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文档简介

编制：编制：审核：批准：修订记录版本修订内容修订日期修订人00新制定《无菌室、微生物室管理规程》1.目的对无菌室和微生物室的管理进行规定，以确保符合无菌室、微生物室的检验要求。2.范围本规程适用于无菌室和微生物室的检验要求。3.职责相关检验人员负责无菌和微生物实验操作和无菌室和微生物室的管理。质量管理部负责监督执行。4.操作规程及要求管理要求无菌室和微生物室为专门进行微生物指标检查的实验室，不得进行其他试验。无菌室和微生物室应设有操作间和缓冲间，操作间洁净度应达到10000级，超净工作台应达到100级。无菌室和微生物室在使用前半小时自净后方可使用。试验时室内温度应控制在18-28°C，相对湿度在45-65%。保证洁净室与室外压差大于10Pa，相邻洁净室不同级别的压差大于5Pa。洁净室内外环境应保持清洁，无污染源，室内仅存放必须的检验用具，摆放整齐保持清洁，严禁堆放杂物。人员要求人员进入无菌室和微生物室需按照规定的流程进行更衣、洗手消毒后方可进入。外来人员进入无菌室需有相关人员陪同，严禁私自出入。检验人员必须持有本岗位上岗证，方可从事检验工作。进入无菌室和微生物室的检验人员经洗手、消毒及更一次性洁净服后方可进入，每次进入的人数不得超过两人。物品要求试验操作前，需将试验样品先放传递窗，开启传递窗净化设备及紫外灯照射30分钟后，经过清洁或预消毒后再进入，再操作期间不得再将室外物品带入无菌室。无菌室和微生物室内器具必须专用。所有实验废弃物均需放入灭菌锅内在121C下灭菌一小时后，方可与普通垃圾一同处理。4.4.检验操作要求：4.4.1.在进行高压、干燥、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间等控制条件。无菌室和微生物室内仪器设备使用应做好相应的记录，操作严格按照各设备操作规程或作业指导书进行。

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