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铁蛋白(FER)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)铁蛋白(FER)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)适用范围:该产品用于体外定量测定人血清中的铁蛋白(FER)含量适用范围:该产品用于体外定量测定人血清中的铁蛋白(FER)含量产品规格100测试/盒划分说明FER1瓶×1FITCFERTrisFER2(FER-R2):5mL/瓶×1ALPFERTrisFER瓶×1FITC的磁性微粒(0.5mg/mL)、牛血清白蛋白(0.5%)Tris(0.1mol/L,pH=8.0)。FER(FER-STD)(选配):60.5mL/瓶×6FER(65%(0.014mol/LpH=7.40、10、50、250、5001000ng/mL。FER(FER-QC)(选配):2,1mL/瓶×2FER(65%)的磷酸盐缓冲液(0.014mol/L,pH=7.4)。靶值范围分别为:(50±10)ng/mL(500±100)ng/mL。校准品和质控品浓度具有批特异性,具体浓度详见每批的校准品和质控品条形码。本试剂盒校准品可溯源至国际标准物质(编号:94/572)注:不同批号试剂组分不可以互换使用。外观试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液,无明显凝集;液体组分应澄清,无沉淀或絮状物;包装标签应清晰,易识别;各组分装量不得低于标示体积。溯源性GB/T21415-2008指标、以及不确定度等内容。本试剂盒校准品可溯源至国际标准物质(编号94/572)。特异性试剂盒与表1中有关潜在交叉反应物应无显著的交叉反应交叉反应物实际浓度1测定结果人血清白蛋白(HSA)5000ng/mL≤1ng/mL甲胎蛋白(AFP)1000ng/mL≤1ng/mL准确度用国际标准物质(94/572)在±10%范围内。空白限应不大于1ng/mL。线性在[1,1000]ng/mL的测量范围内,试剂盒的相关系数r应≥0.9900。重复性变异系数(CV)应不大于10%。质控品的赋值有效性质控品的测量值应在质控范围内。批间差
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