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文档简介
发动机公司审核员培训系列教材ISO/TS16949:2009三大审核培训内部质量体系审核江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材第一部分:审核概论第二部分:内部质量体系审核步骤第三部分:质量体系内部审核员
课程大纲江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材第一部分—审核概论审核概论1、审核定义2、审核分类3、审核目的4、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
1、审核定义江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材按审核对象分为:质量管理体系审核;过程审核;产品审核;按审核方分为:第一方审核(内部审核);第二方审核;第三方审核;2、审核分类江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材供方顾客组织认证机构内部审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核第三方审核江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备;保持、持续改进质量管理体系。3、审核的目的——第一方江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材第二方审核选择、评价、认可供应商;促进供应商改进质量管理体系。3、审核的目的——第二方江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材第三方审核减少重复审核和不必要的开支;促进企业质量管理目标的实现。得到符合TS16949标准的注册;提高企业的信誉和市场竞争力;3、审核的目的——第三方江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材审核范围:在在规定时间内内,对哪些质质量体系要求、场所和活动进行审核。要求:应包含TS16949标准的所有有要求,剪裁裁应予以说明明。一般以质质量手册中所所列的范围为为准。场所:凡与审核的的质量体系所所覆盖的产品品和质量活动动有关的部门门和场所均应应列入审核范范围。活动:凡与认证产品品范围内产品品质量有关的的过程,均应应列入审核范范围。4、质量管理体系系审核范围江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材TS16949:2009质量体系系要求;TS16949参考手册册;质量手册;程序文件;作业指导书;;适用的法律、、法规和其它它要求(如顾顾客的合同和和协议要求、、产品标准等等)。5、内部质量体系系审核依据江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材第二部分内部质量体系系审核实施步步骤一、审核计划划二、审核准备备三、审核实施施四、审核报告告五、跟踪验证证江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材任命组长分发实施计划划实施内审开不合格项报报告分析原因验证直至关闭闭制订年度内审审计划批准NY审核准备制订审核实施施计划审核、批准NY制定、实施纠纠正措施制订内部审核核报告审核、批准N分发内审报告告Y内部质量体系系审核流程图图江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材内审相关资料料归档一、审核计划划审核计划分为为年度审核计划划审核实施计划划江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材1、年度审核核计划分类年度审核计划划集中式审核计计划滚动式审核计计划一次审核针对对全部标准要要求及相关部部门适用于中小企企业、无专职职审核员的情情况新建质量管理理体系、质量量管理体系发发生重大变化化等情况时采采用一次审核几个个部门或过程程,但一个审审核周期内所所有相关部门门和过程均应应得到审核重要的部门和和过程可安排排多次审核江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材适用于大、中中型企业设有有专门内审机机构或专职人人员的情况2、集中式年年度审核计划划—范例江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材某公司2002年度审核计划1、目的保证内部审核核按计划实施施,确保质量量管理体系得得以有效实施施和保持。2、审核范围围公司汽车零件件产品的设计计、制造、服服务所涉及的的各部门、场场所、和过程程。3、审核依据据TS16949:2002;质量管理体系系文件;适用的法律、、法规等。4、审核组在每次审核前前两周由管理理者代表任命命。5、审核计划划注1:A-计计划审核日期期;B-不合合格报告发出出日期;c-制定纠正正措施日期;;D-纠正措施施完成日期;;E-纠正正措施验证日日期。制定/日期::LOOKXU/2002.01.05批批准/日期:KEVINPENG2002.01.06总经理江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材3、滚动式年年度审核计划划—范例制定/日期::LOOKXU/2002.01.05批批准/日期:KEVINPENG2002.01.06江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材4、制定审核实施计划在预定的审核核日期前两周周,任命审核核组长;由审核组长确确定审核组,,制定审核实实施计划;审核组确定原原则:根据公司规模模,确定2-4个审核小小组;每个审核小组组2-3名审审核员;审核员应来自自不同的部门门,便于审核核分工。制定审核实施施计划的注意意点:应覆盖所有要求和认证范范围(场所和和活动);考虑审核活动和区域状况及重要程度;考虑以往审核结果;将具备专业背背景和能力的的安排在重要要的产品实现现过程;注意审核员的独立性。审核实施计划划经批准后,,提前一周分分发各受审部部门。江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材审核实施计划划内容审核实施计划划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排排审核报告发布布日期及范围围江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材审核实施计划划——范例序号:2002-01现场审核计划划——范例(续)制定/日期::xxx/4月7日批准/日期::xxx/4月8日
