2020执业中药师中药一

五味作用特点功效不良效用酸能收、能涩收敛固涩（五味子）、生津（木瓜）、安蛔（乌梅）收敛邪气，凡邪未尽之证均当慎用苦能泄能燥能坚泄：通泄（大黄）、降泄（苦杏仁、代赭石）、清泄（黄连、栀子）燥：燥湿（苍术、厚朴、黄柏、苦参）坚：坚阴（黄柏、知母）、坚厚肠胃（黄连）伤津、伐胃，津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用甘能补能缓能和补虚、和中、缓急、调和药性（甘草）能腻膈碍胃，令人中满，凡湿阻、食积、中满气滞者慎用辛能散、能行发散（荆芥、薄荷）、行气（香附）、活血（川芎）耗气伤阴，气虚阴亏者慎用咸能软、能下软坚散结（昆布、海藻、鳖甲）、泻下通便（芒硝）高血压、动脉硬化者、脾虚便溏者慎用考点二炮制常用辅料及作用.常用液体辅料及其作用液体辅料作用酒活血通络，祛风散寒，行药势，引药上行，矫味矫臭醋引药入肝，理气，止血，行水，消肿，解毒，散瘀止痛，矫味矫臭盐水入肾，引药下行，缓和药性，强筋骨，软坚散结姜汁辛温，发散表寒，温中止呕，开痰解毒蜂蜜（1）补中，解毒，缓和药性，增强润肺止咳，矫味矫臭（2）注意：采自石南科植物或杜鹃花、乌头花、夹竹桃花、光柄山月桂花、山海棠花、雷公藤花等有毒植物花粉的蜜是有毒的，不能用作炮制辅料麻油润燥通便，解毒生肌，使药物质地变得酥脆其他吴茱萸汁、白萝卜汁、羊脂油、鳖血、山羊血、石灰水、甘草汁、黑豆汁等.常用固体辅料及其作用固体辅料作用麦麸和中益脾、缓和燥性稻米补中益气，健脾和胃，除烦止渴，止泻痢，与药物共制增效减毒土温中和胃，止血，止呕，涩肠止泻河砂中间传热介质，使质地坚韧的药材便于粉碎滑石粉清热解暑，利尿，适用于韧性较大的动物类药物蛤粉软坚，清热，利湿，化痰考点三含生物碱类化合物的常用中药中药结构类型化学成分苦参双稠哌啶类（喹诺里西啶结构）（1）质控成分：苦参碱、氧化苦参碱（2）其他：羟基苦参碱、N一甲基金雀花碱、安那吉碱、巴普叶碱和去氢苦参碱（苦参烯碱）等山豆根（1）质控成分：苦参碱、氧化苦参碱(2)其他：N一甲基金雀花碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐定碱、鹰爪豆碱等麻黄有机胺类(1)质控成分：盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱(2)其他：甲基麻黄碱、甲基伪麻黄碱和去甲基麻黄碱、去甲基伪麻黄碱黄连异喹啉类(1)质控成分：小檗碱(2)其他：小檗碱、巴马汀、黄连碱、甲基黄连碱、药根碱和木兰碱延胡索(1)质控成分：延胡索乙素(又称四氢巴马汀)(2)其他：延胡索甲素、去氢延胡索甲素防己苄基异喹啉类生物碱(1)质控成分：粉防己碱(汉防己甲素)、防己诺林碱(汉防己乙素)4(2)注意：汉防己甲素(粉防己碱)、汉防己乙素(防己诺林碱)，后者有酚羟基，极性较大洋金花莨菪烷类生物碱(1)质控成分：东莨菪碱(2)其他：莨菪碱(阿托品)、山莨菪碱、东莨菪碱、樟柳碱和N一去甲莨菪碱天仙子质控成分：东莨菪碱、莨菪碱川乌二萜类生物碱(1)质控成分：包括乌头碱、次乌头碱、新乌头碱(双酯型生物碱)(2)水解反应减毒马钱子吲哚类生物碱质控成分：士的宁(又称为番木鳖碱)、马钱子碱雷公藤倍半萜大环内酯生物碱和精眯类生物碱(1)主要化学成分：雷公藤甲素(二萜类)、雷公藤乙素、雷公藤红素(2)倍半萜大环内酯：雷公藤碱、雷公藤次碱、雷公藤宁碱、雷公藤春碱和雷公藤碱己；精眯类：苯乙烯南蛇碱、呋喃南蛇碱、苯代南蛇碱、南蛇藤别肉桂酰胺碱千里光吡咯里西啶类生物碱（1）质控成分：阿多尼弗林碱（含量不得过0.004％）（2）其他：