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文档简介
用病人标本检测结果差值进行质量控制的方法
湖南省临床检验中心佘鸥目的
建立一种用病人新鲜血进行实验室内质量控制的方法,为降低医疗成本减轻病人负担方法通过参比的检测系统与被监控的检测系统同时对病人新鲜标本进行检测,将检测结果的差值制作质控图,对被监控的检测系统的精密度和准确度进行控制参比检测系统
可溯源、有配套的校准物、质控物和试剂,且易获得定期进行严格的校准有科学严谨的日常监控,以保证系统保持良好运行状态室间质量评价活动获得满意结果被控检测系统条件:能证明系统有效
1、精密度
2、线性
3、携带污染
患者新鲜标本选择原则
患者不同浓度水平新鲜标本1-5份被检项目在线性范围内差值质控图的制作计算测定结果的差值:差值=被控检测系统测定值-参比检测系统测定值正:被控检测系统测定值大于参比检测系统测定值负:被控检测系统测定值小于参比检测系统测定值结果判断:
偏差≤½总允许误差
推荐:1/4总允许误差
差值质控图的制作控制限的确定绘制差值质控图失控判断标准
计算平均值(X)、标准差(S)和变异系数(CV)
差值质控空图的制作控制限的确定:①记录每日差值数据,计算前二十次差值的绝对值的标准差(S),以差值0为横轴,以0±2S线为警告线,0±3S线为失控线制作质控空图②三个月以后,计算这三个月检测结果差值的绝对值的标准差(S),再以差值0为横轴,以0±2S线为警告线,0±3S线为失控线制作质控空图③以后每个月以前三个月的(S)制作这个月的质控空图
差值质控图的制作绘制差值质控图:将每日差值数据记录,并在该月的质控空图上描点连线,绘制差值的折线质控图
差值质控图的制作失控判断标准
1、Levey-Jennings控制方法
2、Westgard多规则控制方法差值质控图的制作统计:
平均值(X)
标准差(S)变异系数(CV%)
优点
可同时监测精密度和准确度经济,可同时监测多个系统解决了实验室内结果的一致性问题适合于所有的定量测定项目关键因素选择和验证参比系统,并保证参比
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