食品质量管理学IS

ISO22000:2005体系简介2012.10

于2005年9月1日正式发布，该标准被称为HACCP体系的升级版，定义了食品安全管理体系的要求。ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程。可单独用于认证、内审或合同评审，也可与其他管理体系如ISO9001组合实施。

常用的ISO系列标准

ISO9001:2008《质量管理体系要求》国际标准已于2008年底发布实施。我国转化后的标准为GB/T19001-2008《质量管理体系要求》。ISO14000:2004《环境管理体系系列标准》。ISO22000:2005《食品安全管理体系标准》。1.2产生的背景随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：1.依赖于对生产状况的抽查（spot-checks）;

2.依赖于对成品随机抽样后的检验；

3.依赖于对既成事实的反应性（reactivity）。说明：抽样检验本身就有误断的风险，而且食品是来自单个的易变质的生物体，其样品个体的不均匀性要比五金、电子、机电、化工等工业产品更突出，误断风险更难预料；大量的成品检验费用高、周期长，而且一旦出现不合格为时已晚；危害物质检测的可靠性是相对的，即使检测结果符合法规要求，并不能消除人们对食品安全的疑虑1.3ISO22000的定义与作用1.3.1IS022000定义IS022000：2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系。1.3.2IS022000的产生它是在HACCP、GMP（良好操作规范）、GAP（良好农业规范）、GHP（良好卫生规范）、GDP（良好分销规范）、GVP（良好兽医规范）、GPP（良好生产规范）、GTP（良好贸易规范）和SSOP（卫生标准操作规范）的基础上，同时整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。1.3ISO22000的定义与作用1.3.3IS022000的作用A、可以有效地识别和控制危害；

B、可以有效地降低成本；

C、可以提高消费者的信任度；

D、可以促进国际贸易的发展。1.4HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不满足ISO9001认证的要求）1.5ISO22000的应用范围1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。

2、间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。初级加工生产制造产品储藏运输，分销食品消费食品安全－农田到餐桌食品链

