2纯化水储罐和输送PU-waterTankandTransport

SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01USERREQUIREMENTSSPECIFICATION用户需求规格书PU-WATERSYSTEMURS-2016-01V01

纯化水系统URS-2016-01V01Equipments/SystemName：PurifiedWaterSystem设备/系统名称：纯化水系统批准Approval职责Responsibility打印名PrintedName职位Title签名Signature日期Date起草人Createdby审核人Reviewedby批准人Approvedby批准人ApprovedbySUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01TABLEOFCONTENTS目录TOC\o"1-5"\h\z1.0介绍 INTRODUCTION 32.0概述 OVERVIEW 33.0需求 REQUIREMENTS 3\o"CurrentDocument"制水能力及总体要求CapacityandIntroduce 34.0设备详细描述及要求EquipmentsDescriptionandRequest 4\o"CurrentDocument"RO+EDI装置系统RO+EDIEquipSystem 4\o"CurrentDocument"纯化水储罐和输送PU-waterTankandTransport. 7\o"CurrentDocument"纯化水分配管路PU-WaterAssignLoop. 8\o"CurrentDocument"实验室用储罐和输送WaterTankandTransportofLaboratoryused 8\o"CurrentDocument"实验用水水分配管路TheAssignedLoopoflaboratoryWater 9\o"CurrentDocument"功能Function 9\o"CurrentDocument"控制系统ControlSystem 12\o"CurrentDocument"操作接口监测Operationconnectsmonitor 13\o"CurrentDocument"安全系统和后台操作SafeSystemandBackstageOperate 14\o"CurrentDocument"5.0公用系统需求UtilityRequirement 14\o"CurrentDocument"6.0安全特性SafetyConsideration 147.0文件Documentation 158.0月服务Service 159.0附录Appendix 1510.0变更历史HistoryofChanges 16

SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：011.0介绍INTRODUCTION本文档由上海星泰医药科技有限公司编写，用于指定纯化水系统（PU-WaterSystem）的用户需求。纯化水制备系统所产的纯化水主要用于上海星泰医药科技有限公司的GMP洁净实验室用水和一般区实验室用水。本URS将被视为与选定的设备供应商采购协议的组成部分，设备代理商或供应商应遵守本文件的信息和要求，作为上海星泰医药科技有限公司进行采购的条件。按照公司的验证主计划（VMP）规定，纯化水体系必须经过验证。设备的经销商或供应商应当负起VMP和本文档中规定具体责任。2.0概述OVERVIEW纯化水系统原理为预处理+双级反渗透+EDI装置+灭菌系统+储存输送系统（分两套：实验室和GMP车间），最终产水质量符合中国药典2010版的最新版的要求，该体系主要包括原水箱、预过滤器、RO反渗透膜、EDI装置，储存以及各种泵和输送系统组成。厂家可以采用与上述不同的制水工艺来获得符合要求纯化水，但需要经上海星泰医药科技有限公司QA审核及批准。3.0需求REQUIREMENTS3.1 制水能力及总体要求CapacityandIntroduceURS001制水能力：RO膜产水量N0.55m3/h；EDI产水量0.5m3/h；URS002PUW纯化水制水工艺：源水箱一源水泵----多介质过滤器---软化过滤器----活性碳过滤器（巴氏消毒，电加热换热器）----保安过滤器----一级RO增压泵-----一级RO反渗透----中间水箱----二级ro增压泵----二级ro反渗透----EDI装置----纯化水箱（臭氧消毒）----卫生输送泵---UV灭菌一用水点（循环回路含控制）---回水流量控制---回水电导控制---回至纯化水箱URS003PW纯化水出水水质标准：符合中国药典2015版GMP纯化水要求。外观：无色澄清液体，无臭、无味PH：5.0~7.0硝酸盐：＜0.06mg/L亚硝酸盐：＜0.02mg/L氨：＜0.3mg/L电导率：＜1.0us/cm@25℃（在线显示）总有机碳：＜0.5mg/L不挥发物：＜0.1mg/L重金属：＜0.1mg/L

SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01微生物：细菌、酶菌、酵母菌总处100CFU/ml。URS004实验室用水标准GB6682-2008二级水标准。电导率：Wl.0us/cm@25℃（在线显示）。URS005PW纯化水并通过卫生泵输送到各用水点，共计11个用水点，采用循环回路，管路采用臭氧方式。URS006实验室用水系统采用单向管路供水，采用恒压变频控制方式，用水点25个。URS007整套制水管路：RO出水前采用SS304不锈钢材质，RO出水后纯化水用水采用ISO标准SS316L材质，参考品牌如新莱，CSE，远安等同等型；所有与纯水接触表面须机械抛光到表面光洁度Ra<0.6,所有部件，管件和管子必须提供符合验证的相关成套文件。URS008焊接工艺：二级RO出水前采用手动高纯氩气保护焊接方式，二级RO出水后纯化水用水采用全自动高纯氩气体保护焊接方式；高纯氩氩气纯度 为99.999%；与纯化水接触的焊点，自动焊接20%和手动焊点的100%提供内窥图片。URS009密封和软管必须采用EPDM，PTFE材质。URS010系统必须按可排净设计和安装，水平管道安装坡度不得少于0.5%；水平安装的阀门须45度倾斜安装。URS011为保证系统的完整性，死角必须小于3D--从主管内壁量到支管阀门的中心距离。4.0设备详细描述及要求EquipmentsDescriptionandRequestRO+EDI装置系统RO+EDIEquipSystemURS012自来进水采用气动阀门控制，并装备有旁通阀门；源水箱采用SS304材质，厚度为2mm；锥容积为0.5吨；配备静压式液位，液位在人机界面可显示，高液位停，液位缺水保护。URS013预处理增压泵采用南方CNP或GRUNDFOS品牌，泵头过流部份为SS304材质；原水泵给预处理装置提供动力，满足通过预处理单元，到达RO装置前的压力需求。配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路，管路采用SS304不锈钢材质。原水泵的运行应和原水箱上的液位进行联锁控制，可通过PLC自行控制运行和冲洗时的水量。URS014多介质过滤器内装卵石、砂砾、石英砂等多介质。多介质过滤器采用304不锈钢+衬胶，壁厚23mm，配置必要的控制阀门、压力表和管路，管路采用304不锈钢材质，焊接采用氩弧焊焊接并充气保护双面成型。URS015活性炭过滤器内装卵石和活性炭。活性炭过滤器采用304不锈钢+衬胶，壁厚23mm，可耐受80〜90℃热水消毒120分钟。配置必要的控制阀门、压力表和管路，管路采用304不锈钢材质，焊接采用氩弧焊焊接并充气保护双面成型，氩气纯度99.999%。

SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01URS016多介质，活性碳出水进出水具有在线压力检测装置；多介质，活性碳正洗，反洗采用自动阀门自动控制，可通过PLC编程来实现。URS017活性碳采用巴氏消毒，通过电换热器循环现实现，活性碳进出水配备温度在线检测，电换热器可通过进出水温度自动控制起停。URS018软化过滤器内装001x7型阳树脂。软化过滤器采用304不锈钢+衬胶，壁厚23mm，配置必要的控制阀门、压力表和管路，管路采用304不锈钢材质，焊接采用氩弧焊焊接并充气保护双面成型，氩气纯度99.999%。软化可采用自动控制采用气动阀门及全自动多路阀门，配备加盐箱，材质为PE材质，容积100L；软化进出水配备在线压力监测及取样口。URS019预处理单兀的所有管路材质为SS304不锈钢，焊接采用氩弧焊焊接并充气保护双面成型，氩气纯度99.999%。URS020预处理单兀的控制：配有西门子PLC可编程控制器，数据进入液晶触摸屏。实现原水泵、加药系统的全自动操作控制和监控。对运行和消毒数据可记录。（此控制柜与主机控制柜共同使用一个控制柜，并能实施以上功能。）URS021进RO前必须配置保安过滤装置，采用5um精密保安滤芯，外壳体SS304不锈材质，滤芯材质为熔喷PP，并配备实时在线压力检测装置（过滤器进出口应带有指示更换滤芯的压力表）；同时过滤器应易于拆卸和安装。URS022一级和二级高压泵采用国内外知名品牌的立式多级离心泵，如格兰富GRUNDFOS,南方CNP等，过流部分材质为SS304材质，并提供相关材质报告和测试报告；高压泵具有高低压保护和过热、过载保护功能。URS023一级和二级反渗透膜壳采用304不锈钢膜壳，内表面Ra<0.6gm，联接采用快装卡盘式，并提供相关材质报告。反渗透膜选用美国DOW或美国海德能公司生产的反渗透膜。反渗透装置的脱盐率298%。每组膜件产水出口配备取样检测口，膜组汇总装备一个总取样口；取样阀为卫生型。URS024系统应在一级RO出水和二级RO进水之间配有自动加药装置,定量投加NaOH。用于去除可溶性的二氧化碳。通过计量泵控制自动加药。加药系统配有必要的药液箱和管路，配备在线pH在线检测仪表，可通过PLC自动调节计量泵的加药频率。URS025一级RO具有自动冲洗功能，开机前和设备造满水后自动冲，用于延长RO膜的使用寿命。URS026RO反渗透调节阀门采用卫生级卡箍式联接，一级RO前采用蝶阀，一级RO后全部采用卫级隔膜阀，并提供相关材质证明。URS027一级RO与二级RO设备中间水箱,采用SS304材质，厚度为2mm;容积为3000L；配有静压式液位计带4-20mA信号输出可与高压泵进行联锁控制（高液位停，液位缺水保护），测量的液位值可在人机界面上显示。URS028二级RO反渗透装置和EDI装置可连续24小时运行，二级高压泵采瞪频控制，与二级RO产水流量计联动，当纯化水水位满时，可自动切换成内部循环状态，确保二级RO反渗透装置和EDI装置内一直处于流动状态。URS029反渗透和纯水流量计采用金属管浮子流量计，废水采用金属转子流量计，卫生型安装方式，国内外一线品牌。