审核部门与负责的质量体系要求
日期
时间
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
9:00--12:00
总经理、管理者代表(4.1、5、8.4)
营销部(7.2、7.5、8.2.2)
13:00-17:00
技术部(7.1、7.3、8.1、8.5.1)
采购部(7.4)04月15日
17:00-17:30
审核组会议
8:30-12:00
品管部(8.2、8.3、7.6)
生产部(6.3、7.5、8.1)
13:00-15:30
品管部(4.2、8.5.2-3)
人事部(6.2、6.4)15:30-16:30
审核组会议
04月16日
16:30-17:30
末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制,审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审核
7.审核日程程安排江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材按下页分组,,各小组根据据本公司质量手册中的的组织机构和和职责分工,讨论制定TS16949:2002审核实施计划:审核日期预定定为:2003年06月月27、28日;安排审核员时时应考虑:审审核员资格、、独立性。审核日程须包包括组织机构构图中的所有有部门及其负负责的体系要要素。各组制定后派派代表讲解。。课堂练练习江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材审核准准备熟悉必必要的的体系系文件件编制检检查表表准备不不符合合项报报告二、审核核准备江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材1、熟熟悉必必要的的体系系文件件审核实实施计计划分分发各各受审审部门门后,,审核核组长长应尽尽快召召集审审核组组成员员举行行审核核组会会议::要求每每个审审核员员完全全了解解审核核任务务;要求审审核员员熟悉悉所审审核部部门的的职责责、程程序文文件、、作业业文件件;要求审审核员员在现现场审审核前前完成成检查查表的的编制制。江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材2、编编制检检查表表检查表表编写写要点点掌握部部门质质量职职能分分工以质量量管理理体系系文件件为主主要依依据突出受受审区区域的的主要要职能能详略得得当检查表表应有有可操操作性性按部门门审核核,应应包含含涉及及的要要求按按要求求审核核,应应包含含涉及及的部部门江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材检查表表编写写———范例例审核实实施1、首首次会会议2、现现场审审核3、审审核组组会议议4、末末次会会议三、实施审核江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材1、首首次会会议参加人人员::审核组组全体体人员员;总经理理、管管理者者代表表、受受审核核部门门主管管或其其代表表。作用::传达和和落实实审核核实施施计划划;简要介介绍实实施审审核所所采取取的方方法和和程序序;在审核核组和和受审审核方方之间间建立立正式式的联联系;;确认审审核组组所需需要的的资源源和设设备已已齐全全;澄清审审核实实施计计划中中不明明确的的内容容。要求::准时,,简短短,明明了;时间:不超超过半半小时时;获得受受审核核方的的理解解与支支持;;由审核核组长长主持持会议议。江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材首次会议议的内容容会议开始始:参加人员员签到,,审核组组长宣布布会议开开始,适适当时请请最高管管理者或或管理者者代表讲讲话;人员介绍绍:审核组长长介绍审审核组成成员及分分工,各各受审核核部门介介绍陪同同工作的的人员;;声明审核核目的和和范围:明确审核核目的,,审核依依据,审审核将涉涉及的部部门;现场审核核计划的的确认:现场审核核计划不不宜做大大的改动动,征得得各受审审核部门门的最后后确认;;强调审核核的原则则:强调审核核的客观观、公正正性,说说明审核核是抽样样的过程程,说明明相互配配合的重重要性,,提出不不合格的的报告形形式。会议结束束:确定末次次会议的的时间、、地点、、出席人人员,审审核组长长致谢结结束会议议。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材2、现场场审核按照审核核检查表表,通过过提问、、面谈、、检查文文件、观观察有关关方面的的工作和和现状等等形式来来收集客客观证据据。如果发现现重大的的可能导导致不合合格的线线索,即即使不在在检查表表之列,,也应加加以记录录并进行行调查。。对于面谈谈获得的的信息应应通过实实际观察察、测量量和记录录等其他他渠道予予以验证证。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材现场审核核——审审核控制制审核组长长对审核核全过程程的控制制负责::审核实施施计划的的控制;;审核进度度控制;;审核气氛氛控制;;审核范围围控制;;不符合项项的审定定;其他需协协调、控控制的方方面。