GB/T 18988.2-2013放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层装置

ICS1104050

C43..

中华人民共和国国家标准

GB/T189882—2013

代替.

GB/T18988.2—2003

放射性核素成像设备性能和试验规则

第2部分单光子发射计算机断层装置

:

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Part2Sinlehotonemissioncomutedtomorah

:gppgp

(IEC61675-2:1998,MOD)

2013-12-17发布2014-08-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T189882—2013

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

试验方法

4…………………6

产品随机文件

5……………17

附录规范性附录象素尺寸的测量

A()SPECT………18

附录资料性附录性能参数符号索引

B()………………20

附录资料性附录本部分章条编号与章条编号对照

C()IEC61675-2:1998………21

附录资料性附录本部分与技术性差异及其原因

D()IEC61675-2:1998…………22

附录资料性附录出版物伽玛相机断层成像系统的试验

E()NEMANU1………23

GB/T189882—2013

.

前言

放射性核素成像设备性能和试验规则分为个部分

GB/T18988《》3:

第部分正电子发射断层成像装置

———1:;

第部分单光子发射计算机断层装置

———2:;

第部分伽玛照相机全身成像系统

———3:。

本部分为的第部分

GB/T189882。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替放射性核素成像设备性能和试验规则第部分单光子发

GB/T18988.2—2003《2:

射计算机断层装置与相比主要技术变化如下

》,GB/T18988.2—2003,:

增加了的内容

———IEC61675-2:1998AMD1:2004;

增加了资料性附录附录内容采用了标准出版物伽玛照相机性能测试

———E,NEMANU1-2007《》

中第章的内容

4;

增加了引言

———。

本部分使用重新起草法修改采用放射性核素成像设备性能和试验规则第

IEC61675-2:1998《

部分单光子发射计算机断层装置按照我国的标准编写规则本部分做了下列编辑性修改增加了

2:》,,:

资料性附录和资料性附录

BE。

本部分仍保留修改采用本部分与的

GB/T18988.2—2003IEC61675-2:1998;IEC61675-2:1998

章条编号对照参见附录本部分与之间的技术差异及其原因参见附录

C;IEC61675-2:1998D。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理局提出

。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员

、

会归口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草单位北京市医疗器械检验所北京滨松光子技术有限公司西门子中国有限公司通

:、、()、

用电气中国有限公司

()。

本部分主要起草人章兆园唐兆荣冯健宋连有张新焦春营马兴荣陈牧

:、、、、、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T18988.2—2003。

Ⅰ

GB/T189882—2013

.

引言

修改采用目前放射性核素成像设备的主要制造商的生

GB/T18988.2—2003IEC61675-2:1998。,

产场地均设在美国其报告的参数数据处理软件测试模体均以美国电气制造商协会的标准

,、、NEMA

作为设计依据也有生产厂家采用标准为了便于政府企业和医疗机构了解和使用该类产品的

,IEC。、

和两个系列标准的内容此次修订将标准出版物伽玛照相机性能测

IECNEMA,NEMANU1-2007《

试第章的内容引入本部分作为资料性附录

》4,E。

由于标准和标准在试验要求试验方法上存在一定差别采用的模体测试条件测试

IECNEMA、,、、

位置计算方法都有所不同所以两个标准检测项目之间无法互相比较建议标准使用者完整地引用两

、,,

种方法中的任何一种不交叉使用

,。

Ⅱ

GB/T189882—2013

.

放射性核素成像设备性能和试验规则

第2部分单光子发射计算机断层装置

:

1范围

的本部分规定了单光子发射计算机断层装置简称的有关定义试验方法和

GB/T18988(SPECT)、

产品随机文件

。

本部分适用于该装置以型伽玛照相机为基础包括一个或几个装有平行孔准直器

SPECT,Anger,

的探头一台探头旋转支架和旋转装置一台与采集记录和显示装置在一起的计算机系统

、、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分正电子发射断层成像

GB/T18988.1—20131:

装置

(IEC61675-1:1998,IDT)

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分伽玛照相机全身成像

GB/T18988.3—20133:

系统

(IEC61675-3:1998,MOD)

放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机

GB/T18989—2013(IEC60789:1992,

MOD)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用

GB/T18988.1—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013

于本文件

。

31系统轴systemaxis

.

311

..

系统轴sy