尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求豪迈_第1页
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文档简介

序规格序规格序号规格号尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中尿酸[UA]的浓度。适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中尿酸[UA]的浓度。1.1包装规格11：1×40ml；2：1×10ml。21：2×40ml；2：2×10ml。31：1×60ml；2：1×15ml。41：2×60ml；2：2×15ml。51：2×80ml；2：2×20ml。61：4×60ml；2：4×15ml。7试剂1：1×20ml；试剂2：1×5ml。8试剂1：2×20ml；试剂2：2×5ml。9试剂1：2×100ml；试剂2：2×25ml。101：4L；2：1L。1.2主要组成成分1（R1）2（R2）组成试剂1（R1）：磷酸氢二钠2.84g/L磷酸二氢钾10.88g/LTBHBA（2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸）1mmol/L叠氮钠0.5g/L试剂2（R2）：磷酸氢二钠12.9g/L磷酸二氢钠 10.5g/L4-氨基安替比林 0.3mmol/LPOD3.5KU/L尿酸酶 2.5KU/L抗坏血酸氧化酶 1KU/L酶稳定剂k-80 4g/L亚铁氰化钾 0.02g/L叠氮钠 0.5g/L外观试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰；R1试剂应为无色澄清液体，R2试剂应为无色或淡黄色澄清液体。液体试剂不得有沉淀和絮状物。净含量用通用量具测量，液体试剂的净含量应不少于标示值。试剂空白在548nm处测定试剂空白吸光度，应≤0.2A。分析灵敏度测试300umol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.01A。准确性用参考物质对试剂盒进行测试，相对偏差不超过±10%。重复性用三个水平的样本检测，检测结果批内变异系数（CV）应不超过4％。线性在[29,1190]umol/Lr0.990；在[29,119)umol/L[119,1190]umol/L±10%。批间差对同一份样品进行重复

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