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材现场审核核——观观察结果果所有的审审核观察察结果都都应形成成文件。。审核审核核组应确确保这些些报告的的内容清清晰、准准确地形形成文件件,并且且有证据据支持。。应按审审核所依依据的标标准或其其他有关关文件中中相应条条款的要要求指出出不符合合项。组长应对对观察结结果进行行复审,,所有认认为不合合格的观观察结果果都应得得到受审审核方主主管的认认可。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材现场审核核——不不合格性性质不合格的性质体系性不不合格:质量管理理体系文文件与TS16949标准或有关法法规、合合同要求求不符。实施性不不合格:未按质量量管理体体系文件件的规定定执行。效果性不不合格:虽按质量量管理体体系文件件规定执执行,但缺乏有有效性。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材现场审核核——不不合格类型不合格的类型严重不合格一般不合格质量管理理体系缺缺项或不不符合TS16949要求任何有可可能导致致不合格格产品或或服务交交付的不不合格审核员根根据经验验判定很很可能导导致质量量管理体体系失效效或严重重降低产产品和过过程控制制能力的的不合格格江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材孤立的人人为错误误对体系不不会产生生重要影影响的不不合格文件偶尔尔未被遵遵守,造造成的后后果不太太严重现场审核核——不不合格报报告的内内容受审核部部门及主主管姓名名;审核员姓姓名,审审核日期期;审核依据据;不合格事事实描述述;不合格类类型;纠正措施施计划;;纠正措施施验证。。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材不符合项项报告———范例例不合格事事实描述述要点不合格事实描述要点力求具体体:如事情情发生在在何地、、何时、、何人执执行此事事或在场场、发生生了何现现象,以以及有些些关键的的图号、、文件或或记录的的编号等等。不合格问问题的性性质要直直接点明明:如未未经上岗岗就操作作造成废废品;错错误地使使用了状状态标识识;没有有书面的的操作程程序造成成质量波波动等。。违反标准准或手册册、程序序的哪个个具体条条款应力力求判得得确切:如判定定不确切切,纠正正措施的的方向就就会产生生偏差。。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材不符合项项报告———范例例江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材事实描述述:XX公司司的机械械加工车车间半年年内连续续发生三三起类似似的质量量问题,,即加工工完的齿齿轮箱内内有切屑屑以及工工件未倒倒角,锐锐边切伤伤工人手手指等;;每次都都采取扣扣奖金及及教育的的办法,,未能收收到避免免再发生生的效果果,不符符合TS16949:2002中4.14的要求求。原因分析析:箱体加工工后缺少少一道检检验工序序,以检查内部部清洁。锐边倒角未未纳入设计计图纸及工工艺文件。。工时定额偏偏紧,工人人为追求定定额而放松松质量。纠正措施计计划:检验科负责责在检验规规程中增加加检查工件件内部清洁洁的检验工工序;技术科负责责在设计图图纸一律注注明需倒角角的地方;;工艺科负责责在工艺文文件中增加加倒角的工工序;人事科研究究箱体加工工及零件加加工工序定定额是否过过紧,是否否需调整。。以上各项措措施均在一一个月内((9月30日前)完完成。纠正措施验验证结果检验科已在在检验规程程中增加检检查加工后后清洁度的的工序,已已于9月12日完成成。在成品品库抽查20件齿轮轮箱均未发发现箱体内内有残留切切屑。设计科已全全面检查各各产品零件件图纸,如如发现未注注明锐边倒倒角之处,,均增加1X45°°或1.5X45°°倒角的字字样,此工工作已于9月25日日前完成。。在设计科科抽查5份份零件图,,发现锐边边处均已注注明倒角要要求。工艺科已全全面检查工工艺,在机机械加工工工艺卡中增增加倒角工工序,此工工作已于9月26日日完成。现现场抽查10个工件件,原锐边边处均已做做成倒角。。人事科研究究后认为工工时定额不不算太紧,,无调整的的必要。不符合项报报告——范范例江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材案例:在公司的铸铸造车间,,审核员发发现编号为为R752101,,序号为010115的“浇浇铸温度记记录表”中中型号为X-1775箱体的的浇铸温度度为780C,而浇铸铸工艺中却却规定浇铸铸温度范围围是720—760C。请对此审核核事实开出不符合合项报告。。课堂练习江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材3、审核组组会议在当天审核核工作完成成后召开;;时间一小时时左右为宜宜;仅审核组成成员参加;;讨论并确定定审核中有有争议的事事项;整理审核结结果;确定当天的的不符合项项报告。江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材4、末次会会议参加人员:与首次会议议一致。会议目的:结束现场审审核;向受审核部部门介绍审审核总体情情况;提出后续的的工作要求求;会议要求:准时开始、、结束,以以不超过一一小时为宜宜;由审核组长长主持会议议。会后活动:将不符合项项报告分发发至责任部部门和相关关部门。江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材末次会议———内容会议开始:与会者签到到,审核组组长致谢受受审核部门门在审核期期间的配合合;重申审核目目的和范围围:由审核组长长负责;强调审核的的局限性:审核时抽样样进行的,,存在一定定风险,但但审核时已已尽量使抽抽样具有代代表性;宣读不合格格报告:说明不合格格报告的数数量、分类类,并按重重要程度依依次宣读不不合格报告告;宣布审核结结论:就受审核部部门在确保保整个组织织的质量体体系的有效效运行,实实现总的质质量目标方方面提出审审核结论。。