医疗器械岗位职责

医疗器材岗位职责医疗器材岗位职责12/12医疗器材岗位职责文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.大有限公司医疗器材岗位职责1、法定代表人岗位职责2、公司负责人岗位职责3、质量负责人岗位职责4、质量管理员岗位职责

XXX-QXZZ-001-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.2XXX-QXZZ-002-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯3XXX-QXZZ-003-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.4XXX-QXZZ-004-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.55、采买员岗位职责6、查收员岗位职责7、收货员岗位职责

XXX-QXZZ-005-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯7XXX-QXZZ-006-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯9XXX-QXZZ-007-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯118、陈设检查员岗位职责XXX-QXZZ-008-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯139、营业员岗位职责XXX-QXZZ-009-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1410、售后服务员岗位职责XXX-QXZZ-010-2017-01⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..16xxx大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件页码：第1页共1页文件名称法定代表人位版本号01文件号XXX-QXZZ-001-2017-01新定：修：√拟定人拟定日期核人核日期赞同人赞同日期奏效日期更1、目的：明确法定代表人的量，其真履行任供给依据。2、依据：《医器材督管理条例》《医器材量管理范》等法律法。3、范：合用于公司法定代表人。4、：公司法定代表人本5、内容：文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.5.1法定代表人按公司章程的规定由董事长担当；依据法律或法人组织章程规定，代表法人履行职权的负责人，是法人的法定代表人。5.2法定代表人代表公司法人的利益，依据法人的意志履行法人权益；5.3法定代表人在公司内部坚持“质量第一”的见解依据有关法律法例的要求组织和领导公司的经营活动；供给人力资源、物质资源的保证；保证患者医疗器材的使用安全、有效，保护患者的权益；保证公司创办优秀的经济效益和社会效益；对外代表公司，全权办理全部民事活动。5.4法定代表人的权益，是由法人恩赐的，法人对法定代表人的正常活动肩负民事责任。5.5由别人代行职责时应进行书面拜托。法律法例规定必然由法人履行的职责不得由别人代行。5.6按要求参加每年的执业药师连续教育。xxx大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件页码：第

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1页文件名称

公司负责人岗位职责

版本号

01文件编号

XXX-QXZZ-002-2017-01

新定：

校订：√拟定人

拟定日期审查人

审查日期赞同人

赞同日期奏效日期

改正记录1、目的：明确公司公司负责人的质量职责，为其仔细履行质量责任供给依据。2、依据：《医疗器材经营监察管理方法》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例。3、范围：合用于公司公司负责人。4、职责：公司公司负责人对本职责负责5、内容：5.1仔细贯彻履行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例，对药店的质量管理系统的运转负全面领导责任，保证开销者医疗器材的安全、有效、实时、方便；敦促公司职工不停提升法律意识、业务素质和质量管理水平；5.2负责药店质量管理系统文件编制和校订申请的赞同、系统文件的赞同工作和文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.质量管理系统文件的监察履行；5.3主持质量管理系统的建立，保证质量管理系统的有效运转；赞同公司的质量目标和质量总目标；5.4全面负责药店平时管理，是药店医疗器材质量的主要负责人。负责供给必需的条件，保证药店质量管理人员有效履行职责，保证药店实现质量目标并依据医疗器材GSP规范要求经营医疗器材；5.5合理设置并领导药店质量管理人员，并保证其在药店独立、客观地履行职权，支持其合理建讲和要求，供给并保证其必需的质量活动经费；5.6重视客户建讲和投诉的办理，主持重要质量事故的办理和重要质量问题的解决和质量改良；5.7负责医疗器材报损和销毁的审批工作和药店质量管理系统文件销毁的审批工作。大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件页码：第

