意事项D、标签58、清场由（D）进行操作A、工艺员B、生产管理人员C、质量检验员D、生产人员59、清场记录内容不包括（D）A、工序B、品名C、生产批号D、清场操作过程60、清场记录应纳入（A）A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录61、一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（A）A、批包装记录B、批生产记录C、批号D、生产工艺规程62、下列关于生产记录的内容不包括（D）A、产品名称B、生产批号与生产日期C、操整理与复核者的签名D、验证方案与验证报告63、批检验记录属于（D）A、验证文件B、生产记录C、生产管理文件D、质量管理文件64、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是（B）A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年65、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（D）A、GLCB、GMPC、GCPD、药典66、药品生产洁净室（区）的空气洁净度要求最高的是（A）A、100级洁净区B、1万级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区67、《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为（A）A、355±13B、325±13C、345±13D、315±1368、《中国药典》规定，一号筛的筛孔孔径为（A）A、2000±70B、2000±80C、2000±50D、2000±6069、能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末为（C）A、粗粉B、中粉C、细粉D、最细粉70、按《中国药典》的规定，三号筛即（A）目筛A、50B、65C、80D、10071、按《中国药典》的规定，四号筛即（B）目筛A、60B、65C、80D、10072、能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末为（D）A、粗粉B、中粉C、细粉D、最细粉73、关于过筛操作的叙述，错误的是（A）A、粗粒应用力挤压过筛B、粉末应干燥C、过筛时需要加强振动D、应防止粉尘飞扬74、按规定，天平的相对误差不得超过（C）A、±25%B、±15%C、±10%D、±20%75、关于称重操作的叙述，错误的是（D）A、称取药物时一般瓶盖不离手B、药物和砝码均应置于盘的中央C、应经常保持天平的清洁与干燥D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸76、下列药物的粉碎方法，正确的是（C）A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎B、水飞法不宜用于矿物药C、贵重药物应单独粉碎D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬77、粉碎操作的操作规程包括（D）A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对78、两种以上物料同时粉碎的操作称为（C）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎79、与药物混合均匀度无关的因素（D）A、各组分的比例量B、各组分的相对密度C、混合时间的长短D、药物的色泽80、混合包括（D）的混合A、固—固B、固—液C、液—液D、以上均对81、混合操作的原则有（C）A、等量递加法B、先轻后重原则C、以上均对D、以上均错82、易发生共熔现象的药物是（B）A、安替比林与巴比妥B、樟脑与苯酚C、安替比林与碳酸氢钠D、乙酰水杨酸与巴比妥83、影响干燥的因素有（D）A、物料的性质B、介质的性质C、技术与设备D、以上均对84、在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（B）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎85、制粒的方法有（D）A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对86、挤压制粒工艺包括（D）A、混合B、制软材C、过筛D、以上均对87、颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（C）A、粗粉B、粉末C、粉头D、以上均对88、制备颗粒时，软材的要求为（A）A、握之成团，按之即散B