结论应全全面总结质质量工作的的优缺点。。提出纠正措措施要求:提出分析不不合格原因因、制定纠纠正措施计计划的期限限(通常一一周内),,说明验证证纠正措施施的方法。。会议结束::向受审核部部门表示感感谢,受审审核部门主主管对改进进的承诺,,必要时邀邀请最高管管理者或管管理者代表表讲话。江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材四、审核报报告内部审核报报告1、审核报报告的编制制2、审核报报告的分发发与存档江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材审核报告———内容在审核后规规定时间内内,由审核核组长编制制审核报告告,通常审审核报告包包括以下内内容:审核的目的的和范围;;审核依据;;审核日期;;审核组成员员姓名;不合格项的的统计分析析;审核总结和和结论;审核报告分分发范围。。江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材审核报告———范例江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材审核报告———范例页码:1/5江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材审核报告———范例页码:2/5江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材审核报告———范例页码:3/5江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材审核报告———范例页码:4/5审核报告———范例页码:5/5江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材五、跟踪验验证跟踪验证制定纠正措措施计划纠正措施的的实施纠正措施的的验证江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材1、制定纠纠正措施计计划审核组在现现场审核中中发现不符符合项时,,除要求受受审核部门门主管确认认不合格事事实外,还还要求他们们调查分析析造成不合合格的原因因,有的放放矢地制定定纠正措施施计划(包包括纠正措措施、责任任人员、期期限)。如果受审核核方坚持不不同意对不不合格的判判定,也不不肯制定纠纠正措施,,则争执应应提交管理理者代表仲仲裁。内审员可以以提出纠正正措施的方方向,但不不能代替责责任部门制制定纠正措措施计划。。责任部门提提出的纠正正措施计划划应得到审审核员的认认可,必要要时还要经经过管理者者代表的批批准。江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材2、纠正措措施的实施施责任单位按按纠正措施施计划实施施纠正措施施。纠正措施实实施过程中中如发生问问题不能按按期完成时时,责任部部门应向审审核组长说说明原因,,申请延长长期限。审审核组长批批准后方可可修改纠正正措施计划划。如在实施过过程中涉及及到几个部部门,发生生争议并难难以解决时时,应提请请管理代表表协调仲裁裁。纠正措施实实施情况应应保存有关关记录。江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材3、纠正措措施的验证证审核员应对对纠正措施施计划完成成情况进行行验证。验证的内容容包括:计划是否按按规定的日日期完成;;计划中的各各项措施是是否都已完完成;完成后的效效果如何??是否还有有类似不符符合项发生?实施情况是是否有记录录可查,记记录是否按按规定编号号并妥为保保存;如引起文件件修改,是是否按规定定办理了修修改批准和和发放手续续并加以记记录?该文文件是否已已执行?如果某些效效果要更长长时间才能能体现,可可留作问题题待下一次次审核时再再查。审核员负责责将验证情情况和结论论记录在不不符合项报报告相关栏栏位中。江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材第三部分质量体系内内部审核员员内审员的工工作技巧内审员的素素质审核组长、、审核员的的职责江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材内审员员的素素质内审员素质知识要要求经验要要求道德要要求技能要要求掌握TS16949:2002标标准要要求熟悉TS16949参考考手册册熟悉与与质量量认证证有关关的法法律、、法规规等能编制制审核核计划划、检检查表表、不不符合合项报报告具备质质量体体系文文件与与现场场审核核能力力具有从从事质质量管管理和和企业业管理理的经经验具有一一定的的工厂厂生产产经验验正直诚诚实和和客观观公正正尊重人人冷静的的态度度和坚坚毅的的精神神善于沟沟通、、机智智灵活活、适适应性性强审核组组长职职责全面负负责审审核各各阶段段的工工作;;有权对对审核核工作作的开开展和和审核核结果果做最最后的的决定定;协助选选择审审核组组成员员;制定审审核实实施计计划;;代表审审核组组与受受审核核部门门主管管接触触;编制并并提交交审核核报告告。江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材内审员员职责责遵守相相应的的审核核要求求并传传达和和阐明明审核核要求求;参与制制定审审核实实施计计划,,编制制检查查表,,并按按计划划完成成审核核任务务;将审核核发现现形成成文件件并报报告审审核结结果;;验证被被审核核部门门所采采取的的纠正正措施施的有有效性性;整理、、保存存与审审核有有关的的文件件;配合并并支持持审核核组长长工作作。江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材审核员员的工工作技技巧审核技巧审核中中的面面谈审核中中的聆聆听审核中中的提提问联想与与追溯溯创造一一个良良好的的氛围围江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材审核中中的面面谈得当地地提问问;讲得少少,听听得多多;保持融融洽的的关系系;选择恰恰当的的面谈谈对象象;避免打打断、、干扰扰、反反驳对对方的的谈话话;“请””和和“谢谢谢””应适适当多多用;;对误解解要有有耐心心;保持客客观公公正的的态度度。