(foodchain)定义：

食品链从初级生产直至消费的各环节和操作的

顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分

销、储存和处理。(ISO22000:2005,3.2)Indirectfoodchain间接的食品链Directfoodchain直接的食品链食品链食品品链链中中食食品品安安全全管管理理水水平平的的不不对对称称性性输入入：：产产品品检检测测（（QC）过过程程：：产产品品检检验验（（QC）输输出出：：合合格格产产品品输入入：：安安全全保保证证（（QA）过过程程：：系系统统管管理理（（QM）输输出出：：安安全全产产品品种植植，，养养殖殖初级级加加工工生产产制制造造产品品储储藏藏运输输，，分分销销食品品消消费费只有有下下游游组组织织的的食食品品安安全全管管理理与与其其上上游游供供应应商商食食品品安安全全管管理理是是体体系系与与体体系系的对对接接时时，，才才能能达达到到食食品品链链各各环环节节的的安安全全食食品品。。目前前多多数数制制造造企企业业的的食食品品安安全全管管理理与与其其上上游游供供应应商商是是体体系系与与产产品品对对接接，，造造成成食食品品安安全全管管理理方方式式的的不不对对称称性性，，最最多多只只能能达达到到食食品品安安全全保保证证输入入：：合合格格产产品品（（QC）过程程：：体体系系管管理理（（QA）输出出：：安安全全保保证证道德德诚诚信信食品品安安全全的的责责任任要要求求培训训教教育育宏观观政政策策引引导导与国国际际标标准准接接轨轨技术术标标准准法律律法法规规食品品安安全全消费费者者食品品安安全全的的责责任任角角色色•维护护自自身身权权益益•用脚脚投投票票•非政政府府组组织织•向公公众众承承诺诺•有效效性性管管理理体体系系•开放放性性投投诉诉程程序序•延伸伸上上下下游游组组织织•国际际标标准准•召回回制制度度•制订订法法律律法法规规•加强强市市场场监监督督•维护护公公平平交交易易•保证证消消费费者者权权益益•批准准新新产产品品、、工工艺艺•培训训、、教教育育政府府部部门门食品品经经营营者者食品品安安全全食品品安安全全管管理理原原理理－－PDCA验证证监视视纠正正措措施施改进进实施施安全全产产品的的策策划与与实实现危害害分析析促进进危危害分析的预备步骤控制措施施的确认建立HACCP计划建立操作作性PRPDOACTCHECKPLAN卫生管理理安全管理理食品安全全管理体体系HACCP,GMPandISO9000质量管理理＋＋＝质量管理理体系（（ISO9000）GMP/SSOPHACCP（ISO22000）安全食品2.1通用知识识2.2HACCP中表述的的术语2.3ISO22000中表述的的术语第二部分分：部分分名词定定义2.1通用知识识2.1.1ISO：国际标标准化组组织2.1.2CAC：国际食食品法典典委员会会2.1.3FDA：美国食食品和药药物管理理局2.1.4CFR：美国联联邦法规规2.1.5GMP：良好操操作规范范2.1.6SOP：标准操操作程序序2.1.7SSOP：卫生标标准操作作程序2.1.8SRFFE：中国检检验检疫疫“出口口食品、、厂库卫卫生要求求”HACCP与ISO22000实施步骤骤对比HACCP与ISO22000实施步骤骤对比4.1ISO9001-2008ISO22000：2005引言总则过程方法法与GB/T19004的关系与其他管管理体系系的相容容性范围总则应用引用标准准术语和定定义质量管理理体系总要求0.10.20.30.4引言11.11.21范围22规范性引引用文件件术语和定定义食品安全全管理体体系总要求4.14433ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比比5.65.45.55.6.2文件要求求总则质量手册册文件控制制记录控制制4.24.2.14.2.24.2.34.2.44.24.2.14.2.27.74.2.3文件要求求总则文件控制制预备信息息的更新新、描述述前提方方案和HACCP计划的文文件的更更新记录控制制管理职责责管理职责责55管理承诺诺管理承诺诺5.15.1以顾客为为关注焦焦点5.25.7应急准备备和响应应质量方针针5.35.2食品安全全方针策划质量目标标质量管理理体系策策划5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全全管理体体系策划划食品安全全管理体体系的更更新职责、权权限与沟沟通职责、权权限管理者代代表内部沟通通沟通职责和权权限食品安全全小组组组长内部沟通通5.55.5.15.5.25.5.3ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比比管理评审审总则评审输入入评审输出出5.65.6.15.6.25.6.35.85.8.15.8.25.8.3管理评审审总则评审输入入评审输出出资源管理理资源管理理66资源提供供资源提供供6.16.1人力资源源总则能力、意识识和培训6.26.2.16.2.26.26.2.16.2.2人力资源总则能力、意识识和培训基础设施基础设施前提方案6.36.37.2工作环境工作环境前提方案6.46.47.2ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比产品实现安全产品的的策划和实实现77产品实现的的策划总则7.17.1与顾客有关关的过程与产品有关关的要求的的确定与产品有关关的要求的的评审顾客沟通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1预期用途流程图、过过程步骤和和控制措施施外部沟通外部沟通设计和开发发设计和开发发的策划设计和开发发的输入设计和开发发的输出设计和开发发评审设计和开发发的验证设计和开发发的确认设计和开发发更改的控控制7.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.37.47.57.68.4.28.5.27.88.25.6.2实施危害分分析的预备备步骤危害分析操作性前提提方案的建建立HACCP计划的建立立单一验证结结果的评价价食品安全管管理体系的的更新验证的策划划控制措施组组合的确认认内部沟通ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比采购采购过程采购信息采购产品的的验证7.47.4.17.4.27.4.37.3.3产品特性产品和服务务提供生产和服务务提供的控控制生产和服务务提供过程程的确认标识和可追追溯性顾客财产产品防护7.57.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.27.6.18.27.97.2前提方案HACCP计划控制措施组组合的确认认可追溯性系系统前提方案监视和测量量装置的控控制监视和测量量的控制7.68.3ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比测量分析和和改进食品安全管管理体系的的确认、验验证和改进进888.18.1总则总则监视和测量量顾客满意内部审核过程的监视视和测量产品的监视视和测量8.28.2.18.2.28.2.38.2.48.48.4.17.6.48.4.2食品安全管管理体系的的验证内部审核关键控制点点的监视系系统单项验证结结果的评价价不合格品控控制8.37.6.57.10监视结果超超出关键限限值时采取取的措施不符合控制制数据分析8.48.28.4.3控制措施组组合的确认认验证结果分分析改进持续改进纠正措施预防措施8.58.5.18.5.28.5.38.58.5.17.10.25.77.2改进持续改进纠正措施应急准备和和响应前提方案ISO9001:200