千里光宁碱、千里光菲宁碱考点四含醌类化合物的常用中药中药结构类型化学成分大黄蒽醌类质控成分：总蒽醌（大黄酸、大黄素、芦荟大黄素、大黄素甲醚、大黄酚）、游离蒽醌何首乌质控成分：二苯乙烯苷、结合蒽醌（以大黄素、大黄素甲醚计）虎杖质控成分：大黄素、虎杖苷芦荟质控成分：芦荟苷决明子质控成分：大黄酚、橙黄决明素丹参菲醌类（1）质控成分：丹参酮类（丹参酮HA、隐丹参酮、丹参酮I）、丹酚酸B（2）化学成分分类：①脂溶性成分：丹参酮②水溶性成分：丹酚酸B、丹参素、丹参酸、原儿茶酸、原儿茶醛紫草萘醌类质控成分：羟基萘醌总含量（左旋紫草素）、B,B’-二甲基丙烯酰阿卡宁（B,B’-二甲基丙烯酰欧紫草素）考点五含香豆素类化合物的常用中药中药化学成分秦皮质控成分：七叶内酯（秦皮乙素）、七叶苷（秦皮甲素）前胡质控成分：白花前胡甲素、白花前胡乙素肿节风质控成分：异嗪皮啶、迷迭香酸补骨脂质控成分：补骨脂内酯（补骨脂素）、异补骨脂内酯（异补骨脂素）考点六含木脂素类化合物的常用中药中药结构类型化学成分五味子联苯环辛烯型木脂素质控成分：五味子醇甲厚朴木脂素类化合物质控成分：厚朴酚、和厚朴酚连翘（木犀科）双环氧木脂素、木脂内酯质控成分：挥发油、连翘苷、连翘酯苷A细辛挥发油、木脂素类和黄酮类（1）质控成分：细辛脂素（2）其他：马兜铃酸I考点七含黄酮类化合物的常用中药中药结构类型化学成分6黄芩黄酮（1）质控成分：黄芩苷（中成药“注射用双黄连（冻干）”的主要成分）（2）其他：汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素等（3）贮藏：黄芩苷水解后生成的黄芩素具有的邻三酚羟基易被氧化转化为醌类衍生物而显绿色，这是保存或炮制不当的黄芩能够变绿的原因银杏叶（1）质控成分：总黄酮醇苷、萜类内酯（2）其他：山柰酚类、槲皮素类、木犀草素类、儿茶素类、双黄酮类等槐花（1）质控成分：总黄酮、芦丁（2）其他：槲皮素陈皮二氢黄酮质控成分：橙皮苷满山红（1）质控成分：杜鹃素（2）其他：杜鹃素、8-去甲基杜鹃素、山柰酚、槲皮素、杨梅素、金丝桃苷、异金丝桃苷等葛根异黄酮（1）质控成分：葛根素（2）其他：大豆素、大豆苷等考点八含挥发油类化合物的常用中药中药结构类型化学成分薄荷单萜类及其含氧衍生物质控成分：挥发油、薄荷脑（气相色谱法测定）莪术倍半萜（1）质控成分：挥发油（2）其他成分：吉马酮、莪术醇、莪术二醇、莪术酮、莪术二酮艾叶单萜类、单萜类衍生物、倍半萜类化合物及其衍生物质控成分：桉油精、龙脑肉桂苯丙素类衍生物质控成分：桂皮醛、挥发油考点九含三萜皂苷类化合物的常用中药.人参和红参的质量控制成分为人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1。分类类型具体成分人参皂苷二醇型（A型）达玛烷型（四环三萜皂苷）Rb1RcRd人参皂苷三醇型（B型）ReRfRg1齐墩果烷型（C型）齐墩果烷型（五环三萜皂苷）Ro.含三萜皂苷类成分的其他中药中药化学成分结构类型三七质控成分：人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1四环三萜黄芪质控成分：黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷四环三萜、五环三萜甘草质控成分：甘草酸（甘草皂苷）、甘草苷（黄酮苷）五环三萜（甘草酸）合欢皮质控成分：丁香树脂酚-4-O-B-D-呋喃芹糖基-（1-2）-B-D-吡喃葡萄糖苷五环三萜商陆质控成分：商陆皂苷甲（商陆皂苷A）（齐墩果烷型）柴胡质控成分：柴胡皂苷a、柴胡皂苷d考点十含甾体皂苷类化合物的常用中药中药化学成分麦冬质控成分：以鲁斯可皂苷元为对照品，测定麦冬总皂苷（螺旋甾烷醇型）知母质控成分：知母皂苷BII、芒果苷；其他：知母皂苷AIII、知母皂苷I、知母皂苷BV考点十一具有强心作用的常用中药中药化学成分香加皮甲型强心苷，其中杠柳毒苷和杠柳次苷为主要成分罗布麻叶甲型强心苷蟾酥（1）含乙型强心苷元、吲哚碱（5-羟色胺和5-羟色胺衍生物）等。