江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材审核中中的提提问通常常问问::怎怎么么样样??什什么么??何何时时??何何地地??谁谁??为为什什么么??请请告告诉诉我我…………封闭闭式式与与开开启启式式问问题题相相结结合合。。提问问与与索索看看相相结结合合;;发问问一一定定考考虑虑被被问问者者的的背背景景;;注意意神神态态表表情情;;适时时表表达达好好意意;;不说说有有情情绪绪的的话话;;不可可连连续续发发问问。。江淮淮发发动动机机公公司司管管理理体体系系专专用用培培训训系系列列教教材材审核核中中的的聆聆听听应专专注注、、认认真真地地听听;;应有有耐耐心心;;应及及时时反反馈馈;;尽可可能能不不要要做做不不成成熟熟的的反反应应;;多鼓鼓励励讲讲话话者者;;保持持善善意意的的态态度度。。江淮淮发发动动机机公公司司管管理理体体系系专专用用培培训训系系列列教教材材联想想与与追追溯溯善于于从从一一个个体体系系要要求求联联想想到到其其他他体体系系要要求求,,而而到到其其他他部部门门追追溯溯证证据据。。但应避免免过渡联联想而顾顾此失彼彼。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材创造一个个良好的的氛围平等;和气待人人;认真记好好笔记;;保持正常常的节奏奏。江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材课程总结结内部体系系审核::1.步骤骤及要求求2.审核核技巧过程审核江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材过程审核核的意义义及应用用领域体系审核核、过程程审核及及产品审审核审核知识识关键点点过程审核核要求二方审核核简介及及要点过程审审核核课程程简简介江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材过程的概概念?不只是制制造生产产过程。。相对企业业来说::广义上上的概念念包括产品诞生生、制造、交付与服务。过程审核的的意义及及应用领领域江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材VDA6第1部分质量体系系审核质量体系系审核服务VDA6第3部分过程审核核VDA6第4部分质量体系系审核生产设备备VDA6第5部分产品审核核服务审核核德国汽车车工业质质量标准准(VDA)VDA6第2部分VDA6第6部分VDA6第1部分江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材体系审核核、过程程审核及及产品审审核体系审核核、过程程审核、、产品审审核是三三种审核核方式。。——列举举这三种种方式并并不说明明不能存存在其他他审核方方式。体系审核核过程审核核产品审核核江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材江淮发动动机公司司管理体体系专用用培训系系列教材材过程审核核与其他他审核方方式的区区别体系审核核、过程程审核及及产品审审核过程审核核知识关关键点过程审核的目目的和对象过程审核的时时机过程审核员的的要求过程审核前的的准备如何实施过程程审核过程审核的结结果及处理过程审核的范范例江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材过程审核用于于对质量能力进行评定,使使过程能达到到受控和有能能力,能在各各种干扰因素素的影响下仍仍然稳定受控控。通常通过以下下各点来达到到上述目的:审核目的纠正预防持续改进质量管评过程审核的目目的和对象江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材产品诞生批量生产审核对象产品开发策划1产品开发落实2过程开发策划3过程开发策划4供方\原材料5生产过程6服务\顾客满意度7过程审核的目目的和对象江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材过程审核可分分为计划内审核与计划外审核计划内审核——针对体系系——针对项目目计划外审核——针对事件件产品质量下降降顾客索赔及抱抱怨生产流程更改改过程不稳定强制降低成本本内部部门的愿愿望过程审核的时时机江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材按计划或根据据需要一年内覆盖典典型过程审核的频次通常的做法详见下页过程审核流程程过程审核的时时机江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材审核开始计划内审核计划外/针对事件审核准备和制订文文件实施审核评分定级末次会议报告及存档措施计划落实措施计划划有效验证/跟踪是否有缺陷验证有效性审核结束进一步审核审核计划更改改是否否是否是过程审核的时时机过程审核员的培养对象主要担当1.有汽车工业过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件;2.审核员资格熟悉生产过程人员过程审核员的的要求江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材准备工作结束束1.过程审核核的筹备和策策划确定过程范围审核员划分过程的工序审核员过程描述审核员确定影响参数审核员制定提问表审核员确定参加人员审核员/被审核人员制定详细审核流程审核员审核确定工作事宜审核员开始准备过程审核前的的准备江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材2.