JJF 1541-2015血液透析装置检测仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1541—2015

血液透析装置检测仪校准规范

CalibrationSpecificationfor

HemodialysisEquipmentTester

2015-08-24发布2015-11-24实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1541—2015

血液透析装置检测仪校准规范ৣॣ

ॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣৣॣ

ॣॣ

CalibrationSecificationforॣJJF1541—2015ॣ

ৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣ

pॣ

ॣॣ

ॣৣ

HemodialysisEquipmentTester

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位南京市计量监督检测院

:

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF1541—2015

本规范主要起草人

:

张璞中国计量科学研究院

()

孙劼中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

李姣中国计量科学研究院

()

胡宁南京市计量监督检测院

()

徐昇南京市计量监督检测院

()

刘云舟南京市计量监督检测院

()

JJF1541—2015

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

电导率

3.1………………(1)

流量

3.2…………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

电导率

5.1………………(2)

温度

5.2…………………(2)

压力

5.3…………………(2)

值

5.4pH………………(2)

流量

5.5…………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他配套设备

6.2…………(2)

校准项目与校准方法

7…………………(3)

外观及功能性检查

7.1…………………(3)

电导率

7.2………………(3)

温度

7.3…………………(3)

压力

7.4…………………(3)

7.5pH…………………(4)

流量

7.6…………………(4)

校准结果表达

8…………(4)

校准原始记录

8.1………………………(4)

校准结果的处理

8.2……………………(4)

复校时间间隔

9…………(5)

附录血液透析装置检测仪校准原始记录推荐格式样式

A()……(6)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(8)

附录血液透析装置检测仪电导率校准结果的不确定度评定示例

C………………(10)

附录血液透析装置检测仪流量校准结果的不确定度评定示例

D…(12)

Ⅰ

JJF1541—2015

引言

本规范的编写以国家计量校准规范编写规则

JJF1071—2010《》、GB/T13074—

血液净化术语血液透析装置校准规范

2009《》、JJF1353—2012《》、JJF1059.1—2012

测量不确定度评定与表示为基础和依据

《》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1541—2015

血液透析装置检测仪校准规范

1范围

本规范适用于血液透析装置检测仪的校准

。

2引用文件

本规范引用以下文件

:

测量不确定度评定与表示

JJF1059.1—2012

血液透析装置校准规范

JJF1353—2012

血液净化术语

GB/T13074—2009

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

电导率

3.1conductivity

电阻率的倒数为电导率在血液透析中指透析液的导电性能用以间接反映透析液

。,

电解质的浓度单位为

,mS/cm。

流量

3.2flow

单位时间内流过管道横截面的流体量单位为

。mL/min。

4概述

血液透析装置检测仪如图