CSH-SD-C系列(庆瑞触摸屏)综述

创测科技药品稳定性试验箱DrugStabilityTestChamber适用于：CSH-1112224005001000SD-C使用说明书重庆创测科技有限公司CHONGQING CHUANGCE EXPERIMENT EQUIPMENT FACTORYCCST 药品稳定性试验箱说明书目录概述1.1 产品用途1.2 产品特点技术条件2.1技术指标2.2温湿度范围图设备介绍3.1结构介绍3.2控制与记录功能3.3工作原理注意事项4.1设备使用环境4.2设备允许负荷4.3设备有效空间使用前准备操作与使用6.1 操作步骤6.2 仪表操作6.3 打印机操作6.4 短信报警操作常见故障与日常检修操作注意与维护事项质量保证设备温度、湿度校验为让你更快掌握本产品的正确安装和操作方法，使用前请仔细阅读本说明书.以期尽可能保证产品的最佳工作状态。请务必遵循说明书中的注意事项和操规程，以免引起不必要的故障。用户任何时候需要寻求我公司的技术支持和服务帮助，可通过电话，传真或邮件等方式联系我们，也可访问我们的网站了解公司更全面的信息。更欢迎到我公司参观指导，谢谢！重庆创测科技有限公司 -2-CCST 药品稳定性试验箱说明书概述1.1 产品用途药品稳定性试验箱系参照新药典化学药物稳定性试验指导原则和<GB10586-2006湿热试验箱技术条件>制造,以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。药品稳定性试验箱可满足加速试验，长期试验和高湿度试验,国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ药物引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。药典化学药物稳定性试验指导原则规定 :药物生产和开发须进行规定的温度 ,湿度及强光照射试验.高湿度试验:温度为25℃±2℃,湿度90%R.H±5%,或75%±5%。加速试验:为40℃±2℃,75%±5%或30℃±2℃,65%±5%.;对于包装在半透性容器的药物制剂，如塑料袋装溶液，塑料瓶装滴眼液，滴鼻剂应采用40℃±2℃,20%±5%或25℃±2℃,20%±5%。长期试验:为25℃±2℃,60%±10%；对于包装在半透性容器的药物制剂，如塑料袋装溶液，塑料瓶装滴眼液，滴鼻剂应采用25℃±2℃,40%±10%。中等条件附加试验：为30℃±2℃,40%±5%。高温试验:为40℃,60℃。低温冷藏：为+2℃--+8 ℃1.2产品特点：）工作室内采用镜面不锈钢内胆，外壳静电喷塑涂装处理，整机造型美观大方。）工作室内表面暗装螺丝，可保证箱内无锈迹无漏气现象。）设置有较大矩形观察窗和照明灯，方便观察试品。）鱼尾型带锁扣拉把手，开关门轻松方便，也有效防止了撞击式开关箱门的弊端(CSH-1000SD-C为连杆式推锁把手)。）采用进口高精度彩色触摸屏控制器，功能强大，控制精度高。集负载启动与报警于一体，指示直观，操作简单方便。）进口湿度传感器，准确度高，年漂移量小，可充分保证湿度的高可靠性要求。）独特的水路系统减少了耗水量，暗藏式水箱，水的闭环流动避免了水箱易长菌的缺陷。）独立超温保护系统，安全可靠。）配备实时打印记录，U盘数据导出，温湿度偏差短信报警，运行时间累积等功能重庆创测科技有限公司 -3-CCST 药品稳定性试验箱说明书10）设备可长时间低功耗运行，节能环保，主要技术指标均优于 GMP规定的技术要求。技术条件2.1 技术指标型号指标