过程审核核资料准备根据现有的过过程文件资料料进行过程描描述—作业指导书书及检验指导导书—过程指导文文件—生产工艺文文件及检验计计划除此之外,还还应有:内部:标准、规范范、目标值((例如:PPM)、程序序文件、FMEA、缺陷陷目录、质量量控制卡、维维修手册、审审核结果、上上次审核的活活动计划;外部:进货检验结结果、供应商商行为状态、、平面图、项项目计划、员员工调查、顾顾客调查、服服务质量及售售后服务质量量的反馈。过程审核前的的准备江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材3.审核小组组准备工作3.1审核组组成立与审核核计划的编制制1)审核组::审核人员的的人数姓名((若有两个或或两个以上的的审核员,必必须确定一个个审核组长;;一般来说,,外部审核为为2名审核员员,内部审核核为1名审核核员)。2)每个被审审核组织单位位/职能部门门派人参加,,例如:—过程负责人人—专业人员—接口代表3)需要时邀邀请专家参加加(在外部审审核时必须与与被审核方协协商)4)末次会议议的参加人员员过程审核前的的准备江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材3.2确定审审核的过程范范围1)审核员有权权确定要审核核过程的范围围,但应与有有关的部门及及过程负责人人协商,必要要时对过程进进行预审。2)下一步是把把过程划分为为工序(把所所确定范围内内的过程分为为单个的过程程段)并考虑虑接口问题。。3.审核小组组准备工作过程审核前的的准备江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材过程范围的确确定,划分过过程为工序,,过程接口L=供方WE=进货入口WA=产品出口PS=工序3.审核小组组准备工作LWE仓库1.PS2.PSX.PS仓库WA1号线1.P2.P3.PX.P分过程接口观察接口观察主过程人员配置用户过程审核前的的准备江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材1.召开首次次会议1.1介绍审核的目目的及原因,,以便让所有有参加人员都都得到相同的的信息,更好好地进入角色色。如何实施过程程审核1.2为了保证审核核工作的顺利利进行,需要要把:审核程序(确确定过程范围围,审核提问问表,评分定定级方法等))框架条件(责责任分工,现现场实施,在在接受提问时时需脱岗人员员等)解释清楚。江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材2.现场审核核,提问方式式2.1按照事先已经经制定好的提提问表进行审审核。既可按按照编码顺序序也可随机提提问。2.2提问的方式,,以及其他的的提问技巧是是审核员培训训的基本内容容。2.3实践证明,多多次用“为什什么……”提问有利于对对过程工艺进进行深入的分分析。2.4在审核期间,,可以提出新新的问题并增增加到提问表表里。2.5在审核时若发发现严重的缺缺陷,必须与与过程负责人人共同制订并并采取紧急措措施。如何实施过程程审核江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材3.执行审核核过程审核分为为两个主要类类别:A在产品诞生过过程中的过程程审核,包括括对“依照顾顾客签发的委委托书”对产产品和过程开开发的全部任任务进行评价价;B在批量生产时时的过程审核核,包括对实实践生产中的的全部过程和和工艺进行评评价。尤其重要的是是,是否落实实了顾客和法法规的全部要要求以及是否否做到持续改改进。如何实施过程程审核江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材过程审核的几几点说明审核的重点要要放在对产品品和过程是否否即使策划和和不断提高,,以及对全部部过程和工艺艺是否持续改改进。这里,,人员的培训以及在工艺过程中人人员的职责特别重要。在过程审核中中,对所有至至今发现的产产品和过程((实物质量))问题,均列列入被审范围围,并还要对对当时重要的的/关键的项项目的过程能能力进行审核核。如何实施过程程审核江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材与过程开发相相比产品开发发始终是一个个独立的审核核单元,所以以通常都是用用自己的符合合率进行计算算和取证的。。过程开发也是是作为一个独独立的单元来来评价,一直直到开始进行行批量生产前前,一直被当当作独立的第第二单元来取取证。对已经经存在的类似似的批量生产产过程可计算算在总评分中中,并要考虑虑它们所占的的比例。如何实施过程程审核过程审核的几几点说明江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材对每项提问都都要根据实际际情况评分。。每个问题的的得分可分为为:0、4、、6、8、10。符合要要求的程度作作为评分标准准。“绝大部分””应理解为约约3/4以上的规定都都被证明有效效且无特别风风险。计算单项评分分的符合率EE的公式如下::EE[%]=X100%各项实得分之和各项满分之和过程审核打分分原则如何实施过程程审核过程审核总评评分:EPG=
Σ(E1-En)已评分的工序每个产品组的平均值EPG是由以下公式算出的:其中,E1为各第一工序序,En为最后一道工工序。过程审核符合合率EP的总评分,在在兼顾A和B的情况下,根根据以下公式式计算:EP=
