医疗服务监督杂谈

医疗服务监督杂谈

二○○八年十月陈建明主要内容医疗服务监督相关法律法规医疗机构卫生监督医护人员卫生监督打击非法行医目的：如何查找和应用法律条款、法律思维医疗服务监督相关法律法规医疗服务监督分类法规分类：机构、人员医疗活动、特殊技术血液临床药事管理分类医、技、药、护规范性文件构成法律、法规、规章司法解释法律解释管理文件有关标准机构及医疗活动监督有关法律法规《医疗机构管理条例》及其《实施细则》福建省医疗机构管理办法《母婴保健法》及其《实施办法》中外合资合作医疗机构管理办法医疗机构管理相关配套文件医疗机构设置规划医疗机构基本标准医疗机构诊疗科目名录

医疗机构行政许可程序全国医院工作条例（1982）医院工作制度（1982）机构及医疗活动监督有关法律法规（2）医疗事故处理条例医疗事故技术鉴定管理办法中华人民共和国传染病防治法消毒隔离办法医疗废物处理条例医疗废物管理行政处罚办法医疗广告管理办法医疗机构病历管理规定处方管理办法中医推拿、按摩等活动有关规定

机构及医疗活动监督有关法律解释卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中“非法所得”含义解释的答复（卫法监法发[2000]45号）卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发[2004]224号）卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复（卫法监法发[2004]163号）卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复（卫政法发[2004]170号）卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复(卫医发[2004]373号2004．11．11)机构及医疗活动监督有关法律解释卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复(卫医发[2005]63号2005．2．22)卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复(卫政法发[2005]81号2005．3．9)卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复(卫医发[2005]326号2005．8．11)卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复(卫医发[2005]327号2005．8．11)卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复(卫医发[2005]506号2005．12．19)机构及医疗活动监督有关法律解释卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复(卫医发〔2006〕41号)卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复(卫政法发〔2006〕237号)卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复(卫政法发[2006]422号)卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复(卫政法发〔2006〕496号

)卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复(卫政法发〔２００６〕４９８号)机构构及及医疗疗活活动动监督督有关关管管理理通通知知卫生生部部关关于于加加强强医医疗疗机机构构聘聘用用社社会会医医务务人人员员执执业业管管理理的的通通知知（卫卫医医发发[1998]第第26号号））关于于城城镇镇医医疗疗机机构构分分类类管管理理的的实实施施意意见见（（2000））关于于严严禁禁在在药药品品零零售售企企业业中中非非法法开开展展医医疗疗活活动动的的通通知知（（卫卫医医发发[2001]337号号））医务务人人员员监督督有有关关法法律律法法规规执业业医医师师中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法医师师执执业业注注册册暂暂行行办办法法执业业医医师师执执业业注注册册范范围围医务务人人员员岗岗位位职职责责护士士条条例例护士士管理理办办法法乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例外国国医医师师来来华华短短期期行行医医暂暂行行管管理理办办医师师外外出出会会诊诊管管理理暂暂行行规规定定医师师定定期期考考核核管管理理办办法法(2007)中国国人人民民解解放放军军实实施施《《中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法》》办办法法医务务人人员员监督督有有关关法法律律解解释释卫生生部部关关于于对对《《乡乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例》》实实施施中中有有关关问问题题的的批批复复（卫政政法法发发(2004)112号号）卫生生部部关关于于取取得得医医师师资资格格但但未未经经执执业业注注册册的的人人员员开开展展医医师师执执业业活活动动有有关关问问题题的的批批复复(卫政政法法发发(2004)178号号2004。。