标准解读

《GB/T 30335-2013 药品物流服务规范》是一项国家标准，旨在为药品物流服务提供一套系统化的指导原则和操作要求。该标准适用于所有参与药品物流活动的企业和个人，包括但不限于药品生产企业、批发企业、零售企业以及第三方物流企业等。

根据这一标准，药品物流服务涵盖了从药品采购到最终送达消费者手中的全过程管理，包括运输、仓储、配送等多个环节。在具体实施过程中，强调了对药品质量的全程控制，确保药品在流通过程中不会受到污染或损坏，并且能够按照规定的条件进行储存与运输，以保持其有效性。

对于从事药品物流服务的企业而言，《GB/T 30335-2013 药品物流服务规范》提出了明确的要求：

  • 应建立并维护一套完整的质量管理体系；
  • 需要配备符合GSP（Good Supply Practice）要求的专业人员及设施设备；
  • 在药品入库前需对其进行严格检查，保证其来源合法、质量合格；
  • 运输过程中应采取适当措施防止温度波动等因素影响药品品质；
  • 提供准确无误的信息记录与追溯机制，以便于追踪每一批次药品的具体流向。

此外，该标准还特别关注到了冷链物流方面的需求，针对需要冷藏保存的特殊药品制定了更加严格的温控标准和服务流程。同时鼓励采用信息技术手段提高整个供应链条上的透明度与效率。


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  • 2013-12-31 颁布
  • 2014-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11

C08

中华人民共和国国家标准

GB/T30335—2013

药品物流服务规范

Servicespecificationofdruglogistic

2013-12-31发布2014-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T30335—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC269)。

本标准起草单位中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会中国医药商业协会国药控股股份

:、、

有限公司福建新大陆集团

、。

本标准主要起草人赵桂芝秦玉鸣沈世英侯立业汤开律

:、、、、。

Ⅰ

GB/T30335—2013

药品物流服务规范

1范围

本标准规定了药品物流服务的基本要求仓储运输配送装卸搬运货物交接信息服务等作业要

,、、、、、

求以及风险控制投诉处理物流服务质量的主要评价指标

,、、。

本标准适用于药品流通过程中的药品物流服务药品生产过程中涉及的药品物流服务可参照

。

执行

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

安全标志及其使用导则

GB2894

消防安全标志

GB13495

安全标志使用导则

GB16179

物流术语

GB/T18354

药品冷链物流运作规范

GB/T28842

药品经营质量管理规范卫生部令第号

(90)

中华人民共和国药典

3术语和定义

中界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T18354、GB/T28842。

31

.

药品物流druglogistics

依托相应的物流设施设备技术和物流管理信息系统完成对药品运输收货验收储存分拣装

、,、、、、、

卸搬运包装配送和信息管理等基本功能的组织与管理

、、、。

4基本要求

41应具有与所从事的药品物流服务相适应的组织机构和岗位人员

.。

42应具有与物流服务相适应的运输仓储设施设备需要温控的药品物流应具备相应的温控设施设

.、、,

备应具有相应的物流管理信息系统

;。

43特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品物流服务应符合国家相关规定

.,。

5仓储作业

51信息单据审核及作业准备

.、

511应对委托方提供的出入库信息或单据审核其合法合规性有效性及内容的准确完整性确认

..

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