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文档简介

目录1、麻醉药品、精神药品使用管理制度2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图4、麻醉药品、精神药品平安管理制度5、麻醉药品、精神药品被盗、丧失报告制度6、麻醉药品、精神药品处管理制度7、麻醉药品、精神药品专项检查制度8、麻醉药品、精神药品转库存基数管理规定9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责14、第二类精神药品管理制度15、第二类精神药品报损销毁制度16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序17、关于特殊管理药品标识的管理规定18、医疗用毒性药品管理制度19、药品类易制毒化学品管理制度20、高危药品管理制度21、高危药品临床使用管理方法麻醉药品、精神药品使用管理制度一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精神药品开具和调剂资格后,可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处。三、开具麻醉药品、精神药品处须格遵守有关法律、法规、规章,执行本院相关工作制度。四、具有麻醉药品、第一类精神药品处权的医生,不得为他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处或为本人开具麻醉药品和精神药品处。五、处医师应根据临床应用指导原那么使用麻醉药品和精神药品,对确需使用的患者,满足其合理用药需求。六、每处最大限量按照?处管理方法?要求执行。七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射剂处每不得超过3日常用量;控缓释制剂不得超过15日常用量,其他剂型处不得超过7日常用量。八、非长期应用患者,麻醉药品、第一类精神药品注射剂处限一次常用量;其他剂型处不得超过3日常用量;控缓释制剂处不得超过7日常用量。九、住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处应当逐日开具不超过1日常用量。十、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处为一次常用量且仅限在医院使用;盐酸哌替啶处为一次常用量,且仅限在医院使用。十一、第二类精神药品处不得超过7日常用量,特殊情况由医生注明理由,可适当延长。十二、使用我院统一编号的专用处开具麻醉药品和第二类精神药品,处实行计数管理。十三、开具处当日有效,特殊情况需延长由处医师签字注明,最长不得超过72小时。十四、具有麻醉药品、第一类精神药品处权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处时,亲自诊查患者,出具诊断证明,建立相应病历,记录病情和用药案,并与患者签署?知情同意书?,留存患者**明复印件或代办人员**明。住院病历由病案室保管,门诊病历由门诊部保管。十五、长期使用麻醉药品、第一类精神药品的患者至少每三个月复诊或随诊一次,须在病历上记录病情和用药案。十六、麻醉药品、精神药品处所列工程填写要完整、清晰,不得空项和涂改。麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度一、由医务部、护理部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏等管理。二、麻醉药品、第一类精神药品有过期、损坏情况时,由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。三、提交报告容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。四、提交报告和过期、残损药品经药学部初审后提交麻精药品管理小组审核,确认无误后,经医院行文向卫生行政管理部门提出销毁申请。五、在卫生行政管理部门提出批复并在其监视下进展销毁处理。六、麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏的销毁每年12月份集中进展。

麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程麻醉药品、精神药品平安管理制度一、由分管院长、医务部、护理部、药学部、保卫部门负责麻醉药品、第一类精神药品平安管理。二、药品库在有防盗措施和报警装置的房屋和保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。三、各调剂室在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。四、临床科室和护理单元在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。五、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节有指定双人负责,明确并承担各自责任。六、药品调剂窗口执行麻醉药品、第一类精神药品交接班制度并有记录。七、临床科室和护理单元执行麻醉药品、第一类精神交接班制度并有记录。八、对购入、储存、发放、调配、使用实行全程品种及批号管理和追踪。九、保卫科组织对重点部门的监控和各部门的巡视监管。十、发现不平安因素和环节及时进展防处理。麻醉药品、精神药品被盗、丧失报告制度一、在储存和保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、丧失或被抢时,第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科,并做好现场保护。二、如发现骗取或冒领麻醉药品、第一类精神药品的可疑人员,第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科,争取协助留住人证。三、科室负责人得到报告后应及时赶往现场并同时上报医院分管领导。四、科室负责人及医院保卫科做好相关情况的了解和处理工作。五、医院了解根本情况后,立即向市卫生局、公安局、药品监视管理局及卫生厅报告。六、各相关部门及时总结教训,查找原因,加强防措施,消除隐患,确保麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用平安。麻醉药品、精神药品处管理制度一、由医务部、门诊部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品的处管理。二、开具麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品使用专用处。三、麻醉药品、第一类精神药品专用处进展统一编号,实行处计数管理。四、麻醉药品、第一类精神药品空白专用处由医务部、门诊部统一管理。五、领取和使用单位根据临床实际需要定量领取一定数量的空白处,有兼职人员负责保管。六、空白处须退回或销毁时,应写出书面报告注明原因,连同处一并交回医务部或门诊部。七、再次请领时应依旧编号核对收回处数量,遗失处应写出书面报告注明原因。八、已开具发出的处由药学部负责保存,麻醉药品、第一类精神药品处保存3年,第二类精神药品处保存2年。九、处保存期满后药学部门写出书面报告,经医院领导批准并登记备案,做销毁处理。麻醉药品、精神药品专项检查制度一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设麻、精药品管理