SUNTECH用户需求规格书 文件编号：URS201601USERREQUIREMENTSSPECIFICATION版本号：01URS030二级RO设定不合格水警报线，二级RO产水电导＞4.0us/c.@25℃进行报警，不合格直接排放或回至源水箱；警报时屏幕能显示工作状态，并发出声光报警，提醒管理员。URS031RO反渗透压力表采用隔膜式，与水接触部份至少为SS304材质，以免二次污染水质。URS032RO反渗透调节阀门采用卫生级卡箍式联接，采用卫级隔膜阀，并提供相关材质证明。URS033EDI装置采用IONPURE或国际一级品牌模块，管件与模块接口采用PVDF材质，出水水质＞15MQ/cm@25℃。URS034EDI装置压力在线显示，采用隔膜式压力表，压力表必须采用卫生级快装式连接，卡箍或者类似接口，以便方便安装和拆除。URS035EDI装置出水水质有仪表实时在线监测显示，并将数据导入PLC里，以便查询运行的稳定性；电导表采用卫生级卡箍或者类似接口，以便方便安装和拆除。URS036EDI产水不合格回流至中间水箱，通过气动隔膜阀控制，禁止不符合标准的水质进入EDI纯化水箱，以保证纯化水水箱的水质符合要求。URS037EDI装置所有阀门必须SS316L材质，垫片，密封和软管必须采用EPDM+PTFE，并提供相关证明文件。URS038反渗透单兀及EDI系统配有以下检测仪表：1）配有在线电导率仪，分别对一级产水电导、二级产水电导、EDI装置产水电导进行在线检测，当纯化水不质不合时不得进纯化水箱，自动切换成循环状态或排放。2）在线压力传感器，对EDI进水压力进行在线检测，为卫生型隔膜式；3）在线流量计，分别对一级产水和浓水流量、二级产水和浓水流量田口1产水和浓水流量进行在线检测，流量计为金属管浮子型流量计，国内外知名品牌，带4-20mA信号，采用卫生级流量计，材料为316L不锈钢。4）就地显示压力表，采用卫生级隔膜压力表。所有与产品水接触的仪表接头盲管均需符合3D要求，不对纯水水质产生二次污染。5）在线pH检测仪，对二级反渗透进水pH值进行在线检测。URS039管路设施：1）在设备系统中二级RO产水前所有与介质接触的金属材料为304不锈钢材质，管道为304不锈钢洁净管道；二级RO产水后所有与介质接触的金属材料为316L不锈钢材质，管道为316L不锈钢洁净管道；所有管路均采用氩弧焊焊接并充气保护双面成型，氩气纯度：99.999%。2）阀门：所有与纯化水接触的阀门必须采用远安、诺盟或同等品牌配TFE或EPDM隔膜阀，安装角度应利于排净存水，满足卫生型要求。3）每个工艺组件的进水/出水口均设有卫生级取样口。3）EDI出水必须配有合格产水阀和不合格排放阀，此阀门为自动控制，通过出水管路上电导率仪的反馈信号来控制阀门的打开或关闭，当产水电导率超限时打开不合格水排放阀，当产水电导率恢复设置标准时关闭不合格水排放阀同时打开产水合格阀。

SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01纯化水储罐和输送PU-waterTankandTranspotURS040纯化水储罐容积为1.0m3并提供机械图纸；纯化水储罐采用SS316L材质，壁厚5>3mm；内壁粗糙度Ra0.28~0.45um；采用卫生型静压式液位计；360℃旋转清洗球；0.22um呼吸器，并提供完整测试报告。URS041可拆卸零部件与罐体之间的密封材料应无毒、无析出物、耐高温、寿命长、绝无脱落物，各种物理化学性能指标符合卫生级质量要求。URS042储罐须经过钝化处理并且用纯净水进行漂洗。URS043储罐为立式容器，圆筒形壳体，上下为充分焊接并符合GMP的相关规定。要求储罐中液体能够彻底排空。URS044纯化水输送泵采用卫生级隔膜泵，泵最低端备有下污隔膜阀；卫生采用变频控制，可与回水流量计联动，确保回水流速；卫生泵材质为SS316L材质；密封采用符合SFDA标准的橡胶EP+PT；瞬间流量Q=8-10吨/小时，扬程H>40m；URS045UV灭菌装置灯管采用进口品牌；双头开口型；卫生型卡箍连接，水平安装；流量Q-5-10吨/小时；UV灭菌装置采用SS316L材质，内腔光洁度戌.6um；灯管运行状态显示，时间累计功能；灯管故障报警；灯管关闭状态下耐95℃巴氏消毒（可升级至130℃蒸汽火菌）；总报警输出、4-20mA输出、远程启/停输入、控制器及系统就绪输出。URS046输送泵总送水和总回水配备取样点和隔膜压力装置，材质为SS316L材质；保证纯化水在循环时流速不低于1.0m/s。URS047纯化水回水具有电导表检测，仪表采用国际知名品牌，带4-20mA信号输出，通过电导检测回水是否合格，当回水合自动切换到源水箱重新处理；自动切换采用气动隔膜阀，垫片采用EP+PT材质；在线显示回水流量，并通过4-20mA导入PLC里，同时通过触摸屏同步在线显示并记录。URS048纯化水回水备在线流量检测装置，采用金属管浮子型，卫生级接法，在对应数量检测表中显示，并同时通过4-20mA信号在设备流量实时显示读数；当回不低于设备值时，并发出声光报警。URS049储存输送消毒方式采用臭氧消毒，配备在线臭氧发生器，采用纯氧型，确保消毒时臭氧浓度不得低于300ppb。URS050配备水气混合泵，将臭氧通过水气混合泵溶解于纯化水进行循环消毒。消毒切换阀门均采用卫生隔膜阀，按3D要求设计。不得采用丝口式或射流器方式。

SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01纯化水分配管路PU-WaterAssignLoopURS051分配系统采用一套管路循环输送，管材为SS316L材质，ISO标准，管径为38.1mm。URS052分配用水点为11个，阀门采用卫生隔膜阀，取水点遵循3D法则。URS053与纯化水接触部份均全采用全自动焊接方式，并提供100%焊接记录文件；焊接气体采用99.999%纯氩气，并提供气体纯度报告。URS054所有管路分配单兀管路设有"％。坡度，以防止停止时管内有死水产水，停止通过排污能将管内积水排空，并提供报告文件。URS055全自动焊接内采用气保焊法，内外成型，以防止内部不成型滋生微生物，并提供内窥图片，内窥图片为焊接总挺20%。URS056管路通水前需进行管路试压，以防止砂眼和漏焊，并提供试压报告。URS057试压后管路进行清洗钝化处理，并提供清洗，钝化报告。URS058提供自动焊和手工焊样作验证文件，并提供焊样焊接时的原始数据。实验室用储罐和输送WaterTankandTransportofLaboratoryUsedURS059实验用水储罐容积为1.0m3,并提供机械图纸；纯化水储罐采用SS316L材质，壁厚5>3mm；内壁粗糙度Ra0.28~0.45um；采用卫生型静压式液位计；0.22um呼吸器，并提供完整测试报告。URS060可拆卸零部件与罐体之间的密封材料应无毒、无析出物、耐高温、寿命长、绝无脱落物，各种物理化学性能指标符合卫生级质量要求。URS061储罐须经过钝化处理并且用纯净水进行漂洗。URS062储罐为立式容器，圆筒形壳体，上下为充分焊接并符合GMP的相关规定。要求储罐中液体能够彻底排空。URS063实验室水输送泵采用立式多级离心泵，进出水法兰接口；输送泵采虫频控制，确保出水压力>0.3MPa；过滤部份材质为SS316L材质；瞬间流量Q=5-6吨/小时，扬程H>60m。URS064UV灭菌装置灯管采用进口品牌；双头开口型；卫生型卡箍连接，水平安装；流量Q-5-10吨/小时；UV灭菌装置采用SS316L材质，内腔光洁度戌.6um；灯管运行状态显示，时间累计功能；灯管故障报警；灯管关闭状态下耐95℃巴氏消毒（可升级至130℃蒸汽火菌）；总报警输出、4-20mA输出、远程启/停输入、控制器及系统就绪输出。

SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01URS065输送泵总送水配备取样点和隔膜压力装置，材质为SS316L材质。URS066储存输送消毒方式采用臭氧消毒，配备在线臭氧发生器，采用纯氧型，确保消毒时臭氧浓度不得低于300ppb。URS067配备水气混合泵，将臭氧通过水气混合泵溶解于纯化水进行循环消毒。消毒切换阀门均采用卫生隔膜阀，按3D要求设计。不得采用丝口式或射流器方式。实验用水分配管路TheAssignedLoopofLaboratoryWaterURS068分配系统采用一套管路循环输送，管材为SS316L材质，ISO标准，管径为31.8mm，楼层支管径为25.4mm，用水点管路12.7mm。URS069分配用水点为25个，用水阀门采用卫生隔膜阀，垫片为EPDM+PTFE。URS070与纯化水接触部份均全采用全自动焊接方式，并提供100%焊接记录文件；焊接气体采用99.999%纯氩气，并提供气体纯度报告。URS071所有管路分配单兀管路设有"％。坡度，以防止停止时管内有死水产水，停止通过排污能将管内积水排空，并提供报告文件。URS072全自动焊接内采用气保焊法，内外成型，以防止内部不成型滋生微生物，并提供内窥图片，内窥图片为焊接总挺20%。URS073管路通水前需进行管路试压，以防止砂眼和漏焊，并提供试压报告。URS074试压后管路进行清洗钝化处理，并提供清洗，钝化报告。URS075提供自动焊和手工焊样作验证文件，并提供焊样焊接时的原始数据。功能FunctionURS076原水箱通过罐内液位计对罐内液位进行监测和控制，配有一套带4-20mA信号输出的静压式液位控制计，原水箱设有4个液位点：当液位超出液位高-高限时关闭进水阀，同时报警；当液位超出液位高限时关闭水箱进水阀门；当液位处于液位中限时打开进水阀门；当液位彳氐于液位中限时打开进水阀门；当液位彳氐于液位低-低限时停止原水泵，同时报警。URS077原水泵受原水水箱上的液位连锁控制；当原水箱液位到达中限时，根据系统设定原水泵自动启动；当原水水箱处于低-低水位时，原水泵停止输送，避免原水泵在无水状态下工作而损坏；当原水水箱液位恢复到中限或超过中限时，原水泵才可以由操作人员重新启动供水。URS078多介质和活性炭的正、反冲洗为全自动控制，正反冲洗的周期通过实际验证来确定。URS0791）一级高压泵受系统运行程序连锁控制；当系统启动运行时间到达一级高压泵