（2）《中国药典》以蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基为指标成分进行含量测定。8考点十二含胆汁酸类成分的常用动物药中药化学成分牛黄（1）含8%胆汁酸，主要成分为胆酸、去氧胆酸和石胆酸（2）质控成分：胆酸和胆红素（3）解痉：去氧胆酸熊胆（1）化学成分：胆汁酸类的碱金属盐、胆甾醇、胆红素（2）其他生物活性成分：牛磺熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、胆酸和去氧胆酸（3）解痉：熊去氧胆酸考点十三含有机酸的常用中药.含有机酸的常用中药中药化学成分当归质控成分：阿魏酸、挥发油；其他：香草酸、烟酸和琥珀酸丹参质控成分：丹酚酸B、丹参酮类金银花质控成分：木犀草苷、绿原酸（一分子咖啡酸和一分子奎宁酸构成）、酚酸类马兜铃、关木通、广防己、细辛、天仙藤、青木香、寻骨风、朱砂莲马兜铃酸（现已取消关木通、广防己、青木香3味含马兜铃酸的中药药用标准）考点十四根及根茎类中药鉴别科属药材性状鉴别蚌壳蕨科狗脊偶有金黄色绒毛，近边缘处有一条明显凸起的棕黄色木质环纹鳞毛蕨科绵马贯众密被整齐排列的叶柄残基，有黄白色维管束5-13个环列马兜铃科细辛常卷缩成团，根细长，气辛香，味辛辣，麻舌石竹科银柴胡表面，多具孔穴状或盘状凹陷，习称“砂眼”。根头部有密集的呈疣状突起的芽苞、茎或根茎的残基，习称“珍珠盘”太子参细长纺锤形或长条形，稍弯曲。断面角质样蓼科大黄根茎有“星点”，根无“星点”；嚼之粘牙，有砂粒感虎杖根茎髓中有隔或呈空洞状何首乌纺锤形，皮部有4-11个类圆形异型维管束环列，形成“云锦花纹”罂粟科延胡索球形，表面黄色，有不规则网状纹，角质样，有蜡样光泽苋科牛膝长圆柱形，断面略呈角质样而油润，外周散有多数黄白色点状维管束，习称“筋脉点”，断续排列成2〜4轮川牛膝圆柱形，断面多数浅黄色小点（维管束）排列成数轮同心环商陆科商陆切面异形维管束隆起，其木部明显，形成数个突起的同心性环轮，习称“罗盘纹”十字花科板蓝根根头部略膨大，可见轮状排列的暗绿色或暗棕色叶柄残基和密集的疣状突起。质略软而实，易折断，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜而后苦涩爵床科南板蓝根节膨大，质硬而脆，易折断。断面皮部蓝灰色，木部灰蓝色至淡黄褐色，中央有髓毛茛科川乌不规则圆锥形，中间多向一侧膨大，断面形成层环纹呈多角形。味辛辣而麻舌草乌形如乌鸦头，有“钉角”，形成层环纹呈多角形。味辛辣，麻舌附子盐附子：灰黑色，有盐霜，味咸而麻，刺舌；黑顺片：断面角质样，油润有光泽，半透明；白附片：无外皮，黄白色，半透明白芍圆柱形，断面平坦，类白色射线放射状。饮片切面略隆起的筋脉纹呈放射状。味酸赤芍圆柱形，棕褐色，断面粉白色或粉红色，皮部窄，木部放射状纹理明显黄连味连：形如鸡爪；雅连：过桥较长；云连：弯曲呈钩，形如蝎尾味极苦威灵仙顶端残留茎基，下侧着生多数细根。表面黑褐色，有细纵纹，有的皮部脱落，露出黄白色木部10升麻体轻，质坚硬，不易折断，有裂隙，纤维性防己科防己药材表面在弯曲处常有深陷横沟而成结节状的瘤块样；断面平坦，灰白色，富粉性，有稀疏的放射状纹理北豆根细长圆柱形，弯曲，有分枝。