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我国先心病封堵器行业仍有较大发展空间市场格局呈三足鼎立之势提示:心脏封堵器是一种由超弹性镍钛合金丝编织而成,植入心脏缺损部位后会自膨胀性双伞结构的器械,主要被用于治疗先天性心脏玻心脏封堵器是一种由超弹性镍钛合金丝编织而成,植入心脏缺损部位后会自膨胀性双伞结构的器械,主要被用于治疗先天性心脏病。先天性心脏病是先天性畸形中最为常见的一个类别,在我国发病率约7%-14%。先心病的治疗除了服用药物控制外,部分症状仍需要依靠手术解决。目前,先心病手术主要有两种,为传统外科手术与介入治疗。相比传统外科手术,先心病的介入封堵术治疗,既可以规避开胸手术的种种风险,又能达到治愈先心病的目的。传统外科手术与介入治疗先心病优缺点治疗方案治疗方案外科手术介入治疗借助手术刀在直视视角下正中纵行劈利用导管借助影像设备,利用各说明开胸骨,对未闭合部位进行手术种封堵器封堵闭合不应有的缺损人体管道不能到达的地方可以手术,优点不开刀损伤小、恢复快、效果好治疗成功率高创伤大、痛苦多、住院时间长、需要缺点价格高、适应症窄气管插管麻醉、遗留终身疤痕等问题资料来源:公开资料在先天性心脏病中,以室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄发病率最高。封堵器作为介入治疗的植入物,已在临床得到广泛的应用。先心病介入治疗的主要病种数据来源:公开资料主要先心病介入手术20192019先心病先心病介发病率 介入治疗 涉及领域厂商中标价类型 入手术量比例AmplatzerAGAMedical占先心病的房间隔缺损26200Corporation10%,其中继封堵器发孔型占比房间隔缺损8100-60%-70%,原先健科技封堵器 27500房间隔 发孔型占比 房间隔缺44.4%缺损15%-20%,前损封堵术房间隔缺损上海形状记忆8539-者多选择介封堵器(乐普)35000入治疗,后房间隔缺损9900-者多选择外华医圣杰封堵器 48300科手术房间隔缺损维心医疗11570以及动脉导管未闭封堵器房间隔缺损封堵器

锦葵医疗

2000-24000封堵器封堵器

普实医疗 9000普益盛济科技 14500封堵器封堵器

9360-1430011400-12200卵圆孔未闭

成人中最常见的先心25%孔未闭,闭

卵圆孔未闭封堵术

20.9%

卵圆孔未闭封堵器

AGAMedicalCorporation

27998合卵圆孔有助于爱你各地脑卒中发生率

卵圆孔未闭 华医圣杰 20000室间隔缺损

占先心病的25%-30%,

室间隔缺损封堵术

15.7%

封堵器封堵器

AGAMedicalCorporation先健科技

28300-365028291-24700室间隔缺损上海形状记忆8539-封堵器(乐普)12495室间隔缺损封堵器华医圣杰室间隔缺损上海形状记忆8539-封堵器(乐普)12495室间隔缺损封堵器华医圣杰10600-12000室间隔缺损封堵器佰仁医疗15000-18000室间隔缺损科威、亚太、9200-封堵器维心等14300动脉导管未闭封堵器AGAMedicalCorporation16060动脉导管未闭先健科技9000-16830动脉导管未上海形状记忆9375-闭(乐普)11600动脉导管未闭华医圣杰8330-12000房间隔缺损及动脉导管维心医疗9600未闭动脉导管未闭锦葵医疗17000-20000动脉导管未闭普适实医疗9100-10300动脉导管未闭亚太科技8300-1400060%、21%、3%动脉导管未闭

11%

动脉导管未闭封堵术

12.9%动脉导管未动脉导管未12000-科威医疗闭12500资料来源:公开资料2014267292019347582014201930%。2014-2019年我国先天性心脏病手术量(单位:例)数据来源:公开资料2014-2019年我国先天性心脏病介入手术占比数据来源:公开资料65%我国先心病介入治疗还有较大的提升空间。国内先心病治疗情况数据来源:公开资料房颤是最常见的心率失常之一,人群中房颤总发生率为0.4%-2%,随着年龄Watchman、ACP、AmplatzerAmulet、Lambre、LACbes、MemoLefort、左心耳闭合系统。公司我国左心耳封堵器注册情况产品名称 注册证号 批准日期有效期至国食药监械(进)字2013 2013-12-312017-12-30波士顿科学Watchman 3775599国械注进2018-01-122023-01-1120183771562圣犹达(已被雅培收购)国械注进ACP 2015-09-29201537731582020-09-28Amplatzer 国械注准2020-05-092025-05-08Amulet 20203130260先健科技国械注准Lambre 2017-06-022022-06-0120173770881上海普实国械注准LACbes 2019-05-052024-05-0420193130279乐普医疗国械注准MemoLefort 2020-206-092025-06-0820203130560北京迈迪顶峰国械注准左心耳闭合系统 2019-04-302024-04-2920193130278资料来源:公开资料企业竞争方面,本土企业拥有CHD 封堵产品注册证的有先健科技、北京华医圣杰、上海形状记忆(乐普医疗子公司),共占据了国内市场的90%以上,已呈现三足立之势。国内先心病封堵器市场格局数据来源:公开资料(TC)欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:《2021年中国先心病封堵器市场分析报告-市场竞争现状与发展战略评估》《2016-2022年中国先心病封堵器市场竞争调研与盈利战略分析报告》行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多

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