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铁蛋白（FER）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）铁蛋白（FER）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清中的铁蛋白（FER）含量适用范围：该产品用于体外定量测定人血清中的铁蛋白（FER）含量产品规格100测试/盒划分说明FER1瓶×1FITCFERTrisFER2（FER-R2）：5mL/瓶×1ALPFERTrisFER瓶×1FITC的磁性微粒（0.5mg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）Tris（0.1mol/L，pH=8.0）。FER（FER-STD）（选配）：60.5mL/瓶×6FER（65%（0.014mol/LpH=7.40、10、50、250、5001000ng/mL。FER（FER-QC）（选配）：2，1mL/瓶×2FER（65%）的磷酸盐缓冲液（0.014mol/L，pH=7.4）。靶值范围分别为：（50±10）ng/mL（500±100）ng/mL。校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品和质控品条形码。本试剂盒校准品可溯源至国际标准物质（编号：94/572）注：不同批号试剂组分不可以互换使用。外观试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液，无明显凝集；液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；包装标签应清晰，易识别；各组分装量不得低于标示体积。溯源性GB/T21415-2008指标、以及不确定度等内容。本试剂盒校准品可溯源至国际标准物质（编号94/572）。特异性试剂盒与表1中有关潜在交叉反应物应无显著的交叉反应交叉反应物实际浓度1测定结果人血清白蛋白（HSA）5000ng/mL≤1ng/mL甲胎蛋白（AFP）1000ng/mL≤1ng/mL准确度用国际标准物质（94/572）在±10%范围内。空白限应不大于1ng/mL。线性在［1，1000］ng/mL的测量范围内，试剂盒的相关系数r应≥0.9900。重复性变异系数（CV）应不大于10%。质控品的赋值有效性质控品的测量值应在质控范围内。批间差

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