断面不整齐，纤维细，木部淡黄色，呈放射状排列，中心有髓。气微，味苦豆科苦参断面黄白色外皮薄，破裂反卷，易剥落，，具放射状纹理，味极苦山豆根根茎呈不规则的结节状，顶端常残存茎基，其下着生根数条。断面皮部浅棕色，木部淡黄色。有豆腥气，味极苦葛根长方形厚片或小方块。外皮淡棕色至棕色，有纵皱纹，粗糙。切面黄白色至淡黄棕色，有的纹理不明显。质韧，纤维性强粉葛圆柱形、类纺锤形或半圆柱形。表面黄白色或淡棕色，未去外皮的呈灰棕色。体重，质硬，富粉性，横切面可见由纤维形成的浅棕色同心性环纹，纵切面可见由纤维形成的数条纵纹甘草圆柱形，外皮红棕色；断面有“菊花心”；味甜而特殊黄芪外皮黄棕色；断面纤维性强，显“菊花心”；嚼之有豆腥气远志科远志质硬而脆易折断，皮部易与木部剥离，嚼之有刺喉感蔷薇科地榆断面平坦，木部粉红或淡黄色，有放射状纹理，皮部可见绵状纤维五加科人参根茎（芦头）；不定根（芋）；茎痕（芦碗）；疣状突起（珍珠点）红参根茎（芦头），茎痕（芦碗），不定根（芋）。质硬而脆，断面平坦，角质样西洋参根茎（芦头），茎痕（芦碗），不定根（芋）三七表面灰褐色或灰黄色；顶端周围有瘤状突起；体重，质坚实；味苦回甜（“铜皮铁骨狮子头”）紫草科紫草表面紫红色或紫褐色，皮部疏松，呈条形片状，常10余层重叠，质松软，易折断伞形科白芷药材表面有“疙瘩丁”；形成层环棕色，近方形；气芳香，味辛当归质柔韧，皮部厚，形成层环黄棕色，有浓郁香气羌活圆柱状，略弯曲，棕褐色至黑褐色。气香，味微苦而辛，体轻，质脆。蚕羌：形似蚕；竹节羌：节间长形如竹节；条羌：有较密集环纹；大头羌：根茎粗大川芎呈不规则结节状；断面可见波状环纹的形成层；饮片呈蝴蝶状，习称“蝴蝶片”防风根头部有明显密集的环纹，习称“蚯蚓头”柴胡北柴胡：根头膨大，顶端3-15个残留的茎基，质硬而韧，不易折断，断面显纤维性；南柴胡：质稍软，易折断，断面不显纤维性，具败油气藁本表面上侧残留数个凹陷的圆形茎基，断面黄白色或黄色，纤维状，气浓香，味辛北沙参呈细长圆柱形；上端稍细，中部略粗，下部渐细；表面淡黄白色；质脆，易折断；味微甘薯蓣科山药断面白色，粉性；味淡，微酸，嚼之发黏唇形科丹参棕红色或暗棕红色，具纵皱纹，断面有黄白色放射状纹理黄芩棕黄色，老根中心成枯朽状或中空鸢尾科射干不规则的结节状，黄褐色、断面黄色，颗粒性玄参科玄参断面黑色，气特异，似焦糖地黄不规则团块，断面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性，有甜味胡黄连饮片切面灰棕色或棕黑色，木部4〜10个类白色点状维管束排列成环，味极苦龙胆科龙胆根圆柱形，略扭曲，长10〜20cm,直径0.2〜0.5cm;木部黄白色，易与皮部分离；味甚苦秦艽黄棕色,有纵向或扭曲纵皱纹,质硬而脆,易折断桔梗科桔梗有的顶端有较短的根茎或不明显,其上有数个半月形茎痕,味微甜后苦党参根头部有多数疣状突起的茎痕及芽（狮子头）,支根断落处常有黑褐色胶状物南沙参体轻,质松泡,易折断,断面不平坦,黄白色,多裂隙萝藦科徐长卿不规则柱状,有盘节。断面中空,根茎节处周围着生多数根。表面淡黄白色至淡棕黄色或棕色,具微细的纵皱纹,并有纤细的须根。气香（含丹皮酚）,味微辛凉白前细长圆柱形；表面黄白色或黄棕色；节明显,节处簇生纤细弯曲的根常盘曲成团；质脆,断面中空,习称“鹅管白前”白薇根茎粗短,有结节,多弯曲。上面有圆形的茎痕,下面及两侧簇生多数细长的根,表面棕黄色。