6．．3)卫生生部部关关于于对对执执业业助助理理医医师师行行医医有有关关问问题题的的批批复复(卫政政法法发发(2005)135号号)卫生生部部关关于于乡乡村村医医生生跨跨行行政政区区域域行行医医有有关关问问题题的的批批复复(2005．．7．．11)卫生生部部关关于于医医学学生生毕毕业业后后暂暂未未取取得得医医师师资资格格从从事事诊诊疗疗活活动动有有关关问问题题的的批批复复(卫卫政政法法发发〔〔２２００００５５〕〕３３５５７７号号)卫生生部部关关于于《《执执业业医医师师法法》》执执行行过过程程中中有有关关问问题题的的批批复复（（卫卫医医发发[2005]372）医务务人人员员监督督有有关关法法律律解解释释卫生生部部关关于于取取得得医医师师执执业业证证书书的的医医师师在在家家中中擅擅自自诊诊疗疗病病人人造造成成死死亡亡适适用用法法律律有有关关问问题题的的批批复复（卫卫政政法法发发〔〔２２００００５５〕〕４４２２８８号号））卫生生部部关关于于未未经经执执业业注注册册医医师师私私自自开开展展家家庭庭接接生生造造成成人人员员死死亡亡有有关关法法律律适适用用和和案案件件移移送送问问题题的的批批复复（（卫卫政政法法发发〔〔２２００００6〕〕４４８８3号号））卫生生部部关关于于执执业业助助理理医医师师独独立立从从事事诊诊疗疗活活动动发发生生医医疗疗事事故故争争议议有有关关问问题题的的批批复复（卫卫政政法法发发[2006]497号号））卫生生部部关关于于对对李李徐徐医医师师执执业业注注册册问问题题的的批批复复（（卫卫政政法法发发[2004]223号号））卫生生部部关关于于非非法法行行医医有有关关问问题题的的批批复复（（卫卫政政法法发发[2007]185号号））技术术监监督督有有关关法法律律法法规规医疗疗美美容容服服务务管管理理办办法法医疗疗美美容容项项目目性病病防防治治管管理理办办法法放射射诊诊疗疗管管理理规规定定人类类辅辅助助生生殖殖技技术术管管理理办办法法人类类精精子子库库管管理理办办法法临床床基基因因扩扩增增检检验验实实验验室室管管理理暂暂行行办办法法人体体器器官官移移植植条条例例人体体器器官官移移植植技技术术临临床床应应用用管管理理暂暂行行规规定定临床床药药事事监监督督有有关关法法律律法法规规医疗疗机机构构药药事事管管理理办办法法医疗疗机机构构麻麻醉醉药药品品、、第第一一类类精精神神药药品管管理理规规定定麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品处处方方管管理理规规定定法律律适适用用：：《中中华华人人民民共共和和国国行行政政处处罚罚法法》》第第三三条条第第一一款款：““公公民民、、法法人人或或者者其其它它组组织织违反反行行政政管管理理秩秩序序的行行为为，，应应当当给给予予行行政政处处罚罚的的，，依依照照本本法法由由法法律律、、法法规规或或者者规章章规定定，，并并由由行行政政机机关关依依照照本本法法规规定定的的程程序序实实施施。。””（处处罚罚行行为为的的依依据据））法律律适适用用：：（一一））卫卫政政法法发发[2004]224号号批批复复属属于于合法法、、有有效效的行行政政法法规规解解释释，，与与行行政政法法规规有有同等等效效力力。《医医疗疗机机构构管管理理条条例例》》第第五五条条第第一一款款：：“国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门负负责责全全国国医医疗疗机机构构的的监监督督管管理理工工作作。。””《医医疗疗机机构构管管理理条条例例》》第第五五十十四四条条：：“本本条条例例由由国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门负负责责解解释释。。”《医医师师法法》》第四四条条国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门主主管管全全国国的的医医师师工工作作。。县县级级以以上上地地方方人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门负负责责管管理理本本行行政政区区域域内内的的医医师师工工作作。。《医医师师法法》》中中没有有规规定定解解释释机机构构。（举例说说明两种种情况之之一——————没有规规定解释释机构））法律适用用：《关于加加强法律律解释工工作的决决议》（（1981年6月10日全国国人大常常委会第第19次次会议通通过）第第（3））：“不属于于审判和检检察工作中的的其他法法律、法法令如何何具体应应用的问问题，由由国务院及及主管部门门进行解释释。”