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1页文件名称

质量负责人岗位职责

版本号

01文件编号

XXX-QXZZ-003-2017-01

新定：

校订：√拟定人

拟定日期审查人

审查日期赞同人

赞同日期奏效日期

改正记录1、目的：明确公司质量负责人的质量职责。2、依据：《医疗器材经营监察管理方法》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例。3、范围：合用于公司质量负责人。4、职责：公司质量负责人对本职责负责5、内容：5.1在药店公司负责人的直接领导下，分管质量管理工作，率领全体职工仔细学习贯彻履行《医疗器材经营监察管理方法》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例，落实各项规章制度及岗位职责；5.2增强全面质量管理工作，有效实行质量判决权；负责协调质量管理工作的有文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.效张开；5.3负责实行和保护质量管理制度的有效运转，负责向药店公司负责人报告质量管理工作的履行状况；5.4负责药店退货确实认工作；5.5主持药店培的培训教育工作；5.6会同质量管理员对药店的质量管理制度的履行状况进行检查和组织质量自查，并对整顿状况进行审查；5.7对本店质量管理系统文件的编制、校订申请及系统文件进行审查，对系统文件的销毁进行监察；5.8负责医疗器材报损和销毁的审查工作和医疗器材销毁的监监工作；5.9负责首营公司和首营品种的审批工作。xxx大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件页码：第

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2页文件名称

质量管理员岗位职责

版本号

01文件编号

XXX-QXZZ-004-2017-01

新定：

校订：√拟定人

拟定日期审查人

审查日期赞同人

赞同日期奏效日期

改正记录1、目的：明确公司质量管理员的质量职责。2、依据：《医疗器材经营监察管理方法》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例。3、范围：合用于公司质量管理员。4、职责：质量管理员对本职责负责5、内容：5.1贯彻履行国家有关医疗器材质量管理的法律、法例和政策，踊跃实行GSP在药店的实行。5.2负责药店质量管理文件编制、校订、发送、回收、销毁、指导及管理归档工作；并做好有关记录5.3组织学习、指导、敦促质量管理制度、操作规程和职责的履行。文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.5.4拟定药店的年度培训计划和岗前培训计划并报质量负责人审批；负责组织药店人员进行培训教育工作并建立和保存有关的人员培训档案；负责药店培训教育工作的核查工作。5.5组织职工参加健康体检并保存和建立有关的健康档案。5.6负责医疗器材追回、召回工作并监察营业员履行追回、召回工作并做好有关记录。5.7负责指导和监察医疗器材采买订单、收货与查收、陈设及陈设检查、销售和售后等环节中的质量工作。5.8建立药店的设备设备档案；组织仪器设备的校准及检定工作并做好有关记录。5.9指导并监察药学服务工作。5.10负责药店的记录和凭据的整理、保存、监察检查和销毁工作。5.11辅助质量管理系统文件的检核查查和质量自查工作，并对检查状况进行记录并追踪；5.12负责药店医疗器材的除掉停售工作。5.13负责药店的质量信息采集传达工作。5.14负责将营业员上报的医疗器材不良反应汇总填写《医疗器材不良反应事件报告表》并上报给药监部门。5.15负责药店医疗器材采买退货和零售退货的审查工作。5.16负责负责医疗器材负责办理医疗器材质量查问、质量事故或质量投诉的调查、办理及报告5.17对不合格医疗器材进行检查并解析原由，实时采纳预防举措防备再次发生；5.18负责首营公司、首营品种、供货公司销售人员资质以及质保协议合法性的审查工作；5.19负责医疗器材的销毁工作；5.20辅助采买员办理药店异样到货状况；5.21负责药店经营各环节的医疗器材质量复查工作；5.22负责办理药店的清点数据；5.23负责门店异样安全应急事故的办理工作；大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件文档根源为

