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PAGE开题报告姓名学号专业所属学习中心通信地址邮政编码电话E-mail地址是否申请学位设计(或论文)题目药品流通领域存在的的问题及对策指导教师姓名职称工作单位及所从事专业联系方式1、毕业论文(设计)内容要求(或内容纲要;字数>500字):[主要包括选题的价值和意义,文献综述,论文的主要观点和思路,所用到的方法,预期达到的结论等。](一)选题的价值和意义随着医药行业改革,促进医药流通企业有很多新问题和新矛盾,在一个关键时期,面对这种情况,在“十二五”规划,中国的毒品政策在邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,进一步落实科学发展观,结合深化医疗卫生体制改革,提高药品标准,进一步提高药品的质量,药品监管系统,标准药物开发、生产、分配和使用,落实药品安全责任,加强技术支持体系的建设,促进药品安全保障能力,降低药品安全风险,确保药物的安全使用的人。推进国家药品电子监管体系建设,投入巨资建设公共信息系统和信息平台,完善信息共享[1],创新管理模式,增强药品流通产业竞争力。以现代技术手段改造传统医疗物流模式,以信息化带动现代医疗物流发展。(二)文献综述1.国外研究现状GeraldD.Laubach(1980)着力从政府行政监督和药品产业创新两个角度入手进行探析,认为政府部门对药品安全监管的好坏,直接关系到药品产业效益的高低,同时对药品产业发展中的创新因素也会产生深度影响。他在深入探索中还得出,在药品监管的立法方面,政府关注的只是形式上的东西,没有真正把药品监管立法的作用发挥出来,所以政府要注重加强药品安全监管立法方面的工作。Kipviscusi,JohnM.Vernon,JosephEHarrington(1995)将药品生产企业作为研究对象,认为美国政府在管理药品产业的过程中,药品生产企业相对而言更具有信息掌握方面的有利地位,而政府从中所获取的相关信息是不全面、不完整的,药品生产企业出于多方面因素的考虑,自然而然不会把真实有效的信息提供给政府的行政监管部门,造成药品流通监管出现信息不全面、不真实等问题。美国人菲利普·希尔茨首次对美国食品药品的监管历程进行了完整揭密,他在《美国食品药品百年监管历程》一书中,详细描述了FDA从1906年建立至今遇到的重大事件,他指出,FDA己经证明它确实是现代社会不可或缺的一部分;FDA的历史也说明,监管机构不仅能够提供有效的保护,而且可以使高水平的科学标准成为商业的起点和现代社会政府决策的基础。总的来看,固然国外西方对药品管理的研究比较早的介入,对药品监督管理的规范程度也比较高,但笔者通过电脑网络等媒介查询相关资料后认为,国外学者对药品流通管理方面的研究也并不是太多,一些研究缺乏系统性或操作性不够强,而且许多是成文的法律法规。尤其是20世纪以来发生的一系列药害事件,更引起了世界各国对药品监管的重视,并促使一系列新的法律、法规出台,有些己经受到WHO的推荐,逐渐成为药品监管的国际惯例。比如,美国最主要的以严格、科学管理著称的食品与药物管理局(简称FDA),其大量领先的药品监管理念和法律法规,成为全球各国药品行政管理部门争相学习的标杆,而且在世界范围内得到普及与应用。2.国内研究现状杜刚建在《国外药品规制与监管体制比较》一文中,对国外药品监管的制度作了比较系统的阐述,包括药事咨询委员会、严格检查与执法、法定医疗保险等制度。胡颖廉的KFDA监管政策变迁及其对中国的启示》,通过介绍美国食品与药物管理局从成立以来一百年监管历程中经历的数次重大变迁,深入分析变迁的内在原因和机理,认识变迁的动力和特征,认为其具有长期的政策微调与短期政策重大变迁相伴的特点,能够给中国食品药品监管的体制改革提供一些有效借鉴。④刘鹏在其写过的《风险社会视野下的美国药品规管体制变迁:教训与启示》中,系统分析了美国药品监管的历史变迁,将其分成事后监管、事前监管以及过程监管三个阶段,指出政府应该在独立监管、信息化监管、强化监管问责、各项监管手段密切配合、优化监管设施等方面推进工作。康小平从多个方面、不同角度解读了日本以及欧美的药品监管情况,他相信消费者用药安全有效是药品存在的第一出发点;药品监管部门层层贯彻落实政府下达的各项指令,遇到问题逐级上报,把消费者的利益摆在更在突出的位置。国内的学者除了热衷于研究国外药品管理,还致力探索本国的药品安全监管的实际情况,如:颜少君、樊瑞莉在《构建我国药品流通新体系的设想》中指出,国家政府部门采取宏观调控手段时,并没有把药品当成特殊的商品来看待,在构建新的药品流通经营模式之后,反而拓宽了假劣药品流入市场的渠道,给药品市场秩序带来了隐患。