（依据1）法律适用用：《国务院院办公厅厅关于行行政法规规解释权权限和程程序问题题的通知知》第二二条：“凡属于于行政工作中具具体应用用行政法规规的问题题，有关关行政主管管部门在职权范围围内能够够解释的的，由其其负责解解释；……””（依据2）《行政法法规制定定程序条条例》第第三十一一条第三三款：“行政法法规的解解释与行行政法规规具有同等效力。””（依据3）法律适用用：（二）《《关于城城镇医疗疗机构分分类管理理实施意意见》和和《关于于城镇医医疗机构构分类管管理若干干问题的的意见》》及卫生生部发布布的有关关医疗机机构管理理和医师师管理的的通知。。是医疗机机构管理的合法有效效的规范性性文件。。（举例说明明两种情情况之二二—————规范性文文件）法律适用用：《最高人人民法院院关于执执行<中中华人民民共和国国行政诉诉讼法>若干问问题的解解释》第第六十二二条第二二款：“人民法法院审理理行政案案件，可可以在裁裁判文书书中引用用合法有效效的规章及及其它规规范性文文件。””（依据））合法：有效：医疗机构构卫生监监督一、主要要法律、法法规解读读1.《医医疗机构构管理条条例》（1994年2月26日中华华人民共共和国国国务院令令第149号发发布，1994年9月月1日起起施行））。立法宗旨旨：为了加强强对医疗疗机构的的管理（维护社社会主义义市场秩秩序)促进医疗疗卫生事事业的发发展保障公民民健康第五十四四条本本条例由由国务院卫卫生行政政部门负负责解释释。第五十五五条本本条例自自１９９９４年９９月１日日起施行行。１９５１１年政务院院批准发发布的《《医院诊诊所管理理暂行条条例》同同时废止止。（法规修修订之不不容易））（立法宗宗旨重要要性，例例、鉴定定胎儿如如何找相相应条款款）医疗机构构定义《医疗机机构管理理条例》》第二条条本条条例适用用于从事事疾病诊断断、治疗疗活动的医院、、卫生院院、疗养养院、门门诊部、、诊所、、卫生所所（室））以及急急救站等等医疗机构。《医疗机机构管理理条例实实施细则则》第二条条条例及及本细则则所称医医疗机构构，是指指依据条条例和本本细则的的规定，，经登记取得《医医疗机构构执业许许可证》》的机构构。要素：从从事疾病诊断断、治疗疗活动-----诊疗活动诊疗活动动：是指通通过各种种检查，，使用药药物、器器械及手手术等方方法，对对疾病作作出判断断和消除除疾病、、缓解病病情、减减轻痛苦苦、改善善功能、、延长生生命、帮帮助患者者恢复健健康的活活动。（（《实施细细则》第八十八八条）检查是指指各种医医学检查查的方式式；使用用药物器器械及手手术是医医学技术术手段；；患者是是诊疗行行为的承承受对象象；消除除病痛是是诊疗行行为的宗宗旨目的的。（举例：：卫生部部关于对对使用医医疗器械械开展理理疗活动动有关定定性问题题的批复复2004．．11．．11)“医疗机机构”英英文对对照medicalinstitution;medicalinstitutions;medicalorganization;机构------编编制管理理中的机机构指在社会会生活中中，人们们为实现现某种职能所建立的的，由人人财物和和信息若若干因素素有序地地联结起起来的，，相对稳稳定的社社会实体体单位。。通常指指机关、团体或或其他工工作单位位及其内内部组织织。具有以下下几个特特征：一一是有某某种目标标或担负负某种职职能；二二是有一一定的人人员，具具有社会会性；三三是必要要的条件件，是一一个社会会实体；；四是人人为的组组织；五五是具有有一定的的系统性性。“医疗机机构”在在工具书书中的解解释指指以医疗疗工作为为主要职职能,以以保障人人类健康康为根本本宗旨,所组成成的社会会群体。。按其主主要职能能分为:①以诊诊治疾病病为主要要职能的的医疗机机构,如如医院、、门诊部部。②以以疾病防防治为主主要职能能的医疗疗机构,如妇幼幼保健院院、结核核病防治治院(所所)等。。③以康康复疗养养为主要要职能的的医疗机机构,如如康复中中心(医医院)、、疗养院院等。④④以院外外急诊为为主要职职能的医医疗机构构,如急急救?《《中国卫生生管理辞辞典》给病人或或者负伤伤人员诊诊断治疗疗的机构构。《社会保障障辞典》其他法律律的对““医疗机机构”定定义：是指依依照《医医疗机构构管理条条例》的的规定取取得《医医疗机构构执业许许可证》》的机构构。（《《医疗事故故处理条条例》第六十条条）部队医院院《医疗机机构管理理条例》》第五条条中中国人民民解放军军卫生主主管部门门依照本本条例和和国家有有关规定定，对军军队的医医疗机构构实施监监督管理理。《实施细细则》第五条中中国人人民解放放军和中中国人民民武装警警察部队队编制外的医疗机机构，由由地方卫卫生行政政部门按按照条例例和本细细则管理理。中中国国人民解解放军后后勤卫生生主管部部门负责责向地方方卫生行行政部门门提供军军队编制制外医疗疗机构的的外称和和地址。。第八十八八条军队的医医疗机构构：是指指中国人人民解放放军和中中国人民民武装警警察部队队编制内内的医疗疗机构。。中外合资资、合作作医疗机机构《医疗机机构管理理条例》》第五十三三条外外国人在在中华人人民共和和国境内内开设医医疗机构构及香港港、澳门门、台湾湾居民在在内地开开设医疗疗机构的的管理办办法，由由国务院院卫生行行政部门门另行制制定。《中外合合资、合合作医疗疗机构管管理暂行行办法》》（2000年年）第三十四四条香香港特别别行政区区、澳门门特别行行政区、、台湾地地区的投投资者在在大陆投投资举办办合资、、合作医医疗机构构的，参参照本办办法执行行。第三十五五条申申请在中中国境内内设立外外商独资医疗机构构的，不予以批批准。第五条卫卫生部部和对外外贸易经经济合作作部（以以下称外外经贸部部）在各各自的职职责范围围内负责责全国中中外合资资、合作作医疗机机构管理理工作。。

