临床医师麻醉精神药品使用管理培训

临床医师麻醉精神药品使用管理培训第一页，共四十五页，2022年，8月28日一.概述

1.麻醉药品：（1）定义：指连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药物。第二页，共四十五页，2022年，8月28日

药物依赖性：药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫要连续或定期用药的行为和其他反应。包含精神依赖性和身体依赖性第三页，共四十五页，2022年，8月28日（2）品种范围：包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国务院药品监督部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。第四页，共四十五页，2022年，8月28日1961年国际公约规定管制的麻醉药品有118种1996年1月卫生部公布的目录共有119个品种第五页，共四十五页，2022年，8月28日2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种(原按精神药品管理)，共121种2007年版新目录又增加阿桔片、吗啡阿托品注射液两品种，现共123种，包括其可能存在的盐和单方制剂。我国生产供应其中的23种，目录由药监、卫生、公安三部门共同公布第六页，共四十五页，2022年，8月28日临床常用品种如下：

吗啡、哌替啶（度冷丁）、芬太尼、美沙酮、地芬诺酯（苯乙哌啶）、可待因、罂粟壳、奥施康定（盐酸羟考酮控释片）、美施康定（硫酸吗啡缓释片）等。第七页，共四十五页，2022年，8月28日

2．精神药品：（1）定义：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。第八页，共四十五页，2022年，8月28日

依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为第一类、第二类。第九页，共四十五页，2022年，8月28日（2）品种范围：包括:致幻剂、中枢兴奋剂、巴比妥及苯二氮卓类镇静催眠药等。第十页，共四十五页，2022年，8月28日1971年国际公约规定管制的精神药品有116种1996年1月卫生部公布的目录共有124个品种第十一页，共四十五页，2022年，8月28日2005年版目录,增加6个，共130个品种，精一52种、精二78种。

2007年版新目录精一γ-羟丁酸精二升；精二增加曲马多、氨酚氢可酮片两品种，现共132个品种，其中精一53种、精二79种，包括其可能存在的化学异构体、酯、醚、盐和单方制剂（除非另有规定）。我国生产供应其中的30种。目录由药监、卫生、公安三部门共同公布第十二页，共四十五页，2022年，8月28日临床常用品种如：第一类精神药品：哌醋甲酯（利他林）、三唑仑、氯胺酮、γ-羟丁酸第二类精神药品：安钠咖、咖啡因、曲马多、地西泮、异戊巴比妥、去甲伪麻黄碱、苯巴比妥

第十三页，共四十五页，2022年，8月28日二、麻醉药品、第一类精神药品管理第十四页，共四十五页，2022年，8月28日管理必要性：

(1)有特殊药理、生理作用，使用不当严重危害病患者健康。(2)最易产生药物滥用，管理不当造成社会问题。（注：药物滥用:指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。）第十五页，共四十五页，2022年，8月28日管理特点:

属处方药中管制最严格的一部分（1）更多的前置审批管理方式。（2）更多、更具体、更严格的管理制度。（3）多部门协同、全环节管理。（4）对违法行为给予更严厉的处罚。第十六页，共四十五页，2022年，8月28日

要求：批号可追溯、双人管理、所有环节有记录、必要安全保证。第十七页，共四十五页，2022年，8月28日种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运输公安部门农业部门铁路部门邮政部门国内管理机构——第十八页，共四十五页，2022年，8月28日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二条

卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。

第十九页，共四十五页，2022年，8月28日

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。第二十页，共四十五页，2022年，8月28日主要法律、法规2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》同年11月1日起施行1987年《麻醉药品管理办法》1988年《精神药品管理办法》1978年《麻醉药品管理条例》1950年《管理麻醉药品暂行条例》1985年《精神药品管理条例》第二十一页，共四十五页，2022年，8月28日《处方管理办法》2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，二○○七年二月十四日中华人民共和国卫生部令第53号发布，自2007年5月1日起施行。

第二十二页，共四十五页，2022年，8月28日

其他:

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（2005年11月14日起施行）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（2005年11月2日起施行）等法律法规、部门规章、规范性文件多部

第二十三页，共四十五页，2022年，8月28日

第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。第二十四页，共四十五页，2022年，8月28日

麻醉、精神药品“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记第二十五页，共四十五页，2022年，8月28日专人负责专人：专门管理小组专人采购专人验收、养护专人调剂第二十六页，共四十五页，2022年，8月28日专用处方《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条执业医师应当使用专用处方（淡红色）开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。

第二十七页，共四十五页，2022年，8月28日

麻醉药品、精神药品处方由：前记、正文、后记三部分组成；麻醉、第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”字样第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”字样第二十八页，共四十五页，2022年，8月28日资料保存时间⒈处方：

《处方管理办法》第五十条…第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

第二十九页，共四十五页，2022年，8月28日临床使用管理

1、处方权要求：《处方管理办法》第十一条

第三十页，共四十五页，2022年，8月28日

医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。

执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。第三十一页，共四十五页，2022年，8月28日

医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第三十二页，共四十五页，2022年，8月28日

2、处方用量《处方管理办法》第二十条~第二十七条第三十三页，共四十五页，2022年，8月28日⑴住院患者：

第二十五条住院患者麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第三十四页，共四十五页，2022年，8月28日⑵门（急）诊患者

第二十三条麻醉、第一类精神药品注射剂，一次常用量；控缓释，不得超过7日常用量；其他剂型，不得超过3日常用量。第三十五页，共四十五页，2022年，8月28日

哌醋甲酯（精一）用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第三十六页，共四十五页，2022年，8月28日

第二类精神药品

一般不得超过7日常用量；慢性病或某些特殊情况，可以适当延长，医师应当注明理由。由于病种的特殊性，若诊断为失眠症，处方用量一般一次不超过7日用量，若诊断为其他长期精神疾病药品处方量一次不超过100片或30日用量。第三十七页，共四十五页，2022年，8月28日

⑶门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。短期使用：按照第二十三条执行第三十八页，共四十五页，2022年，8月28日

长期使用：第二十一条应建立疼痛病历，要求其签署《知情同意书》

第三十九页，共四十五页，2022年，8月28日

疼痛病历包含下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。

第四十页，共四十五页，2022年，8月28日

疼痛病历时限：第二十七条

…长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次,须带证明与第一次办理相同。第四十一页，共四十五页，2022年，8月28日

第二十四条麻醉药品、第一类精神药品注射剂，不得超过3日常用量；

控缓释，不得超过15日常用量；

其他剂型，不得超过7日常用量。第四十二页，共四十五页，2022年，8月28日3、两点注意：⑴第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限