EDE+EEP+EZ+EPG+EK已评分的要素数如何实施过程程审核江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材过程审核评分分补充说明::作为评分过程程单元的补充充,下列重点点内容,如:ES1:人员/人员素质ES2:设备/工位器具ES3:运输/零件的搬运、、放置/贮存/包装ES4:缺陷分析/纠正措施/持续改进如何实施过程程审核江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材5.3.4过程审核定级级原则注:1.若被审核企业业的总符合率率超过90%或80%,但其在一个个或多个要素素上符合率只只达到75%以下,则从A级降到AB级或AB从级降到B级。2.若有的提问问得分为领领,而不符符合要求可可能会给产产品质量和和过程质量量影响,则则可把被审审核者从A降到AB级或AB从级降到B级。在特别别情况下,,也可以降降为C级。3.须说明降级级的原因。。如何实施过过程审核5.3.4过程审核定定级原则5.3.4.1由于不同的的企业其评评定范围和和目标要求求可能不同同,有时需需要对总符符合率(百百分率)定定级的界限限以及级别别名称进行行调整。5.3.4.2可以使用定定性的评定定方法,也也可以只对对个别的过过程要素进进行评定。。5.3.4.3但上述这些些不同的评评定方法((例如:定定性评定方方法)必须须由供方和和顾客协商商确定并在在审核报告告中注明。。如何实施过过程审核江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材5.3.5过程审核总总结要点:对所有审核核期间发现现的问题进进行总结对审核结果果进行解释释并说明缺缺陷和改进进的潜力,,如有必要要时书面确确定紧急措措施将所有缺陷陷记录在措措施表内,,确定合适适完成纠正正措施确定复审的的要求和日日期被审核人员员确认审核核报告结果果如何实施过过程审核江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材5.4末次会议5.4.1审核员对审审核结果进进行解释并并说明什么么地方有缺缺陷及有改改进的潜力力。说明得得出审核结结果的理由由,必要时时书面确定定紧急措施施。5.4.2把审核员指指出所有缺缺陷都记录录在措施表表里并填上上相应的纠纠正措施。。必须确定定纠正措施施的完成期期限。5.4.3在末次会议议上审核员员可以确定定复审的要要求和日期期并写在总总结报告里里,这些不不取决于发发现缺陷的的情况。5.4.4被审核方签签字确认审审核报告的的结果。被被审核方也也可以说明明自己的观观点。如何实施过过程审核江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材何时需要制制订改进措措施?评定不满10分则必须制制订改进措措施并确定定落实期限限。过程审核的的结果及处处理过程审核结结果的评定定江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材纠正措施的的制订:在确定期限限内完成指指定纠正措措施措施分为::—技术上/组织上的的措施(如如工艺更改改、物流更更改等)—管理上的的措施(如如:员工培培训、文件件修订等))为使过程有有能力和受受控,要优优先采取技技术上/组组织上的措措施;大多数情况况下考虑到到管理措施施一般可以以比较快地地落实,因因此先落实实管理措施施。纠正措施制制定及有效效性验证过程审核的的结果及处处理江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材有效性验证证的方式::抽检产品审核过程审核((部分过程程)机器和过程程能力调查查中期状况/解决程度由过程负责责人负责落落实纠正措措施并对其其有效性进进行跟踪。。纠正措施制制定及有效效性验证过程审核的的结果及处处理江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材如通过验证证发现采取取的措施不不够有效,,则须对措措施表进行行修订,必必要时制订订复审计划划。复审可能是是:完整的审核核并重新评评定;只对具体的的有关的((部分)过过程进行审审核;至少要对有有缺陷的项项目进行复复审。纠正正措措施施制制定定及及有有效效性性验验证证过程程审审核核的的结结果果及及处处理理江淮淮发发动动机机公公司司管管理理体体系系专专用用培培训训系系列列教教材材A产品品诞诞生生过过程程在产产品品诞诞生生过过程程中中的的产产品品/过程程开开发发按按产产品品质质量量策策划划环环的的四四个个步步骤骤((策策划划、、落落实实、、分分析析、、改改进进))进进行行。。在在产产品品诞诞生生的的各各个个阶阶段段中中有有关关各各部部门门的的合合作作和和始始终终如如一一的的工工作作态态度度是是落落实实产产品品批批量量投投产产所所有有要要求求的的必必要要前前提提。。(a)产产品品开开发发((设设计计))策划划落实实(b)过程开发(设计)策划落实附::VDA6.3过过程程审审核核的的要要求求德国国VDA6.3的的基基本本要要求求江淮淮发发动动机机公公司司管管理理体体系系专专用用培培训训系系列列教教材材(a)产产品品开开发发((设设计计))———策划划提问问::1.1已具具有有顾顾客客对对产产品品的的要要求求??1.2是否否具具有有产产品品开开发发计计划划,,并并坚坚持持目目标标值值??1.3是否否规规划划了了用用于于落落实实产产品品开开发发的的开开发发能能力力规规模模??1.4是否否了了解解/考虑虑到到了了对对产产品品的的要要求求??1.5是否否调调整整了了以以现现有有要要求求为为依依据据的的开开发发可可行行性性??1.6是否否已已计计划划/已具具有有用用于于项项目目完完成成所所需需的的人人员员与与技技术术的的必必备备条条件件??附::VDA6.3过过程程审审核核的的要要求求德国国VDA6.3的的基基本本要要求求江淮淮发发动动机机公公司司管管理理体体系系专专用用培培训训系系列列教教材材(a)产产品品开开发发((设设计计))———落实实提问问::2.1是否否已已进进行行了了设设计计D-FMEA,并并确确定定了了改改进进措措施施??2.2设计计D-FMEA是否否在在项项目目过过程程中中补补充充更更新新??已已确确定定的的措措施施是是否否落落实实??2.3是否否制制订订了了质质量量计计划划??2.4是否否已已获获得得各各阶阶段段所所要要求求的的认认可可/合格格证证明明??2.5是否否已已具具备备所所要要求求的的产产品品开开发发能能力力??附::VDA6.3过过程程审审核核的的要要求求德国国VDA6.3的的基基本本要要求求江淮淮发发动动机机公公司司管管理理体体系系专专用用培培训训系系列列教教材材(b)过过程程开开发发((设设计计))———策划划提问问::3.1已具具有有对对产产品品的的要要求求??3.2是否否具具有有过过程程开开发发计计划划,,是是否否遵遵守守目目标标值值??3.3是否否已已策策划划了了落落实实批批量量生生产产的的能能力力??3.4是否否了了解解并并考考虑虑到到了了对对生生产产过过程程的的要要求求??3.5是否否已已计计划划/已具具备备完完成成项项目目所所需需的的人人员员与与技技术术的的必必要要条条件件??3.6是否否已已做做了了过过程程P-FMEA并确确定定了了改改进进措措施施??