县级级以上地地方人民民政府卫卫生行政政部门（（含中医医/药主主管部门门）和外外经贸行行政部门门在各自自职责范范围内负负责本行行政区域域内中外外合资、、合作医医疗机构构的日常常监督管管理工作作。二、监督管理理1.各级级卫生行行政部门门（或所所委托的的卫生监监督机构构）负责责所辖区区域内医医疗机构构的监督督管理。。（《实施细细则》第六十六六条）2.县级级以上卫卫生行政政部门设设医疗机机构监督督员，履履行规定定的监督督管理职职责。医医疗机构构监督员员由同级卫生生行政部部门聘任任。监督员职职责：（1）对对医疗机机构执行行有关法法律、法法规、规规章和标标准的情情况进行行监督、、检查、、指导；；（2）对对医疗机机构执业业活动进进行监督督、检查查、指导导；（3）对对医疗机机构违反反条例和和本细则则的案件件进行调调查、取取证；（4）经经查证属属实的案案件向卫卫生行政政部门提提出处理理或者处处罚意见见；（5）实施职权权范围内内的处罚罚；（6）完完成卫生生行政部部门交付付的其他他监督管管理工作作。（《实施细细则》第七十条条）（公务工工作的权权利义务务）玩忽职守守罪主体：国家机关关工作人人员内容：不不履行职职责不不作作为不认真履履行职责责不不尽尽职尽责责主观：过过失结果：公公共财产产、国家家和人民民利益遭遭受重大大损失最高人民民检察院院关于渎渎职侵权权犯罪案案件立案案标准的的规定（高检发释释字[2006]2号号、2005年年12月月29日日最高人人民检察察院第十十届检察察委员会会第四十十九次会会议通过过）根据《中华人人民共和国刑刑法》、《中中华人民共和和国刑事诉讼讼法》和其他他法律的有关关规定，对国国家机关工作人员员渎职和利用职职权实施的侵侵犯公民人身身权利、民主主权利犯罪案案件的立案标准规定如下：（发布时间：二00六年年七月二十六六日）渎职罪，是指指国家机关工工作人员在公公务活动中滥用职权、玩玩忽职守、徇徇私舞弊，妨害国家管管理活动，致致使公共财产产或者国家与与人民的利益益遭受重大损损失的行为。。(刑法第三百九十七七条)(一)滥用职职权案(二)玩忽职守罪:国家机关工作作人员滥用职权或者玩忽职守，致使公共财财产、国家和和人民利益遭遭受重大损失的，处三年以以下有期徒刑刑或者拘役；；情节特别严严重的，处三三年以上七年年以下有期徒徒刑。本法另另有规定的，，依照规定。。国家机关工作作人员徇私舞舞弊，犯前款款罪的，处五五年以下有期期徒刑或者拘拘役；情节特特别严重的，，处五年以上上十年以下有有期徒刑。本本法另有规定定的，依照规规定。国家机关工作作人员认定刑法中所称的的国家机关工工作人员，是是指在国家机机关中从事公务的人员，包括括在各级国家家权力机关、、行政机关、、司法机关和和军事机关中中从事公务的的人员。(所谓特定身身份，刑法把把一般国家工工作人员排斥斥在本罪的主主体之外。国国家工作人员员包括了国家家机关工作人人员，国家机机关工作人员员只是国家工工作人员中的的一部分。)关于《中华人人民共和国刑刑法》第九章章渎职罪主体体适用问题的的解释（2002-12-28）在依照法律、、法规规定行行使国家行政政管理职权的的组织中从事事公务的人员员，或者在受国家家机关委托代代表国家机关关行使职权的的组织中从事事公务的人员员，或者虽未未列入国家机机关人员编制制但在国家机机关中从事公公务的人员，，在代表国家家机关行使职职权时，有渎职行为，，构成犯罪的的，依照刑法法关于渎职罪罪的规定追究究刑事责任。。其它依照法律律从事公务的的人员（1）依法履履行职责的各各级人民代表表大会代表；；（2）依法履履行审判职责责的人民陪审审员；（3）协助乡乡镇人民政府府、街道办事事处从事行政政管理工作的的村民委员会会、居民委员员会等农村和和城市基层组组织人员；（4）其他由由法律授权从从事公务的人人员。立案标准（1）造成死亡1人人以上，或者者重伤3人以以上，或者重重伤2人、轻轻伤4人以上上，或者重伤伤1人、轻伤伤7人以上，，或者轻伤10人以上的的；（2）导致20人以以上严重中毒毒的；（3）造成个个人财产直接接经济损失15万元以上上，或者直接接经济损失不不满15万元元，但间接经经济损失75万元以上的的；（4）造成公公共财产或者者法人、其他他组织财产直直接经济损失失30万元以以上，或者直直接经济损失失不满30万万元，但间接接经济损失150万元以以上的；（5）虽未达达到3、4两两项数额标准准，但3、4两项合计直直接经济损失失30万元以以上，或者合合计直接经济济损失不满30万元，但但合计间接经经济损失150万元以上上的；（

