医疗设备档案管理培训试题及答案_第1页
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文档简介

医疗设备档案管理培训试题及答案1.医疗器械一共分为几类？一类二类三类(正确答案)四类2.本次合同中包含医疗设备生产商、医疗设备的一级代理、医疗设备的经销商，问：这台设备的档案中需要包含几个设备授权书。1个授权2个授权(正确答案)3个授权4个授权3.医疗设备档案整理一般按照什么什么顺序归总。时间顺序(正确答案)文件种类顺序重要性顺序以上全部包含4.射线装置一共分为几类。一类二类三类(正确答案)四类5.一台256排螺旋CT，注册证号为“国械注进20143065741”属于几类医疗器械、几类射线装置。I类医疗器械、II类射线装置II类医疗器械、III类射线装置II类医疗器械、II类射线装置III类医疗器械、III类射线装置(正确答案)6.如果是进口医疗设备，无合格证。这时什么资质可以作为合格证明保存？大型设备机电证书保修证明报关单(正确答案)进口设备的生产厂家所出示的“Certification"7.在验收单上各项日期不同情况下，最终的验收日期，以哪项日期确定。安装人员的安装日期培训完成日期验收人每日记录日期验收单中的最后日期(正确答案)8.在录入电子表格时，一份文件的日期按照哪项日期填写。前一份文件的日期后一份文件的日期此份文件日期中的最后日期(正确答案)合同签订日期9.纸质档案整理归类时，是按照什么什么方式整理成盒的。一个合同整理成一盒一类设备整理成一盒(正确答案)不用分类，放满即为一盒一类文件单独成盒10.供货商在提供自身公司资质时，除了《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》《法人授权委托书》外，一般还需要那个资质。《医疗器械生产许可证》《中华人民共和国医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》(正确答案)法人身份证复印件11.在一份合同中，如果同类同型号设备有多台，只需存储一份设备资质即可。对(正确答案)错12.投标文件分为正本和副本，档案归档一般需要存储投标文件的正本。对(正确答案)错13.在整理档案是需要标页码，当中间夹有无内容的空白页时，同样需要延续标注页码。对错(正确答案)14.根据档案管理要求，每套档案的日期是按照其所签订合同的日期填写。对错(正确答案)15.当一台设备出现了设备生产商、全国的一级代理商、区域的代理商、供货商时，档案只需要存储供货商的企业资质。对错(正确答案)16.外国品牌的医疗设备，如光电监护仪、飞利浦超声、GE除颤仪等，肯定是进口设备。对错(正确答案)17.进口医疗设备的档案没有《医疗器械生产许可证》。对(正确答案)错18.医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及获取、失效、淘汰的医疗器械。对(正确答案)错19.医疗器械一般分为医疗设备和医用耗材，两者都

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