CSH-111SD-CCSH-222SD-C CSH-400SD-C CSH-500SD-C CSH-1000SD-C温度范围(℃)+10.0～+65.0温度波动度(℃)±0.5温度均匀度(℃)<2.0温度偏差(℃)±2湿度范围(%R.H)30～95湿度偏差(%R.H)±5电源(V/Hz)220/50安装功率(W)120015002000工作室尺寸(cm)50×45×6050×50×9066×60×10070×70×10090×80×140外形尺寸(cm)91×63×12091×68×160114×78×170124×88×170116×143×175设备净重(Kg)130150200220300※尺寸按（D×W×H）（深×宽×高）cm定制2.2相对湿度范围图：设备介绍3.1 结构简介⑴设备采用立式结构,上部为工作室及操作面板 ，下部为制冷系统。CSH-1000SD为左右结构，左侧部为控制系统，操作面板及制冷系统，右部为工作室及空调室。⑵箱壳采用优质冷轧钢板冲压拼块结构。重庆创测科技有限公司 -4-CCST 药品稳定性试验箱说明书⑶内胆采用镜面不锈钢板。⑷保温材料为超细玻璃纤维棉。⑸矩形双层中空玻璃观察窗。⑹系统配电热蒸气加湿器及其相关的水路控制系统。⑺制冷除湿机组:两套独立全封闭耐热压缩机组低功耗运行 ,以保证长年连续制冷除湿 .（其中一套为备用）。并采用环保型制冷工质 R134a。⑻可移动式脚轮四只，其中两只前轮带刹闸。⑼测试孔：设备的右侧面配有￠ 50mm测试孔，在计量测试时可作穿线用。3.2控制与记录功能（1）控制器：设备采用智能温湿度触摸屏控制仪表，温湿度可直接设定和显示，北京时间显示，设备运行时间累计，可在线修正测量误差等，在控制器上设有控制开关单元，可分别控制工作单元的开停等功能，且有设备超温，断水，缺水等故障提示画面，功能强大，方便对整机系统的操作与监控（如需联网对设备的远程操作与观察也可实现，需订货时定制），详情见后附操作说明。（2）打印记录：实时打印记录仪，可实时监测记录箱内温湿度数据，并以数据或曲线的方式打印出来，实现对设备的在线监控，打印功能分别实时打印温湿度数据，年，月，日和北京时间。打印间隔或打印格式可在控制器上设置调整。（3）数据记录：历史数据导出功能：采用 U盘导出，方便试验数据的存储与分析。（4）短信报警：温湿度偏差短信报警功能，实现远程对设备状态的管理。（5）超温保护：独立温度控制器作超温保护 ,有效防止设备意外超温对试验样品的破坏。3.3工作原理：（1）控制原理：试验箱内温度、湿度传感器将温湿度信号传给控制器，控制器将其与设定温湿度比较后输出控制信号，通过可控硅放大信号，可精确控制加热或加湿功率，使试验箱达到所需温湿度值。制冷除湿原理:压缩机将制冷剂（R134a）压缩成高温高压的气体，经风冷冷凝器冷凝成低温高压液体，经节流装置喷入蒸发器气化，由于气化而吸热，使蒸发器温度降低，低温低压气体又被吸回压缩机而形成循环。低温的蒸发器吸收流经蒸发器的空气热量并吸收空气中的水份，其温湿度下降，重庆创测科技有限公司 -5-CCST 药品稳定性试验箱说明书然后经风机吹入风道中，如此周而复始，使工作室中的空气达到降温除湿的目的 .注意事项◆打开设备包装后，请检查设备及其装备是否齐全和完好，箱内物件是否按装箱单说明配置 。◆在开启此设备工作前请仔细阅读使用说明书！◆待处理物料应放于箱体搁板上面有效范围内，不能放在腔体的底部。◆放置设备地板的承载量必须与设备自身重量加上其最大负荷的总重量相一致。◆不能用覆盖物覆盖设备，因为会导致设备聚热会引起烟雾或火灾危险。◆不能将易燃，易爆或有毒的原料或材料放进设备内。◆设备不能在大气中含有大量易燃 ,易爆和麻醉气体的环境中使用。◆每次安装或拆卸设备零部件时必须将主机与电源脱离。◆如果设备长时间不用，请将电线从外插座与主电源脱离。◆主电源不能靠近设备的发热部位，包括排气口。◆定期检查保险恒温装置的功能 .