6）造成成公司、企业业等位停业、、停产1年以以上，或者破破产的；（7）海关、、外汇管理部部门的工作人人员严重不负负责任，造成成100万美美元以上外汇汇被骗购或者者逃汇1000万美元以以上的；（

8）严重重损害国家声声誉，或者造造成恶劣社会会影响的；（

9）其他他致使公共财财产、国家和和人民利益遭遭受重大损失失的情形。三、日常监督督中常见的违违法行为及处处罚1.未取得《《医疗机构执执业许可证》》擅自开展诊诊疗活动的2.超出核准准登记的诊疗疗科目开展诊诊疗活动3.任用非卫卫生技术人员员4.擅自变更更执业登记事事项5.内部职工工服务的医疗疗机构向社会会开放6.出具虚假假证明文件7.转让、、出卖、出借借、冒用其它它医疗机构的的票据、病历历以及各种文文书8.逾期不校校验《医疗机机构执业许可可证》仍从事事诊疗活动的的9.出卖、转转让、出借《《医疗机构执执业许可证》》10.出租、、承包医疗科科室11.擅自开开展计划生育育手术和性病病治疗12.片面追追求经济效益益卫生技术人员员：是指按照国国家有关法律律、法规和规规章的规定取取得卫生技术术人员资格或或者职称的人人员。四、管理相对对人权益当事人对行政政处罚决定不不服的,可可在接到《行行政处罚决定定通知书》之之日起十五日内向作出行政处处罚的上一级级卫生行政部部门申请复议议。上级卫生生行政部门应应在接到申请请书之日起三三十日内作出出书面答复。。当事人对行行政处罚决定定不服的，也也可在接到《《行政处罚决决定通知书》》之日起十五五日内直接向向人民法院提提出行政诉讼讼。逾期不申请复复议、不起诉诉又不履行处处罚决定的,由作出行政政处罚决定的的卫生行政部部门填写《行行政处罚强制制执行申请书书》,向人民民法院申请强强制执行。医护人员卫生生监督一、主要法律律、法规依据据解读1.《中华人人民共和国执执业医师法》》第一条为了了加强医师队队伍的建设，，提高医师的的职业道德和和业务素质，，保障医师的的合法权益，，保护人民健健康，制定本本法。

第二二条依法取取得执业医师师资格或者执业助理理医师资格，，经注册在医疗、预防防、保健机构构中执业的专专业医务人员员，适用本法法。本法所称医师师，包括执业业医师和执业业助理医师。。国家实行医师师资格考试制制度。报名资格、国家统一考试试、发证（《《医师资格证证书》）国家实行医师师执业注册制制度（《医医师执业证书书》）二、医师管理理在医疗机构中中开展医疗、、预防、保健健业务的医师师包括：执业医师、执执业助理医师师；乡村医生；（乡村医生生临时执业证证书）外国医师。《执业医师法法》第十四条条医师经注册后，可以在医医疗、预防、、保健机构中中按照注册的的执业地点、执执业类别、执执业范围执业，从事相相应的医疗、、预防、保健健业务。未经医师注册册取得执业证证书，不得从从事医师执业业活动。《执业医师法法》第三十条条执业助理医师师应当在执业医医师的指导下下，在医疗疗、预防、保保健机构中按按照其执业类别执业。《乡村医生从从业管理条例例》第十五条乡乡村医生经注注册取得执业业证书后，方方可在聘用其其执业的村医医疗卫生机构构从事预防、、保健和一般医疗服务务。未经注册取得得乡村医生执执业证书的，，不得执业。。外国医师；““外国医师来来华短期行医医”，是指指在外国取得得合法行医权权的外籍医师师，应邀、应应聘或申请来来华从事不超超过一年期限限的临床诊断断、治疗业务务活动。医师执业活动动：“村医疗卫生生机构”，是是指向农村居居民提供预防防、保健和一一般医疗服务务的村卫生室室（所、站））、村社区卫卫生服务站，，属于非营利利性医疗卫生生机构。在农农村地区设立立个体诊所和和其他医疗机机构应按照《《执业医师法法》、《医医疗机构管理理条例》的规规定进行管理理。一般医疗服务务：村卫生室承担担规定的疾病病预防、妇幼幼保健、健康康教育、残疾疾人康复等工工作，提供常常见病、多发发病的一般诊诊治和转诊服服务。村卫生生室要积极提提供巡诊和上上门服务，有有条件的地方方可建立农村村居民健康档档案，签订服服务合同，开开展社区卫生生服务。(关于农村卫生生机构改革与与管理的意见见、卫基妇发〔2002〕315号））常见违法行为为1、未经注册册从事医疗活活动无证行医变更过程中行行医非医师开具诊诊断性报告私自外出会诊诊2、超范围行行医超范围行医临床转科培训单位无资资格3、未经批准准擅自开办医医疗机构行医医常见违法行为为4、未履行法法定义务疫情报告传染病人转诊诊医疗废物处置置、医院感染染防治5、从事法律律禁止性操作作性别鉴定乡村医生违规规进行实验性性临床医疗活活动重复使用一次次性医疗器械械和卫生材料料的医师出具与自自己执业范围围无关或者与与执业类别不不相符的医学学证明文件。。常见违法行为为6、违反执业业规则：《医师法》第第三十七条《乡村医生从从业管理条例例》第三十八八条7、以不正当当手段取得医医师执业证书书的，由发给给证书的卫生生行政部门予予以吊销；对对负有直接责责任的主管人人员和其他直直接责任人员员，依法给予予行政处分。。三、护士管理理《护士条例》》(中华人民共和和国国务院令令517号,自2008年年5月12日日起施行)突出保护护士士的合法权益益：“一院两两制”、医护护比例失调、、规范护理指指责、护士注注册

强化医医疗机构的职职责：配备比比例、权益保保障、加强管管理