质脆,易折断,断面皮部黄白色,木部黄色菊科木香圆柱形,断面有放射状纹理及散在的褐色点状油室,坚实,体重,不易折断,气香特异,味微苦川木香圆柱形,有纵槽；根头偶有黑色发黏的胶状物,习称“油头”,硬脆,较轻,易折断,气微香,味苦,嚼之粘牙12白术不规则的肥厚团块,有棕黄色的点状油室散在,嚼之略带黏性苍术断面黄白色,散有多数棕红色油室（习称“朱砂点”）,暴露稍久,可析出白色细针状结晶。紫菀编成辫状晒干,表面紫红色或灰红色,有纵皱纹茜草科巴戟天皮部横向断离露出木部，形似连珠茜草表面红棕色或暗棕色，具细纵皱纹和少数细根痕；皮部脱落处呈黄红色。皮部狭，紫红色，木部宽广，浅黄红色，导管孔多数。气微，味微苦，久嚼刺舌天南星科天南星类球形，顶端有凹陷的茎痕，周围有麻点状的根痕，断面白色，粉性，气微辛，味麻辣半夏类球形，有的稍偏斜，顶端有凹陷的茎痕，周围有麻点状的根痕，底端光滑、钝圆，断面洁白或白色，粉性，味辛辣，麻舌刺喉石菖蒲表面叶痕三角形，断面内皮层环明显，可见多数维管束小点及棕色油点，气芳香兰科天麻表面有纵皱纹及由潜伏芽排列而成的横环纹多轮，顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基，另一端有圆脐形疤痕；断面较平坦，黄白色至淡棕色，角质样白及不规则扁圆形，多有2〜3个爪状分枝；表面灰白色或黄白色，以茎痕为中心有数圈同心环节和棕色点状须根痕百部科百部表面黄白色或淡棕黄色，有不规则深纵沟，间或有横皱纹百合科川贝母松贝：外层鳞叶2瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形（怀中抱月）；青贝：外层鳞叶2瓣，大小相近，相对抱合，顶端开裂，内有心芽和小鳞叶及细圆柱形的残茎；炉贝：有的具棕色斑点，外层鳞叶2瓣，大小相近，相对抱合，顶端开裂而略尖，基部稍尖或较钝；断面白色，富有粉性浙贝母大贝：单瓣、新月形；珠贝：类球形。断面白色，富粉性天冬长纺锤形。表面黄白色至淡黄棕色，半透明，光滑或具深浅不等的纵皱纹，偶有残存的灰棕色外皮。质硬或柔润，有黏性，断面角质样，中柱黄白色麦冬纺锤形，两端略尖；断面黄白色，半透明，中柱细小知母一端有浅黄色的茎叶残痕。表面黄棕色至棕色，上面有一凹沟，具紧密排列的环状节。味微甜、略苦，嚼之带黏性黄精呈肥厚肉质的结节块状，结节上侧茎痕呈圆盘状，嚼之有黏性玉竹表面黄白色或淡黄棕色，半透明，具纵皱纹和微隆起的环节，有白色圆点状的须根痕和圆盘状茎痕。断面角质样或显颗粒性，嚼之发黏土茯苓切面类白色至淡红棕色，粉性，可见点状维管束及多数小亮点；质略韧，折断时有粉尘飞扬，以水湿润后有黏滑感山麦冬呈纺锤形，两端略尖。表面淡黄色至棕黄色，具不规则纵皱纹。质柔韧，干后质硬脆，易折断，断面淡黄色至棕黄色，角质样，中柱细小。气微，味甜，嚼之发黏重楼呈结节状扁圆柱形。外皮脱落处呈白色；密具层状突起的粗环纹，一面结节明显，结节上具椭圆形凹陷茎痕，另一面有疏生的须根或疣状须根痕川续断科续断皮部墨绿色或棕色，木部导管束呈放射状排列，形成层部位多有深色环葫芦科天花粉断面白色或淡黄色，富粉性，有黄色的木质部小孔黑三棱科三棱表面黄白色或灰黄色，有刀削痕，嚼之微有麻辣感泽泻科泽泻类圆形，黄白色，粉性，具有细密的小孔莎草科香附多呈纺锤形，有纵皱纹，并有6〜10个略隆起的环节，节上有未除净的棕色毛须和须根断痕姜科莪术药材一端钝圆，一端略尖，表面有环节，有的可见刀削痕，断面内皮层环纹明显，散在小“筋脉”点”；饮片黄绿色或蓝褐色姜黄断面棕黄色至金黄色，角质样，有蜡样光泽，气香特异，味苦、辛郁金温郁金：表面灰褐色，具不规则的纵皱纹，纵纹隆起处色较浅。质坚实，断面灰棕色，角质样，内皮层环明显14考点十五胶囊剂质量要求1.