药品相关知识与GSP培训测试卷附答案

药品相关知识与GSP培训测试卷附答案一、单项选择题（每题5分，共40分）1、关于关于药品说法错误的是()A、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B、药品包含中药、化学药和生物制品等C、中药饮片不属于药品的分类(正确答案)D、药品是一种特殊的商品2、列入国家药品标准的药品名称是()A、通用名(正确答案)B、商品名C、化学名D、注册商标3、批准文号:国药准字S19983034中的S表示的是()A、中成药B、生物制品(正确答案)C、化学药D、保健药品4、企业药品质量的主要负责人，全面负责企业日常管理的为()A、质量负责人B、企业负责人(正确答案)C、法人D、质量管理部负责人5、公司不能兼职的岗位为()A、采购人员B、销售人员C、质管人员(正确答案)D、仓储人员6、《中华人民共和国药典》规定的阴凉贮藏要求的具体温度为()A、0-30度B、0-20度(正确答案)C、10-30度D、10-20度7、法人委托书（采购/销售）中不需要列明的是()A、法人身份证号(正确答案)B、被委托人身份证号C、地域D、授权品种8、企业经营活动各个环节均需要有记录或凭证，记录及凭证应当保存()A、2年B、5年(正确答案)C、10年D、永久二、多项选择题（每题5分，共30分）1、下列属于特殊管理的药品为()A、麻醉药品(正确答案)B、精神药品(正确答案)C、医疗用毒性药品(正确答案)D、放射性药品(正确答案)2、按药品安全性药品可以分为()A、外用药B、处方药(正确答案)C、非处方药(正确答案)D、麻醉药3、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()，以符合《规范》的要求。A、岗前培训(正确答案)B、业务培训C、质量指导D、继续培训(正确答案)4、以下可以判定为假药的为()A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案)B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品(正确答案)C、变质的药品(正确答案)D、被污染的药品5、企业质量管理体系的关键要素为()A、组织机构和人员(正确答案)B、设施设备(正确答案)C、质量体系文件(正确答案)D、计算机系统(正确答案)6、可以采用直调方式购销药品的情形为()A、灾情(正确答案)B、疫情(正确答案)C、突发事件(正确答案)D、临床紧急救治(正确答案)三、判断题（每题3分，共30分）1、国药准字B20051423所对应的是保健食品。对错(正确答案)2、批号就是生产日期。对错(正确答案)3、中药饮片并未实施批准文号管理。对错(正确答案)4、诚实守信，依法经营是企业药品经营的基本守则。对(正确答案)错5、我公司的质量方针是质量第一，客户至上。对(正确答案)错6、公司使用的质量体系文件应当为现行文本，已废止的失效的文件不得遗留至工作现场。对(正确答案)错7、运输药品可以使用非封闭式货物运输工具。对错(正确答案)8、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。对(正确答案)错9、购进与销售的发票只需要与财务账目一致，不需