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文档简介
制粒的方法有湿法制粒和干法制粒湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。
主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。1.制软材将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。方法:小量生产可用手工拌和,大量生产则用混合机。我们所用的方法中将硫脲溶于适量的温水中,加入淀粉,搅拌,使淀粉分散成均匀的混悬液,及时加入沸水不断搅拌成糊状,再将对乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量递增混合法混合均匀,加入热的淀粉浆制成“握之成团,按之即散”的软材。制软材应注意:①原辅料应粉碎过筛80~100目为宜;②当主药与辅料比例悬殊,混合时宜采用等量递加法或溶媒分散法;③黏合剂用量、制备时间及混合强度应控制得当。黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有一定影响,一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。润湿剂或黏合剂的用量应根据物料的性质而定,如粉末细、质地疏松,干燥及黏性较差的粉末,应酌量多加,反之用量应酌减。2.制湿颗粒
将软材压过适宜的筛网即成颗粒。注意:若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状,表明软材过湿,黏合剂或润湿剂用量过多;相反,若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整黏合剂或润湿剂用量。3、干燥将制得的湿颗粒在60-70̊C(逐渐加温,应避免颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部结构的蒸发含水量应为3-5%适宜)鼓风干燥3-4h。
4、整粒将颗粒与整粒机上过16目筛整理后的颗粒加入1%的硬脂
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