◆箱体放置的方法是：摆放在平整地板上，四周应留出足够的空间4.1 设备使用环境条件⑴温度:5—35℃;⑵相对湿度:≤85%R.H;⑶大气压:86-106Kpa;⑷周围无强烈振动,无强烈电磁场影响.;⑸周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质 ,无阳光直接照射或其它热源直接辐射 .;⑹设备应水平放置于通风良好的实验室内,周围应留1米的空间,以便检修和空气流动通风。否则设备运行将会受到消极的影响。见下图：重庆创测科技有限公司 -6-CCST 药品稳定性试验箱说明书4.2设备允许负荷:型号CSH-111SD-CCSH-222SD-CCSH-400SD-CCSH-500SD-CCSH-1000SD-C搁板数量24446千克/层1010151520总重（千克）204060601204.3设备有效使用空间错误！未指定主题。使用空间（图解）：X(H)=内腔深度的10%,X(S)=内腔宽度的10%，X(V)=内腔宽度的10%，为架底至腔底的距离，要求的温湿度精度仅能在空间界限之内达到。根据图中用粗线标记的为试品放置界限，内腔壁用细线标记。错误！未找到引用源。使用前准备5.1电源:系统电源采用单相三线制， 220±22V、50Hz，10A的电源。安装电源插座时接地线严禁浮空不接以防发生触电事故5.2设备供水箱体侧面设有加水口，打开侧门，可将水箱拉出，将储水桶内加满水。设备供水条件:采用蒸馏水,去离子水或纯净饮用水.操作及使用:6.1试验箱操作遵循以下基本步骤 :⑴接通试验箱供电电源。⑵在水箱内加满水。⑶设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度 10-20℃左右（在出厂时已设置，可不必设置）⑷打开电源开关（设备侧部断路器），控制仪表显示。设备的其它操作在控制器上完成。重庆创测科技有限公司 -7-CCST 药品稳定性试验箱说明书6.2 控制器操作:设备通电仪表显示启动画面 ,点击“重庆创测科技有限公司”进入主画面如下：点击“监视画面”后如下图：此时注意仪表应处于定值停止状态，画面中右上角锁如处于锁定状态时，仪表设定值不能修改，如需修改需点击锁，然后输入密码“0”即可解锁，在此画面下分别点击温度/湿度“SV”将其改为试验所需要的温湿度即可，当设定完毕后，点击此界面右下角 按钮，弹出运行对话框，点击确定设备即开始运行，界面如下设备启动重庆创测科技有限公司 -8-CCST 药品稳定性试验箱说明书在运行画面下点击右边向右箭头切换到功能开关界面，控制单元启动制冷1：用于开启1号制冷压机制冷2：用于开启2号制冷压机照明：用于开其工作室照明报警开关：用于关闭或开启温湿度偏差报警打印设定：用于进入打印设定画面 如下：此界面可开启实时打印机，改变打印格式（曲线/表格），改变打印时间间隔（注打印格式及时间间隔需在打印开关关闭时方能更改）在主画面下点击“操作设定”按钮进入操作设定画面如下：仪表操作参数重庆创测科技有限公司 -9-CCST 药品稳定性试验箱说明书此界面运行模式必须为“定值模式”，通过右边下键进入以下界面：此界面可设定仪表系统时间，掉电方式可更改（停止：停电后停止运行；冷启：停电后复归自动从程式起始点（第一段）运行/定值运行；热启：停电后复归从停电时的段数继续运行/定值运行操作注意：1．参数出厂时已设置好,在实际使用时只须按要求设定温湿度即可制冷机的启动可根据实际温湿度条件控制是否开启，一般在做40℃，75%以下的试验时，必须开启一套制冷机3.当需作低于10℃的低温试验时，两套制冷机组需同时开启 。如试验所需的温度条件在10度以上时，只需启动制冷机 14.当设备制作温度试验时，可将湿度设定值设置为 0。仪表曲线显示 在主画面下点击“曲线显示”按钮进入操作设定画面如下：放大缩小左移/右移曲线记录档案重庆创测科技有限公司-10-曲线开始记录按钮CCST 药品稳定性试验箱说明书编号说明备注①跳到开头曲线跳到开头②跳到末尾曲线跳到末尾③按时间搜索按时间搜索曲线④内部存储器曲线保存到内部存储器⑤U盘存储器曲线保存到U盘存储器盘导出功能 ：在侧部U盘接口处插入U盘，在控制器上点出如下画面，即可导出历史数据编 说明 备注① 时间 显示曲线开始记录时间重庆创测科技有限公司 -11-CCST药品稳定性试验箱说明书②温度③温度设定-99999.00表示传感器未④湿度接好，显示值和测量值无效。