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甲肝疫苗行业批签发量及格局分析一、甲肝发病和死亡人数甲型病毒性肝炎（hepatitisA，简称甲肝）是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的以肝脏损伤为主的急性肠道传染性疾病，临床上主要表现为畏寒、发热、恶心、疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常、黑尿和黄疸等症状。HAV的感染多为自限性，但严重时会导致死亡。甲肝在世界范围内广泛传播，我国甲肝患病人数也较多。国家疾控中心数据显示，2019年我国甲肝发病人数达20005万人，死亡人数达5例。二、甲肝疫苗批签发情况分析现阶段预防甲肝主要有两种方法：一种是通过注射甲肝高效价免疫球蛋白来进行被动免疫，另一种是接种甲肝疫苗的主动免疫。甲肝疫苗可刺激人体免疫系统产生抗体，从而预防病毒的感染。虽然使用甲肝免疫球蛋白可明显减少HAV的传播和发病率，但并不能终止暴发流行。通过随机对比临床试验表明，使用以注射甲肝疫苗为主的主动免疫，效果远优于使用甲肝高效价免疫球蛋白为主的暴露后预防，这是由于甲肝疫苗可提供长效的保护。因此，到目前为止，在预防甲肝的流行和暴发上，接种甲肝疫苗仍是WHO最为推荐且最有效的手段。中检院数据显示，2019年我国甲肝疫苗批签发量达3714.3万支，同比增长51.8%。目前，全球上市的甲肝疫苗分为两类，分别为甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗，国内市场二者兼有，而国外则均为甲肝灭活疫苗。2019年我国冻干甲肝减毒活疫苗批签发量达2315.1万支，甲肝灭活疫苗（人二倍体细胞）批签发量达1399.2万支。三、甲肝疫苗批签发格局分析我国甲肝疫苗主要生产企业有长春生物、普康生物、中国医学科学院、艾美康淮生物、默沙东、山东未名生物等。2019年甲肝疫苗批签发量分别为455.4万支、929.7万支、929.7万支、272.2万支、49.8万支、1077.3万支。四、甲肝疫苗发展前景展望截至2019年5月，34个国家已经或计划在特定危险人群的儿童常规免疫接种中使用或纳入甲肝疫苗。许多国家采用注射两剂灭活甲肝疫苗方法，而其它国家可考虑将一剂灭活甲肝疫苗列入其免疫接种计划。还有一些国家建议甲型肝炎感染风险较高的人接种疫苗。为消除病毒性肝炎威胁，在第69届世界卫生大会上，WHO194个成员国投票通过了《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略》，承诺“至2030年消除病毒性肝炎的公共健康威胁”，具体目标：至2030年全球肝炎新发感染病例数减少90%；因肝炎病毒感染及其相关疾病死亡人数减少65%；规范化抗病毒

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