小组负责组织麻醉药品、第一类精神药品的检查。二、每月检查药学部药品库和各调剂室麻醉药品、第一类精神药品的管理情况,检查标准依据管理规定,记录于专项检查表,每年度存档。三、每月检查临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品的管理情况,检查标准依据管理规定,记录于专项检查表,每年度存档。四、每半年进展一次全院麻醉药品和精神药品管理及应用情况的专项检查。每年年终汇总全院麻醉药品、第一类精神药品管理及应用情况。五、检查情况报医院综合目标管理部门,作为相关科室年度目标责任制考核容。六、定期向医院药事管理与药物治疗学委员会汇报全院麻醉药品、第一类精神药品使用管理情况,并在一定围通报。七、根据工作和管理情况,进展定期检查和不定期的抽查,发现问题及时处理,加强防措施,消除隐患,保证麻醉药品、第一类精神药品管理到位麻醉药品、精神药品转库存基数管理规定一、药学部负责确定麻醉药品、第一类精神药品药库库存基数数量。依据临床用量可适当调整,一般不超过一个月的出库量。二、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品转库存基数数量,依据临床用量可适当调整,一般不超过一个月的用量。三、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品专柜存放基数数量,依据临床用量可适当调整,不超过一用量。四、临床科、护理部、药学部负责临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品转库存基数数量,依据临床急诊、夜班用量确定,可适当调整,一般不超过定点覆盖围的一天用量。五、麻醉科、药学部负责手术室备用麻醉药品、第一类精神药品转库存基数数量,依据手术量,一般不超过三个工作日常用量。六、转库存基数根据临床医疗工作需要调整基数,按工作程序进展,保证工作正常运行和平安需求。麻醉药品、第一类精神药品交接班制度一、调剂室、各病区麻醉药品、第一类精神药品交接班应有专门交接班登记本,登记容主要包括:日期、时间、药品通用名称、数量、交接班人签名等。二、各调剂室、相关临床科室及护理单元凡更换值班人员时,均需进展麻醉药品、第一类精神药品交接。三、交接班需当面进展药品品种、数量核对,确认帐物相符。四、发现药品损坏,立即按?麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度?相关规定执行。五、如发现丧失,立即按?麻醉药品、精神药品被盗丧失报告制度?相关规定执行。麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度一、根据?麻醉药品和精神药品管理条例?规定,医院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理的药学、医护人员进展有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。二、院培训和考核由院医务部门和药学部门负责统一组织。三、院外培训根据上级部门要求执行。四、培训和考核容包括:〔一〕?人民国药品管理法?、?麻醉药品和精神药品管理条例?、?处管理方法?、?执业医师法?、?〈麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定?、?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?等相关法律、法规、规定;〔二〕医疗机构麻醉药品和精神药品使用及管理制度;〔三〕麻醉药品、精神药品临床应用指导原那么;〔四〕癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规化治疗;〔五〕医源性药物依赖的防与报告;〔六〕麻醉药品、第一类精神药品不良反响的防治。五、培训式采用集中授课、资料学习和网络学习等式。六、培训完毕后医务部组织考试。成绩合格者可授予麻醉药品和第一类精神药品处资格和调剂资格。七、对于在培训和考核工作中弄虚作假的相关人员,取消其处开具、处调剂资格。麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度一、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理。二、购入时,指定的双人验收药师需仔细验收批号和有效期等容,验收合格后双人签字,填写专用账册,账册中包含药品批号和有效期。三、药品库专职管理人员依据调剂室领用方案,按照规定程序办理出库手续,填写专用出入账册进展原始记录,记录中含药品批号和有效期。四、调剂室从药库领用的麻醉药品、第一类精神药品需进展专册登记,登记中含药品批号和有效期。五、调剂室对麻醉药品和第一类精神药品的消耗量进展处专册登记,登记容包括发药日期、患者**、用药数量、批号等信息。六、临床科室和护理单元使用麻醉药品和第一类精神药品时,需进展登记,登记容包括日期、患者**、用药数量、批号等信息。七、回收麻醉药品、第一类精神药品空安瓿时需核查批号,登记留存。八、医院麻醉药品、精神药品管理小组定期对全院麻醉药品和第一类精神药品批号管理情况进展检查。麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度一、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放,专人负责,加密保管,按需保持一定基数。二、建立麻醉药品和第一类精神药品清点、使用登记本,班班交接,认真记录,签全名。三、麻醉药品和第一类精神药品应格遵医嘱执行,工作人员不得私自取用或外借。四、麻醉药品和第一类精神药品使用后,由具备麻醉处权限的医师开具专用处到药房领取,24小时补充。