市中医院医疗技术准入及监督管理制度

———市中医院医疗技术准入及监督管理制度

篇1:市中医院医疗技术准入及监督管理制度

界首市中医院医疗技术准入及监督管理制度

为进一步加强我院新技术、新业务的管理，鼓舞各临床、医技科室开展新技术、新业务，规范医疗行为，保证医疗平安，制定本制度。

一、新技术、新业务的概念

凡是近年来国内外医学领域具有进展前景且在我院尚未开展和使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。

二、新技术、新业务准入的必备条件

1、拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定。

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2、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、平安性、创新性和效益性。

3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并供应加盖章的复印件备查;使用资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目，一律不准进入。

4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《药品许可证》，并供应加盖本企业印章的复印件备查;合用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。

三、新技术、新业务的准入程序

1、申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上技术职称的本院临床、医技、护理人员，须仔细书写《新技术、新业务申请书》，经本科争论审核，科主任签署看法后报送医务科。

2、医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医院医疗委员会审核评估，经充分论证并同意准入后，报请医院审批。

3、拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由财务科负责向物价部门申报收费标准，经批准后方可实施;医保报销与否，由县医保中心上报上级医保部门审批。

4、经医院医疗委员会认定，医务科备案后，申请科室即可按申报项目开展工作，各有关科室应乐观帮助新业务、新技术的开展，不得经任何理由相互推诿。

四、可行性论证的主要内容

包括新技术、新业务的来源，国内开展本项目的的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。

五、督查措施

1、新技术、新业务经审批后必需按方案实施，凡增加或撤销项目须经技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。

2、医务科每半年对开展的新项目例行检查一次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施状况。

3、对不能按期完成的新项目，项目申请人须向学术委员会具体说明缘由。学术委员会有权依据详细状况，对项目申请人提出质疑批判或惩罚看法。

4、新技术、新业务准入实施后，应将有关技术资料妥当保存好新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。

篇2:食品协议准入制度

食品协议准入制度

为规范食品进货渠道，从源头上保证食品的质量和平安，特制定本制度。

一、对粮食、食用油、蔬菜、水产品、畜禽肉等大宗食品，选择质量稳定、信誉良好的供货商（生产企业或基地）签订购销协议，实行协议准入，确保渠道稳定，质量牢靠。

二、协议签署前，应当索取查验、供货商的生产经营食品的主体资格和食品质量检验、检疫、质量承诺等证明文件，并复印留存备查。

三、协议应当体现自愿、公正、合理、诚恳信用原则，依据购进食品的特点，商定食品质量保证责任和义务。明确不合格食品退市条款和购销双方权利、义务。

四、协议签订后应当定期对协议供货的食用农产品养殖、种植基地或者食品的生产加工企业进行考察，确保供应的食品符合法律、法规的要求。对定期考察中发觉的不符合要求的基地或者企业，应当准时提出改进的看法或者依法解除协议供货关系，确保食品质量平安。

五、对供货商、生产商或产地拒绝签订购销协议的，不予进货。

六、购销协议保存期不得少于两年。

篇3:新技术新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度

为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满意医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能消失的问题，规避医疗风险，特制定本规定。

1、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：

（1）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

（2）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。

2、新技术、新项目准入申报流程

（1）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必需由本院人员完成。仔细填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室争论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（2）在《申报表》中应就以下内容进行具体的阐述：

1．拟开展的新技术、新项目的特点、简单程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本状况；

2．临床应用意义、适应症和禁忌症；

3．具体介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、平安性、可行性等进行详细分析，并对社会效益、经济效益进行科学猜测。

4．技术路线：技术操作规范和操作流程；

5．依据基本状况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。

6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及协作要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效连接，信息得到准时、精确     的沟通。

7．拟开展新技术、新项目的科室技术力气、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。

8．具体阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。

（3）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须供应《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

（4）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

3、新技术、新项目准入审批流程

（1）医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：

1．"新技术、新项目准入申报表'；

2．申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；

3．申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、平安性、可行性和效益性；

4．申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。

5．参与成员的科室、专业、职务、职称、相关讨论业绩、分工及职责、是否能够满意开展需要；

6．其他应当提交的材料。

（2）医务科审核符合条件的，交医院伦理委员会、学术委员会专题论证，通过听取汇报、争论及对书面材料的审查最终进行表决，超过半数以上的专家通过即视为材料合格，评审予以通过。并将伦理委员会看法、院学术委员会看法记录在《新技术、新项目审批表》。对评审中专家提出的建议，科室应制定整改措施予以整改，在规定期限内完成，并通过专家验证予以确认。医务科对全部形成文件进行汇总，报业务院长、院长审批后即可实施。对于国家、省卫计委《限制临床应用的医疗技术》在列医疗技术，需报卫生计生行政部门备案并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明后方可实施。

（3）对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复。

4、新技术、新项目临床应用质量掌握流程

（1）批准后医疗新技术、新项目，实行科室主任负责制，按方案详细实施，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺当开展并取得预期效果。

（2）在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其托付人履行告知义务，敬重患者及托付人的看法、在征得其同意并在"知情同意书'上签字后方可实施。

（3）新技术、新项目在临床应用过程中消失下列状况之一的，主管医师应当马上停止该项目的临床应用，并启动医疗技术风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案，科室主任马上向医务科报告。医务科依据实际状况报告院学术委员会，由学术委员会打算是否启动新技术、新项目中止流程。

1．开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键帮助支持条件发生变化，不能正常临床应用的；

2．发生与该项技术直接相关的严峻不良后果的；

3．发觉该项技术存在医疗质量和平安隐患的；

4．发觉该项技术存在伦理道德缺陷的。

5、新技术、新项目监督管理流程

（1）医务科做为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术、新项目管理档案，对全院开展新技术、新项目不定期进行督查，准时发觉医疗技术风险，并督促相关科室准时实行相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。

（2）医务科新开展的医疗技术的平安、质量、疗效、费用等状况进行全程追踪管理和评价，定期追踪项目的进展状况，对其疗效、社会效益及经济效益进行分析评估。准时发觉医疗技术风险，并实行应对措施，以避开医疗技术风险或将其降到最低限度，建立新开展的医疗技术档案，以备查。

（3）新技术、新项目时限周期为一年，起始时间从医院批准或上级卫生计生行政部门备案之日起计算。

每季度科室向医务科上交新技术、新项目季度工作报告表，内容包括诊疗病例数、适应证把握状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访状况、平安性、有效性等。

（4）各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，应准时向医务科汇报，周期满后将开展新技术、新项目的状况做出书面汇总，填写《新技术、新项目年度工作报告》，内容包括诊疗病例数、适应证把握状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访状况、平安性、有效性、经济效益、社会效益。对于医疗平安好、有效性好，具有经济和社会效益的一类新技术、新项目将不再纳入新技术、新项目管理，列为常规技术管理，科室可连续开展应用。国家、省卫计委《限制临床应用的医疗技术》在列医疗技术，应当自备案开展技术之日起2年内，每年向备案该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用状况，包括诊疗病例数、适应证把握状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访状况等。

6、新技术、新项目的中止流程

新技术、新项目在临床应用过程中消失下列情形之一的，应当马上停止该项医疗技术、项目的临床应用，并准时向卫生计生行政部门报告：

（1）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；

（2）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他帮助条件发生变化，不能正常临床应用；

（3）发生与该项医疗技术直接相关的严峻不良后果；

（4）该项医疗技术存在医疗质量和医疗平安隐患；

（5）该项医疗技术存在伦理缺陷；

（6）该