附::VDA6.3过过程程审审核核的的要要求求德国国VDA6.3的的基基本本要要求求江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材(b)过程开发((设计)——落实提问:4.1过程P-FMEA是否在项目过过程中补充更更新?已确定定的措施是否否已落实?4.2是否制订了质质量计划?4.3是否已具备各各阶段所要求求的认可/合格证明?4.4是否为了进行行批量生产认认可而进行在在批量生产条条件下的试生生产?4.5生产文、检验验文件是否具具备,是否齐齐全?4.6是否已具备所所要求的批量量生产能力??附:VDA6.3过程审审核的要求德国VDA6.3的基本本要求江淮发动机公公司管理体系系专用培训系系列教材B批量生产过程程实物质量是由由人、机、料料、法、环及及精益生产过过程、低仓储储量和高人员员素质而决定定的。每个员员工必须通过过独立识别产产品和过程的的缺陷,来铭铭记其职责。。运用合合适的的方法法对过过程和和过程程流程程不断断地进进行评评价,,分析析缺陷陷,实实施合合适的的纠正正措施施,使使其保保持并并改善善过程程能力力,以以满足足所有有的要要求。。为了保保持并并提高高顾客客满意意程度度,供供方有有义务务在生生产以以后还还要观观察其其产品品,积积极与与顾客客合作作,及及早发发现故故障与与缺陷陷。德国VDA6.3的的基本本要求求江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材B批量生生产过过程——供方/原材料料5.1是否仅仅允许许已认认可的的且有有质量量能力力的供供方供供货??5.2是否确确保供供方所所供产产品的的质量量达到到供货货协议议要求求?5.3是否评评价供供货实实物质质量,,在出出现与与要求求有偏偏差时时是否否采取取措施施?5.4是否与与供方方就产产品与与过程程的持持续改改进商商定质质量目目标并并付之之落实实?5.5对已批批量供供货的的产品品是否否具有有所要要求的的批量量生产产认可可并落落实了了所要要求的的改进进措施施?5.6是否对对由顾顾客提提供的的产品品执行行了与与顾客客商定定的方方法??5.7原材料料库存存(量量)状状况是是否适适合于于生产产需求求?5.8原材料料/内部剩剩余材材料是是否有有合适适的进进料和和贮存存方法法?5.9员工是是否具具有相相应的的岗位位培训训?附:VDA6.3过过程审审核的的要求求德国VDA6.3的的基本本要求求江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材6.1人员/素质6.2生产设设备/工装6.3运输/搬运/贮存6.4缺陷分分析/纠正措措施/持续改改进B批量生生产过过程——生产(对每每一工工序的的评定定)附:VDA6.3过过程审审核的的要求求德国VDA6.3的的基本本要求求江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材6.1人员/素质6.1.1是否对对员工工委以以监控控产品品质量量/过程质质量的的职责责和权权限??6.1.2是否对对员工工委以以负责责生产产设备备/生产环环境的的职责责和权权限??6.1.3员工是是否适适合于于完成成所交交付的的任务务并保保持其其素质质?6.1.4是否有有人员员配置置计划划及顶顶岗的的规定定?6.1.5是否有有效地地使用用了提提高员员工工工作积积极性性的方方法??附:VDA6.3过过程审审核的的要求求B批量生生产过过程——生产(对每每一工工序的的评定定)德国VDA6.3的的基本本要求求江淮发发动机机公司司管理理体系系专用用培训训系列列教材材6.2生产设设备/工装6.2.1生产设备/工装模具是是否能保证证满足产品品特定的质质量要求??6.2.2在批量生产产中使用的的检测、试试验设备是是否能有效效地监控质质量要求??6.2.3生产岗位、、检验岗位位是否符合合要求?6.2.4生产文件和和检验文件件中是否标标出所有的的重要技术术要求,并并坚持执行行?6.2.5对产品调整整/更换是否有有辅助器具具?6.2.6是否进行批批量生产起起始认可((作业准备备点检)并并记录调整整参数及偏偏差情况??6.2.7要求的纠正正措施是否否按时落实实,并检查查其有效性性?B批量生产过过程——生产(对每一工工序的评定定)德国VDA6.3的的基本要求求江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材江淮发动机机公司管理理体系专用用培训系列列教材6.3运输/搬运/贮存/包装6.3.1产品数量、、生产批次次的大小是是否按需求求而定,是是否有目的的地运往下下道工序??6.3.2产品零件是是否按要求求贮存、运运输器具/包装方法是是否按产品品/零件的特性性而定?6.3.3废品、返修修件和调整整件以及车车间内的剩剩余料,是是否坚持分分别贮存并并标识?6.3.4整个物流是是否能确保保不混批、、不混料,,并保证追追溯性?6.3.5模具/工具、工装装、检验、、测量和实实验设备是是否按要求求存放?附:VDA6.3过过程审核的的要求B批量生产过过程——生产(对每一工工序的评定定)德国VDA6.3的的基本要求求6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进6.4.1是否完整记记录质量数数据/过程数据,,并具有可可评定性??6.4.2是否用统计计技术分析析质量数据据/过程数据,,并由此制制订改进措措施?6.4.3在与产品要要求/过程要求有有偏差时,,是否分析析原因,并并检查纠正正措施的有有效性?6.4.4对过程和产产品是否定定期进行审审核?6.4.5对产品和过过程是否进进行持续改改进?6.4.6对产品和过过程是否有有确定的目目标值,并并监控是否否达到目标标?附:VDA6.3过过程审核的的要求B批量生产过过程——生产(
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