强调保保障医疗安全全护士执业注册册管理办法(卫生部令第59号,二○○八八年五月六日日)中华人民共和和国护士管理理办法(1993年3月月26日卫生生部令第31号发布)(未废除）护士概念本条例所称护护士，是指经经执业注册取取得护士执业证书书，依照本条例例规定从事护护理活动，履履行保护生命命、减轻痛苦苦、增进健康康职责的卫生生技术人员。。1、执业注册册2、执业记录录卫生行政部门门建立医疗卫生机构构内部表彰、、奖励和处分分由医疗卫生生机构自己记记录3、职责4、法律责任护士医疗机构非法行医与非非法行医罪一、什么是合合法？“非法”是相对于“合法”而存存在的。因此此要理解非法法应当首先理理解合法。广义的合法：：即一切没有有违背法律禁禁止性规定的的都属于合法法的。狭义的合法：：即只有符合合法律规定的的才是合法的的。符合法律规定定的行为是合合法行为，符合法律规定定取得的利益益，是合法利利益法律明确规定定属于某一主主体的权利，，是合法权利利二、什么是非非法？“非法”一词词在人们的生生活中司空见见惯，经常被被引用。多数学者认为为“非法”即即“违法”；；“非法行为为”即“违法法行为”。但是在具体运运用时又不随随意同用，非非常严谨。说说明“非法””和“违法法”二者还还是有所区别别的。理解非法可以以从以下几个个方面考虑：：第一，在理念念上所有违背背社会正义和和人民利益的的，都可以说说是非法的。。而现实中，非非法可以理解解为不符合实实定法、现行行法的。第二，在一定定的情形下，，非法可以是是违法产生的的结果。第三，非法是是一种严重的的危害公众利利益的违法；；第四，作为一一种行政管理理上的违法行行为，非法行行为往往与法法定的资格、、权利、权能能和权力等紧紧密相连。三、什么是行行医？行医一词可以以做三种理解解：一是行医是实实施医师职责责行为的活动动，这是狭义义的解释二是，行医是是指实施医务务人员或者卫卫生技术人员员（包括医生生、护士、临临床药师、检检验师等）技技术职务行为为的活动。三是，行医是是指从事或着着开展诊疗活活动的行为活活动，即实施施医疗机构法法定职能行为为的活动，即即医疗执业活活动。在认定行医行行为的过程中中需要说明3个问题：：1、诸多具体体的诊疗行为为既可以独立立存在、单独独实施，也可可以是一个完完整诊疗活动动的中间或者者起始环节。。在认定行医行行为的过程中中需要说明3个问题：：2、一个独立存在在的医务人员员，通过实施施了具体诊疗疗行为，完成成了一次诊疗疗过程，即属属于行医活动；如果这个行行为仅是完整整诊疗过程的的一部分时，，只能认定为为行医的行为而不是行医活活动。活动：【动】】为某种目的的而行动。【【名】为达到到某种目的而而采取的行动动。《现代汉汉语词典》行为：【名】】受思想支配配而表现出来来的行动。《《现代汉语词词典》医师：在单位工作在单位非工作作时（使用处处方、不使用用）单位内取药单位外取药其他诊所（使使用处方、不不使用）诊所内取药诊所外取药其他场合（使使用处方、不不使用）只是口头教在认定行医行行为的过程中中需要说明3个问题：：3、一个主体，虽虽然没有直接接实施某一个个具体的诊疗疗行为，但是是通过一定的的方式，使这这些医务人员员的单个行为为，集合成一个相对完完整的诊疗过过程，这个主主体的行为，，属于行医活活动或者诊疗疗活动，即行行医活动。（开诊所请医医师坐诊）四、什么是是非法行医医？1、严格意义上上的非法行行医非法行医是是指没有依依法取得相相应资格（（权能）的的机构和个个人，从事事诊疗活动动的行为。。（无证行医医）2、宽泛解释的的非法行医医按照非法就就是不合法法、违法的的观点有些些同志认为为，行医者者只要在行行医过程中中违反了法法律法规的的规定，就就应当认定定为非法的的行医。(这样的解解释过于宽宽泛，既不不符合法的精神，也不符合合法的具体体规定和实实际情况。。)（造成医疗疗事故、没没有及时报报告传染病病等）非法行医罪罪未取得医生生执业资格格的人非法行医，，情节严重重的，处三三年以下有有期徒刑、、拘役或者者管制，并并处或者单单处罚金；；严重损害害就诊人身身体健康的的，处三年年以上十年年以下有期期徒刑，并并处罚金；；造成就诊诊人死亡的的，处十年年以上有期期徒刑，并并处罚金。。《中华人民民共和国刑刑法》第三三百三十六六条第一款款非法行医罪罪主体：未取取得医生执执业资格的的个人主观：非法法行医是故故意，造成成严重后果果是过失或间接故意意结果：情节节严重严重损害就就诊人健康康造成就诊人人死亡中华人民共共和国最高高人民法院院公告(法释〔2008〕〕5号)《最高人民民法院关于于审理非法法行医刑事事案件具体体应用法律律若干问题题的解释》》已于2008年4月28日日由最高人人民法院审审判委员会会第1446次会议议通过。现现予公布，，自2008年5月月9日起施施行。最高人民法法院二二○○○八年四月月二十九日日为保障公民民身体健康康和生命安安全，依法法惩处非法法行医犯罪罪，根据刑刑法的有关关规定，现现对审理非非法行医刑刑事案件具具体应用法法律的若干干问题解释释如下：第一条具有有下列情形形之一的，，应认定为为刑法第三三百三十六六条第一款款规定的““未取得医医生执业资资格的人非非法行医””：(一)未取取得或者以以非法手段段取得医师师资格从事事医疗活动动的；(二)个人未取得得《医疗机机构执业许许可证》开开办医疗机机构的；(三)被依依法吊销医医师执业证证书期间从从事医疗活活动的；(四)未取取得乡村医医生执业证证书，从事事乡村医疗疗活动的；；(五)家庭庭接生员实实施家庭接接生以外的的医疗行为为的。