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2页文件名称

采买员岗位职责

版本号

01文件编号

XXX-QXZZ-005-2017-01

新定：

校订：√拟定人审查人赞同人奏效日期

拟定日期审查日期赞同日期改正记录1、目的：明确公司采买员的质量职责。2、依据：《医疗器材经营监察管理方法》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例。3、范围：合用于公司采买员。4、职责：采买员对本职责负责5、内容：5.1择精选择合法经营和信用好的公司购进医疗器材，不与非法医疗器材经营单位发生业务联系，保证购进医疗器材质量保证，价钱公正合理。5.2购进前仔细查对供给商的经营方式和经营范围，所购进的医疗器材不得超出供给商的经营范围。5.3负责向供货商索要首营公司、首营品种及供货方销售人员的有关资料填写首营公司和首营品种审批表并交给质量管理员进行审查质量负责人进行审批合格后方可购进医疗器材；5.4与供给商签订的购货合同中必然明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。5.5购进医疗器材有合法单据。5.6严格依据规定进行首营品种、首营公司的审批，经质量负责人赞同后签订合同和（或）质量保证协议后方可进货。5.7解析销后和库存状况，优化医疗器材构造，为保证知足市场需乞降保证在库医疗器材质量打好基础。5.8与供给商明确落实医疗器材的退、换货条款，减少两方矛盾。5.9掌握购销过程的质量动向，踊跃向质量管理人员反应信息。采买工作依据质量管理人员的质量指导和监察。文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.5.10负责拟定药店的医疗器材采买订单并实时报送给经过审批的合格的供货企业。5.11负责与供货商磋商办理收货环节的异样状况并负责追加或改正收货环节的采买订单。5.12提出并填写医疗器材报损和销毁的有关申请及记录。5.13负责与供货商磋商异样到货状况的办理工作和药店的采买退货工作。5.14负责索讨首营公司、首营品种及供货方业务员资质资料、拜托书及质保协议效期更新有关资料；5.15其余需要采买员履行的职责。xxx大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件页码：第

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2页文件名称

查收员岗位职责

版本号

01文件编号

XXX-QXZZ-006-2017-01

新定：

校订：√拟定人审查人赞同人奏效日期

拟定日期审查日期赞同日期改正记录1、目的：明确公司查收员的质量职责。2、依据：《医疗器材经营监察管理方法》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例。3、范围：合用于公司查收员。4、职责：查收员对本职责负责5、内容：5.1建立“质量第一”的见解，坚持质量原则，把好医疗器材入店上架销售质量第一关；5.2依据《医疗器材经营质量管理规范》等有关的法律法例和药店《医疗器材质量查收管理制度》以及《医疗器材质量查收操作规程》的要求对医疗器材进行验收，保证查收抽取的样品拥有质量代表性，5.3查收医疗器材应在吻合规定的待验区内进行，阴凉储存的医疗器材随到随验，立刻上架，其余医疗器材一般在收货后48小时内完成查收；文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.5.4查收时应付医疗器材的医疗器材外观、包装、标签、说明书以及有关的证明文件进行逐个检查，整件医疗器材包装中应有产品合格证；5.5规范填写查收记录，做到笔迹清楚、内容真切、项目齐备、结论明确、签章规范，查收记录应按规定存至超出医疗器材有效期两年，无效期的，不得少于五年。5.6医疗器材查收合格，查收员在随货同行单上签订查收结论并署名或盖印，并签上查收日期。5.7医疗器材查收过程中出现质量疑问的医疗器材将医疗器材搁置于相应的待办理地区并通知质量管理员进行办理；质量不合格的搁置于不合格品区依据不合格医疗器材的有关规定进行办理。5.8医疗器材查收完成，查收合格的应通知营业员实时上架陈设。xxx大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件页码：第

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2页文件名称

收货员岗位职责

版本号

01文件编号

XXX-QXZZ-007-2017-01

新定：

校订：√拟定人审查人赞同人奏效日期

拟定日期审查日期赞同日期改正记录1、目的：明确公司收货员的质量职责。2、依据：《医疗器材经营监察管理方法》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例。3、范围：合用于公司收货员。4、职责：收货员对本职责负责5、内容：5.1负责医疗器材的收货工作，收货时严格履行《医疗器材收货管理制度》及《医疗器材收货操作规程》。5.2收货时负责核实医疗器材的运输方式及运输条件的检查以及单据的查对工作，有异样时拒收；5.3收货员依据供货公司的药店随货同行单（随货同行单（票））查对随货同行单文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.与采买订单记录能否一致；不一致时拒收；5.4负责检查医疗器材实物与随货同行单能否吻合，逐批查对医疗器材，做到票、帐、货吻合，不吻合者拒收；采买订单记录与随货同行单的医疗器材信息不一致时：随货同行单（票）内容中除数目之外的其余内容与采买记录、实货不符的，通知采买与供货单位联系办理：采买员追加采买订单使随货同行单（票）或到货医疗器材与采买记录的有关内容吻合后通知收货员进行收货；或许经供货单位确认并供给正确的随货同行单（票）后方可收货。随货同行单数目小于采买订单数目时按收货流程正常收货，数目大于采买订单数目时通知采买员追加或改正采买订单与随货同行单调致后方可收货。5.6收货时遇到疑似质量问题医疗器材拒收，负责办理收货环节的医疗器材拒收报告单。5.8负责把医疗器材按品种储存要求放于相应的待验地区。5.9负责与查收员办理交接手续。5.10负责全部收货原始单据的签收、传达，做好医疗器材收货记录。xxx大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件页码：第

