尿酸 (氧化酶法)试剂盒标准操作程序

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尿酸测定标准操作程序

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纸质文件保存部门(保管者)尿酸测定标准操作程序摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清或尿液中尿酸的含量。适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测新鲜血清或24h尿液中的尿酸浓度。职责使用7600SOP行,SOPSOP室负责人、科主任签字批准生效。检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的尿酸（UA）试剂盒采用的是氧化酶法。原理尿酸H

OO2 酶尿囊素HO2 2

CO2HO 4ESPAS酶醌亚胺2HO2 2 2ESPAS:N-乙基-N-(3-磺丙基)-间-茴香胺H2OO2反应生成尿囊素,H2O2CO2,H2O2与4-氨基安替比林和ESPAS在过氧化物酶的催化下生成了红色化合物醌亚胺.由于醌亚胺在波长550nm处有吸收峰,所以在一定底物浓度范围内,550nm处吸光度的变化值与样本中尿酸的含量成正比仪器日立7600自动生化分析仪试剂试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供ESPAS2-812个月。试剂不可冰冻。试剂准备：试剂为即用式。标准品和质量控制某某医院检验科生化室操作程序类文件文件编号：某某医院检验科生化室操作程序类文件文件编号：版本号：尿酸测定标准操作程序第6页第6页共4页校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。9g/L对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。质控品某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。每日在测定前做一2-85ml待质控物充分溶解（30分钟）后使用。理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》序》进行处理。标本24h24h1：10用生理盐水进行机外稀释；也可在仪2～8℃保存，可稳定42小时内分析，且冷藏放置。单不符状况，一律要求重新留取标本。标本处理：收集编号后离心获取血清/尿液以备检测使用。测定程序分析参数：详见参数表。操作步骤：签收样本→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。获取结果：在7600仪器上或7600传送的中文系统电脑上查找相应结果。结果直接发报告，对不可报告结果进行复检后发报告。计算标准品校准项目后，测定室内质控，质控结果符合质控要求后方可测定样本。无需手工计算，每个标本的结果自动打印废液处理参阅检验科《安全手册》废液处理标准规程处理。操作性能可报告范围：0～4.72mmol/l（0～80mg/dl）。特异性/干扰：抗坏血酸≤2g/L或胆红素≤684μmol/L或血红蛋白≤5g/L的干扰可忽略。灵敏度：测定本试剂盒内所附标准液,0.08～0.25A间。精密度:重复性批内精密度：CV≤4%，批间相对极差：≤5％。注意事项此试剂为体外诊断用，不要吞服。试剂有毒，不要入口，吞下有害，如误服（包括内部接触）避免试剂和眼睛，皮肤及粘膜接触，如不慎接触（外部接触）应用大量的水冲洗受损害的部位，如仍有不适应前往医院诊治。血清等标本有些可能含有感染性成份，因此应以具有感染危险性而充分注意操作。用大量的水冲洗。参考值血清：男：180～440μmol/L(3.0～7.5mg/dl)；女：150～350μmol/L(2.6～6.0mg/dl)；24h尿液：2400～5900μmol/24h；根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。临床意义尿酸（UA）是人体核苷酸谢的代谢产物。临床上尿酸测定对痛风诊断最有帮助，痛患者血清中尿酸常有增高。另外，在核酸代谢增加时，如白血病，多发性骨髓瘤，红细胞增多症等；以及在肾功能衰退、氯仿中毒，四氯化碳中毒及铅中毒，妊♘反应及食用富含核酸的食物等，均可引起血中尿酸含量增高。支持性文件7600自动生化分析仪使用说明书。7600自动生化分析仪分析参数。用户可根据自身情况添加支持性文件。参考文献18.1 N.Cochman.,etal.Clin.Chem.17(12):1154(1971).18.2 P.Kabasikalian.,etal.Clin.Chem.19:522(1973).18.3 R.C.Trivedi.,etal.Clin.Chem.24(11):1908(197