启动时间时，PLC给出信号，一级高压泵自动启动；一级高压泵进出水口设计有高低压保护压力开关，当进水压力和出水压力超限时，一级高压泵根据运行程序设置自动停止，避免一级高压泵在低压状态下工作而损坏以及高压状态下损坏反渗透膜；当一级高压泵由于压力、温度、功率过载而停止时系统根据运行程序设置发出报警；当故障消除时一级高压泵才可以由操作人员重新启动供水。2）二级高压泵受中间水箱液位联锁控制；当中间水箱液位到达或超过中限液位时，PLC给出信号，二级高压泵自动启动；当中间水箱液位低于低-低限液位时，PLC给出信号，二级高压泵自动停止，避免二级高压泵在低压状态下工作而损坏；二级高压泵出水口设计有高压保护装置，当出水压力超限时，二级高压泵根据运行程序设置自动停止，避免二级高压泵在高压状态下损坏反渗透膜；当二级高压泵由于压力、温度、功率过载而停止时系统根据运行程序设置发出报警；当故障消除时二级高压泵才可以由操作人员重新启动供水。URS080反渗透装置上配备有足够的能直观反映装置运行状态的在线仪表包括:压力表、流量计、电导率等，设置就地控制盘进行现场操作与控制。1）一、二级反渗透进水口设计有高压保护压力装置，当进水压力超限时，一、二级高压泵根据运行程序设置自动停止，避免一、二级高压泵在高压状态下损坏反渗透膜。2）一级反渗透设计有自动冲洗功能，在每次开机时系统根据运行程序设置自动进入低压力大流量冲洗状态，冲洗时间为3-5分钟。URS081EDI装置上配备有足够的能直观反映装置运行状态的在线仪表包括：压力表、流量计、电导率等，设置就地控制盘进行现场操作与控制。EDI装置与系统运行程序连锁控制：1）在EDI装置进水口设计有压力保护装置，当进水压力超限时自动停止EDI装置的运行，一是防止EDI在无水状态下运行而损坏；二是防止超出EDI最高设计运行压力而损坏EDI。2）对EDI装置出水电导率在线连续性的监控，EDI出水电导率检测装置和EDI出水合格和不合格阀进行联锁控制，当检测EDI出水电导率超限时自动打开EDI出水不合格阀同时关闭合格阀；当EDI出水电导率恢复到设置标准时自动关闭不合格阀打开合格阀。URS082氢氧化钠添加装置采用全自动方式控制，配备计量泵自动向管道中投加稀释后的NaOH溶液，计量精确，整体设计轻巧，准确的速度控制，不受热源及电磁干挠，能根据水量、流速等变化通过计量泵进行适当调节，自动添加药齐心该计量泵与一级高压泵实现联动，对二级反渗透进水pH值进行严格控制，保证二级RO产水水质稳定。URS083中间水箱通过罐内液位计对罐内液位进行监测和控制，配有一套带4-20mA信号输出的静压式液位控制计，中间水箱设有4个液位点：当液位超出液位高-高限时停止一级高压泵，同时报警；当液位超出液位高限时停止一级高压泵；当液位处于液位中限时启动二级高压泵；当液位低于液位中限时启动一级高压泵；SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATIONSUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01USERREQUIREMENTSSPECIFICATION版本号.01SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01>当液位低于液位低-低限时停止二级高压泵，同时报警。URS084系统运行过程中当纯化水储罐满时，二级RO和EDI系统继续连续运行，EDI的产水循环至中间水箱，以减少系统死水存在降低系统微生物滋生的风险。URS085纯化水储罐通过罐内液位计对罐内液位进行监测和控制，配有一套带4-20mA信号输出的静压式液位控制计，纯化水储罐设有4个液位点：当液位超出液位高-高限时关闭进水阀，同时报警；当液位超出液位高限时关闭储罐进水阀门；当液位处于液位中限时打开进水阀门；当液位低于液位中限时打开进水阀门；当液位低于液位低-低限时停止纯化水输送泵，同时报警。URS086纯化水输送泵受纯化水储罐上的液位连锁控制；当纯化水储罐液位到达中限时，根据系统设定纯化水输送泵自动启动；当纯化水储罐液位处于低低水位时，纯化水输送泵停止输送，避免纯化水输送泵在无水状态下工作而损坏；当纯化水储罐液位恢复到中限或超过中限时，纯化水输送泵才可以由操作人员重新启动供水。URS087回水流速通过回水流量计的信号反馈自动变频控制纯化水输送泵来调节回水流量，以保证回水流速不小于设定流速值（在1.0-2.0m/s）。URS088对纯化水储存和分配系统回水电导率在线连续性的监控。回水电导率检测装置和回水合格阀以及回水排放阀进行联锁控制，当检测回水电导率超限时，自动关闭回水合格阀，同时打开回水排放阀自动排放；当回水电导率恢复到设置标准时自动关闭回水排放阀打开回水合格阀。URS089对纯化水储存和输送系统的臭氧消毒采用全自动控制，在消毒过程中，纯化水应保持连续循环，以消毒整个环路和储罐。消毒温度通过在线温度检测仪来调节，消毒周期通过实际验证来确定。URS090纯化水系统能根据工艺开放式设置电导率数值的警戒限和行动限。URS091实验室用水储罐通过罐内液位计对罐内液位进行监测和控制，配有一套带4-20mA信号输出的静压式液位控制计，纯化水储罐设有4个液位点：>当液位超出液位高-高限时关闭进水阀，同时报警；当液位超出液位高限时关闭储罐进水阀门；当液位处于液位中限时打开进水阀门；当液位低于液位中限时打开进水阀门；当液位低于液位低-低限时停止纯化水输送泵，同时报警。URS092实验室用水输送泵受纯化水储罐上的液位连锁控制；当纯水储罐液位到达中限时，根据系统设定纯化水输送泵自动启动；当纯化水储罐液位处于低-低水位时，纯化水输送泵停止输送，避免纯化水输送泵在无水状态下工作而损坏；当纯化水储罐液位恢复到中限或超过中限时，纯化水输送泵才可以由操作人员重新启动供水。

SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：014.5控制系统ControlSystemURS093纯水系统须用PLC+触摸屏进行控制；PLC采用西门子品牌。URS094中央电气控制柜应符合以下要求：1）所有控制和检测仪表、电源、开关、按钮、接触器、继电器、指示灯等，其它配套电器元件集佗控制柜内，方便检查、操作；采用施耐德等进口品牌；2）配备独立操作的控制柜。3）设备的工作流程和各单元状态（包含纯化水储罐）在触摸屏上可显示；4）直接显示参数至少应包含：水压、电导率、流量值等；5）具有电导率、压力、PH值等数据超限自动报警功能；6）对反渗透装置，EDI装置产水的电导率连续性的监控，不合格水自动排放并报警；7）不合格水加以回收利用；当产品水的电导率低于设定值时方可进入纯化水储罐。8）可自动实现反渗透组件的运行和低速冲洗的切换，时间根据需要进行调整；9）具有中间水箱液位监控装置；10）系统每次重新启动，重新制备的水须按规程要求排放一段时间，保证合格的水质进入下道工序；11）系统具有操作员、维修和高级管理三级密码管理；在任何情况下，操作员和维修人员都不能修改永久数据（历史记录数据，存盘文件）；12）具有高压水泵自动运行控制和低压、过载保护功能；13）具有运行数据自动记录保存功能；14）具有数据在线曲线打印功能：如流量，电导，PH，温度等；15）控制器带有远程数据通信接口，可实现远程数据通信和运行数据的记录和打印。URS095具有操作员、维修员和管理员三级管理权限。每个登陆帐号，有相应的登陆密码。防止未授权的人进入系统操作或修改数据。URS096下列」参数需要测量、记录、控制：参数停机指示记录控制报警打印源水箱水位q源水箱高水位q源水箱低水位qqqq活性碳巴氏消毒温度qqqRO进水低压qqqRO出水高压qqqRO产水电导qqqqRO产水流量qqRO进水压力qqqRO浓水出水压力qRO纯水箱水位qRO纯水箱高水位q

RO纯水箱低水位qqqEDI进水低压qqqEDI进水压力qEDI纯水出水压力qEDI浓水出水压力qEDI进水电导qEDI产水电导qqqqEDI产水流量qq纯水箱水位q纯水箱高水位q纯水箱低水位qqq出水压力q回水压力q回水流量qq回水电导qqqqURS097与纯化水直接接触的仪表、传感器必须为卫生级，材质为316L不锈钢，插入式仪表必须为卫生隔膜式卡接。URS098校准：所有仪器、仪表安装前均经过校准；仪表测量误差不超过1%。URS099所有的传感器使用低压电源（12V或者24V）；URS100所在装置工作数据能实时记录和储存；URS101产水水质可曲线显示，适时监控水质的稳定性；URS102储罐的液位系统，具低位报警功能，高位液面显示；URS103整个系统正常操作所需要的电磁/电动阀、温度和液位指示器、安全系统、调节系统和自动控制系统。SUNTECH用户需求规格书SUNTECH用户需求规格书USERREQUIREMENTSSPECIFICATION文件编号：URS-2016-01版本号：01USERREQUIREMENTSSPECIFICATION版本号.014.6操作接口监测OperationconnectsmonitorURS104在消毒阶段或者生产发生故障时禁止使用。URS105在回水回路压力低、水质差、储罐液位低等情况下禁止使用。

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