⑤湿度设定⑥删除这个记录删除选中的曲线记录⑦导出这个记录到U盘（bin格式）⑧导出这个记录到U盘（xls格式）⑨压缩备份/解压备份6.3打印机操作：微型打印机位于设备的侧后部，在开机时可自动启动打印，在使用过程中，请注意纸张和打印色带的更换，以免打印数据丢失：6.4短信报警设置：（1）打开SIM卡后盖，将已经激活的SIM卡插入插入卡座内，再插上电源。（2）报警器出现语音提示，此时按动遥控器，让报警器处于布防状态设置报警：用手机编辑短信：123431+（接警号码）+#，发送到本张SIM卡即可，具体设置参见《报警器说明书》。出厂时已将设备报警端口连接好，对多台产品共用报警器的客户，最多可同时连接8重庆创测科技有限公司 -12-CCST 药品稳定性试验箱说明书台设备，公司可派人上门安装与培训。注：在出厂是已将温湿度短信报警偏差值设为：温度± 2℃，湿度±5%R.H,在运行过程中，如果温湿度任意一个偏差值超过此设定，均会出现报警。如需更改偏差值，请在控制器上操作！常见故障与日常检修故障现象原因解决方法1．仪表无数字显示A．未插上电源插头A．插上电源插头B．电源仪表插座无电或缺相B．检查插座C．仪表供电端子接线脱落C．检查连线并重新固定D．仪表故障D．检修仪表或与厂方联系2．仪表显示不正常数字A．连线松动A．检查连线乱跳B．铂电阻损坏B．更换铂电阻C．电源干扰大C．排除干扰，使用稳定电源D．仪表故障D．检修仪表或与厂方联系3．不加热A．超温保护动作，此时蜂鸣器鸣响A．重新设置超温报警动作温度值B．设定温度低于实际测量温度B．重新设置温度C．可控硅损坏C．更换可控硅D．加热器损坏D．更换加热器E．铂电阻开路E．检查铂电阻及其连线F．仪表故障F．检修仪表或与厂方联系4．加热失控(超温保护)A．设定温度过高A．重新设定到所需的温度值B．可控硅损坏B．更换可控硅C．铂电阻短路C．检查铂电阻及其连线D．仪表故障D．检修仪表或与厂方联系5.不加湿A．水箱内缺水A．水箱内加满水B．断水指示灯亮，抽水泵坏B．更换抽水泵C．可控硅损坏C．更换可控硅D．加湿器损坏D．更换加热器6．机壳带电A．保护接地不良A．接好保护接地线B．其它负载线路脱落或绝缘性不好B．检查线路7．不制冷，或降温慢A．压缩机未启动A．等待5～10分钟后再启动B．氟利昂泄漏B．检查泄漏处，排除故障后重新抽真空充氟，再试机重庆创测科技有限公司 -13-CCST 药品稳定性试验箱说明书操作维护注意事项8.1操作应由专人负责,应经常注意设备运行状态。8.2应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。8.3试验完毕后应擦干工作室内水份以保持清洁和干燥 ,并切断供电电源.质量保证用户在遵守产品安装及使用规则的条件下 ,产品自发货之日12个月内,确属制造质量不良而不能正常工作时,我厂无偿为用户修理,并对保修期外的产品提供长期的技术服务 .10设备温度、湿度校验(温湿度误差修正)日常使用校验本设备使用的智能电脑温度、湿度控制仪表都具有键盘即时误差修正功能，操作方便。在投入使用前，可将设备用户自己使用并经计量合格的温度计或湿度计 （干湿球湿度表、电子湿度表）放入试验箱几何中心位置，对电脑仪表显示值进行比较，并通过仪表键盘于以校正。其具体操作方法如下：①.将仪表按用户要求的试验温度或湿度在电脑仪表上设定好。②.温度计或湿度计放入箱内几何中心位置。③.待设备达到设定值后，再稳定1小时左右。④.观察电脑仪表显示值与温度计或湿度计显示值是否有误差。⑤.如果有误