五、定期检查麻醉药品、第一类精神药品的使用情况,有检查清点记录,发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。六、临床使用中如有剩余药液,按废弃药液处理,处理时须经2人核对,并做好记录,双人签署**。麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责一、指定专人负责本临床科室或护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品的管理。二、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放,加密保管,按需保持一定基数。三、管理人员按配备基数清点药品品种、数量、批号、效期等,无误后在基数专用卡上签字确认。四、麻醉和第一类精神药品格遵医嘱执行,工作人员不得私自取用或外借。五、麻醉药品、第一类精神药品注射剂使用后,进展使用登记,并保存空安瓿,凭具备麻醉处权的医师开具的专用处和空安瓿到药房领取,24小时补充。六、每次取回麻醉药品、第一类精神药品后的第一时间,将其存放到专用平安柜中。七、建立清点、使用登记本,班班交接,认真清点实物并记录,签全名。八、定期检查药品使用情况,发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。九、使用后安瓿剩余药液须经2人核对后弃去,并做好记录,签全名。十、负责管理人员调换工作岗位时,应进展基数药品的管理交接,并更换基数专用卡的签字。十一、管理中,发现可疑平安性隐患时,应及时报告部门负责人,防止流入到社会和在本医疗机构外使用,确保依法全程管理的实施。jz.第二类精神药品管理制度一、由药学部负责第二类精神药品的采购。二、执业医师、药师经培训和考核获得第二类精神药品开具和调剂资格后,可在我院开具和调剂第二类精神药品处。三、处医师应根据临床应用指导原那么使用第二类精神药品,每处最大限量按照?处管理方法?要求执行。除特殊需要外,第二类精神药品的处,每次不得超过七日常用量。四、第二类精神药品处经审核、调配、核对和发药的调剂程序,药师在处应签署**。五、审核药师依据?麻醉药品和精神药品管理条例?、?处管理方法?等相关要求对第二类精神药品处进展审核。对不符合规定的第二类精神药品处,审核、调配、复核、发药药师应当拒绝调剂,并向临床医生反响。六、第二类精神药品处每月汇总,集中存放,留存2年备查。七、第二类精神药品应加管理,专用区域,定点存放。八、第二类精神药品做到定期盘点、账物相符,发现问题立即报告上级主管部门,以便及时查处。九、本院购入的第二类精神药品,只限本院使用,不得转售。第二类精神药品报损销毁制度一、药学部负责第二类精神药品过期、损坏等管理。二、第二类精神药品有过期、损坏情况时,由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。三、提交报告容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。四、提交报告和过期、残损药品经药学部审核,确认无误后并监视进展销毁处理。五、第二类精神药品过期、损坏的销毁每年12月份集中进展。实行三级管理和五专管理的工作制度与程序为加强和规医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理,根据?麻醉药品和精神药品管理条例?和?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?,医院对麻醉药品和第一类精神药品实行三级管理和五专管理。一、麻醉药品、第一类精神药品实行:药品仓库、各药房、各病区、手术室三级管理。〔一〕药品仓库根据医疗需要,按照规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。〔二〕根据临床用药需要,在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品转柜,转柜每天结算,使用管理按照规定执行。〔三〕根据临床用药和管理需要,在局部病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品转基数,转库存基数数量依据临床急诊、夜班用量确定,可适当调整,一般不超过该科室〔或储藏区域〕一天常规用量;手术室依据手术量,一般不超过三个工作日常用量。〔四〕为便于统一管理,将病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量由药品库提供并设立备用目录。二、麻精药品、第一类精神药品实行:专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处、专册登记五专管理。〔一〕麻醉药品、第一类精神药品涉及到的各环节指定专人负责,明确责任,按岗位工作职责要求承担管理。〔二〕按照相关规定药库设专库,储存各环节配备保险柜,并配备必要的防盗设施,按要求进展管理。〔三〕建立麻醉药品和第一类精神药品专用账册,按要求进展登记,专用账册至少保存10年。〔四〕开具麻醉药品第一类精神药品使用医院印制的专用处,麻醉药品、第一类精神药品处至少保存3年,第二类精神药品处至少保存2年。〔五〕对麻醉药品和第一类精神药品处进展专册登记,登记工程符合要求。三、三级管理和五专管理的工作程序,遵照麻醉药品、第一类精神药品的相关制度和规定执行。关于特殊管理药品标识的管理规定一、根据?人民国人民国药品管理法?规定,特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标识。以下为麻醉药品、精神药品、放射性药品及医疗用毒性药品的规定标识。麻醉药品标识:精神药品标识:放射性药品标识:医疗用毒性药品标识:二、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品应设专柜、定点贮存。三、为保证特殊管理药品平安使用与平安贮存,于专柜侧标注“特殊管理药品专柜〞字样。四、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品在储存期间,应保存原包装完整可识别。五、其他遵照特殊管理药品相关规定执行。医疗用毒性药品管理制度一、医疗用毒性药品〔以下简称毒性药品〕是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。二、毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种是指原料药,中药品种系指原药材和饮片。毒性药品的管理品种,由卫生部会同医药管理局、中医药管理局规定。亚砷酸注射液、A型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。