GSP、《医疗器械经营质量管理规范》测试卷附答案

GSP、《医疗器械经营质量管理规范》测试卷附答案一、单项选择题（每题3分）1、客户退货的，库房收货人员要依据确认的退货凭证对药品进行核对接收。A客户单位B质管部门C储运部门D销售部门(正确答案)2、以下应该执行GSP和《医疗器械经营质量管理规范》的行为不包括A药品生产企业运输药品、医疗器械B药品经营企业储存药品、医疗器械C药品零售企业销售药品、医疗器械D医疗机构使用药品、医疗器械(正确答案)3、企业的组织机构、人员、设施设备等应该A与其经营范围和规模相适应(正确答案)B按国家规定的统一标准C尽可能细化、完善D没有规定4、以下不是企业质量管理制度必须包括的是A药品招投标的规定(正确答案)B质量管理文件的管理C环境卫生、人员健康的规定D质量信息的管理5、负责对供货单位、药品、医疗器械合法性进行审核的是A采供部B质量管理部(正确答案)C储运部D销售部6、以下包装标识的储存条件，应该不超过20℃存放的是A常温存放B冷处存放C凉暗处存放(正确答案)D密封、遮光存放7、供应商应将药品、医疗器械应寄送到我公司的A注册地址B仓库地址(正确答案)C合同约定的地址D电话通知的地址8、以下不是销售委托书必须包含的内容的是A姓名B身份证号码C所学专业(正确答案)D授权期限9、以下不是质量保证协议必须包含的内容的是A关于串货的责任(正确答案)B供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C供货单位应当按照国家规定开具发票D运输的质量保证及责任10、以下不是首营企业必须提供的资料的是A营业执照B开户许可证C商品条码证书(正确答案)D企业年度报告公示情况11、以下属于首营品种必须提供的是A物价文件B省市药检所或医疗器械检测中心检验报告书C商标注册证书D药品补充申请批件或医疗器械注册变更文件(正确答案)12、以下关于登录用友NC系统的操作正确的是A某岗位人员请假不在岗时，其他岗位人员可以用其账号登录操作B上级领导可以使用直接下属的账号登录操作C上级领导可以授权直接下属使用自己的账号登录操作D任何人都只能登录自己专有的账号进行操作(正确答案)13、以下不属于质量管理部职责的是A用友NC系统操作权限的审核B用友NC系统数据库管理和数据备份(正确答案)C质量管理基础数据的审核D经营业务数据修改的审核14、每一独立的药品库房或仓间至少安装个温湿度测点终端，并均匀分布。A1B2(正确答案)C3D415、药品经营企业中药品质量的主要责任人是A总经理（企业负责人）(正确答案)B质量负责人C质管部负责人D采购负责人16、从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。A大学B初中C高中(正确答案)D小学17、按规定必须进行验证的是A空调系统B运输车辆C温湿度监测系统(正确答案)D除湿机18、以下不得采用直调方式（商业走账，货由厂家直发客户）销售药品的情况A抗疫抗灾B公共突发事件C临床紧急救治D市场断货(正确答案)19、以下不属于商业公司收货验收药品目的的是A检查药品是否符合国家药品质量标准(正确答案)B检查品名、数量、批号等是否无误C检查是否附有药品检验报告书D检查药品外观、包装、说明书是否合格20、以下不属于药品（医疗器械）法规规定必须接受的培训项目是A相关法律法规B费用报销规定(正确答案)C专业知识及技能D质量管理制度二、多项选择题（每题8分）1、销售药品时，NC系统应当依据生成销售订单，并拒绝违规订单生成。A系统质量管理基础数据(正确答案)B业务部门在系统填制的要货信息C系统库存数据(正确答案)D储运部门在系统填制的发货信息2、销售药品时，应当做到上所体现的信息一致。A发票(正确答案)B随货同行单(正确答案)C仓库明细账(正确答案)D银行收款凭证(正确答案)3、以下哪种车辆运输药品不违反GSP规定。A平板货车B栏板货车C面包车(正确答案)D集装箱车(正确答案)4、以下货物必须分开存放的有。A药品与医疗器械(正确答案)B医疗器械与化妆品(正确答案)C外用药与其他药品(正确答案)D易碎药品与其他药品5、以