康小平的《我国药品监督管理体制完善研究》一文,从我国药监系统的职能分配及行政审批、宏观管理体制、政府规制三个方面,运用法学和管理学相关理论,对我国现行的管理体制作出介绍,并提出解决监督管理存在问题的建议。他指出不仅要加强药品相关执法部门的沟通配合,更要优化药品监管的结构体系,明确各部门的职责和要求,加强对药品的事中事后监管。李晓澎在《我国药品监管的问题及其对策研究》中,结合政府机构改革,对涉及药品安全的各方面问题进行了探讨剖析,总结出提高我国药品安全监管有效性的重要方法,应该包括打造严格落实责任的监管机构、强化监管技术手段、营造和谐的药品安全监管环境、完善药品监管制度等方面。王淑娟在其博士论文《中国药品安全规制研究》中,研究和探讨了中国当前面临的药品监管困境和矛盾,并借鉴世界发达国家在药品监管方面的成功经验,提出了健全药品安全监管体制的举措。王迎春认为,医药各部门需打破传统滞后的监管理念,明确各部门之间的监管职能;开拓药品监管的思路,强化药品监管的方式方法;完善药品监管相关制度和机制,加大执行力度;完善基础设施,提升监管技术能力。胡颖廉对我国药品安全监管的制度变迁和现实挑战(1949-2005)进行梳理和分析,认为我国药品安全监管还存在政策目标多元、法律地位模糊、机构声誉不佳、监管能力不足和内部认同度低等问题。总结以上可知,国外对于药品流通管理的研究并不多,我国对药品流通管理的研究相对笼统,没有与实际实践相结合,停留在理论层面,因此缺乏针对性、指导性、实效性和可操作性。笔者正是基于这方面的考虑,意图紧密结合福州实际,阐述药品流通管理的必要性、深入剖析管理中存在的具体问题及原因,有针对性地提出药品流通管理的对策,希望通过这样的方式能够给政府决策部门和药品监管部门提供一些有价值、可操作的建议。(三)研究方法1.对比分析法本文对新医改政策的分析,对第三方物流企业服务模式优势的分析,为医药物流企业提供运营模式设计,提出医药物流企业的服务模式应以传统第三方物流企业为基准,提供全面、完善的服务,建立广阔的信息平台、优化合理的内部管理系统和管理制度。使医药物流企业在做到自身健康发展的同时,能为医院和药品销售商带来利润空间和提供便利服务,并提出全新的运营模式为药品供应链带来了怎样的影响。2.归纳法本文对药品物流企业的研究是基于药品物流企业发展现状和相关文献的研究成果,通过归纳和总结,发现药品物流企业当前服务模式的缺陷,并在此基础之上提出解决的方法。(四)研究结论我国医药流通信息化进程取得了一定的成果,但也面临着许多问题,尤其是在市场经济条件下和产业整合的不利方面,开展信息化管理改革,然而,面临严峻的竞争环境,信息化管理的国家政策的新医药流通产业政策支持也为医药流通产业有了新的发展机遇,在未来一段时间内,国家将加大力度支持药品流通的信息管理,新形势下,建设大型医药物流政策指导的必要性,其建设和发展合理化布局、大型企业,信息化、设施自动化,注重专业的医疗物流人才培养,为客户提供优质的增值服务。2、主要参考文献、资料(写清楚参考文献名称、作者、出版单位):[1]国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知,2012年1月20日.[2]郭书玲.物流信息化在药品管理上的应用.山西科技,2011年2期.[3]周莹,刘海君,孟令全,刘娜.国外医药商品流通的发展.2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集,2009年.[4]药品流通行业五年规划将出台.药学与临床研究,2010年2期.[5]国家出台行业标准规范医药物流.物流与供应链,2011年5期[6]魏际刚.促进我国医药物流发展的政策建议[J].中国流通经济,2007年.[7]杨涛,孙军伟.我国第三方物流存在的问题及应对措施浅析.大观周刊,2011年10期.[8]陈肇兴,孙利华.我国现代化医药物流发展的问题及对策.中国医药工业杂志,2010年5期.[9]赵丽娟.我国药品流通业未来发展模式探讨.中国中医药咨讯,2010年3期.[10]訾梅.医院药品现代物流管理初探.首都医院,2010年17期3、毕业论文(设计)进度安排:起止时间阶段内容2019年3月-5月搜集、查阅大量的相关资料,对相关研究作全面地了解与认识2019年5月-6月对论文作初步构思,构建主体框架,写出论文提纲;在对所搜集资料认真研究的基础上,拟定论文题目,填写开题报告;与老师交流沟通,修改论文提纲与开题报告2019年6月开题答辩之后,听取各位老师意见,对文章框架进行修改,并着手准备撰写2019年7月-2020年2月收集资料,完成一稿2020年2月—2
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