货物质量管理及质量保证方案及措施

货物质量管理及质量保证方案及措施一、货物的质量管控制度我公司保证所配送的医疗垃圾袋是具备药品监督管理部门颁布生产品许可证》、《医疗货物产品注册证》的合格产品，且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。我公司对医疗垃圾袋的质量管理方案为：(1)产品标准管理我公司承诺我司所经营的医疗垃圾袋符合国家规定的各项标准。产品的质量特征表现明显，绝对保证性能可靠，安全稳定有效。对产品检验结果发生分歧时，提请鉴定部门或法定计量部门仲裁。(2)各级质量责任制员责任，三是保管员责任，分工明确，各负其责。质检部门对本企业经营的全部医疗垃圾袋进行质量验收、检查并负责监督产品的技术标准及进货合同有关的质量条款执行情况。质量主管领导定期召开质量分析会，质检员定期对在库商品复查，保管员应经常自检自查，发现问题及时解决。质量事故的处理，产品若出现质量问题，查明原因，追究当事人责任，并针对工作中的不足，进行行之有效的处理。(3)质量跟踪及不良反应报告制度产品的入库、在库、出库有详细的检查记录。定期对此类商品的质量进行检查，养护，发现问题及时解决。密切注视产品的使用回馈情况，跟踪了解产品质量，积极反馈质量信息。定期走访用户，作好产品的质量跟踪调查，要求有详细、准确的记录。(4)产品售后服务的管理制度熟悉了解产品的性能，工作原理及使用方法。对操作人员提供必要的培训，使之了解本产品的性质，详细讲解使用方法。避免因使用不当而造成的损失。保证产品的使用效果。定期征求用户使用意见，及时处理产品在工作中出现的问题。树立信誉，为消费者利益负责，为企业形象负责，对用户反映的问题一一落实。新产品投入市场，必须多做调查，跟踪服务。(5)质量验收制度质检员要认真贯彻执行有关的法律、法规及各项规章制度，入库时要坚持做到以下几点：要依据有关标准及合同条款对商品质量逐批、逐件验收。必须做到验收有记录，对品名的各项检查、验收记录应完整、详细、规范。必须做到验收人签字盖章，证明商品合格后方能入库，要求记录完整，无涂改，存档保存。对企业自用的精密仪器、计量器具设有管理台帐，定期检查，并有检查记录。建立产品质量档案，研究处理产品质量问题。(6)用户回访制度为使产品在使用过重中应用安全、方便、质量稳定，避免在使用过程中产生质量问题，我们应广泛征求意见，经常走访用户，听取使用后的反映意见以便使产品更完善。(3)我单位建立和实施《采购控制程序》,由技术部提出《外购外协重要度分级表》,将各类外购外协的重要程度分为A、B、C三(4)我单位按IS09001质量保证体系标准对产品的购置、验(5)质检科制定并实施符合IS09001质量保证体系标准要求的《检验和试验控制程序》;并编制了详细的检(6)我单位建立《纠正和预防措施控制程序》,本程序对纠正制程序》,对各阶段的搬运、贮存、包装、防护和交付的作业过程进行控制，使物资和产品得到保护，以防止物资和产品误用、变质、(8)我单位根据GB/T19001标准的要求建立了“培训控制程序”,由各部门提出培训申请，由质管办制定“年度培训计划”并组(9)我单位设置“售后服务部”,并建立和实施了《服务控制程序》,使售后服务能够做到完善实施，做到用户满意。3、质量否决制度医疗货物销售对象，经审核不具备购进医疗货物法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗货物。来货验收中，对不符合公司《医疗货物验收制度》的医疗货物，有权拒收。对养护检查中发现的不合格医疗货物，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗货物的退货、报损、销毁。售出的医疗货物发现质量问题，有权要求经营部追回。对不适合质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。首营企业、首营品种，有权提出否决。对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适合市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。对医疗货物质量有影响的其他事项。4、医疗货物购进管理制度(1)为保证购进医疗货物的质量和使用安全，杜绝不合格医疗货物进入本公司，特制定本制度。(2)经营部为医疗货物购进职能部门。(3)经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。(4)进货计划应以医疗货物质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。(5)购进的医疗货物应符合以下基本条件：合法企业所生产或经营的医疗货物；理应符合医疗货物国家标准或医疗货物行业标准；相一致。(11)购进医疗货物应要求供货方开具合法票据。票据上购销双书》,委托书应明确授权范围；量管理部进行审核，必要时进行实地考察。(5)首营企业须经质量副总经理批准后方可与该企业建立购(6)对具有合法资格和质量保证能力，且超过六个月合作的首营企业，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规供货企业，其档案资料转入供货单位档案管理。7、医疗货物入库验收制度(1)目的：为保证入库医疗货物的合法性及质量，特制定本制(2)验收组织：公司设立直属质量管理部的验收组。验收人员必须具有高中以上文化程度，了解各类医疗货物的验收标准，按验收程序进行操作。(3)验收必须在规定的验收区内进行。(4)验收时限：常温储存的医疗货物须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗货物随到随验收。(5)验收依据：供货合同及约定的质量条款。(6)验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。(7)拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。供货单位、医疗货物品名、规格、数量应与合同相符；包装中医疗货物的大、中、小包装应整洁无污染、破损；医疗货物标签、包装标识理应包括以下内容：a.品名、型号、规格；b.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；e.产品生产日期或者批(编)号；单入库不合格5)不合格医疗货物报损：由保管员填写“报损单”,经质量(1)目的：为建立、维护本公司良好的质量信誉，特制定本制(2)职能部门：经营部及质量管理部为医疗货物质量跟踪管理(3)经营部除在购进医疗货物时，必须注意产品的质量外，要经常向客户询问产品质量情况，了解客户需求，收集客户对产品的使用意见和改进意见，并将各类信息及时反馈到生产企业。(4)验收养护组在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况，并及时向质量管理部及经营部报告。(5)如有消费者的质量投诉，应及时判明医疗货物质量情况和查清投诉事项，确属产品质量问题的，应实事求是地解决，做到既维护公司的质量信誉，又使顾客满意。(6)质量管理部接到质量投诉后，应及时处理，在10天内解决，一个月内结案。并认真做好记录，并将查证情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。(7)对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存，保存期三年。(1)目的：明确医疗货物不良事件报告制度，加强医疗货物的监督管理，提高医疗货物使用安全和服务质量。(2)定义：医疗货物不良事件是指获准上市的、合格的医疗货物在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗货物预期使用效果无关的有害事件。(3)适用范围：适用于各部门医疗货物不良事件报告方面的管(4)职能部门：质量管理部、经营部、零售连锁公司①经营部应注意向医院及零售企业收集医疗货物不良事件情况，并做好记录，迅速上报公司质量管理部。②注意收集顾客反馈的医疗货物不良事件情况，若情况确实，应及时填表反馈。③各部门负责人应协助公司质量管理部，进一步了解医疗货物不良事件发生的情况。④质量管理部将经营部和零售