标准解读
GB 8662-1988 是一项关于手术刀片与手术刀柄配合尺寸的国家标准。该标准详细规定了手术刀片以及与其相配的手术刀柄在尺寸、形状、配合紧密度等方面的技术要求,旨在确保手术器械的通用性、安全性和操作便捷性,提升手术过程的效率与安全性。
标准内容涵盖以下几个关键方面:
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尺寸规格:明确了不同型号手术刀片的长度、宽度、厚度等基本尺寸参数,以及刀片头部的形状和尺寸,以保证刀片能够适配多种手术需求。
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刀柄接口:规定了手术刀柄接收刀片部分的尺寸和形状要求,确保各种刀片能与相应刀柄稳定、牢固地连接,防止使用过程中松动或脱落。
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配合紧密度:提出了刀片与刀柄配合时的间隙限定值,要求两者连接后无明显晃动,既不至过紧难以装卸,也不至于因过松导致操作失误。
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材料与表面处理:虽然该标准主要关注尺寸配合,但也可能提及对手术刀片与刀柄材质及表面处理的基本要求,以保证器械的耐用性、无菌性及对患者的安全性。
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检验方法:提供了检验手术刀片与刀柄配合尺寸是否符合标准的具体方法和步骤,包括测量工具的选择、测量点的确定及合格判定标准等。
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标志与包装:可能包含对手术刀片和刀柄的标识要求,如型号、制造商信息及使用说明,以及包装上的储存和消毒指导,确保产品信息的清晰传递和器械的妥善保存。
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文档简介
UDC615.472C31中华人民共和国国家标准GB8662-88手术刀片和手术刀柄配合尺寸Fittingdimensionbetweenknifebladesandknifehandles1988-02-13发布1988-10-01实施:标国家发布
中华人民共和国国家标准UDC615.472GB8662-88手术刀片和手术刀柄配合尺寸ISO7740—1985(E)Fittingdimensionbetweenknifebladesandknifehandles本标准规定了可拆卸手术刀片与手术刀柄相配合的尺寸。带可拆卸刀片的手术刀本标准等同采用国际标准ISO7740一1985(E)《外科器械-配合尺寸》小规格配合件(3号)1带小配合体和孔的刀柄和刀片,其配合尺寸必须符合表1和图1及图2的规定.表1mmRna30°4.6517.83刀片4.5017.90刀柄4.4017.73301.5017.81大规格配合件(4号)带大配合体和孔的刀柄和刀片,其配合尺寸必须符合表2和图1及图2的规定。表2刀片200厨家医药管理局1988-02-08批准1988-10-01实施
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