三、 根据?医疗用毒性药品管理方法?的规定,毒性药品应专柜加锁并由专人保管,做到双人、双锁,专帐记录。建立健全保管、验收、领发、核对等制度,防收假、发错,禁与其他药品混杂。四、 医师应当根据诊疗指南和规、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反响和本卷须知开具处。五、 药学部供应和调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处,医生使用毒性药品的处,应准确清楚地写明处全部容。每次处剂量不得超过2日极量。六、 药剂人员对使用毒性药品的处要加强核对,审查剂量,对不清楚的处拒绝调配,禁估计发药。七、调配处时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。处一次有效,取药后处保存2年备查。八、毒性药品必须专柜加锁,并由专人保管,防混药。九、建立专门的收支帐目,每日盘点,做到帐物相符。出现问题时,必须迅速追查,并报主管部门。十、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。十一、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、法等,必要时拍照。十二、因配错误造成损失或不良后果者,应迅速追查原因,及时上报主管部门,情节重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任。附件:毒性药品管理品种一、毒性中药品种砒〔红砒、白砒〕砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子、生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒、生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥、洋金花红粉轻粉雄黄二、西药毒药品种去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷、毛果芸香碱升汞水酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年、亚砷酸注射液、A型肉毒素及其制剂。药品类易制毒化学品管理制度为加强药品类易制毒化学品的使用和管理,根据?易制毒化学品管理条例?__〔国务院令第445号〕、?药品类易制毒化学品管理方法?〔卫生部令第72号〕制定本制度。一、对易制毒化学品的生产、经营、购置、运输和进口、出口实行分类管理和可制度。二、易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。三、药品类易制毒化学品是指?条例?中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。〔一〕所列物质包括可能存在的盐类。〔二〕药品类易制毒化学品包括原料药及其单制剂。四、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购置药品类易制毒化学品单制剂和小包装麻黄素。五、因医疗需要购置药品类易制毒化学品,制止使用现金或者实物进展交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册,专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。应当在易制毒化学品仓储等重点区域设置电视监控设施,安装报警装置并与公安机关联网。六、药品类易制毒化学品入库应当双人验收,出库应当双人复核,做到账物相符。七、因治疗疾病需要,患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的**明,可以购置第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂,但是不得超过医用单处的最大剂量。八、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丧失或者其他流入非法渠道情形的,案发单位应当立即报告市公安局、并同时报告市卫生主管部门、人民政府食品药品监视管理部门、平安生产监视管理部门、商务主管部门。九、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册,并向医疗卫生行政管理市卫生主管部门申请销毁。十、本制度所称小包装麻黄素是指食品药品监视管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。高危药品管理制度为保障用药平安,提高工作质量,切实加强高危药品管

理,特制定高危药品分级管理制度及高危药品目录。一、高危药品是指药理作用显著且迅速、假设使用不当或发生用药错误会对患者造成重伤害/死亡的药品。包括高浓度电解质制剂等。二、根据药品特性和临床使用情况制定我院高危药品目录,并定期修订。三、 对高危药品实行分级管理,将其分为A级、B级、C级。四、 高危药品应在专区定点存放,由专人管理。五、 建立高危药品专用标识,全院围在A级高危药品储存处粘贴高危药品警示标识。六、 B级和C级高危药品采取专用药品目录粘贴警示标识或专区、专架粘贴警示标识。七、 医生开具高危药品处时,应认真核对病人**、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径等,格按照说明书用法用量执行。八、 药学人员应在调剂高危药品时,认真审核、准确调配、格复核、发药时向患者进展用药交代,保证患者平安用药。九、 护理人员在执行高危药品医嘱时,应格执行操作规程并应加强使用过程中观察。十、加强对高危药品的不良反响监测,发生可疑事件及时通报。十一、新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。高危药品临床使用管理方法为加强高危药品临床应用管理,规高危药品全程监管和临床用药行为,保障医疗平安和医疗质量,根据相关法律法规和规,制定本管理方法。一、本方法所称高危药品系指:药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质等。二、高危药品的危害在于因使用错误,可能对病人造成重伤害,虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见,但其后果重。三、高危药品实施全院统一的警示标志〔见附后标示〕,在使用各环节中给予药师、护士、医师等

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