最高人民法法院研究室室负责人答答《人民法法院报》记记者问问：《解释释》对于非非法行医罪罪的主体认认定问题是是如何考虑虑的？答：在《解解释》的起起草过程中中，如何认认定非法行行医罪的主主体一直争争议较大。。一种意见见认为，1997年年刑法修订订时新增加加的非法行行医罪，主主要针对社社会上一些些根本没有有医学专门门知识，打打着治病救救人的幌子子，骗取钱钱财，损害害人民群众众生命健康康的江湖郎郎中。第二二种意见认认为，根据据1999年5月1日实施的的《中华人人民共和国国执业医师师法》的规规定，非法法行医罪的的主体应当当是未取得得医生执业业资格的人人。取得医医生执业资资格包括医医师资格和和执业资格格，只有医医师资格，，没有执业业资格，也也能构成本本罪主体。。第三种意意见认为，，即便取得得医师执业业资格，但但违反执业业医师法的的规定，超超执业地点点、执业类类别、执业业范围行医医的，也应应当按照非非法行医罪罪处理。对于非法行行医罪主体体的认定，，我们考虑虑，既要严严厉打击严严重危害人人民群众生生命健康的的非法行医医行为，又又要考虑到到目前医疗疗网点不能能满足人民民群众的需需要的现实实情况，尤尤其是广大大农村和城城乡结合部部的医疗卫卫生状况。。既不能打打击面过宽宽，又不能能轻纵罪犯犯；既不能能仅限于无无医疗教育育背景的人人，也不能能对于执业业医师超范范围、类别别、地点的的诊疗活动动，一律按按照非法行行医来定罪罪。要严格格区分刑法法意义上的的非法行医医罪和行政政法规的非非法行医行行为。对于违反执执业医师法法的规定，，超过注册册的执业地地点、执业业类别、执执业范围从从事诊疗活活动的，目目前不宜作作为刑事犯犯罪处理。。个人未取得得医疗机构构执业许可可证开办医医疗机构的的第二种情形形是针对个个人未取得得《医疗机机构执业许许可证》开开办医疗机机构的行为为。个人开开办私立医医院或者私私立诊所，，按照《医医疗机构管管理条例》》的有关规规定，取得得《医疗机机构执业许许可证》后后，方能开开展诊疗活活动。该项项规定主要要打击一些些非法诊所，，如“地下下性病诊所所”等。根据刑法法第三百三三十六条第第一款的规规定，单位位不能成为为非法行医医罪的主体体。被吊销医师师执业证书书期间非法法行医的第三种情形形是针对受受到吊销医医师执业证证书行政处处罚的人。。依据执业业医师法的的有关规定定，被吊销销医师执业业证书的人人，等同于于未取得医医师执业资资格的人，，非法行医医的，可以以构成非法法行医罪的的主体。值值得一提的的是，这种种情况与一一般的有医医师资格没没有进行执执业注册的的情况有本本质区别。。执业医师师法第三十十七条规定定了吊销执执业证书的的十二种情情形。被吊吊销医师执执业证书满满两年以后后，可以向向县级以上上人民政府府卫生行政政部门申请请注册。主体认定：：资格证书为为依据，被被吊销期间间属于无资资格。个人开办医医疗机构与与异地执业业区别。1.以个人人的名义从从事犯罪行行为还是在在医疗机构构中以职务务行为从事事犯罪行为为，都不影影响本罪的的认定；（承包科室室等）2.对于““未取得医医生执业资资格的人””在医疗机机构中以职职务行为实实施“行医医”行为的的，除要追追究行为人人的刑事法法律责任外外，还要追追究该医疗疗机构“使使用非卫生生技术人员员从事医疗疗卫生技术术工作”的的行政法律律责任；3.对“未未取得医师师执业资格格”非法行行医的人，，依照《执执业医师法法》第三十十九条规定定，予以取取缔，没收收非法所得得及药品、、器械，并并处十万元元以下的罚罚款。第二条具有下下列情形之一一的，应认定定为刑法第三三百三十六条条第一款规定定的“情节严严重”：(一)造成就就诊人轻度残残疾、器官组组织损伤导致致一般功能障障碍的；(二)造成甲甲类传染病传传播、流行或或者有传播、、流行危险的的；(三)使用假药、劣劣药或不符合合国家规定标标准的卫生材材料、医疗器器械，足以严严重危害人体体健康的；(四)非法行医被卫卫生行政部门门行政处罚两两次以后，再再次非法行医医的；(五)其他情情节严重的情情形。第一项是关于于造成就诊人人轻度残疾、、器官组织损损伤导致一般般功能障碍的的情形，这是是从非法行医医造成的严重重后果考虑的的。该项参照照的是国务院院医疗事故处处理条例的规规定，相当于于三级医疗事事故。判断标标准依照卫生生部《医疗事事故分级标准准（试行）》》认定，三级级医疗事故分分为甲、乙、、丙、丁、戊戊五个等级，，共135种种情形。第三项是指非非法行医行为为人和非法诊诊所受经济利利益驱使，使使用严重危害害人体健康的的假药、劣药药，或者使用用无生产批号号、无地址、、无检测等地地下工厂生产产的不符合国国家标准的卫卫生材料、医医疗器械等，，足以危害公公共卫生安全全和人体生命命健康的行为为。