囊材及填充物（1）空心胶囊囊材的组成囊材明胶增稠剂琼脂，可增加胶液的胶冻力增塑剂甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性着色剂柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别遮光剂二氧化钛，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性增光剂十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽防腐剂对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变芳香矫味剂乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等（2）软胶囊对填充物料的要求可填充（1）各种油类、对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液、固体药物（2）油状介质常用10%〜30%的油蜡混合物作为助悬剂（3）非油状介质通常用聚乙二醇4000或聚乙二醇6000作为助悬剂（4）填充药物混悬液时，可用分散介质植物油或PEG400不可填充（1）低分子量水溶性或挥发性有机物（如乙醇、丙酮、羧酸等）、填充药物的含水量超过5%、O/W型乳剂（2）醛类、强酸、强碱.胶囊剂的质量要求崩解时限（1）空心胶囊10min；硬胶囊30min；软胶囊1h（2）肠溶胶囊：盐酸溶液中检查2h玲完整好人工肠液中检查，1h内应全部崩解（3）结肠肠溶胶囊：盐酸溶液中检查2h玲完整玲磷酸盐缓冲溶液（pH6.8）中检查3h玲完整玲在磷酸盐缓冲溶液（PH7.8）中检查，1h内应全部崩解水分硬胶囊内容物的含水量不得过9.0%释放度缓、控释胶囊及肠溶胶囊考点十六丸剂的质量要求水分（1）蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%（带“蜜”）（2）水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%（带“水蜜”）（3）水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%（带“水”）（4）蜡丸、滴丸不检查水分（“蜡、滴不查水”）溶散时限（1）小蜜丸、水蜜丸、水丸和包衣滴丸1h内全部溶散（2）浓缩丸和糊丸在2h内全部溶散（3）滴丸在30min内全部溶散（4）大蜜丸不检查溶散时限（5）蜡丸：在盐酸溶液中检查2h玲不得有裂缝、崩解或软化现象玲在磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解考点十七片剂常用辅料及举例辅料举例稀释剂淀粉、预胶化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇吸收剂淀粉、硫酸钙二水物、磷酸氢钙、磷酸钙润湿剂水、乙醇黏合剂淀粉浆（糊）、糖浆、胶浆、微晶纤维素、纤维素衍生物崩解剂淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、泡腾崩解剂润滑剂滑石粉、聚乙二醇（水溶性润滑剂）、硬脂酸镁、月桂醇硫酸镁（钠）、微粉硅胶考点十八片剂的质量要求融变时限阴道片（30min内全部溶化）16发泡量阴道泡腾片溶出度分散片、以难溶性原料药物制成的口崩片释放度缓释片、控释片、肠溶片、经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片崩解时限（1）口崩片60s；可溶片3min；舌下片、泡腾片5min；