标准解读
《GB/T 14728.1-2006 双臂操作助行器要求和试验方法 第1部分:框式助行架》相比于《GB/T 14728-1993 助行架》有以下几点主要变更:
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标准细化与分部:最显著的变化是新标准将助行器要求和试验方法进行了细分,专门针对框式助行架制定了详细规范。原标准为单一整体标准,未进行此类细致划分。
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安全性与性能要求提升:2006版标准在安全性要求上更为严格,增加了对助行架稳定性和强度的测试指标,确保使用者安全。同时,对材料、结构设计及制造工艺提出了更高要求,以提升产品整体性能。
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试验方法标准化:新标准详细规定了具体的试验方法,包括静态负荷试验、疲劳试验、稳定性试验等,这些在1993版标准中可能不够明确或未被包含。这有助于统一检验标准,提高检测结果的一致性和可比性。
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用户适用性考量:2006版标准更加注重产品的用户友好性,对助行架的调节功能、把手形状、脚垫设计等方面提出了具体要求,旨在提升不同使用者的舒适度和适用范围。
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标识与说明:新标准强调了产品标识和使用说明书的重要性,要求提供详尽的安全使用信息、维护指导以及警告标识,确保消费者能够正确、安全地使用助行架。
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国际接轨:2006版标准在制定时考虑了与国际标准的接轨,吸收了一些国际上的先进标准和测试方法,有利于提升国内助行器产品的国际竞争力。
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文档简介
ICS11.180C45中华人民共和国国家标准GB/T14728.1-2006/ISO11199-1:1999代替GB/T14728-—1993双臂操作助行器要求和试验方法第1部分:框式助行架Walkingaidsmanipulatedbybotharms-Requirementsandtestmethods-Parti:Walkingframes(ISO11199-1:1999,IDT)2006-06-25发布2006-12-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局爱布中国国家标准化管理委员会
GB/T14728.1一2006/ISO11199-1:1999GB/T14728(双臀操作助行器要求和试验方法》分为三个部分:-第1部分:框式助行架;第第2部分:轮式助行架:-第3部分:台式助行架本部分为GB/T14728第1部分本部分等同采用ISO11199-1.1999《双臂操作助行器要求和试验方法第1部分:框式助行架》英文版)。本标准代替GB/T14728-1993.本标准与1993年版相比做了以下修改:本标准按不同类型的助行架化分为三个部分:增加了部分术语定义:删除了第4章型号:针对不同类型提出各自检验项目,并细化、规范了试验方法:增加了腿强度要求和试验方法;删除了第7章检验规则。本部分为推荐性标准。自实施之日起,建议从事与框式助行架有关的研究、设计、制造、销售、服务等工作的厂商、部门和有关人员按本标准的规定执行。本部分的附录A为资料性附录。本部分由中华人民共和国民政部提出本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口本部分由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会批准本部分起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、佛山东方医疗设备厂有限公司。本部分主要起草人:贾亚玲、王保华、张红涛、曲京仓、蓝江。
GB/T14728.1一2006/ISO11199-1:1999双臂操作助行器要求和试验方法第1部分:框式助行架1范围GB/T14728的本部分规定了框式助行架(以下简称助行架)的要求、试验方法(特殊试验过程除外)、标志和标签、试验报告。本部分规定的要求和试验方法是以体重不少于35kg的使用者实际使用情况为依据制定的注:附录A对要求作了进一步介绍。本部分适用于双臂操作的框式助行架2规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T14728的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T16432残疾人辅助器具分类和术语GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验语和定义下列术语和定义适用于GB/T14728的本部分折叠尺寸foldeddimensions将助行架高度调至最小,手柄位置按5.1条规定,不使用工具将其折叠后的长、宽、高3.2框架高度「rameheight从手柄套后部参考点到地面的垂直距离(见图2)33手柄套前部参考点Afronthandgripreferencepoint沿手柄套长度方向,,上表面距前端点30mm处(见图3)3.4手柄套handgrip使用助行架时,手握持的部件。3.5手柄套长度handgriplength手柄套纵向长度尺寸(见图3)。住:当手柄套前、
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