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1页文件名称

陈设检查员岗位职责

版本号

01文件编号

XXX-QXZZ-008-2017-01

新定：

校订：√拟定人

拟定日期审查人

审查日期赞同人

赞同日期奏效日期

改正记录1、目的：明确公司陈设检查员的质量职责。2、依据：《医疗器材监察管理条例》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例。3、范围：合用于公司陈设检查员。4、职责：陈设检查员（营业员）对本职责负责5、内容：2.1检查在营业场所疗器材的储存条件，负责做好营业场所环境、温湿度的监测和管理、记录。实时采纳防鼠、防虫、防霉、防尘、防火等相应的举措，保证在安全合理的条件下陈设和储存医疗器材。文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.2.2依据陈设检查计划，对陈设储存医疗器材采纳正确的方法进行科学的进行循环质量检查。2.3陈设检查中发现质量可疑的医疗器材或不合格医疗器材，立刻在计算机管理系统中锁定并暂停销售，实时通知质量管理员复查。依据质量复查结果和办理要求，实时采纳相应举措。2.3做好陈设检查记录，每季汇总、解析陈设检查的医疗器材的质量信息，为医疗器材陈设和储存供给科学依据。2.4正确使用设备设备，并负责按期检查保护等管理工作，保证保养设备设备和监控仪器正常运转。2.5做好医疗器材陈设检查的各项有关记录并牢固保存，应按规定存至超出医疗器材有效期两年，无效期的，不得少于五年。xxx大药房有限公司医疗器材质量管理系统文件页码：第

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2页文件名称文件编号

营业员岗位职责XXX-QXZZ-009-2017-01

版本号新定：

01校订：√拟定人

拟定日期审查人

审查日期赞同人

赞同日期奏效日期

改正记录1、目的：明确公司营业员的质量职责。2、依据：《医疗器材监察管理条例》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例。3、范围：合用于公司营业员。4、职责：营业员对本职责负责5、内容5.1仔细履行《医疗器材监察管理条例》《医疗器材经营质量管理规范》等法律法规。，依法经营，安全合理销售医疗器材；5.2营业员上岗前必然经过业务培训核查合格后方可上岗；按要求参加岗前培训和连续教育。5.3营业员上岗前必然进行岗前体检合格后方可上岗，每年按期进行健康体检，获得健康合格的有效证明后方可上岗；文档根源为:从网络采集整理.word版本可编写.支持.5.4营业时应一致着装，佩带胸卡，主动热忱，文明用语，站立服务；5.5对查收合格的医疗器材依据储存条件、及用途分柜陈设；做到合理、正确，齐整、有序；明码标价并在对应医疗器材的地点搁置好标价签；5.6正确销售医疗器材，对用户正确介绍医疗器材的性能、用途、用法、禁忌和注意事项，依据顾客所购医疗器材的名称、规格/型号、数目、价钱查对无误后应打印吻合规定销售小票；将医疗器材与销售小票一同交与顾客，并见告使用方法和注意事项等；5.7对营业场所的温湿度进行监测和调控，保证营业场所的温湿度吻合要求；做好温湿度记录、设备设备的保护使用、洁净、保养等需要营业员记录的各样有关记录，笔迹正直、正确、记录实时，做到帐款、帐物、帐货吻合，发现质量问题实时报告药店质量管理员；5.8按期对陈设医疗器材进行陈设检查，对药店医疗器材陈设环境与寄存条件定期进行检查并记录。5.9参加不合格医疗器材管理，陈设检查及销售等工作中间发现医疗器材质量问题，应在系统中锁定并暂停销售该医疗器材，报药店质量管理员办理；确以为不合格品时，负责将不合格品搁置于不合格品区并辅助采买员进行采买退货工作；5.10对缺货医疗器材要仔细登记，实时向采买员传达信息；5.11参加医疗器材效期管理，对近效期医疗器材，销售时见告开