含片10min；普通片15min（2）药材原粉片30min；浸膏（半浸膏）片、糖衣片、中药片1h（3）肠溶片：盐酸2h玲完整后玲磷酸盐缓冲液1h,全部崩解（4）结肠定位肠溶片：盐酸、磷酸盐缓冲液玲完整玲pH7.5〜8.0磷酸盐缓冲液1h,全部崩解（5）咀嚼片、冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂，一般不再进行崩解时限的检查考点十九制药用水的种类及应用制药用水的种类饮用水为天然水经净化处理所得的水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得制药用水的应用应用非灭菌制剂灭菌制剂（注射剂、滴眼剂）粗洗、漂洗饮用水饮用水饮片提取饮用水/纯化水纯化水配制的溶剂/稀释剂、器具精洗纯化水注射用水注射用灭菌粉末、注射用浓溶液的稀释剂灭菌注射用水考点二十注射剂的附加剂.增溶剂、乳化剂和助悬剂（1）增溶剂/乳化剂：聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂等。（2）助悬剂：甘油。（3）供静脉用的注射液，慎用增溶剂；椎管内用的注射液，不得添加增溶剂。.防止药物氧化的附加剂（1）抗氧剂：亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、抗坏血酸（维生素C）。（2）金属离子络合剂：乙二胺四乙酸（EDTA）、依地酸二钠（乙二胺四乙酸二钠，EDTA-2Na）。（3）惰性气体：二氧化碳、氮气。.调节渗透压的附加剂常用调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。.调节pH的附加剂注射用水pH应为5.0〜7.0,注射剂的pH一般应为4.0〜9.0。调节pH的附加剂：盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。.抑菌剂常用抑菌剂为苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞等。多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂；静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。.止痛剂常用止痛剂有三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。18考点二十一注射剂的质量要求.中药注射剂以半成品投料配制成品。.混悬型注射液若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀；混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射；乳状液型注射液不得有相分离现象，不得用于椎管内注射，可用于静脉注射。.容器应足够透明，以便内容物的检视。.当灌装标示量为W50ml的注射剂时，需适当增加装量。除另有规定外，多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量，增加的装量应能保证每次注射用量。5.注射剂应避光贮存。6.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度，注射用无菌粉末应标明配置溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶液剂量。考点二十二软膏剂、