六味地黄丸大蜜半成品质量_第1页
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年月日年月日年月日QA年月日年月日财务部 质量部 仓库中心 ]行政办 生产部 设备部 ]]]]目的：建立六味地黄丸（大蜜丸）范围：用于六味地黄丸（大蜜丸）半成品检验。内容制定依据：依据《中国药典》2010年版一部品名：六味地黄丸（大蜜丸 汉语拼音取样方法：依据《中间产品取样操作规程》SOP.QS.QA005-00六味地黄丸（大蜜丸13.0%。重量差异:依据《重量差异检查法检验操作规程》SOP.QC.TZ013-001021显微：依据《药材及成方制剂显微鉴别检验操作规程》SOP.QC.TZ001-0024～40µm，脐（山药4～6µm（茯苓。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄（牡丹皮。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻。薄层色谱：依据《薄层色谱法操作规程》SOP.QC.TZ021-00取本品9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀。加乙醚40ml，回流1小时，滤过，滤10ul，G（3：1）为展开5%0.5ml0.5g，加乙酸40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（VIB）试验，吸取上述两种（1）（2（3）文件变更历文件编码（

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