最高人民法院院研究室负责责人答《人民民法院报》记记者问卫生部关于对对《医疗机构构管理条例实实施细则》中中使用假药药劣药蒙骗患患者条文的复复函（1999年02月月26日）浙江省卫生厅厅：你你省绍兴市卫卫生局来函就就《医疗机构构管理条例实实施细则》第第七十七条第第五项“使用用假药、劣药药蒙骗患者””如何认定请请示我部（绍绍市卫〔１９９９８〕第３３２７）。经经研究，答复复如下：药药品是特特殊商品，销销售假药、劣劣药的行为将将严重损害患患者的生命健健康，应该严严厉查处。在在诊疗活动中中，已经知道或应应该知道药品为假药、、劣药，仍购购进、存放的的，不管是否否已经销售给给患者，均应应按“使用假假药、劣药蒙蒙骗患者”查查处。“已经经知道”，是是指有证据证证明行医者故故意购销假药药、劣药的情情形，“应该该知道”，是是指行医者按按照其职责应应该且能够鉴鉴别药品为假假药、劣药的的情形，如未未取得批准文文号生产的药药品、变质不不能药用的药药品、被污染染不能用的药药品、超过有有效期的药品品或卫生部规规定的其他情情形。一、假药的概概念《药品管理法法》第四十八八条有有下列情形之之一的，为假假药：（一）药品所所含成份与国国家药品标准准规定的成份份不符的；（二）以非药药品冒充药品品或者以他种种药品冒充此此种药品的。。有下列情形之之一的药品，，按假药论处处：（一）国务院院药品监督管管理部门规定定禁止使用的的；（二）依照本本法必须批准准而未经批准准生产、进口口，或者依照照本法必须检检验而未经检检验即销售的的；（三）变质的的；

（四））被污染的；；（五）使用依依照本法必须须取得批准文文号而未取得得批准文号的的原料药生产产的；（六）所标明明的适应症或或者功能主治治超出规定范范围的。二、劣药的概概念《药品管理法法》第四十九九条药品品成份的含量量不符合国家家药品标准的的，为劣药。。有下列情形之之一的药品，，按劣药论处处：（（一）未标标明有效期或或者更改有效效期的；（（二））不注明或者者更改生产批批号的；（（三））超过有效期期的；（（四）直直接接触药品品的包装材料料和容器未经经批准的；（五）擅自添添加着色剂、、防腐剂、香香料、矫味剂剂及辅料的；；（六）其他不不符合药品标标准规定的。。第三条具有下下列情形之一一的，应认定定为刑法第三三百三十六条条第一款规定定的“严重损损害就诊人身身体健康”：：(一)造成就就诊人中度以以上残疾、器器官组织损伤伤导致严重功功能障碍的；；(二)造成三三名以上就诊诊人轻度残疾疾、器官组织织损伤导致一一般功能障碍碍的。第四条实施非非法行医犯罪罪，同时构成成生产、销售售假药罪，生生产、销售劣劣药罪，诈骗骗罪等其他犯犯罪的，依照照刑法处罚较较重的规定定定罪处罚。第五条本解释释所称“轻度度残疾、器官官组织损伤导导致一般功能能障碍”、““中度以上残残疾、器官组组织损伤导致致严重功能障障碍”，参照卫生部《《医疗事故分分级标准(试试行)》认定定。据介绍，在《《解释》的起起草过程中，，曾有不同意意见。一种意意见认为，非非法行医对就就诊人实施的的是一种伤害害行为，而不不是医疗行为为，因此，造造成的危害后后果应当按照照1990年年的《人体重重伤鉴定标准准》来界定。。另一种意见见认为，行医医行为和伤害害行为明显不不同，重伤标标准不能涵盖盖所有损害健健康的情形。。《解释》采采纳了后一种种意见，主要要依据有五个个理由。首先，非法行行医罪客观方方面的核心表表现是“非法法行医”，也也就是一个不不合格的主体体在实施医疗疗诊疗活动，，行为人的目目的是将“行行医”作为其其职业反复实实施，因此行行为人对就诊诊人实施的是是诊疗行为不不是伤害行为为。其次，刑法第第三百三十五五条医疗事故故罪和第三百百三十六条非非法行医罪的的后果之一均均为“严重损损害就诊人身身体健康”，，因此，不能能将两罪后果果的判断标准准完全割裂开开，医疗事故故罪“严重损损害就诊人身身体健康”的的判断标准是是造成医疗事事故，而非法法行医罪“严严重损害就诊诊人身体健康康”则是造成成重伤，显然然不符合立法法原意。再次，人体重重伤鉴定标准准主要针对外外力伤害，并并不能全面反反映医疗活动动中对人体健健康所造成的的损害程度，，例如一些智智能障碍、功功能损害等，，无法用重伤伤标准来衡量量。此外，据卫生生行政部门有有关资料表明明，《医疗事事故分级标准准（试行）》》在起草过程程中，已经参参照了人体重重伤鉴定标准准、人体轻伤伤鉴定标准、、交通事故伤伤残标准，职职工工伤标准准等，对应伤伤残等级一至至十级，涵盖盖了上述标准准的内容，是是目前最全面面和权威的一一个标准。因因此，参照《《医疗事故分分级标准（试试行）》认定定损害就诊人人身体健康更更为科学。最后，因非法法行医行为与与严重损害就就诊人身体健健康的损害结结果之间因果果关系的判断断，需要医学学专业知识和和专业技能。。而司法实践践中，非法行行医的案件，，法院一般是是委托医学机机构作出鉴定定，适用医疗疗事故分级标标准，实践中中不存在操作作层面的障碍碍。最高人民法院院研究室负责责人答《人民民法院报》记记者问医疗技术规范范：是指由卫卫生部、国家家中医药管理理局制定或者者认可的与诊诊疗活动有关关的技术标准准、操作规程程等规范性文文件。特殊检查、特特殊治疗：是是指具有下列列情形之一的的诊断治疗活活动：（一）有一定定危险性，可可能产生不良良后果的检查查和治疗；（二）由于患患者体质特殊殊或者病情危危笃，可能对对