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WORDWORD医疗器械使用前质量

检查制度(用心整理的精品word文档,可以编辑,欢迎下载)作者:日期:医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中:1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予投入临床使用。2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚。不合格的,不予投入临床使用。资料员聘用合同甲方:乙方:甲乙双方根据《中华人民共和国劳动法》及公司制定的各项规章制度,按照自愿、平等、诚实、信用的原则,双方经友好协商,自愿签订本合同:一、合同期限:自年月日起至工程结束。二、岗位职务及工作内容:1、乙方从事担任资料员兼试验员(职务),主要包含:土建技术资料(不包含安装建安全资料、艮据甲方提供的整理管理资料、土建试验资料的收集与整理。—职能部门的管理细则及项目部《管理目标分解责任书》中规定的工作范围内容、公司制定的相关岗位工作内容、会议纪要等文件中安排的工作任务,按时保质保量完成。1、负责工程技术资料整理、编制、现场签证资料编制。必须做到资料随工程进度同步。并负责发文保管、整理、归档,完善借阅手续。2、资料的收集、整理与工程同步,做到及时、准确、规范、齐全。3、负责项目复印机、打印机、电脑的管理维护工作。4、负责本项目行政文件的收、发、存工作。5、按规范、规定、试验标准进行取样和制作试块,编制试验计划6、负责各种材料的取样,

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